何金圣，汪昊，蔣麗麗

解放軍第100醫(yī)院 設(shè)備科，江蘇蘇州 215007

血液透析用水處理系統(tǒng)的質(zhì)量管理

何金圣，汪昊，蔣麗麗

解放軍第100醫(yī)院 設(shè)備科，江蘇蘇州 215007

本文根據(jù)“預(yù)防為主，定期保養(yǎng)、后期維護(hù)為輔”的原則，圍繞如何能夠確保水處理系統(tǒng)穩(wěn)定提供優(yōu)質(zhì)軟化水這一宗旨，分6個(gè)層面闡述透析用水處理系統(tǒng)的質(zhì)量管理，以確保透析病人的健康和安全。

血液透析；水處理系統(tǒng)；質(zhì)量管理

血液透析用水，直接用于人體體液的補(bǔ)給、稀釋與交換[1]。隨著透析病人對透析舒適度的要求越來越高，加上患者維權(quán)意識的加強(qiáng)，透析用水處理系統(tǒng)的質(zhì)量管理受到了越來越多的關(guān)注。透析用水質(zhì)量的好壞，直接關(guān)系到患者的透析質(zhì)量，對改善和延續(xù)患者的生命有著深遠(yuǎn)的意義。為了把好血液透析水的質(zhì)量關(guān)，本文結(jié)合我院的實(shí)際情況，介紹了水處理系統(tǒng)管理過程中的要點(diǎn)和注意事項(xiàng)。

1 水處理系統(tǒng)工作原理

我院采用的是北京康德威公司生產(chǎn)的waterMAC系統(tǒng)，它是一套全自動(dòng)多級過濾純水設(shè)備，由前級進(jìn)水預(yù)處理裝置、反滲透系統(tǒng)（RO）、后級軟水處理系統(tǒng)3大部分組成。原水經(jīng)過4級前置預(yù)處理，自動(dòng)逆洗、再生，達(dá)到RO膜進(jìn)水要求：第1級，砂濾裝置和10μm水濾芯去除水中＞25μm的懸浮顆粒及泥沙等物質(zhì)；第2級，除氯裝置，去除水中的臭味及氯的副產(chǎn)品；第3級，去離子裝置，濾除水中的鈣、鎂等離子，使水質(zhì)軟化；第4級，5μm水濾芯再次濾除水中的雜質(zhì)。經(jīng)過以上處理過的水基本達(dá)到RO膜進(jìn)水標(biāo)準(zhǔn)，再經(jīng)過RO膜反滲透處理，即可達(dá)到或超過AAMI（美國醫(yī)療器械促進(jìn)協(xié)會(huì)）透析用水標(biāo)準(zhǔn)。

2 對原水的要求

原水符合GB5749標(biāo)準(zhǔn)的生活飲用水即可，一般普通的自來水都能達(dá)到血透用原水的要求，盡量采用自來水直接供水，減少水箱帶來的二次污染。在實(shí)際應(yīng)用中，有的醫(yī)院為了保證4級前置預(yù)處理裝置運(yùn)行所需穩(wěn)定的原水壓力（0.2～0.35 MPa）,基本上都安裝了前級原水泵，考慮到原水泵的工作流量較大，自然就在原水泵前加裝了一個(gè)蓄水池；還有的醫(yī)院采用3次水源途徑，大多數(shù)醫(yī)院的病房大樓多為高層建筑，對其供水，一般由自來水進(jìn)入地下蓄水池儲存，再由抽水泵將水抽至大樓頂層的儲水塔，然后供應(yīng)給各病區(qū)及血透室，這就是所謂的3次用水。上述兩種途徑都給細(xì)菌的滋生提供了環(huán)境，這也使有的醫(yī)院發(fā)生熱源性反應(yīng)而查找不到原因，是最容易被忽視的地方。因此，尤其在細(xì)菌容易繁殖的夏季，若為2、3次供水，切記按規(guī)定定期給蓄水池做清潔、消毒，并定期取樣進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)[2]。

3 對活性炭和樹脂的要求

除氯裝置即為活性炭罐，它是利用活性炭的吸附作用來除去自來水中的氯、氯胺、致熱源、有機(jī)化合物等，因?yàn)檫^量的游離氯和氯胺除了可致病人溶血、貧血外，還對反滲膜有降解作用，縮短反滲膜的使用壽命[3]，因此，通過罐后的取樣口直接檢測活性炭過濾后的氯和氯胺的濃度（氯＜0.5 mg/L、氯胺＜0.1 mg/L），或總氯濃度（總濃度＜0.1 mg/L），及時(shí)發(fā)現(xiàn)活性炭的吸附能力，建議檢測周期為每天治療前，或每周至少檢測1次。當(dāng)檢測超標(biāo)時(shí)，必須徹底地更換活性炭填料，更換時(shí)，殘留的細(xì)碳粉末需完全沖洗干凈，以防傷害軟水樹脂和反滲膜?；钚蕴康母鼡Q周期一般為1～2年更換1次，具體視醫(yī)院的用水量而定。另外活性炭罐的反沖頻率，一般隔天反沖即可。

去離子裝置即為樹脂罐，樹脂的主要作用是吸附水中的鈣、鎂離子。樹脂的交換能力是靠飽和鹽水再生，因此這里主要注意樹脂再生用的鹽水，禁用：細(xì)鹽（易造成控制器頭堵塞）、碘鹽（對RO反滲膜有降解作用），樹脂的再生頻率一般隔天再生即可，每天治療開始前，都必須檢測樹脂交換后水的硬度，水的硬度應(yīng)＜17.5 mg/L，樹脂的更換周期一般為1～2年更換1次，具體視醫(yī)院的用水量而定。

4 對反滲系統(tǒng)的要求

反滲系統(tǒng)由反滲泵和反滲膜組成，是利用反滲原理，通過反滲膜，將純水從高濃液區(qū)反向流到底濃度區(qū)。平時(shí)可以通過檢測反滲水的電導(dǎo)率來反映反滲水的品質(zhì)，要求電導(dǎo)率要＜10 us/cm；檢測純水、排出水的電導(dǎo)度和出水量來監(jiān)視反滲膜的性能，純水/排出水的比率應(yīng)在0.85：0.95，證明反滲膜的性能很好，當(dāng)比率＜0.8時(shí)，反滲膜需要更換或清洗。

在系統(tǒng)正常運(yùn)行一段時(shí)間后，反滲膜元件會(huì)受到水中可能存在的難溶物質(zhì)的污染，如碳酸鈣垢、硫酸鈣垢、金屬氧化物垢等。因此，設(shè)計(jì)再完美的系統(tǒng)，一段時(shí)間后都需要進(jìn)行清洗，尤其是長時(shí)間停運(yùn)及停運(yùn)后投入使用，或按計(jì)劃進(jìn)行常規(guī)保養(yǎng)時(shí)。當(dāng)出現(xiàn)下列污染特征：① 標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)水量下降10%～15%；② 標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)水水質(zhì)下降10%～15%；③ 給水與濃水間的壓降增加10%～15%；④ 純水/排出水的比率＜0.8時(shí)，都需要對反滲系統(tǒng)進(jìn)行合理、必要的清洗。一般習(xí)慣可接受的清洗頻率為3～12個(gè)月進(jìn)行1次，如果每月都要清洗，則應(yīng)該改善RO的預(yù)處理系統(tǒng)，并調(diào)整RO系統(tǒng)的運(yùn)行參數(shù)，如果1～3個(gè)月清洗1次，則需要在提高當(dāng)前設(shè)備的運(yùn)行水平上做工作。

5 對透析用水的檢測要求

透析用水除了定期做上述理化指標(biāo)（反滲水電導(dǎo)率、PH值、軟化水硬度、游離氯和氯胺濃度、化學(xué)污染物等）檢測外，還要定期進(jìn)行一些生物指標(biāo)（細(xì)菌培養(yǎng)、內(nèi)毒素等）檢測。反滲水細(xì)菌培養(yǎng)每月1次， 根據(jù)AMMI（美國醫(yī)療械檢測）標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)菌含量應(yīng)＜200 CFU/mL，根據(jù)歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)菌含量應(yīng)＜100 CFU/mL，內(nèi)毒素檢測至少每3個(gè)月進(jìn)行1次，要求細(xì)菌數(shù)應(yīng)＜2 UE/mL，取樣部位為反滲水輸出管路的末端，對檢測結(jié)果記錄備案并保存原始記錄[4-6]。

6 注意事項(xiàng)

① 禁止使用超過12 h的產(chǎn)品水；② 每天啟動(dòng)系統(tǒng)后，第1h內(nèi)的產(chǎn)品水應(yīng)該放掉不用；③ 絕對禁止將RO系統(tǒng)反滲主機(jī)上的膜外壓力調(diào)節(jié)針閥完全關(guān)閉；④ 禁止使用含碘細(xì)鹽。

綜上所述，透析用水對于透析患者來說就像‘藥’一樣，各醫(yī)院只有在重視患者治療本身的同時(shí)，加強(qiáng)透析用水處理系統(tǒng)的質(zhì)量管理，建立健全各項(xiàng)管理制度，做好定期檢測和維護(hù)、保養(yǎng)工作，防患于未然，才能有效地杜絕透析事故的發(fā)生和抽樣水質(zhì)的不合格，從而確保透析病人的健康和安全。

[1] 謝申菊.血液透析用水的質(zhì)量控制[J].安徽醫(yī)學(xué),2011,(8): 1144-1145

[2] 申屏秋,岳鳳榮,李閩云,等.三次用水在血液透析中造成的院內(nèi)感染及對策[J].武警醫(yī)學(xué),2004,(4):286.

[3] 郭生桂.淺談血透中心醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制[J].中國醫(yī)療器械雜志,2010,(4):289-290.

[4] 羅云,葉昌盛,潘業(yè)誠,等.淺談血液透析用水安全管理[J].中國醫(yī)療器械信息,2011,(10):79-81.

[5] 余華良.水處理系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)、原理及對血透用水質(zhì)量的影響[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2008,(10):57-59.

[6] 趙作寧,薛小紅.血液透析用水-水處理系統(tǒng)的監(jiān)測[J].中國醫(yī)

療設(shè)備,2009,(5):98-99,61.

Quality Management of Water Disposal System for Hemodialysis Machine

HE Jin-sheng, WANG Hao，JIANG Li-li
Medical Engineering Department, No.100 Hospital of PLA, Suzhou Jiangsu 215007, China

According to principle of “prevention f rst，maintenance regular and performance later”and aiming to provide high quality soft water，this paper introduces the quality management of water disposal system for hemodialysis from 6 aspects to ensure the patient’s health and safety.

hemodialysis; water disposal system; quality management

TH789

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2012.08.043

1674-1633(2012)08-0130-02

2012-02-14

本文作者：何金圣，技師，主要從事醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)及醫(yī)學(xué)計(jì)量工作。

作者郵箱：szsqhejingshen@yahoo.cn