邵敏

復(fù)方丹參滴丸與硝酸酯制劑對照治療穩(wěn)定型心絞痛的療效和安全性評價

邵敏

目的 探討復(fù)方丹參滴丸與硝酸酯制劑（消心痛）治療穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效，并且對其安全性進(jìn)行評價。方法 將90例符合WHO診斷標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定型心絞痛患者，隨機(jī)分為治療組和對照組，每組各45例。治療組給予復(fù)方丹參滴丸治療，對照組給予消心痛（單硝酸異山梨酯）治療，觀察兩組的臨床治療效果，并記錄各種臨床檢查數(shù)據(jù)。結(jié)果 復(fù)方丹參滴丸在改善心肌方面優(yōu)于單硝酸異山梨酯，心絞痛緩解總有效率，治療組為93.33%，對照組為84.44%；心電圖改善方面，治療組為64.44%，對照組為57.78%；降血脂、降膽固醇、降低甘油三酯等方面治療組都較對照組療效要好。結(jié)論復(fù)方丹參滴丸更適合穩(wěn)定型心絞痛患者臨床應(yīng)用，且療效顯著，不良反應(yīng)少；尤其適用于對硝酸酯類制劑耐藥性強(qiáng)的患者。

復(fù)方丹參滴丸；硝酸酯制劑；穩(wěn)定型心絞痛；臨床分析

穩(wěn)定型心絞痛是由于心肌需氧和供氧之間暫時失去平衡，引起心肌急劇的、暫時性缺血、缺氧而發(fā)生的臨床癥狀。復(fù)方丹參滴丸和單硝酸異山梨酯是治療穩(wěn)定型心絞痛十分廣泛的兩種藥物。復(fù)方丹參滴丸是在復(fù)方丹參片基礎(chǔ)上研制成的新型制劑，是根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論，采用現(xiàn)代藥學(xué)技術(shù)研制而成的高效、速效的純中藥制劑。由于經(jīng)過長期臨床使用發(fā)現(xiàn)單硝酸異山梨酯長期服用易產(chǎn)生耐藥性，且加大劑量會導(dǎo)致不良反應(yīng)增多，且易出現(xiàn)頭痛、頭暈，讓患者難以耐受。為選擇出適合冠心病患者長期服用的藥物，現(xiàn)將復(fù)方丹參滴丸和單硝酸異山梨酯在臨床上治療穩(wěn)定型心絞痛的療效進(jìn)行對照研究，通過臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行分析對比，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院收診的90例患穩(wěn)定型心絞痛患者為研究對象，均符合WHO[1]診斷標(biāo)準(zhǔn)，其中，男52例，女38例，年齡41～74歲，平均56歲，病程1～12年。將所有患者隨機(jī)分成兩組，復(fù)方丹參滴丸組(治療組)45例，硝酸異山梨酯組(對照組)45例，且兩組在男女比例、平均年齡、病程等方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。

1.2 方法 首先兩組患者停用所有抗心肌缺血藥物至少5個半衰期（2周），兩組常規(guī)服用阿司匹林(75mg／d)，若有心絞痛發(fā)作者，臨時給予硝酸甘油舌下含服，消除以前的藥物影響。然后治療組與對照組分別用復(fù)方丹參滴丸和單硝酸異山梨酯進(jìn)行治療7周，復(fù)方丹參滴丸10粒/次，3次/d；單硝酸異山梨酯10mg/次，3次/d。

1.3 療效判斷 依據(jù)1993年中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局頒布的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行評定[2]。將試驗前后心絞痛癥狀發(fā)作次數(shù)與心電圖的改變作為對穩(wěn)定性心絞痛療效的判定依據(jù)。同時記錄兩組患者在試驗期間硝酸甘油用量及用藥產(chǎn)生的副作用。將得到的兩組數(shù)據(jù)使用統(tǒng)計學(xué)方法進(jìn)行綜合分析比較，得出有統(tǒng)計學(xué)意義的結(jié)論。

1.3.1 心絞痛癥狀發(fā)作次數(shù) 7周治療結(jié)束后，心絞痛完全消失或發(fā)作次數(shù)較試驗前減少90%以上為顯效，發(fā)作次數(shù)較試驗前減少超過50%少于90%為有效，心絞痛發(fā)作次數(shù)未減少或減少不到50%為無效。

1.3.2 心電圖改變 試驗后ST段恢復(fù)或接近正常且心電圖運(yùn)動試驗轉(zhuǎn)為陰性為顯效；試驗后ST段升高超過一半且心電圖運(yùn)動試驗轉(zhuǎn)為陰性為有效；ST段無明顯變化且心電圖運(yùn)動試驗仍為陽性為無效。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計學(xué)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料以（±s）表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料以百分率表示，組間比較比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

將兩組心絞痛癥狀發(fā)作次數(shù)與心電圖變化情況分別進(jìn)行處理，通過療效判定標(biāo)準(zhǔn)，得到直觀化的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1和表2。

表1 兩組療效比較（例）

表2 兩組心電圖變化比較（例）

在為期7周的治療中，治療組未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，對照組有頭痛、頭暈5例，心悸、面紅3例，但是治療并未中斷，不影響最后數(shù)據(jù)結(jié)論。試驗后復(fù)查兩組治療前后肝腎功能及血糖未見明顯變化。

3 討論

通過對比研究復(fù)方丹參滴丸與消心痛治療穩(wěn)定型心絞痛發(fā)現(xiàn)[3]，復(fù)方丹參滴丸在緩解心絞痛的有效率、心電圖恢復(fù)方面療效優(yōu)于消心痛，并且未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。因此，無論是對于穩(wěn)定性心絞痛的治療還是作為對冠心病二級預(yù)防用藥，復(fù)方丹參滴丸是目前治療冠心病心絞痛較為理想的藥物。

[1] Nomenclatureand criteria for diagnosis of ischemicheart disease.Report of the joint international society and federation of eardiology world Health organization task force on standerdizationof clinical nomenclature[J].Circulation，1979，59：607.

[2] 潘昶.復(fù)方丹參滴丸治療穩(wěn)定型心絞痛的療效觀察[J].天津藥學(xué),2008,20（4）:56-57.

[3] 姚富和，張義善，黃麥華，等.復(fù)方丹參滴丸治療穩(wěn)定型心絞痛50例[J].山東中醫(yī)雜志,2002,21（3）:147-148.

10.3969/j.issn.1009-4393.2012.25.101

221000 江蘇省徐州市云龍區(qū)東苑社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（邵敏）