曹雷，姚瑜潔，姜建昌，茅慧慧，李沁軼，俞寶典

(上海市大華醫(yī)院肛腸科，上海200237)

1 一般資料

本試驗共60例，按隨機單盲法分設(shè)治療組30例，對照組30例。治療組中男性21例，女性9例;年齡19～58歲，平均年齡(39.6±2.83)歲;本次發(fā)病時間0.5～6 d，平均(3.2±1.1)d;單純血栓外痔17例，混合痔合并血栓外痔13例。對照組中男性18例，女性12例;年齡18～49歲，平均年齡(38.5±2.55)歲;本次發(fā)病時間1～4 d，平均(2.8±0.9)d;單純血栓外痔14例，混合痔合并血栓外痔16例。2組性別、年齡、病程、病種比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

2.1 發(fā)病急驟，劇烈疼痛多因便秘或排便用力而致肛門靜脈叢破裂，血液漏到血管外形成血栓。在肛周皮下可見圓形或近圓形隆起，呈暗紫色，有明顯觸痛［1］。

2.2 中醫(yī)病證診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］診斷依據(jù):肛緣皮下突發(fā)青紫色腫塊，局部皮膚水腫，腫塊初起尚軟，疼痛劇烈，漸變硬，可活動，觸痛明顯，多見于血栓性外痔。癥候分型(氣滯血瘀):肛緣腫物突起，排便時可增大，有異物感，可有脹痛或墜痛，局部觸及硬性結(jié)節(jié)。舌暗紫，舌苔薄黃，脈弦澀。

2.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

2.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn)符合單純血栓外痔診斷標(biāo)準(zhǔn);符合中醫(yī)證候氣滯血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)。

2.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn)排除結(jié)締組織外痔、靜脈曲張型外痔及炎性外痔者。

3 治療方法

采用隨機單盲法對照設(shè)計。治療組:口服牛黃醒消丸(四川康定金珠制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)，3 g*8支/合，產(chǎn)品批號120303)，方法:3 g，每天2次，因患在下部，宜空腹時服，3 d為1個療程，2個療程后進(jìn)行療效判定;對照組:口服草木犀流浸液片(日本大阪生晃榮養(yǎng)藥品株式會社生產(chǎn)，產(chǎn)品批號ST-Z110)，方法:4片，每天3次，3 d為1個療程，2個療程后進(jìn)行療效判定。用藥期間禁止使用其他治療痔的藥物;觀察期間停用其他治痔藥物，避免重體力、劇烈活動;便秘患者可適當(dāng)口服通便藥。

4 觀察指標(biāo)

見表1。

表1 血栓外痔癥狀評分標(biāo)準(zhǔn)

5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)［2］

5.1 總療效判定標(biāo)準(zhǔn)痊愈:經(jīng)過2個療程治療，腫痛癥狀消失，血栓痔體明顯縮小或消失;好轉(zhuǎn):經(jīng)過2個療程治療后，腫痛癥狀改善，血栓痔體局部縮小;無效:經(jīng)過2個療程治療后癥狀、體征無變化。

5.2 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)痊愈:臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥90%;好轉(zhuǎn):臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少＜90%，≥50%;無效:臨床癥狀、體征無變化，證候積分減少＜50%。

6 統(tǒng)計學(xué)分析

使用SPSS10.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，組間用Ridit分析。

7 結(jié)果

7.1 治療前后臨床癥狀評分結(jié)果服藥3 d和6 d后，所有血栓外痔患者的癥狀評分均下降。與用藥前相比，治療3 d、6 d后合計總分及各單項評分均下降，用藥3 d后(治療組/對照組)的下降率分別為總分51.7%/28.7%，水腫48.3%/36.7%，疼痛45.2%/17.2%，發(fā)作次數(shù)73%/46.4%，痔體大小46%/33%，痔體質(zhì)地45.1%/10.3%，用藥6 d后下降率分別是總分77.6%/56.6%，水腫68.9%/60%，疼痛77.4%/48%，發(fā)作次數(shù)83%/67.9%，痔體大小73%/48.1%，痔體質(zhì)地83.9%/58.6%。兩組患者治療后與治療前比較均有明顯改變，差異有顯著性，P＜0.05。治療組治療后各項指標(biāo)明顯低于對照組，差異有顯著性，P＜0.05。見表2。

7.2 療效比較兩組治療后療效比較見表3。治療組總有效率為93.4%，經(jīng)秩和檢驗，治療組療效高于對照組，差異有顯著性(P＜0.05)。

表2 60例患者治療前后臨床癥狀評分情況(±s)

表2 60例患者治療前后臨床癥狀評分情況(±s)

6 d治療組癥狀體征總積分組別癥狀用藥前用藥后3 d用藥后11.5±3.2 5.0±2.1 2.0±1.3水腫2.2±0.7 1.0±0.5 0.6±0.3疼痛2.5±0.6 1.2±0.5 0.4±0.3每日發(fā)作次數(shù)2.2±0.8 0.6±0.2 0.3±0.2痔體大小2.2±0.4 1.0±0.4 0.4±0.3痔體質(zhì)地2.4±0.7 1.2±0.5 0.3±0.2對照組癥狀體征總積分11.7±2.6 7.0±3.2 4.2±2水腫2.3±0.7 1.2±0.7 0.8±0.4疼痛2.3±0.6 1.7±0.7 1.0±0.5每日發(fā)作次數(shù)2.4±0.4 1.1±0.4 0.7±0.2痔體大小2.3±0.4 1.2±0.6 0.9±0.5痔體質(zhì)地2.4±0.5 1.8±0.8 0.8±0.4

表3 牛黃醒消丸與草木犀流浸液片療效對照表［n(%)］

8 討論

血栓外痔(external hemorrhiod)是痔病中常見的一種，多發(fā)于青壯年。局限的小血栓如未發(fā)炎，數(shù)日后疼痛減輕，腫塊變軟或縮小，可在3～4周內(nèi)吸收消散，但易復(fù)發(fā);如反復(fù)發(fā)炎，腫塊內(nèi)結(jié)締組織增生，可演變成結(jié)締組織外痔;如發(fā)生感染，可致炎性壞死、潰瘍。血栓外痔的發(fā)生，祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為“靜脈橫解，腸癖為痔”，《外科正宗》:“夫痔者乃素積濕熱，過食炙品，或因久坐而血脈不行，又因七情過傷生冷，以及擔(dān)輕負(fù)重，竭力遠(yuǎn)行，氣血縱橫，經(jīng)絡(luò)交錯，又或酒色過度，腸胃受傷以至濁氣瘀血流注肛門，具能發(fā)痔”。血栓外痔因見腫物色紫黯、疼痛明顯，系瘀血凝滯于脈絡(luò)內(nèi)，屬中醫(yī)痔病中氣滯血瘀型。

醒消丸，方見于清代名醫(yī)王維德《外科證治全生集》，系形容該方藥其效之驗，謂“晚服早醒消”，故名。在醒消丸的基礎(chǔ)上加上牛黃即成“牛黃醒消丸”。其本身是用于治療各類外科瘡瘍，通過不斷實踐，應(yīng)用范圍逐漸擴大［3］。方中雄黃、麝香、乳香、沒藥活血散結(jié)止痛、化瘀消腫消宿血共為君藥，雄黃、麝香為人血分之藥，對血分內(nèi)熱、火毒具有特效，乳香、沒藥活血行氣止痛，使藥力更透達(dá)深處，牛黃清熱解毒、瀉火涼血為佐使藥，共奏清熱解毒、消腫止痛功效。因血栓痔的臨床癥候特征是紅腫、疼痛、瘀血硬結(jié)，牛黃醒消丸活血散結(jié)止痛、化瘀消腫消宿血，故施治血栓痔，藥證相合。實驗表明，雄黃對小鼠耳腫脹有明顯的抑制作用，能提高小鼠足腫脹的抑制率，具有鎮(zhèn)痛及抗炎作用，小鼠口服或注射牛黃的有效成分?；撬幔酗@著的鎮(zhèn)痛作用［4］?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理研究資料也證實，“中藥活血祛瘀藥可使已經(jīng)栓塞的血管再通，減少組織水腫、滲出、出血，促進(jìn)炎癥吸收，并使炎癥病灶局限化，達(dá)到抗感染的目的”［5］。臨床觀察表明牛黃醒消丸對急性發(fā)病者療效比慢性發(fā)病者要好［6］。

草木犀流浸液片是從豆科植物草木犀的葉和花中提取的以草木犀流浸液為主要成分的純植物制劑，具有抗水腫的作用，從而改善內(nèi)痔的癥狀［7］。因其可促使肛墊內(nèi)動靜脈吻合管關(guān)閉和改善微循環(huán)，對以便血、水腫、肛門墜脹、疼痛、燒灼等肛周不適感為主要癥狀的痔患者具有一定療效［8］。

Thomson于1975年提出肛墊下移學(xué)說［9］，徹底改變了痔病的治療方針。痔治療原則是無癥狀的痔無需治療，有癥狀的痔即痔病，需進(jìn)行治療。治療的目的在于減輕癥狀，而非根治［10］。治療痔的目的不是切除痔本身，而是消除癥狀，并且強調(diào)了對有癥狀的痔，應(yīng)首選非手術(shù)治療［11］。血栓外痔的早期有效治療可避免形成潰瘍、感染等證，避免手術(shù)痛苦。本組病例治療后3 d、6 d觀察可見，對于水腫的療效兩組差異不明顯，對于疼痛、痔體大小和痔體質(zhì)地的變化則牛黃醒消丸明顯優(yōu)于草木犀流浸液片(用藥6 d后治療組/對照組下降率分別水腫68.9%/60%，痔體大小73%/48.1%，痔體質(zhì)地83.9%/58.6%)?？梢娕｜S醒消丸用于血栓外痔的保守治療，療效好，療程短。同時在臨床使用中發(fā)現(xiàn)服用牛黃醒消丸后部分炎性混合痔也得到緩解，該藥對于炎性痔病的療效也有待進(jìn)一步觀察。但對于使用該藥后血栓痔遠(yuǎn)期療效及再次復(fù)發(fā)等情況有待進(jìn)一步觀察。對于較大血栓痔發(fā)作者，疼痛劇烈、腫塊無縮小趨勢者，還應(yīng)行手術(shù)剝切治療［12］。

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