劉榮,董平(上海市(復(fù)旦大學(xué)附屬)公共衛(wèi)生臨床中心藥劑科,上海201508)
突發(fā)公共衛(wèi)生事件是指突然發(fā)生,造成或者可能造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的事件[1]。近年來(lái),突發(fā)公共衛(wèi)生事件對(duì)社會(huì)造成了嚴(yán)重危害,如傳染性非典型肺炎(SARS)、人感染高致病性禽流感、“甲流”、食物被細(xì)菌污染或加入非法添加劑引起的食物中毒、農(nóng)藥中毒、化學(xué)原料泄漏等,已引起世界的廣泛關(guān)注[2]。藥品是應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的重要資源,完善的藥品保障體系是迅速應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的重要前提,應(yīng)急藥品的儲(chǔ)備和供應(yīng)無(wú)時(shí)無(wú)刻不在考驗(yàn)著醫(yī)院藥劑科面對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)的應(yīng)對(duì)能力和綜合水平[3]。
上海市(復(fù)旦大學(xué)附屬)公共衛(wèi)生臨床中心(下簡(jiǎn)稱中心)是以“平戰(zhàn)結(jié)合”的模式建立的三級(jí)甲等醫(yī)院,是上海市公共衛(wèi)生體系的重要組成部分。中心藥劑科承擔(dān)藥品供應(yīng)、科研、應(yīng)急藥品儲(chǔ)備等工作。如何實(shí)現(xiàn)應(yīng)急藥品的科學(xué)管理,既要控制平時(shí)應(yīng)急藥品庫(kù)存,又要保證突發(fā)情況下藥品的充足供應(yīng),是中心藥劑科要解決的問(wèn)題。自2004年中心新址啟用以來(lái),經(jīng)過(guò)7年的探索與實(shí)踐,中心藥劑科建立了一套行之有效的應(yīng)急藥品管理模式,在歷次的突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急中保證了藥品的供應(yīng),很好地完成了所承擔(dān)的各項(xiàng)工作,得到了中心和上級(jí)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)的肯定。本文擬就有關(guān)情況作一總結(jié)。
我國(guó)的藥品儲(chǔ)備制度開(kāi)始于20世紀(jì)70年代。1999年國(guó)家制定了《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法》,要求中央和地方分別建立醫(yī)藥儲(chǔ)備體制。目前,全國(guó)醫(yī)藥儲(chǔ)備資金規(guī)模達(dá)12億元,儲(chǔ)備的品種均為國(guó)家已批準(zhǔn)生產(chǎn)、上市銷售的藥品和醫(yī)療器械。我國(guó)的藥品儲(chǔ)備模式是:確定幾家大的國(guó)有醫(yī)藥企業(yè)作為藥品儲(chǔ)備單位,根據(jù)國(guó)家災(zāi)情、疫情形勢(shì)的需要,由衛(wèi)生行政部門(mén)提出儲(chǔ)備藥品目錄,發(fā)展和改革委員會(huì)下達(dá)儲(chǔ)備計(jì)劃,經(jīng)財(cái)政部門(mén)審核后連同大量?jī)?chǔ)備資金一起安排到這些企業(yè)。承擔(dān)藥品儲(chǔ)備職能的企業(yè)按儲(chǔ)備目錄儲(chǔ)備藥品,這些藥品可以按規(guī)定的比例在市場(chǎng)上流動(dòng)、更新庫(kù)存,但在國(guó)家出現(xiàn)災(zāi)情、疫情時(shí),必須首先按時(shí)按量提供[4]。
我國(guó)應(yīng)急藥品儲(chǔ)備體系的現(xiàn)狀是:一方面,相當(dāng)一部分擔(dān)負(fù)著醫(yī)藥儲(chǔ)備重任的國(guó)有醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)面臨著不同程度的經(jīng)營(yíng)困難,并沒(méi)有真正履行自己應(yīng)有的職能;另一方面,由于我國(guó)藥品儲(chǔ)備形式單一,大量藥品長(zhǎng)期儲(chǔ)存在庫(kù)房中,難以在市場(chǎng)上有效流通,與美國(guó)按照“國(guó)家戰(zhàn)略儲(chǔ)備”的模式建立的國(guó)家藥品應(yīng)急體系相比存在不小的差距[5]。而且各個(gè)地方部門(mén)之間信息溝通不暢,儲(chǔ)備資源利用率不高,當(dāng)區(qū)域性突發(fā)公共衛(wèi)生事件暴發(fā)時(shí),由于未建立相應(yīng)的信息互動(dòng)平臺(tái),常常導(dǎo)致有限的儲(chǔ)備資源難以共享[6]。
中心創(chuàng)建之初,就將應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件作為工作重點(diǎn)之一,遵循“預(yù)防為主、常備不懈”的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時(shí)、措施果斷、依靠科學(xué)、加強(qiáng)合作的原則,圍繞建設(shè)具有較強(qiáng)綜合醫(yī)療救治能力的傳染病臨床醫(yī)療中心發(fā)展戰(zhàn)略,著力建成上海市肝病、艾滋病、感染性疾病診療中心和高水平的傳染病研究基地,成為上海市公共衛(wèi)生的“快速反應(yīng)部隊(duì)”和一流公共衛(wèi)生臨床中心。我們實(shí)行的是一套自上而下的應(yīng)急藥品管理模式。
中心早在幾年前就編寫(xiě)了《上海市(復(fù)旦大學(xué)附屬)公共衛(wèi)生臨床中心應(yīng)急流程匯編》,作為全中心各個(gè)職能科室應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并每年進(jìn)行內(nèi)容的更新和實(shí)戰(zhàn)演練,在新職工培訓(xùn)時(shí)進(jìn)行針對(duì)性講解。在中心應(yīng)急流程的基礎(chǔ)上,藥劑科編寫(xiě)了科室相關(guān)的應(yīng)急預(yù)案和流程共10余項(xiàng),強(qiáng)化了值班的交接班制度,并張貼于科室各個(gè)部門(mén)的顯眼位置。事實(shí)證明,預(yù)先建立完善的應(yīng)急預(yù)案和流程,通過(guò)培訓(xùn)和演練使每一位員工都能熟練掌握,對(duì)于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)對(duì)是至關(guān)重要的[7]。
中心藥劑科建立了科室主任、藥庫(kù)負(fù)責(zé)人,門(mén)(急)診藥房負(fù)責(zé)人、住院部藥房負(fù)責(zé)人,應(yīng)急藥品專管員、值班人員在內(nèi)的三級(jí)管理網(wǎng)絡(luò),科主任直接向分管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)。所有相關(guān)人員的手機(jī)24小時(shí)保持暢通,專管員下班后由值班人員負(fù)責(zé)應(yīng)急藥品的管理工作,并要求其在第2天與專管員進(jìn)行交接班,要有記錄簽字。從科主任到科室成員,離開(kāi)上海市前須向直接上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)假或說(shuō)明,這樣保證了一旦有緊急情況發(fā)生,科主任能在第一時(shí)間掌握人員的動(dòng)向,合理安排人員,保證工作的正常進(jìn)行。在平時(shí),通過(guò)講課、競(jìng)賽、考試、督查等形式多樣的科室培訓(xùn),加強(qiáng)藥劑人員的職業(yè)衛(wèi)生安全教育,提高其自我防護(hù)意識(shí)。開(kāi)設(shè)專門(mén)針對(duì)突發(fā)傳染病的專題培訓(xùn),尤其對(duì)傳染病的消毒、隔離以及相關(guān)專業(yè)知識(shí)采取重點(diǎn)培訓(xùn)、人人考核、不定期抽檢的方式,做到人人掌握。
由于中心是傳染病??漆t(yī)院,經(jīng)常需要應(yīng)對(duì)多種乙類傳染病,甚至還有甲類傳染病以及各類突發(fā)公共衛(wèi)生事件,所以藥劑科平時(shí)增加了治療多種傳染病的應(yīng)急藥品儲(chǔ)備。而且,中心地處上海遠(yuǎn)郊、靠近化工區(qū),還要面對(duì)農(nóng)藥中毒和化學(xué)原料泄漏的威脅。本著節(jié)約資源、提高效率、有效應(yīng)對(duì)的方針,按照中心統(tǒng)一規(guī)劃,藥劑科制定了應(yīng)急藥品儲(chǔ)備目錄和標(biāo)準(zhǔn),并規(guī)定了儲(chǔ)備的最低限量。比如“甲流”的應(yīng)急藥品儲(chǔ)備最低為10人份,抗瘧藥的應(yīng)急儲(chǔ)備最低為20人份,而治療血吸蟲(chóng)病的應(yīng)急藥品儲(chǔ)備最低為5人份。其他諸如解毒劑等應(yīng)急藥品都有最低限度儲(chǔ)備。
藥劑科所有的應(yīng)急藥品均由住院藥房一次性領(lǐng)取,存放于住院藥房應(yīng)急藥品專柜內(nèi),安排專管員負(fù)責(zé)應(yīng)急藥品的日常管理和養(yǎng)護(hù)工作??剖医⒘藨?yīng)急藥品目錄,包括藥品名稱、適應(yīng)證、儲(chǔ)備基數(shù)等信息,一旦目錄中的藥品開(kāi)始使用,專管員需要立即通知組長(zhǎng)和藥庫(kù)負(fù)責(zé)人,并上報(bào)庫(kù)存情況,及時(shí)進(jìn)行采購(gòu)補(bǔ)充。應(yīng)急藥品的有效期按月進(jìn)行檢查記錄,近效期(離失效7個(gè)月內(nèi))的藥品,專管員需要登記在“近效期藥品登記本”上,由藥庫(kù)負(fù)責(zé)人聯(lián)系供應(yīng)商及時(shí)更換或購(gòu)買(mǎi)。
突發(fā)公共衛(wèi)生事件往往不是一個(gè)部門(mén)可以單獨(dú)應(yīng)對(duì)的,需要各部門(mén)的配合與協(xié)調(diào),搶救患者就是“向時(shí)間要生命”,故需構(gòu)建一個(gè)網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系系統(tǒng),利用網(wǎng)絡(luò)信息平臺(tái)建立綠色通道,在最短時(shí)間內(nèi)把需要解決的問(wèn)題匯報(bào)給醫(yī)院突發(fā)事件領(lǐng)導(dǎo)小組[8]。藥師與臨床一線隨時(shí)溝通,及時(shí)調(diào)整工作思路,確保臨床搶救及時(shí),把危害程度降到最低。中心藥劑科的藥品管理實(shí)行醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)的實(shí)時(shí)庫(kù)存管理模式,設(shè)立藥品最低限量報(bào)警,從而可以在系統(tǒng)中建立一個(gè)安全的“防火墻”,保障藥品充足供應(yīng)。由科室質(zhì)量管理小組成員以及臨床藥師參與制定突發(fā)事件用藥方案、用藥數(shù)量,結(jié)合事件的發(fā)展變化及臨床用藥的具體情況,及時(shí)收集藥品使用情況、治療效果、不良反應(yīng)、臨床的反饋意見(jiàn)等,根據(jù)收集到的情報(bào)進(jìn)行科學(xué)分析,及時(shí)掌握臨床用藥信息。
藥庫(kù)負(fù)責(zé)人根據(jù)掌握的臨床用藥信息補(bǔ)充修訂應(yīng)急預(yù)案,調(diào)整藥品儲(chǔ)備、采購(gòu)數(shù)量、品種。經(jīng)過(guò)多年的探索實(shí)踐,藥庫(kù)人員不僅對(duì)藥品的采購(gòu)實(shí)現(xiàn)完全的網(wǎng)絡(luò)化,還在上海市政府藥品采購(gòu)平臺(tái)的基礎(chǔ)上,逐步建立了有自己醫(yī)院特色的應(yīng)急藥品的采購(gòu)網(wǎng)絡(luò)。大部分應(yīng)急藥品目錄中的藥品都可以在最短的時(shí)間內(nèi)聯(lián)系供應(yīng)商和生產(chǎn)廠家,及時(shí)采購(gòu)所需藥品。
中心曾多次完成突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急工作,包括20世紀(jì)80年代的上海市“甲肝”大暴發(fā),2003年的SARS以及2009年的“甲流”等。作為SARS的定點(diǎn)收治醫(yī)院,中心藥劑科不僅保障了藥品的充足供應(yīng),還深入臨床一線,了解藥品使用情況,不斷調(diào)整藥品的儲(chǔ)備和供應(yīng)品種,受到了中心和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的肯定。中心藥劑科獲得中國(guó)藥學(xué)會(huì)頒發(fā)的“抗擊SARS特殊貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”。在2009年應(yīng)對(duì)“甲流”時(shí),中心藥劑科創(chuàng)造了30分鐘內(nèi)臨時(shí)設(shè)立傳染隔離藥房,人員、設(shè)備、藥品以及信息全部到位的記錄,受到中心和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的表彰。
人類的歷史就是一部與各種疾病和突發(fā)公共衛(wèi)生事件的斗爭(zhēng)史。我國(guó)在經(jīng)歷了一系列突發(fā)公共衛(wèi)生事件的考驗(yàn)之后,國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急體系逐漸建立與健全,社會(huì)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生的理解力和參與度逐漸加強(qiáng),醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員的突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)知識(shí)和水平逐漸提升,我國(guó)應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力有了較大提高。
醫(yī)院是應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的重要力量。我院應(yīng)急藥品管理模式的探索與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)表明,為了確保突發(fā)公共衛(wèi)生事件的藥品應(yīng)急保障,醫(yī)院必須加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),在人力、物力、財(cái)力上給予足夠的支持[9];藥學(xué)部門(mén)根據(jù)醫(yī)院的需求建立具有自身特色的應(yīng)急藥品管理模式,將應(yīng)急與日常藥品管理緊密結(jié)合,既避免不必要的藥品浪費(fèi),又滿足醫(yī)院對(duì)于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急需要。
[1]國(guó)務(wù)院.突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例[S].2003.
[2]葉冬青,查震球.我國(guó)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的新特點(diǎn)與應(yīng)對(duì)新策略[J].中華疾病控制雜志,2009,13(1):1.
[3]李寅超,趙宜紅.構(gòu)建全程化藥學(xué)服務(wù)模式的思考[J].藥學(xué)服務(wù)與研究,2007,7(6):474.
[4]何 磊.我國(guó)應(yīng)急藥品儲(chǔ)備體系的現(xiàn)狀與完善思路[J].中國(guó)藥業(yè),2008,17(8):10.
[5]武 日童,儲(chǔ)文功,劉照元.美國(guó)國(guó)家藥品應(yīng)急體系構(gòu)建與運(yùn)作研究[J].中國(guó)藥事,2009,23(12):1230.
[6]郭曉丹,楊 悅.美國(guó)應(yīng)急管理的法制建設(shè)及FDA相關(guān)部門(mén)設(shè)置對(duì)我國(guó)的啟示[J].中國(guó)藥房,2010,21(9):781.
[7]洪錦蘭,何輝輝,邱筱貞,等.基層醫(yī)院醫(yī)院感染管理應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件能力評(píng)估[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2007,17(7):848.
[8]曲桂霞,任祖學(xué),王 晶.藥劑科在突發(fā)性公共衛(wèi)生事件中的應(yīng)急反應(yīng)[J].黑龍江醫(yī)藥,2010,33(3):41.
[9]徐德琴,徐學(xué)君,汪 駿.突發(fā)公共衛(wèi)生事件藥品應(yīng)急保障的實(shí)踐與思考[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)刊,2009,11(12):2166.