李正明，吳素體，袁海龍，易 毛，張瑞新（解放軍第302醫(yī)院藥學(xué)部，北京 100039）

醫(yī)院制劑是醫(yī)院藥學(xué)的重要組成部分，其保證了臨床醫(yī)療用藥需求，在研發(fā)新藥方面起著積極的推動作用，其制劑室亦是培養(yǎng)醫(yī)院藥學(xué)人才的基地[1，2]。醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷推進，給醫(yī)院制劑發(fā)展帶來了新挑戰(zhàn)和機遇。為了解我院醫(yī)院制劑的生產(chǎn)需求及為其可持續(xù)發(fā)展提供保障，筆者通過對我院（傳染病?？漆t(yī)院）2009－2011年醫(yī)院制劑的應(yīng)用情況進行統(tǒng)計，分析我院醫(yī)院制劑的生產(chǎn)與應(yīng)用情況。

1 資料來源與方法

1.1 資料來源

通過醫(yī)院制劑信息管理系統(tǒng)，調(diào)取我院2009－2011年醫(yī)院制劑的生產(chǎn)及使用數(shù)據(jù)，并進行匯總、對比分析。

1.2 方法

對我院主要醫(yī)院制劑品種按作用機制進行分類，包括退黃類制劑：復(fù)方茵陳注射液、磷酸苦參堿注射液等；降酶類制劑：肝得寧丸、復(fù)方金參丸、復(fù)方雙花合劑、蟻肝丸、新肝靈顆粒劑、復(fù)方雙花顆粒劑等；抗病毒類制劑：肝能滴丸、復(fù)方黃芪顆粒、阿德福韋酯片、恩替卡韋分散片等；保肝及輔助治療類制劑：顯齒蛇葡萄糖片、芹龍顆粒、苷泰膠囊、杜參益腎顆粒；其他類制劑：33%硫酸鎂溶液、惠氏溶液、碘甘油、爐甘石洗劑、復(fù)方薄荷腦滴鼻液、呋喃西林溶液、復(fù)方呋喃西林滴鼻液。按對比分析法將我院3年中醫(yī)院制劑生產(chǎn)品種數(shù)、批次及使用情況，使用量排名前10位的醫(yī)院制劑，使用金額排名后5位的醫(yī)院制劑，以及停止生產(chǎn)的醫(yī)院制劑及停產(chǎn)原因進行統(tǒng)計分析。數(shù)據(jù)采用Excel軟件進行分析。

2 結(jié)果與分析

2.1 我院2009－2011年醫(yī)院制劑生產(chǎn)品種數(shù)、批次及使用情況

我院2009－2011年醫(yī)院制劑生產(chǎn)品種數(shù)、批次及使用情況詳見表1。

表1 我院2009－2011年醫(yī)院制劑生產(chǎn)品種數(shù)、批次及使用情況統(tǒng)計Tab 1 Type number，batch and application of hospital preparation in our hospital during 2009－2011

由表1可知，3年里我院醫(yī)院制劑生產(chǎn)品種數(shù)、生產(chǎn)批次、使用量呈逐年遞增趨勢，表明醫(yī)院制劑生產(chǎn)、使用進入良性循環(huán)，使用人群對制劑認可度增加。生產(chǎn)品種數(shù)的增加，主要得益于我院醫(yī)院制劑不斷研發(fā)、創(chuàng)新，并在臨床得以廣泛應(yīng)用，同時也為醫(yī)師、患者提供了多種選擇。

2.2 我院2009－2011年使用量排名前10位的醫(yī)院制劑

我院2009－2011年使用量排名前10位的醫(yī)院制劑詳見表2（其中，構(gòu)成比為占當(dāng)年醫(yī)院制劑使用量的比值）。

表2 我院2009－2011年使用量排名前10位的醫(yī)院制劑Tab 2 Top 10hospital preparations in the list of consumption amount in our hospital during 2009－2011

由表2可知，隨著抗病毒類制劑阿德福韋酯片、恩替卡韋分散片的研發(fā)及其在臨床的使用，使得部分醫(yī)院制劑在3年間的使用量排序上有所變化，特別是降酶類制劑肝得寧丸、復(fù)方金參丸在排序上略有變化（分別從2009年的第1、3位，下降為2011年的第2、6位），主要原因是抗病毒類制劑的使用日漸廣泛，其標(biāo)本兼治且更注重治本，所以使得降酶類制劑的使用量下降。

我院是一所三級甲等傳染病?？漆t(yī)院，中西醫(yī)結(jié)合治療是我院的特色。伴隨醫(yī)院的不斷發(fā)展，我院制劑室醫(yī)院制劑生產(chǎn)規(guī)模亦不斷擴大，尤以中藥制劑發(fā)展迅速，醫(yī)院制劑品種、生產(chǎn)數(shù)量增幅明顯。我院制劑室生產(chǎn)規(guī)模相應(yīng)增加，醫(yī)院制劑室在原來生產(chǎn)片劑、顆粒劑、注射劑等常規(guī)劑型外，加大設(shè)備投入，購進了高效智能薄膜包衣機、全自動實心滴丸機等先進設(shè)備，使用新輔料等工藝，生產(chǎn)了諸如滴丸劑（肝能滴丸）、薄膜衣劑（顯齒蛇葡萄糖片）、分散片劑（恩替卡韋分散片）等新劑型。中藥品種數(shù)在我院制劑生產(chǎn)總構(gòu)成比中亦占絕大多數(shù)。結(jié)合“1.2”項下各制劑的分類，可知表2的制劑使用類別中，2009年降酶類制劑占醫(yī)院制劑使用總量的62.38%，抗病毒類制劑占17.78%，退黃類制劑占11.39%，保肝及輔助治療類制劑占7.32%。近年來，對各類肝病治療不僅采用中醫(yī)辨證治療，抗病毒治療也成為主要治療手段。為此，在原有傳統(tǒng)中藥制劑基礎(chǔ)上，我院亦研究、開發(fā)了抗病毒類制劑阿德福韋酯片及恩替卡韋分散片。盡管市場存在同類藥品，相比較而言，臨床療效相當(dāng)、價格更為低廉的醫(yī)院制劑，為需要長期服用藥物治療的患者來說，減輕了經(jīng)濟負擔(dān)，同時也為醫(yī)師、患者治療肝臟疾病提供了新的選擇。2010年抗病毒類制劑占醫(yī)院制劑使用總量的50.93%而躍居第1位，保肝及輔助治療類、降酶類、退黃類制劑總計占49.07%。

在2011年，抗病毒類制劑使用量占醫(yī)院制劑使用總量的65.65%，降酶類、退黃類、保肝及輔助治療類制劑的使用量共占醫(yī)院制劑使用總量的34.35%。其原因是2009年前，醫(yī)院制劑主體是保肝及輔助治療類、降酶類、退黃類為主體的中藥制劑，抗病毒類制劑品種少，使用數(shù)量有限。伴隨我院抗病毒類制劑的相繼開發(fā)問世，使得其使用量逐年遞增。與此同時，中藥制劑在品種、用量和構(gòu)成比上仍有相當(dāng)?shù)陌l(fā)展空間。我們認為，中醫(yī)藥治療肝病有其獨特療效，中藥制劑在我院制劑結(jié)構(gòu)中占有重要位置，為我院的特色?？瓢l(fā)展起到了很大作用，必須繼續(xù)堅持和發(fā)展傳統(tǒng)中藥制劑。

2.3 我院2009－2011年使用金額排名后5位的醫(yī)院制劑

我院2009－2011年使用金額排名后5位的醫(yī)院制劑詳見表3。

表3 我院2009－2011年使用金額排名后5位的醫(yī)院制劑Tab 3 Last 5 hospital preparations in the list of consumption sum in our hospital during 2009－2011

由表3可見，上述醫(yī)院制劑年使用金額總體呈逐年遞減趨勢，甚至有出現(xiàn)停用現(xiàn)象（2011年的磷酸苦參堿注射液）。造成該原因一方面是由于此類醫(yī)院制劑多以降酶類、退黃類制劑為主，臨床可供選擇的同類制劑較多，影響了其使用量；另一方面是原料價格因素致使該醫(yī)院制劑成本過高，在療效差異不大的前提下，毫無競爭優(yōu)勢，從而導(dǎo)致該醫(yī)院制劑的使用量必然下降。

2.4 我院2009－2011年停止生產(chǎn)的醫(yī)院制劑及停產(chǎn)原因

由于我院2009－2011年停止生產(chǎn)的醫(yī)院制劑較少，故在此沒有特別按照年限分類，僅將我院2009－2011年停止生產(chǎn)的醫(yī)院制劑及停產(chǎn)原因歸納在一起，詳見表4。

表4 我院2009－2011年停止生產(chǎn)的醫(yī)院制劑及停產(chǎn)原因Tab 4 Hospital preparations which haven’t been produced any more and causes in our hospital during 2009－2011

由表4可見，3年來我院停止生產(chǎn)的醫(yī)院制劑有6種，其停產(chǎn)原因均為使用量少、成本高。由于上述醫(yī)院制劑使用效期大多在6個月，加之在專科醫(yī)院使用量較少，配制量過大會造成過期報廢，因此限制了每批制劑的配制量。而每批次制劑檢驗費用時常是高于制劑本身價格，增加了制劑的成本。故我院為了降低成本、減少浪費，在市場有該類制劑可供應(yīng)前提下通過外購或者對口調(diào)劑方式購買到該類制劑，以外購替代我院配制，滿足臨床需求。

3 討論

3.1 認識醫(yī)院制劑存在的合理性

通過對近3年我院醫(yī)院制劑的使用數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析可見，伴隨藥品市場新藥品種增多，同類產(chǎn)品更替速度加快，對醫(yī)院制劑生產(chǎn)、使用造成一定影響，個別醫(yī)院制劑品種用量下降明顯，甚至有停止生產(chǎn)現(xiàn)象。但醫(yī)院制劑有其自身特點：療效確切質(zhì)量可靠，市面上又無法購買到同類藥品，是臨床用藥的重要補充[3，4]。這為醫(yī)院制劑的生存提供了契機。我們必須清醒地認識到，醫(yī)院制劑主要是為了滿足臨床需要并且只在本單位使用[5]，其宗旨是一切為了患者，一切為了臨床治療而生產(chǎn)的合格藥品，所以，社會效益遠大于經(jīng)濟效益。

3.2 調(diào)整醫(yī)院制劑發(fā)展方向

對于醫(yī)院制劑的發(fā)展前景，我們應(yīng)該思考分析醫(yī)院制劑的發(fā)展方向，逐步調(diào)整自身的品種結(jié)構(gòu)，重點放在市場不供應(yīng)的品種上。醫(yī)院所生產(chǎn)的品種都是自己的傳統(tǒng)制劑，這些傳統(tǒng)制劑的配方直接來源于臨床，有獨特的臨床療效，因此必須對這些常年使用、經(jīng)久不衰的特色品種繼續(xù)保留并發(fā)揚光大。

3.3 著眼未來，加大醫(yī)院制劑研發(fā)投入

應(yīng)加強醫(yī)院制劑新劑型、新品種的研發(fā)力度。醫(yī)院制劑室應(yīng)該利用醫(yī)院制劑緊密結(jié)合臨床的優(yōu)勢，著眼于新制劑新劑型的研究開發(fā)，加大醫(yī)院制劑的研發(fā)投入，為新藥研發(fā)打好基礎(chǔ)。近年來我院緊跟臨床治療新進展，相繼研發(fā)了抗病毒類制劑阿德福韋酯片及恩替卡韋分散片，拓展了醫(yī)院制劑開發(fā)和使用的空間，為醫(yī)院制劑可持續(xù)發(fā)展提供了保障。

3.4 根據(jù)自身特點，發(fā)揮醫(yī)院制劑優(yōu)勢

我院是一所?？漆t(yī)院，中醫(yī)治療是我院的治療特色，醫(yī)院藥學(xué)部制劑室在協(xié)調(diào)中藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)、使用上有得天獨厚的經(jīng)驗和優(yōu)勢，加強與醫(yī)院名老中醫(yī)的溝通與合作，將其積累的許多協(xié)定處方、單方、偏方、驗方、祖?zhèn)髅胤降燃右允占⒑Y選、改為適宜劑型，并逐步摸索出不影響原藥有效成分的制備工藝，制定相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從而研制出特色醫(yī)院中藥制劑，為患者服務(wù)。

[1]吳曉春，熊鳳英.對當(dāng)前醫(yī)院制劑面臨現(xiàn)狀及發(fā)展方向的調(diào)查與思考[J].中國現(xiàn)代醫(yī)藥雜志，2008，10（4）：141.

[2]張福成，吳 燕.軍隊醫(yī)院制劑發(fā)展策略[J].解放軍醫(yī)院管理雜志，2011，18（1）：76.

[3]王希東.醫(yī)院中藥制劑的現(xiàn)狀及展望[J].實用醫(yī)藥雜志，2011，28（3）：237.

[4]潘木善.醫(yī)院制劑存在的問題與發(fā)展思考[J].中國藥業(yè)，2011，20（2）：13.

[5]黃立峰，宋洪濤.目前形勢下醫(yī)院制劑在大型軍隊醫(yī)院中的存在與發(fā)展[J].解放軍藥學(xué)學(xué)報，2006，22（1）：77.