祁文強 閻艷萍

1.山西省永濟(jì)市中醫(yī)醫(yī)院，山西 永濟(jì) 044500;2.山西省永濟(jì)市栲栳鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院，山西 永濟(jì) 044500

中醫(yī)的臨床研究包括對中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和醫(yī)藥學(xué)的臨床科學(xué)研究。應(yīng)該把研究作為重點對象，同時對應(yīng)用基礎(chǔ)研究進(jìn)行兼顧。近年來隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，中醫(yī)藥事業(yè)也取得了可喜的成績，我國的中醫(yī)臨床研究也有了很大的進(jìn)步。通過對2006年一年間相關(guān)學(xué)科期刊的統(tǒng)計調(diào)查，對內(nèi)科臨床現(xiàn)狀和存在的問題研究提供了可靠的方法和思路。

1 中醫(yī)內(nèi)科臨床研究方法

對2006年一年間發(fā)表在核心期刊上的關(guān)于中醫(yī)內(nèi)科臨床研究的文章進(jìn)行校對，共統(tǒng)計到了335篇關(guān)于這類的文章。調(diào)查的內(nèi)容包括它的一般情況、研究的方向、診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效評定標(biāo)準(zhǔn)的出處、年份等各個方面的情況。那么，他的研究方向可以分為下面幾個方面:對新的病因的研究;中醫(yī)與檢測指標(biāo)相關(guān)的研究;中醫(yī)療效判定標(biāo)準(zhǔn)的研究;對專病專方的臨床研究;對常見病臨床規(guī)律的研究。他的診斷標(biāo)準(zhǔn)可以分為中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，并對他們的診斷標(biāo)準(zhǔn)出處和年份進(jìn)行統(tǒng)計。

2 研究結(jié)果

2.1 一般情況

在對335篇中醫(yī)內(nèi)科臨床研究的文章進(jìn)行分析，其中占63%的文章作者及他的病歷來源為省級以上的單位，35.5%的文章來源于市級的醫(yī)療單位，而基金情況的文章占了47%。

2.2 研究方向

占34.5%的文章是關(guān)于中醫(yī)與檢測指標(biāo)相關(guān)的研究，56%的文章是對專病專方方面的研究，而對新的病因及常見病臨床規(guī)律只占了4.5%。

2.3 診斷標(biāo)準(zhǔn)

有15%的診斷標(biāo)準(zhǔn)文章采用了衛(wèi)生部及國家中醫(yī)藥管理局制定的標(biāo)準(zhǔn)，其中有25篇文章是來自于1998年以前的診斷標(biāo)準(zhǔn)，而沒有對診斷標(biāo)準(zhǔn)的來源進(jìn)行詳細(xì)記錄的卻占了81%。有26.5%的文章采用了衛(wèi)生部及國家中醫(yī)藥管理局等制定的中醫(yī)證的診斷標(biāo)準(zhǔn)，其中47.5%的文章中醫(yī)證的診斷標(biāo)準(zhǔn)采用于1998年以前制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)，有18篇文章采用自擬證的診斷標(biāo)準(zhǔn)，227篇對診斷標(biāo)準(zhǔn)來源沒有進(jìn)行描述。有257篇采用了國家衛(wèi)生等部門制定的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，其中78篇的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)采用了1998年以前制定的標(biāo)準(zhǔn)，其中有9篇文章是自擬的診斷標(biāo)準(zhǔn)，68篇文章也沒有對診斷標(biāo)準(zhǔn)來源進(jìn)行描述。

3 對中醫(yī)內(nèi)科臨床研究的探討

所謂的中醫(yī)內(nèi)科學(xué)是運用中醫(yī)學(xué)理論和中醫(yī)臨床方法來研究并闡述內(nèi)科疾病的病因、診斷、癥候、病機(jī)及辯證規(guī)律和對疾病的預(yù)防、康復(fù)等問題的一門臨床學(xué)科。中醫(yī)內(nèi)科臨床研究具有一定的特殊性，從以上研究結(jié)果來看，這門學(xué)科還存在不少問題。

3.1 他的實驗方法比較傳統(tǒng) 到目前為止對干預(yù)措施有效性評價能夠提供最好依據(jù)的，我們都采用了隨機(jī)對照臨床實驗的方法。但是這種方法大部分都直接采用書面隨機(jī)，沒有對具體的方法進(jìn)行詳細(xì)介紹，沒有可信度。要有讓人相信的研究結(jié)論，必須要具備出自嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉颖尽㈦S機(jī)、對照等臨床實驗統(tǒng)計。樣本含量少，而真正的大規(guī)模、多中心及隨機(jī)對照雙盲試驗則少之又少，使試驗結(jié)果缺少足夠說服力，總的文獻(xiàn)質(zhì)量實在讓人擔(dān)憂。因此，在工作積累中要慢慢摸索出一套比較可行又可靠的臨床實驗方法，醫(yī)療工作者還要有嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度。

3.2 對中醫(yī)的理論創(chuàng)新研究比較少 從以上對335篇中醫(yī)內(nèi)科臨床研究可以看出對新的病因探討及臨床規(guī)律只占了4.5%。中醫(yī)臨床研究要積極引進(jìn)和利用現(xiàn)代自然科學(xué)的理論方法，要吸取以往中醫(yī)藥的精華，堅持以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，既要繼承我們中華民族傳統(tǒng)的優(yōu)勢更要在新的領(lǐng)域不斷創(chuàng)新。將基礎(chǔ)研究、臨床研究和中藥研究緊密結(jié)合。中醫(yī)內(nèi)科臨床醫(yī)學(xué)工作者都要不斷尋找這門學(xué)科新的規(guī)律，新的思路，為防治人類疾病做出貢獻(xiàn)。

3.3 臨床工作人員素質(zhì)參差不齊 中醫(yī)內(nèi)科臨床科學(xué)研究與實驗的嚴(yán)密性、設(shè)計科學(xué)性、管理規(guī)范性及選題的創(chuàng)新性都與科研人員素質(zhì)水平緊密關(guān)聯(lián)。很多工作者在對一種藥性進(jìn)行解釋時都采用傳統(tǒng)的中醫(yī)原理對它的配伍原理和功效進(jìn)行闡述，再用實驗藥理對作用機(jī)制進(jìn)行分析。這種方法都是比較陳舊的，沒有對中醫(yī)理論水平做進(jìn)一步的提升。

3.4 診斷和療效判定標(biāo)準(zhǔn)都比較落后 在十幾年前，我們都是以醫(yī)學(xué)原則為指導(dǎo)，采用了含有預(yù)后轉(zhuǎn)歸的療效作為評定標(biāo)準(zhǔn)，而且也取得了很多成就。但近年來，中醫(yī)還是處在比較弱勢的群體，中醫(yī)藥的研究成果要面向世界，讓世界都能感受到我們中醫(yī)藥學(xué)的偉大，就必須使用被國際認(rèn)同的疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)和療效判定標(biāo)準(zhǔn)。從以上調(diào)查資料顯示，大部分的臨床觀察都采用了1998年以前制定的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，而且很多臨床研究都是作者自擬標(biāo)準(zhǔn)，因為根本找不到實用的療效判定標(biāo)準(zhǔn)。因此，有關(guān)衛(wèi)生部門應(yīng)該盡快組織有關(guān)專家修訂或另行制定療效評定標(biāo)準(zhǔn)及診斷標(biāo)準(zhǔn)，為臨床實際應(yīng)用提供需要。

4 結(jié)束語

近幾年隨著我國經(jīng)濟(jì)和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，對中醫(yī)藥學(xué)的研究雖然取得了很大進(jìn)步。但無論哪個學(xué)科的領(lǐng)域都是要不斷探索、不斷創(chuàng)新的，而且我國的中醫(yī)內(nèi)科臨床研究資料都存在實驗不嚴(yán)密、方法不到位、診斷和療效的判定標(biāo)準(zhǔn)落后及沒有理論創(chuàng)新等弊端。因此，如何開展高質(zhì)量的中醫(yī)內(nèi)科臨床研究應(yīng)該引起中醫(yī)內(nèi)科臨床工作者的高度重視，并把他納入亟待解決的問題，爭取能夠?qū)χ嗅t(yī)內(nèi)科臨床理論有所突破。

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