袁暉戍，鄧立梅，萬冬梅，徐 倩，張慶江

銀丹心腦通軟膠囊具有活血化瘀、行氣止痛、消食化滯的功效，常用于冠心病心絞痛的治療。筆者2011年3月—2011年8月采用隨機對照的方法對其療效及安全性進一步驗證，取得了較滿意的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1．1 臨床資料 病例來自2011年3月—2011年8月我院住院患者，符合冠心病心絞痛氣滯血瘀證的診斷標準，參照《中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導(dǎo)原則》和《缺血性心臟病的命名及診斷標準》制定。采用隨機法分為銀丹心腦通治療組與常規(guī)對照組。治療組30例，年齡29歲～70歲（54．66歲±10．27歲）；病程0．1年～16．0年（7．66年±3．51年）；男22例，女8例。對照組30例，年齡31歲～70歲（55．09歲±10．33歲）；病程0．2年～20．0年（7．75歲±3．52年）；男23例，女7例。兩組患者年齡、病程、性別、病情等方面無明顯差異，具有可比性。

1．2 治療方法 對照組予以常規(guī)治療，包括硝酸酯類、β受體阻滯劑、鈣拮抗劑、抗血小板、抗凝及調(diào)脂治療等。治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用銀丹心腦通軟膠囊（貴州百靈制藥有限公司）（0．4克／粒），3粒／次，3次／日。兩組療程均為8周。

1．3 觀察指標 一般體檢項目，血、尿常規(guī)，肝腎功能，中醫(yī)癥狀，心電圖，心絞痛療效以及不良反應(yīng)。

1．4 療效判定標準

1．4．1 心絞痛療效標準［1］顯效：心絞痛發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時間減少80%以上；有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時間減少50%以上；無效：心絞痛發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時間低于50%。

1．4．2 心電圖療效標準 顯效：心電圖恢復(fù)至“大致正常”或達到“正常心電圖”；有效：S－T段的降低，以治療后回升0．05mV以上，但未達正常水平，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波改變變淺（達25%以上者）；或T波由平坦變?yōu)橹绷ⅲ渴一蚴覂?nèi)傳導(dǎo)阻滯改善者；無效：心電圖基本與治療前相同；加重：治療后S－T段降低加重，T波加深，或T波由平坦變倒置。

1．4．3 中醫(yī)證候療效標準［2］根據(jù)積分法判定中醫(yī)證候療效。

1．5 統(tǒng)計學處理 應(yīng)用SPSS13．0分析。計量資料以均數(shù)±標準差（±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。

2 結(jié) 果

2．1 兩組患者心絞痛療效比較（見表1）

表1 兩組患者心絞痛療效比較 例（%）

2．2 兩組患者心電圖療效比較（見表2）

組別 n 顯效 有效 無效 總有效率治療組 30 7（23．33） 11（36．67） 12（40．00） 18（60．00）對照組 30 3（10．00） 11（36．67） 16（53．33） 14（46．67）注：兩組總有效率比較，P＜0．05。

2．3 兩組患者中醫(yī)證候總療效比較（見表3）

表3 兩組患者心電圖療效比較 例（%）

2．4 不良反應(yīng) 在臨床觀察過程中，銀丹心腦通軟膠囊未發(fā)現(xiàn)明顯毒副反應(yīng)。兩組患者血、尿常規(guī)及肝、腎功能等未發(fā)現(xiàn)異常改變。

3 討 論

西醫(yī)治療冠心病心絞痛多用硝酸酯類、β受體阻滯劑、鈣拮抗劑、抗血小板、抗凝及調(diào)脂治療等。在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用銀丹心腦通軟膠囊，可起到協(xié)同作用。本研究表明，銀丹心腦通治療組在改善心絞痛癥狀、心電圖、中醫(yī)證候等方面優(yōu)于對照組（P＜0．05）。

冠心病心絞痛屬中醫(yī)“胸痹”、“心痛”等范疇，其基本病機多為本虛標實，氣滯血瘀為主。銀丹心腦通軟膠囊由銀杏葉、丹參、燈盞細辛、絞股藍、山楂、大蒜、三七等組成?，F(xiàn)代藥理研究表明銀杏葉［3］、丹參、燈盞細辛提取物能改善心腦血液循環(huán)，擴張心腦血管，改善血液流變學，清除自由基，對心血管系統(tǒng)疾病具有較好的療效。絞股藍［4］含有皂苷、氨基酸、黃酮、糖和多種無機元素等，絞股藍的提取物具有抗疲勞、抗缺氧、免疫調(diào)節(jié)、降血脂、降血糖、保肝、抗?jié)兊茸饔?。三七、山楂、大蒜具有降壓、降血脂，擴張血管，抗血小板聚集，對心肌缺血具有保護作用。諸藥配伍，共奏活血化瘀、行氣止痛、消食化滯之功，治療冠心病心絞痛氣滯血瘀證臨床療效較佳。

［1］中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司．中國常見心腦血管疾病診治指南［M］．北京：科學出版社，2000：59．

［2］鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：73．

［3］王琛，李昌煜．銀杏葉提取物藥理作用研究新進展［J］．中國現(xiàn)代中藥，2009，11（3）：10－12．

［4］李金青，楊洪軍．絞股藍的藥理作用研究進展［J］．中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2009，3（7）：189－190．