陳 明 鐘珊珊
廣東省中山市人民醫(yī)院設備科,廣省中山 528403
現(xiàn)代化實驗室的標志是實驗室自動化、系統(tǒng)化和信息化的統(tǒng)一。 實驗室自動化系統(tǒng)主要分為兩大類,即全實驗室自動化(Toltal Laboratory Automation,TLA)和模塊式自動化(Modular Automation)[1]; 拜耳Advia-Labcell (AL 系統(tǒng)) 屬于模塊式自動化系統(tǒng)。
Advia-Labcell 是一個開放的自動化系統(tǒng),可自由組合模塊;根據(jù)設計原理AL 系統(tǒng)最多可嵌入16 個工作單元(含1 臺sample manager 模塊)。
現(xiàn)就該院AL 系統(tǒng)各組成模塊及功能做簡單介紹[2-3]。
每支樣本依靠Puckc 承載在AL 系統(tǒng)的軌道上;AL 系統(tǒng)采用主、副雙軌道設計,樣本呈順時針方向在主軌道上運轉(zhuǎn),直到轉(zhuǎn)入下一個工作單元; 副軌道則承擔著將樣本轉(zhuǎn)運至設定的工作單元完成相應檢驗項目后再運送回主軌道上。
每個單元都有各自的運行狀態(tài)指示燈塔, 依據(jù)燈塔顏色和閃爍頻率,直接判斷相應單元的工作狀態(tài)。
Utilities Cabinet 是AL 系統(tǒng)獨有的設計,將整個AL 系統(tǒng)所需的去離子水管道、電源供應、廢液系統(tǒng)、壓縮氣體集中為一體。
樣本管理器是AL 系統(tǒng)的核心單元,它具有5 個樣品抽屜,每個抽屜可放入2 個樣品盤。 每個抽屜都有1 個條碼閱讀器,樣本管理器根據(jù)所識別到的條碼判斷此樣品盤。 操作者可更具需要對各抽屜放入樣本的性質(zhì)進行設定,如上載抽屜,下載抽屜。樣本管理器具有分類出樣,存儲,管理樣本的能力。 可根據(jù)使用者需求進行分類出樣。 可追蹤樣本位置信息,進行復檢或追加檢測項目。
每一臺設備都有一對門。 Divert gate 的任務是將樣品從主軌道移動到副軌道上;而interface gate 的任務是將樣本分配到指定的設備上進行吸樣分析,并將已吸樣的樣品分配到副軌道上。
AL 系統(tǒng)由一系列的自動化分析儀和分析組件構成,在該院的配置中主要包含如下工作單元。
①全自動生化分析儀ADVIA-2400:該院于2005年首次配置ADVIA-2400 全自動生化分析儀, 該設備具有加樣速度快、微量加樣技術、檢測項目全面等優(yōu)點。
②全自動化學發(fā)光免疫分析儀Centaur XP: 此款全自動化學發(fā)光免疫分析儀采用化學發(fā)光技術和磁性微粒子分離技術廣泛用于內(nèi)分泌激素、過敏源、腫瘤標志物等重要指標的測定。
目前該院AL 系統(tǒng)中分別配置了ADVIA-2400,Centaur XP各2 臺;這兩款設備均可獨立下線使用完成單機吸樣,也可接入AL 系統(tǒng)從各自的divert gate 中直接吸樣。
③離心/開蓋系統(tǒng)Centrifuge:此工作單元可自動裝載離心、自動去除樣品蓋、裝載已離心的標本進入傳送軌道中,離心時間和速度可自由設置。
AL 系統(tǒng)的構成除了必要的硬件平臺外,穩(wěn)定可靠的軟件支持同樣重要;接下來作者將對AL 系統(tǒng)中重要的軟件做分類簡單闡述。
①Linemaster software:Linemaster 軟件是操作者對整個AL系統(tǒng)進行操作的控制軟件, 通過此軟件操作者可以獲取各工作單元的狀態(tài),各樣本所處的位置等信息。
②Router software:Router 控制著所有的divert gates 和interface gates,并接受各個gates 的反饋信息,從而決定了樣本在軌道上傳送路線。
③Centralink software:Centralink 是AL 系統(tǒng)的選配軟件它將各個自動化系統(tǒng)、LIS 系統(tǒng)、intrument 相連接,進行集中數(shù)據(jù)管理,同時可作為LIS 的備份(臨時數(shù)據(jù)存儲/ 下傳檢測命令)。
以下是幾個常見的維修案例。
故障現(xiàn)象:Labcell 啟動后離心機上線提示 “An error occured in Interface computer communication ” 并提示確認急停按鈕是否復位,離心機門是否關好。 觀察設備狀態(tài),此時離心機急停燈滅,而system stop 燈亮。
分析:急停燈滅表明急停按鈕是復位且無故障的,離心機處于stop 狀態(tài)。
排查步驟:
①考慮離心機未正常啟動,重啟離心機:Line master →Remote→Centrifuge→full screen→Shutdown→順序關閉離心機電源→等待數(shù)分鐘后開啟離心機電源→等待離心機重啟完畢→選擇Centrifuge online,報警仍未消除。
②考慮是否軟件啟動故障,進行AL 系統(tǒng)關機:Line master→Remote→關閉所有模塊電腦→關閉Line master 電腦→依次關閉各Interface computer→關閉Centra link 電腦→等待數(shù)分鐘→開啟Line master 電腦→開啟Centra link 電腦→依次開啟各Interface computer→待各電腦啟動完畢后開啟Labcell(Line master)程序→選擇Centrifuge online,報警仍未消除。
③離心機的主機同時載有Interface computer 和Controller computer, 在Line master 電腦上只可見離心機Interface computer的狀態(tài),考慮Controller computer 是否啟動正常:在離心機上接好顯示器,屏幕1 為Controller computer,屏幕2 為Interface computer;均顯示正常啟動。
④分析報警提示信息,考慮是否離心機Controller computer與Interface computer 間的通訊出現(xiàn)故障: 手動測試兩機通訊是否正常,采用ping 命令,提示通訊失敗;檢查交換機與網(wǎng)線連接良好;用網(wǎng)線連接兩機此時ping 命令表明通訊良好。
判斷交換機故障,用普通電腦交換機替換,故障消除。
檢查標本蓋子是否蓋好,檢查標本是否插在樣品盤的中央,打開前/后門,手動按“壓力釋放”開關,取出所卡的試管,并擦拭抓手表面血清,執(zhí)行重啟。
檢查是否抽屜根部彈簧有異物,及時清理或更換;每組抽屜有一排線位于下方,長期推拉使用易造成排線脫落,此時抽屜按鈕失靈。
該院檢驗醫(yī)學中心于2004年開始進行ISO15189 醫(yī)學實驗室認可的準備工作,2007年通過現(xiàn)場評審。 在評審過程中AL 自動化系統(tǒng)的性能、優(yōu)點對實驗室認可提供了很大幫助。 目前,該院的AL 系統(tǒng)日處理標本量約1 000 支, 工作任務繁重且已超過保修范圍。 為保障設備的運行率,該院對AL 系統(tǒng)采用了如下管理措施[4]。
院方工程師是AL 系統(tǒng)日常維護的主要負責人,擁有響應及時,工作主動等優(yōu)點,因此該科室鼓勵工程師參加培訓學習,不斷提升自己的專業(yè)技能;目前該院工程師可自行完成較大部分內(nèi)容的維修工作。 同時為了保障設備運行率該院有針對的對AL系統(tǒng)及系統(tǒng)上嵌入的模塊購買了保修服務合同。 在合同中不僅包含了季度保養(yǎng)和年度大保養(yǎng),還包括及時更換磨損,老化的零配件,保證設備的運行狀態(tài)良好。
該院每臺醫(yī)療設備都建立電子檔案,實行數(shù)字化管理。 工程師的每次維修,維護保養(yǎng)均進行登記,所更換的零配件及價格也包括在內(nèi),這樣不僅能從宏觀上監(jiān)督AL 系統(tǒng)運轉(zhuǎn)情況也能幫助工程師積累經(jīng)驗。 同時,通過統(tǒng)計維修維護費用可以為AL 系統(tǒng)經(jīng)濟效益分析提供依據(jù), 也為將來決定設備的使用壽命報廢條件和購買設備提供依據(jù)。
良好的售后服務是保持設備完好、穩(wěn)定運作的重要手段,售后服務的質(zhì)量直接影響設備使用效率,醫(yī)院的效益等。 該院目前針對AL 系統(tǒng)購買了維修服務合同。若院方工程師在經(jīng)過初步排查后確定故障無法消除需要廠商協(xié)助時, 廠方工程師的響應時間和故障處理時間均有所記錄,并建立專門的售后服務記錄本。除了維修服務外,應用工程師的培訓和設備例行升級等均有相應記錄。
該院自2005年引入AL 系統(tǒng)至今一直運作良好,不僅降低了檢驗醫(yī)學中心操作人員的出錯率和工作量也獲得很大的經(jīng)濟效益。 針對此類運行率高,工作任務繁重,效益明顯的醫(yī)療設備,該院從維修管理,檔案管理和售后服務監(jiān)督方面采取的措施能保障設備的運行率并能監(jiān)督設備的經(jīng)濟效益,值得進一步探索以便更好地服務于使用科室。
[1] 溫冬梅,吳劍揚,李曼,等.實驗室自動化系統(tǒng)的發(fā)展現(xiàn)狀及應用[J].國際檢驗醫(yī)學雜志,2009(7):105-106.
[2] 蘭文才,藍峰,潘弟.實驗室自動化檢驗操作系統(tǒng)工作原理與結(jié)構[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2007,28(5):66-67.
[3] 郭幽燕,韓向非,王揚,等.全實驗室自動化系統(tǒng)的構建于實現(xiàn)[J].計算機工程與科學,2007(12):143-146.
[4] 溫冬梅,楊有業(yè),陳滿章,等.實驗室自動化系統(tǒng)在醫(yī)學實驗是認可工作中的應用[J].檢驗醫(yī)學與臨床,2008(8):405-407.