喬秋杰 曲敬來 高雪祝 慶華

（廣東省深圳市中醫(yī)院，廣東深圳518033）

甲型流感病毒上呼吸道感染具有很強的傳染性，可導致嚴重的繼發(fā)癥，嚴重危及人類的生命健康，造成巨大的經(jīng)濟損失。雖然近年不斷有抗流感病毒藥物問世，但由于流感病毒抗原不斷變異，現(xiàn)在仍可能在局部地區(qū)和人口集中場所出現(xiàn)聚集性甲流疫情。我院近年來應用病炎清顆粒治療甲型流感病毒上呼吸道感染取得較好療效。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料所有病例來源于2010年3月至2012年3月深圳市中醫(yī)院急診內(nèi)科、呼吸科門診及住院患者共70例，隨機分為治療組與對照組各35例。本試驗采用隨機、單盲對照的臨床試驗方法 ，單盲對象為受試者。試驗中注意隨機方法 的隱藏，用SAS統(tǒng)計分析系統(tǒng)PROCPLAN過程語句，給定種子數(shù)，生成隨機數(shù)字表，按隨機數(shù)字表將對應號碼的受試者分別進入不同的處理組。治療組男性16例，女性19例；年齡20～49歲。對照組男性17例，女性18例；年齡18～51歲。兩組資料差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 病例選擇中醫(yī)辨證標準符合溫毒證流行性感冒［1］：發(fā)熱，惡寒或者不惡寒，咽喉疼痛，口燥口苦，咳嗽，咯黃痰，全身酸痛乏力，舌質(zhì)紅苔略薄黃，脈數(shù)。西醫(yī)診斷標準根據(jù)（根據(jù)中華醫(yī)學會呼吸病學分會2004年修訂稿流行性感冒臨床診斷）［2］。符合上述中西醫(yī)診斷標準，發(fā)病在24 h內(nèi)。排除慢性支氣管炎、肺炎、肺氣腫、哮喘、支氣管擴張、肺結核和已確診為細菌感染所致上呼吸道感染等，除外合并有并發(fā)癥的患者。

1.3 治療方法 治療組予成人病炎清顆粒：連翹30 g，馬勃30 g，桔梗12 g，牛蒡子20 g，柴胡20 g，黃芩12 g，僵蠶10 g，薄荷12 g，白前12 g，百部12 g，荊芥12 g，莪術10 g，甘草10 g。每日2次，分早晚各服1次，每次100 mL。重癥可每日3次。對照組予達菲（磷酸奧司他韋）每次75 mg口服，每日2次。兩組患者均給予對癥處理，如發(fā)熱、頭身酸痛者，臨時服用日夜百服寧或肌注來比林；合并細菌感染者，適當給予抗生素治療，兩組患者均治療3 d。治療期間要求患者復診或電話隨訪，逐日觀察并記錄患者癥狀、體征的變化，進行評分，以判定療效。

1.4 觀測指標參考上海中醫(yī)藥大學臨床藥理基地設計的積分表［3］臨床觀測指標包括患者治療前后的發(fā)熱、咳嗽積分的變化及其改善時間的變化。病情積分標準是將發(fā)熱、咳嗽、痰的色、質(zhì)分為4級，各計0、2、3、4分；將舌、脈象分為2級，各記0、1分；將咽部體征分為3級，各記0、1、2分；將血象、病原學檢查分為2級，各計0、2分。根據(jù)以上評分標準，統(tǒng)計病情積分總和，將患者病情分為輕、中、重度根據(jù)以上評分標準，統(tǒng)計病情積分總和，將患者病情分為輕、中、重度。輕度：治療前各項積分值不足8分。中度：治療前各項積分值在8～13分之間。重度：治療前各項積分值≥14分。

1.5 療效標準根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）擬定。痊愈：主要癥狀、陽性體征消失，治療后評分減少≥80%。顯效：主要癥狀、體征明顯改善，治療后評分減少＜80%、＞50%。有效：主要癥狀、體征有所改善，治療后評分減少＜50%、≥20%。無效：病情無改善，甚或加重，治療后評分減少＜20%。

1.6 統(tǒng)計學處理應用SPSS13.0統(tǒng)計軟件。計量資料以（±s）表示，多組數(shù)據(jù)間比較采用方差分析，多個樣本均數(shù)間兩兩比較采用SNK-q檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組主要臨床癥狀改善時間比較見表1、表2。兩組發(fā)熱、咳嗽改善時間相近（P＞0.05）。

表1 兩組發(fā)熱改善情況比較（n）

表2 兩組咳嗽改善情況比較（n）

2.2 兩組治療前后主要臨床癥狀評分比較見表3、表4。根據(jù)兩組治療前后發(fā)熱、咳嗽評分差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

2.3 兩組臨床療效比較見表5。兩組臨床療效相近（P＞0.05）。

3 討論

流感病毒上呼吸道感染屬于時行感冒溫毒證范疇，病因為溫熱毒邪，病機為外感溫熱疫毒之邪，臨床表現(xiàn)為高熱、惡寒、咳嗽及肌肉酸痛等衛(wèi)氣同病的癥狀。中醫(yī)學對流感病毒甲型的主要分型尚不明確，其研究均為個案，缺乏客觀指標，無較大樣本的探討。

本課題組根據(jù)每年流感病毒上感的不同表現(xiàn)及癥型，研發(fā)出“病炎清”系列方，用于治療時行感冒，療效確切，在流行期間，作為通方用于治療與預防皆有效。方中黃芩為君藥，具有清熱燥濕，瀉火解毒之效，以荊芥、薄荷、牛蒡子疏散風熱、清利咽喉；連翹、馬勃清熱解毒；柴胡透表散熱；桔梗開宣肺氣、利咽喉；白前、百部、甘草祛痰止咳潤肺；僵蠶、莪術解毒散結、消腫止痛。諸藥合用，共奏疏風清熱、清毒利咽、宣肺止咳之功效，有升有降，內(nèi)外通和，人體氣機升降得益，熱邪得除，陰平陽秘，五臟元真通暢，人即安和。

本研究表明，病炎清顆粒在發(fā)熱、咳嗽改善時間與達菲效果相當，且比較兩組治療前后發(fā)熱、咳嗽評分情況、臨床總體療效等方面，差異均無統(tǒng)計學意義。病炎清顆粒不僅具有抗流感病毒、控制疾病傳播作用，還能帶來巨大的經(jīng)濟效益，為臨床開拓中藥在甲型流感病毒上呼吸道感染方面提供一種更為簡單的治療選擇。

表3 兩組治療前后發(fā)熱評分比較（n）

表4 兩組治療前后咳嗽評分比較（n）

表5 兩組臨床療效比較（n）

［1］ 任繼學.時行感冒［J］.中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育，2004，2（5）：27.

［2］ 中華醫(yī)學會呼吸病學分會.流行性感冒臨床診斷和治療指南（2004年修訂稿）［J］.中華結核和呼吸雜志，2005，28（1）：6-7.

［3］ 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則［S］.2002：58-60.