徐艷紅 ,郭 琳 ,陸 君 ,王冬梅
(1.遼寧省錦州市食品藥品檢驗所,遼寧 錦州 121000; 2.遼寧建聯(lián)醫(yī)藥連鎖有限公司,遼寧 沈陽 110023)
中藥飲片是指中藥材經(jīng)過凈制、切制、炮制等方法處理后滿足臨床配方、調(diào)制和用于中成藥生產(chǎn)的藥物。近幾年來,由于歷史原因以及自身的特殊性,中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營一直比較混亂,假劣藥材魚目混珠,中藥飲片不合格率居高不下。部分藥商在商業(yè)利益的驅(qū)使下,不擇手段對中藥摻假,甚至造假,而且手段極其高明,僅憑肉眼根本無法辨認(rèn)其真假,稍有不慎就有可能買到假劣藥品。在未使用高科技設(shè)備和技術(shù)的情況下,采用簡單方法便可使部分摻假或造假的中藥原形畢露,既可節(jié)約檢驗經(jīng)費,又能快速準(zhǔn)確地查出假劣藥品。以下是筆者多年來在中藥飲片快速鑒別工作中的一些經(jīng)驗,僅供參考[1]。
市場上,常見金銀花中摻有葉,大青葉中摻有葉柄,細(xì)辛中摻有葉,皂角刺中摻有樹枝,女貞子中摻有枝葉,青葙子中摻有果穗,山茱萸中摻有果核、果梗,吳茱萸中摻有果梗。藥典對藥用部位所占比例有明確規(guī)定,如薄荷中含葉不得少于30%,廣藿香中含葉不得少于20%。按雜質(zhì)檢查法[2]計算雜質(zhì)含量,如酸棗仁或炒酸棗仁中雜質(zhì)為核殼等,制穿山甲中雜質(zhì)為明礬,山茱萸中雜質(zhì)為果核、果梗,分別稱量雜質(zhì)質(zhì)量和總質(zhì)量,可求得雜質(zhì)所占的比重。
總灰分測定法:紅花標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定總灰分不得過15.0%。在檢驗過程中發(fā)現(xiàn),90%的紅花總灰分項不合格,有的批次總灰分嚴(yán)重超標(biāo),達(dá)假劣40% ~50%。將假劣紅花經(jīng)水浸泡后有白色沉淀物,進(jìn)一步驗證該沉淀物是總灰分超標(biāo)的重要來源??梢杂么朔▍^(qū)分優(yōu)劣的中藥飲片有:金銀花(摻有白色物)、菟絲子(含砂石)、地龍(未除內(nèi)臟含大量泥土)、細(xì)辛(含有泥土)、雞內(nèi)金(含有少量細(xì)砂石)、穿山甲(含有明礬)。
酸不溶性灰分測定法:蒲黃為植物花粉入藥,摻偽品但在酸不溶性灰分測定中嚴(yán)重超標(biāo),用手捻之較粗糙,隨摻偽比例的不同,可感到不同程度的發(fā)澀。在顯微鏡下觀察摻偽品,除花粉粒外,還可見到較多不規(guī)則的礦物顆粒。熒光試驗摻偽品,顯金黃色或亮黃綠色熒光。碳酸鹽試驗(取樣品0.5 g,加乙醇約1 mL使?jié)駶?,加稀鹽酸4 mL,觀察有無氣泡產(chǎn)生),有氣泡產(chǎn)生。
取假劣菟絲子少量,加水適量,加熱煮至種皮破裂時,可露出黃白色卷旋狀的胚,形如吐絲,計算吐絲率的多少可知菟絲子中含有的其他植物種子所占比例。
連翹為果實入藥,分為“青翹”和“老翹”,青翹在果實初熟時采收,老翹在果實熟透時采收,二者在性狀上可以區(qū)分。在檢驗中發(fā)現(xiàn),將二者相混,難以判斷質(zhì)量優(yōu)劣。通過醇溶性浸出物的冷浸法測定,若青翹占50%以上者,所測數(shù)值高于青翹標(biāo)準(zhǔn)(不得少于30.0%);若老翹占50%以上者,所測數(shù)值介于青翹與老翹標(biāo)準(zhǔn)之間(16.0% ~30.0%)。優(yōu)劣沉香、丹參也可以使用醇溶性浸出物測定法加以區(qū)分。
取大黃粉末0.2 g,加甲醇2 mL,溫浸10 min,放冷,取上清液10 μL,點于濾紙上,以 95% 乙醇展開,取出,晾干,放置 10 min,置紫外光燈(365 nm)下檢視。若有持久的亮紫色熒光,證明質(zhì)次(含有土大黃苷)。
紅花、金銀花經(jīng)水浸泡后有白色沉淀物為假劣品;五味子在水中立即產(chǎn)生一條紅線為染色五味子。有些藥材通過染色的方法翻新,色澤鮮亮。
某些礦物藥如芒硝、明礬按鐵鹽和鋅鹽檢查,若溶液立即或在1 h內(nèi)顯藍(lán)色,可證明為劣質(zhì)藥材。
可采用水分測定法第二法測定不易揮發(fā)中藥飲片的干燥程度。中藥飲片含水量過高,易發(fā)生霉?fàn)€、變質(zhì)。在檢驗中發(fā)現(xiàn)麥冬、五倍子有水分超標(biāo)現(xiàn)象。
酸敗是指油脂或含油脂的種子類藥材,在貯藏過程中發(fā)生化學(xué)變化,產(chǎn)生游離脂肪酸、過氧化物和低分子醛類、酮類等分解產(chǎn)物,因而出現(xiàn)特殊臭味,從而影響藥材的感官和內(nèi)在質(zhì)量。如苦杏仁、桃仁通過測定酸值、羰基值、過氧化值以檢查藥材的酸敗程度,可以判斷質(zhì)量優(yōu)劣。
為確保廣大消費者用到真正的中藥飲片,建議藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)從源頭抓起,做好投料前的飲片質(zhì)量檢驗;駐廠監(jiān)督員應(yīng)加強(qiáng)管理,應(yīng)杜絕劣質(zhì)中藥飲片流入生產(chǎn)環(huán)節(jié),以免影響中成藥的質(zhì)量。藥品的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)實行準(zhǔn)入制度,由具有中藥師資格的人員負(fù)責(zé)采購,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān);在日常工作中注意貯藏、保管。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對監(jiān)督管理人員的培訓(xùn),掌握有關(guān)中藥鑒別知識以勝任監(jiān)督管理工作;加大監(jiān)督管理力度,嚴(yán)把藥品流通領(lǐng)域的進(jìn)出環(huán)節(jié),從源頭堵住假劣中藥飲片的流入對轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行培訓(xùn),對廣大消費者進(jìn)行多種形式的藥品基本知識和識別假劣藥品常識的宣傳,提高對假劣藥品的警惕。廣大消費者要加強(qiáng)自我保護(hù)意識,了解和掌握正品和假劣品的性狀區(qū)別,發(fā)現(xiàn)假劣藥品及時與監(jiān)督管理部門聯(lián)系,確保用藥安全、有效。
[1]高玉芳,朱永紅,吳 艷.淺談“水試法”在中藥鑒別中的應(yīng)用[J].中華現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)雜志,2007,3(3):280 -281.
[2]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典(一部)附錄[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005:附錄43.