聶 娜，梅光安，李紅芳，王宇杰（陜西省人口與計(jì)劃生育委員會技術(shù)指導(dǎo)所 710075）

隨著計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)工作的不斷規(guī)范和育齡群眾對計(jì)劃生育生殖健康服務(wù)質(zhì)量需求的日益增長，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)在計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)工作中的地位和作用愈加顯得突出和重要。為了加強(qiáng)人口和計(jì)劃生育系統(tǒng)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理，提高檢驗(yàn)水平，陜西省人口計(jì)生委計(jì)劃逐步建立和完善檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系。為此，陜西省計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)所對全省計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)室情況進(jìn)行了摸底調(diào)查。

1 資料與方法

1.1 一般資料 以隨機(jī)抽樣的方法抽取全省地市服務(wù)中心及107個縣級服務(wù)站180名檢驗(yàn)人員，對其所在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行調(diào)查。

1.2 調(diào)查方法 以問卷調(diào)查的形式，對來自全省各地的180名檢驗(yàn)人員進(jìn)行調(diào)查。調(diào)查內(nèi)容包括：實(shí)驗(yàn)室面積、布局、人員資質(zhì)、檢驗(yàn)標(biāo)本量、儀器設(shè)備、開展項(xiàng)目、質(zhì)量控制開展情況等方面內(nèi)容。

2 結(jié) 果

此次調(diào)查共發(fā)出計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室調(diào)查表180份，收回154份，有效調(diào)查表146份。

2.1 面積及布局 為了規(guī)范實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，保證檢驗(yàn)質(zhì)量，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室平面布局基本要求。陜西省人口計(jì)生委對計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科按臨檢室、生化室、優(yōu)生檢測室（即免疫室）進(jìn)行建設(shè)。調(diào)查情況見表1。

經(jīng)統(tǒng)計(jì)，陜西省計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)有待提高，三室齊全或分區(qū)清楚的實(shí)驗(yàn)室占51.8%，實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)范程度和面積大小與地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展呈正比。

2.2 技術(shù)人員職稱 通過調(diào)查，本省計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)技術(shù)人員主管檢驗(yàn)師（中級職稱）以上人員缺乏，無職業(yè)資格人員仍然存在，見表2。

表1 面積及布局情況

表2 技術(shù)人員職稱所占比例（%）

2.3 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)標(biāo)本量 見表3。實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本量與檢驗(yàn)成本密切相關(guān)?；鶎佑?jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)本量差異很大，質(zhì)量控制開展受限制。

表3 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)項(xiàng)目日平均標(biāo)本量（n）

2.4 檢驗(yàn)方法 見表4。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，基層實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)方法陳舊。為了保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性，檢驗(yàn)方法有待更新。

表4 檢驗(yàn)方法（%）

2.5 質(zhì)量控制 通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，70%的計(jì)生服務(wù)站沒有規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理辦法。對質(zhì)控知識掌握不足，質(zhì)控文件不完整。

3 討 論

近年來，臨床檢驗(yàn)在計(jì)劃生育工作中發(fā)揮著重要作用，且越來越受到重視，是計(jì)劃生育服務(wù)的重要環(huán)節(jié)。而規(guī)范的檢驗(yàn)質(zhì)量管理是衡量臨床檢驗(yàn)是否準(zhǔn)確的關(guān)鍵。

3.1 基層計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)有待提高 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)需得到重視，這是經(jīng)常容易被忽視的問題。實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范建設(shè)是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的基本條件［1］。為了保證檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量，規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)必須逐步完善。

3.2 基層檢驗(yàn)技術(shù)人員職稱相對較低且對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制知識掌握不足 為了加強(qiáng)陜西省檢驗(yàn)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)水平，必須加大培訓(xùn)力度?；鶎佑?jì)生技術(shù)人員工作缺乏積極性和創(chuàng)造性，加之檢驗(yàn)人員基礎(chǔ)較差，大多不是檢驗(yàn)專業(yè)出身，因此加大了培訓(xùn)難度。為了保證培訓(xùn)質(zhì)量，建議采用小班培訓(xùn)，1次10人，理論與實(shí)踐相結(jié)合。并制定嚴(yán)格的考核制定，提高技術(shù)人員的主動性。參加培訓(xùn)人員負(fù)責(zé)今后該實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理與技術(shù)指導(dǎo)工作。這樣既解決了人員因知識不足，不會開展質(zhì)控，又解決了無專人管理實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控的問題，值得推廣。

3.3 標(biāo)本量少，質(zhì)控品貴，成本太高 經(jīng)統(tǒng)計(jì)，有的實(shí)驗(yàn)室每天生化和優(yōu)生項(xiàng)目能做30～40例，有的實(shí)驗(yàn)室?guī)滋於疾蛔?例。標(biāo)本不足，質(zhì)控成本昂貴已成為基層實(shí)驗(yàn)室開展規(guī)范質(zhì)量控制的瓶頸?；鶎訉?shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的認(rèn)識有所偏差，認(rèn)為質(zhì)量控制就是檢測質(zhì)控品。眾所周知，實(shí)驗(yàn)操作的每一步都可能影響試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此，基層實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該從基礎(chǔ)做起，從實(shí)驗(yàn)室環(huán)境，檢驗(yàn)方法，標(biāo)準(zhǔn)操作流程，儀器使用，實(shí)驗(yàn)室管理等方面做起，逐步深入。

3.4 檢驗(yàn)方法的更新 目前，國際上公認(rèn)的最方便、最先進(jìn)的早期篩查方法是采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）酶免診斷技術(shù)。ELISA是檢測人體血清中的特異性Ig M、IgG抗體，以判斷受到感染的情況。ELISA試劑因其試劑穩(wěn)定，特異性強(qiáng)，靈敏度高，成本低等優(yōu)點(diǎn)而在普通實(shí)驗(yàn)室中廣泛采用［2］。ELISA被廣泛應(yīng)用于乙型肝炎病毒表面抗原檢測，其特意性和靈敏度得到肯定。膠體金試紙法作為日常診斷，容易造成誤診［3］。梅毒螺旋體酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（TP－ELISA）是檢驗(yàn)科的常規(guī)操作技術(shù)，操作簡便，試劑價格比較便宜，適合篩查、體檢和對梅毒感染的早期檢查［4］。通過比較，基層實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)方法有待更新，否則無法保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

4 基層開展質(zhì)量控制的設(shè)想

4.1 領(lǐng)導(dǎo)重視，健全科室規(guī)章制度 組織領(lǐng)導(dǎo)小組，專人管理，緊抓落實(shí)?？剖翌I(lǐng)導(dǎo)定期組織全科人員認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的法規(guī)文件和規(guī)章制度。每月組織科里人員進(jìn)行崗位培訓(xùn)學(xué)習(xí)，重點(diǎn)加強(qiáng)質(zhì)量控制知識的學(xué)習(xí)，而且定期組織關(guān)于質(zhì)控知識的考試，不斷深化相關(guān)知識的教育。

4.2 對實(shí)驗(yàn)室布局的改造 為了避免標(biāo)本的相互污染，結(jié)合本地實(shí)際，因地制宜，改善檢驗(yàn)科工作環(huán)境，明確劃分污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)，并張貼公示各區(qū)域的工作職能；加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)換氣，保持空氣流通。各室固定清掃工具，避免交叉污染［5］。

4.3 檢驗(yàn)方法的更新 使用特異性強(qiáng)，靈敏度高的ELISA對TORCH、乙型肝炎病毒、梅毒進(jìn)行檢測。

4.4 標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件的建立 實(shí)驗(yàn)室建立臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作流程，將每個檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)步驟程序化。同時建立儀器使用標(biāo)準(zhǔn)操作流程，盡量減少人為因素對試驗(yàn)結(jié)果的影響。

4.5 質(zhì)控品的應(yīng)用 按照檢驗(yàn)項(xiàng)目要求，規(guī)范使用質(zhì)控品。每次質(zhì)控品的數(shù)值要記錄詳細(xì)，建立質(zhì)控記錄本，并進(jìn)行分析，繪制質(zhì)控圖。

4.6 實(shí)驗(yàn)室信息化系統(tǒng)的建立 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)是專門應(yīng)用于分析測試實(shí)驗(yàn)室各類信息，尤其是樣品分析的信息管理網(wǎng)絡(luò)化系統(tǒng)，它可以為實(shí)驗(yàn)室的高效和科學(xué)運(yùn)作以及信息的保存、交流和加工提供平臺，達(dá)到提高實(shí)驗(yàn)室的工作效率和降低成本的目的［6］。

［1］羅廣福，李金.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)亟待重視的六個問題［J］.中國醫(yī)院建筑與裝備，2010，10（1）：75－76.

［2］徐明輝，黃夢莎，李若林.幾種常見檢測方法檢測TORCH－Ig M抗體的比較［J］.標(biāo)記免疫分析與臨床，2009，16（1）：57－58.

［3］高麗，付鴻，李慧.膠體金試紙法與酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)檢測乙型肝炎病毒表面抗原的比較［J］.中國計(jì)劃免疫，2007，12（13）：51－53.

［4］武衛(wèi).不同梅毒血清學(xué)檢驗(yàn)方法的比較分析［J］.亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2011，7（3）：55－57.

［5］董華，陳紅梅，王靜.縣級醫(yī)院檢驗(yàn)科醫(yī)院感染隱患及管理措施［J］.中華感染學(xué)雜志，2011，20（9）：1856－1857.

［6］莫建芳.實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)與質(zhì)量控制［J］.中國衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志，2011，20（21）：230－231.