全球藥物研發(fā)的盛宴上,中國(guó)已經(jīng)無(wú)可置疑地占據(jù)了重要一席。過(guò)去五年時(shí)間,除了越來(lái)越多的跨國(guó)制藥企業(yè)在中國(guó)建立研發(fā)中心,本土醫(yī)藥企業(yè)也凸顯出對(duì)新藥研發(fā)的熱情。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,“十一五”時(shí)期,企業(yè)牽頭承擔(dān)的課題占“十一五”部署課題總數(shù)的三分之一;企業(yè)投入56.6億元,占部署課題總投入的43.8%。在創(chuàng)新藥物研究開(kāi)發(fā)方面,安妥沙星、甲型H1N1流感疫苗等16只產(chǎn)品獲得新藥證書(shū),24只品種提交新藥注冊(cè)申請(qǐng),18只品種已完成全部研究工作,36只品種處于臨床Ⅲ期研究階段,10多只自主研制新藥在發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)行臨床試驗(yàn)。顯然,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)以新藥創(chuàng)制為主的格局正在形成。
全球?qū)I(yè)信息服務(wù)機(jī)構(gòu)看好中國(guó)市場(chǎng)
普華永道全球發(fā)布的《亞洲地區(qū)醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展動(dòng)態(tài)》報(bào)告指出,中國(guó)的醫(yī)藥離岸研發(fā)外包市場(chǎng)預(yù)計(jì)到2012年將達(dá)到近8億美元規(guī)模。CRO企業(yè)數(shù)量迅速增加,臨床研究逐年上升,藥物篩選廣泛開(kāi)展,對(duì)醫(yī)藥信息服務(wù)的需求日益增大?!翱鐕?guó)制藥公司將研發(fā)中心移至中國(guó)、海外人才歸國(guó)創(chuàng)業(yè)以及國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)對(duì)新藥研發(fā)的重視,構(gòu)筑了良好的中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)氛圍,CAS非??春弥袊?guó)醫(yī)藥行業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展,將加大對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的開(kāi)拓?!?CAS(美國(guó)化學(xué)文摘社)中國(guó)區(qū)總經(jīng)理袁瓊博士對(duì)記者說(shuō),盡管目前中國(guó)市場(chǎng)在CAS全球市場(chǎng)所占的比例并不高,但每年2位數(shù)的客戶(hù)數(shù)量增長(zhǎng)已經(jīng)展示出中國(guó)的成長(zhǎng)潛力。
據(jù)悉,CAS中國(guó)的用戶(hù)包括90多所重點(diǎn)高校、百余家中國(guó)本土公司以及在華經(jīng)營(yíng)的外資企業(yè)等。CAS還作為中國(guó)政府機(jī)構(gòu)包括中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局(SIPO)的合作伙伴,幫助他們建立信息資源庫(kù)。
與CRO企業(yè)合作 全面提升研發(fā)生產(chǎn)力
10年前,中國(guó)的CRO剛剛起步,主要以臨床前研發(fā)CRO為主。近些年,臨床試驗(yàn)及相關(guān)業(yè)務(wù)、新藥創(chuàng)新過(guò)程中與生產(chǎn)工藝相關(guān)的定制研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)CRO逐漸在國(guó)內(nèi)得到發(fā)展,并呈現(xiàn)出業(yè)務(wù)領(lǐng)域?qū)I(yè)化和一站式綜合服務(wù)兩種不同的發(fā)展方向。
在此背景下,CAS也加大了和中國(guó)CRO企業(yè)的合作。藥明康德就是CAS中國(guó)合作伙伴之一。去年11月,CAS與藥明康德正式簽署合同,為藥明康德所有從事研發(fā)的科學(xué)家們提供世界領(lǐng)先的信息檢索工具——SciFinder。藥明康德董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官李革博士說(shuō),“藥明康德的科學(xué)家們通過(guò)SciFinder簡(jiǎn)潔直觀的界面及時(shí)獲取10 000多種期刊文獻(xiàn)、61家專(zhuān)利機(jī)構(gòu)出版的專(zhuān)利文獻(xiàn),瀏覽最新、最前沿的研究以及一個(gè)世紀(jì)以來(lái)科學(xué)信息的財(cái)富,讓我們的科研團(tuán)隊(duì)能夠更加高效地進(jìn)行研發(fā)活動(dòng),以更好地滿足客戶(hù)需求。”他表示,與CAS這樣以知識(shí)為本的化學(xué)服務(wù)機(jī)構(gòu)合作,能夠有效提升研發(fā)生產(chǎn)力。
突破性研發(fā)工具成為實(shí)驗(yàn)室寵愛(ài)“玻璃窗”
CAS科學(xué)家團(tuán)隊(duì)深知從事研發(fā)工作的科學(xué)家在實(shí)驗(yàn)室中的需求,通過(guò)大量研究與客戶(hù)訪問(wèn),開(kāi)發(fā)了SciFinder 和STN。
SciFinder為科學(xué)家們提供必不可少的研究?jī)?nèi)容和已被證實(shí)的科研結(jié)果,從而幫助他們提高工作效率。今年5月,CAS又對(duì)SciFinder進(jìn)行功能升級(jí)和改進(jìn),新增加了SciPlanner的功能模塊。
據(jù)袁瓊介紹,SciPlanner是一個(gè)突破性的研發(fā)型工具,可以讓科學(xué)家們?cè)谠O(shè)計(jì)最佳的研究途徑和方法時(shí)快速鎖定合成選項(xiàng)。SciPlanner猶如一個(gè)電子版的“玻璃窗”,當(dāng)科學(xué)家想到一個(gè)反應(yīng)就可以馬上寫(xiě)入SciPlanner??吹搅硗庖粋€(gè)反應(yīng),也同樣可以放入。需要使用的時(shí)候點(diǎn)擊出來(lái)即可。如果不需要其中的反應(yīng),可直接刪除。也可以通過(guò)檢索反應(yīng)查看是否曾經(jīng)有人研究過(guò)。通過(guò)SciPlanner,用戶(hù)可以按照他們覺(jué)得最有用的方式,對(duì)SciFinder檢索的結(jié)果進(jìn)行組織,還可以創(chuàng)建自定義的反應(yīng)路線,也能對(duì)多個(gè)文件中的反應(yīng)、實(shí)驗(yàn)步驟、物質(zhì)、以及參考文獻(xiàn)進(jìn)行整合。
因此,SciPlanner是一個(gè)非?;?dòng)的工具,將工具與用戶(hù)的想法緊密聯(lián)系在一起。與以前研究檢索不同的是,SciPlanner實(shí)現(xiàn)了在同一個(gè)地方將實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行的成果以及檢索到的資料整合匯總,同時(shí)還是目前全球唯一一個(gè)可以將文獻(xiàn)、結(jié)構(gòu)以及反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)一整合的工具。
除了信息檢索的需求外,研發(fā)人員還需要對(duì)化合物的專(zhuān)利情況有所了解,STN應(yīng)運(yùn)而生。使用STN來(lái)搜集關(guān)鍵商業(yè)資料和信息,能夠幫助研發(fā)人員和信息與知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)業(yè)人士評(píng)估今后研究工作的風(fēng)險(xiǎn)性、保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、追蹤具有競(jìng)爭(zhēng)性的現(xiàn)有及研發(fā)中的產(chǎn)品信息、獲取專(zhuān)利到期和延期信息和支持商業(yè)戰(zhàn)略計(jì)劃。
在中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展的今天,準(zhǔn)確把握并迎合全球新藥研發(fā)趨勢(shì)對(duì)于企業(yè)發(fā)展至關(guān)重要。來(lái)自上??茖W(xué)技術(shù)情報(bào)研究所的數(shù)據(jù)顯示,世界500強(qiáng)的美國(guó)公司中,90%設(shè)有信息部門(mén),企業(yè)經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)的35%由信息和情報(bào)工作創(chuàng)造。充分利用科技信息,能節(jié)約科研經(jīng)費(fèi)40%~50%,節(jié)省科研時(shí)間60%~70%。充分利用檢索工具,提升研發(fā)生產(chǎn)力、提高效率是任何一個(gè)欲謀求醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一席之地的企業(yè)都需要重視的工作。
(收稿日期:2011-11-10)