摘 要 目的：觀察麝香保心丸（上海和黃藥業(yè)公司生產(chǎn)）對室性期前收縮的療效及安全性。方法：選擇60例21～70歲的室性期前收縮患者給予麝香保心丸治療，每次2粒、每日3次，1周后達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)者結(jié)束試驗(yàn)，未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)者繼續(xù)治療1～3周，療效及不良反應(yīng)采用臨床及動態(tài)心電圖結(jié)果評定。結(jié)果：1）麝香保心丸每次2粒、每日3次治療的第1周有效率為26.6%(n=16)，無效者繼續(xù)服用至第2周的有效率為43.2% (n=19)，無效者繼續(xù)服用至第4周的有效率為64.0%(n=16)，麝香保心丸治療的總有效率為85.0%(n=51)。2）繼續(xù)觀察至3個(gè)月末，11例將原服用抗心律失常藥物減半量而病情無變化；6例將原服用抗心律失常藥物停用而病情無變化；4周末未顯效的9例中有3例在3月末顯效。3）服麝香保心丸每次2粒、每日3次后自覺癥狀改善明顯，4周末總有效率96.6％（n=58）。4）60例連續(xù)觀察3個(gè)月，無1例發(fā)生明顯不良反應(yīng)。結(jié)論：口服麝香保心丸治療室性期前收縮療效確切，且每日3次服用麝香保心丸2?？刂剖倚云谇笆湛s及改善臨床癥狀的長期療效優(yōu)于短期服用療效（P＜0.05），無明顯致心律失常作用，副作用少，安全、有效。

關(guān)鍵詞 麝香保心丸 室性期前收縮 治療

中圖分類號：R541.7；R286 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1006-1533(2011)12-0602-02

麝香保心丸長期以來作為一種治療冠心病的有效藥物，臨床上已得到廣泛應(yīng)用。該藥對緩解心絞痛癥狀、改善缺血性心電圖表現(xiàn)、治療心肌缺血效果顯著，并能提高冠心病患者的生活質(zhì)量、減少心血管危險(xiǎn)事件發(fā)生。本文重點(diǎn)觀察室性期前收縮（室早）患者60例，以麝香保心丸每次2粒、每日3次口服治療室性期前收縮和改善臨床癥狀的療效及其安全性。

1 材料與方法

1.1 研究對象

本文觀察的入選病例60例為濟(jì)寧市中醫(yī)院2010年8月-2011年2月門診和住院患者，年齡24～70歲，平均年齡(61±0.5)歲，其中男性36例、女性24例。病因包括慢性冠脈病24例、心肌炎后遺癥16例、冠脈支架術(shù)后8例、急性冠脈綜合征8例、風(fēng)心病3例、二尖瓣脫垂1例，其中合并高血壓病21例、合并2型糖尿病17例。所有患者均未服用過麝香保心丸、均已經(jīng)原發(fā)病的系統(tǒng)西醫(yī)治療并且已接受西醫(yī)抗心律失常治療4周以上，其中12例因不能耐受抗心律失常西藥而在就診時(shí)已停止服用抗心律失常西藥，所有病例均為竇性心律，24 h動態(tài)心電圖(Holter)記錄平均室早≥60次/h。

1.2 藥品

麝香保心丸（上海和黃藥業(yè)公司生產(chǎn)），每丸重22.5 mg。

1.3 安全性指標(biāo)

1）治療前后一般體檢項(xiàng)目情況。2）治療前后血、尿、便常規(guī)變化(療前、療后各做1次)。3）治療前后肝、腎功能(ALT、BUN、Cr)變化(療前、療后各做1次)。4）詳細(xì)記錄用藥期間不良反應(yīng)。

1.4 服藥方法

符合條件者首先停用所有中藥制劑，繼續(xù)使用治療原發(fā)病的西藥，加用麝香保心丸每次2粒、每日3次，1、2、4周后復(fù)查動態(tài)心電圖，所有病例隨訪3個(gè)月。

1.5 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

心律失常療效判定——1）顯效:動態(tài)心電圖記錄室早，平均每小時(shí)減少≥90%。2）有效:動態(tài)心電圖記錄室早，平均每小時(shí)減少≥75%。3）無效: 未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。4）惡化: 按Morganrth標(biāo)準(zhǔn)，即用藥前動態(tài)心電圖記錄室早51～100次/h，用藥后增加5倍；用藥前動態(tài)心電圖記錄室早101～300次/h，用藥后增加4倍；用藥前動態(tài)心電圖記錄室早＞ 300次/h，用藥后增加3倍；出現(xiàn)新的心律失常。

癥狀療效評定參照2002年中華人民共和國衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，根據(jù)積分法判定中醫(yī)證候總療效——顯效：原有癥狀基本消失，總積分減少≥70%；有效：原有癥狀明顯減輕，總積分減少≥30%、但＜70%；無效：原有癥狀無明顯好轉(zhuǎn)，總積分減少＜30%；加重：原有癥狀治療后加重，總積分較治療前增加10%以上。

1.6 停藥及退出觀察標(biāo)準(zhǔn)

出現(xiàn)不能耐受的癥狀和明顯機(jī)體損傷。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)以（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）表示，t檢驗(yàn)進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

2.1 療效

經(jīng)麝香保心丸每次2粒、每日3次治療1周后顯效5例（8.3%）、有效11例（18.3%），總有效16例（26.6%）。2周末44例效果不佳者顯效7例（15.9% ）、有效12例（27.3%），總有效19例（43.2%）。4周末25例效果不佳者顯效7例（28.0%）、有效9例（36.0%），總有效16例（64.0%）。總計(jì)60例，服用麝香保心丸每次2粒、每日3次至4周末，顯效19例（31.7%）、有效32例（53.5%），總有效51例（85.0%）。

經(jīng)麝香保心丸每次2粒、每日3次治療1周后中醫(yī)證候顯效13例（21.7%）、有效8例（13.3%），總有效21例（35.0%）。2周末39例效果不佳者顯效11例（28.2%）、有效18例（46.2%），總有效29例（74.4%）。4周末10例效果不佳者顯效5例（50.0%）、有效3例（30.0%），總有效8例（80.0%）?？傆?jì)60例，服用麝香保心丸每次2粒、每日3次至4周末，中醫(yī)證候顯效29例（48.3%）、有效29例（48.3%），總有效58例（96.6%）。

2.2 3個(gè)月隨訪結(jié)果

所有病例堅(jiān)持每次2粒、每日3次服用麝香保心丸，定期門診查體、心電圖及Holter檢查。其中在有效的51例患者中，11例將原服用抗心律失常藥物減半量而病情無變化；6例將原服用抗心律失常藥物停用而病情無變化。4周末未顯效的9例中有3例在3月末顯效；60例原有癥狀均改善。

3 不良反應(yīng)

未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

4 結(jié)論

1）服用麝香保心丸每次2粒、每日3次能有效地協(xié)同西醫(yī)抗心律失常藥物控制室性期前收縮、尤其在室性期前收縮應(yīng)用西醫(yī)抗心律失常藥物控制不佳時(shí)，并能減少西醫(yī)抗心律失常藥物的用量而減少西醫(yī)抗心律失常藥物的不良反應(yīng)；2）服用麝香保心丸每次2粒、每日3次控制室性期前收縮及改善臨床癥狀的長期療效優(yōu)于短期服用療效（P＜0.05）；3）服用麝香保心丸每次2粒、每日3次連續(xù)3個(gè)月沒有觀察到明顯不良作用，是安全、有效的。

5 討論

心律失常是指電激動形成及傳導(dǎo)紊亂導(dǎo)致的心臟活動的節(jié)律和頻率不正常，各種器質(zhì)性心臟病、電解質(zhì)紊亂、藥物作用、細(xì)菌病毒感染、各種原因?qū)е碌纳窠?jīng)體液因素的改變等均可導(dǎo)致心率失常。而室早是臨床常見的心律失常類型，尤其是頻發(fā)、成對、多源或R on T型室早易引起惡性室性心律失常而致猝死等心臟意外。臨床常用的抗心律失常西藥治療室早雖然有一定效果，但可增加死亡率。不同類型的抗心律失常西藥致心律失常作用也不同，平均發(fā)生率約10%[1]。因此，尋找療效好、副作用少的抗心律失常藥是臨床醫(yī)生長期探求的。中醫(yī)認(rèn)為室早屬心悸、怔忪、眩暈、昏厥、虛勞等病的范疇，多是由于臟腑功能失調(diào)、氣血陰陽虧損以及內(nèi)傷七情、外感六淫、氣滯血瘀等因素引起，病變部位以心為主，常與心虛膽怯、心血不足、心陽衰弱、水飲內(nèi)停、瘀血阻絡(luò)等有關(guān)[2]。中醫(yī)理論認(rèn)為心為神之居、血之主、脈之宗，起主宰生命活動的作用?！鹅`樞·邪客》中說:“心者為五臟六腑之大主也，精神之所舍也?！毙臑榫S持人體生命活動的樞紐，心動悸、脈結(jié)代之癥多見于正虛，氣血陰陽之不足都可導(dǎo)致心悸、脈結(jié)代的發(fā)生。氣為血之帥，心主血脈，脈隨氣動，心氣不足，運(yùn)行不周則息止，心血不足，血虧失其所養(yǎng)，心不藏神，發(fā)為心悸，心陰不足神不守舍則為心悸，心陽虛衰不能溫養(yǎng)心脈，血液運(yùn)行遲緩，故心中空虛，惕惕而動。而近10余年對冠心病等心臟疾患的研究則以氣虛血瘀及熱毒學(xué)說為主，益氣活血解毒成為主要的治療方法。本病的治療也應(yīng)遵循虛證以益氣養(yǎng)血安神為主，實(shí)證以活血化瘀、清熱化痰解毒為主的治則。麝香保心丸由麝香、人參、蘇合香、牛黃、蟾酥、肉桂、冰片組成，君藥麝香芳香善走竄有通閉之長，臣藥蘇合香辛香辟穢、祛痰消瘀、利心竅，人參助心氣，佐以肉桂、牛黃、蟾酥，溫振心陽、清心解毒開竅，使藥冰片辛散走竄，共奏芳香溫通、益氣強(qiáng)心、清心解毒之功效。現(xiàn)代藥理研究表明，麝香具有強(qiáng)心、抑制血小板聚集、改善循環(huán)和增強(qiáng)耐缺氧的功能；人參具有強(qiáng)心、擴(kuò)張血管、增加心肌供血的作用，并具有調(diào)整心率的作用；蘇合香具有改善心肌缺血、抗血栓作用；牛黃具有強(qiáng)心、降壓作用；冰片具有抗心肌缺血、止痛作用；蟾酥有明顯洋地黃樣強(qiáng)心、減慢心率作用，并有抗心肌缺血作用；肉桂具有擴(kuò)張周圍血管，促進(jìn)血液循環(huán)、抗心肌缺血、抑制血小板聚集、促腎上腺皮質(zhì)功能等作用。現(xiàn)代藥理研究表明，麝香保心丸可以擴(kuò)張微血管、增加心肌收縮力、減少心肌缺血、改善血管耐缺氧能力、保護(hù)血管內(nèi)皮、促血管新生等。本臨床觀察結(jié)果表明，麝香保心丸抗室性期前收縮效果明顯，同時(shí)能明顯緩解患者臨床癥狀，與其它抗心律失常藥物比較具有無明顯毒、副作用及臨床療效好的優(yōu)點(diǎn)，長期服用效果更好。

參考文獻(xiàn)

[1]馬長生，湯日波.抗心律失常藥物的不良反應(yīng)［J］．實(shí)用藥學(xué)與臨床，2006，9(2):70-73.

[2]李恩主編.中國中西醫(yī)結(jié)合臨床全書［M］．北京：中國古籍出版社，1996：520.

（收稿日期：2011-08-05）