摘 要：目的：觀察活血生新膏對(duì)難愈性潰瘍的有效性及安全性。方法：將120例患者隨機(jī)分為2組，觀察組用活血生新膏創(chuàng)面換藥，對(duì)照組用生肌玉紅膏創(chuàng)面換藥。結(jié)果：觀察組和對(duì)照組總有效率分別為100%和96.7%（P>0.05）。愈后疤痕面積與原始創(chuàng)面面積比值，觀察組顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。用藥后上皮組織最早出現(xiàn)時(shí)間，觀察組比對(duì)照組提前16.8 h（P<0.05）。觀察組平均愈合時(shí)間比對(duì)照組縮短3.28天（P<0.01）。
　　結(jié)論：活血生新膏治療外傷性難愈性潰瘍療效確切，而且無(wú)不良反應(yīng)，具有很好的推廣應(yīng)用價(jià)值。
　　關(guān)鍵詞：活血生新膏；皮膚潰瘍；生肌玉紅膏
　　中圖分類(lèi)號(hào)：R275.9文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B
　　文章編號(hào)：1007-2349（2011）05-0034-02
　　
　　嚴(yán)重外傷及刀口愈合緩慢而感染，常引起皮膚潰瘍，由于潰瘍部位較深，嚴(yán)重者潰爛可深及筋骨，時(shí)愈時(shí)潰，惡性循環(huán)，晚期有發(fā)生癌變的可能［1］，即使愈合也容易形成疤痕。本科在繼承古傳醫(yī)方的同時(shí)，自行研制了外用新藥活血生新膏，經(jīng)6年多臨床應(yīng)用，療效滿(mǎn)意?，F(xiàn)報(bào)道如下。
　　1 資料與方法
　　1.1 病例選擇
　　1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診療標(biāo)準(zhǔn)與方劑選用》褥瘡診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］。
　　1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)；患者年齡在14~80歲之間；創(chuàng)面面積>2 cm和<12 cm者；創(chuàng)面切口1~2個(gè)者。
　　1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 合并有心腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾患和精神病患者；肛門(mén)直腸炎癥性疾病者；過(guò)敏體質(zhì)者；孕婦及6個(gè)月內(nèi)準(zhǔn)備妊娠的婦女。
　　1.2 一般資料 120例患者均為2003年5月~2006年4月萊蕪市人民醫(yī)院住院和門(mén)診患者。按照順序均衡隨機(jī)法［3］分為2組，每組60例。其中觀察組男45例，女15例；平均年齡（47.70±13.12）歲；平均病程（3.61±2.23）月；平均潰瘍面積（6.50±2.31）cm2。對(duì)照組男46例，女14例；平均年齡（45.53±12.91）歲；平均病程（3.46±1.62）月；平均潰瘍面積（6.20±2.52）cm2。2組病例一般資料，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)均無(wú)顯著性差異（P>0.05），具有可比性。
　　1.3 治療方法
　　1.3.1 藥物來(lái)源 活血生新膏由藏紅花、黃柏、白芷、紫草、當(dāng)歸、血竭、甘草組成，由本院制劑中心制備。生肌玉紅膏：本院藥房提供〔中國(guó)北京同仁堂（集團(tuán)）有限責(zé)任公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z11021309〕。
　　1.3.2 操作方法 觀察組采用活血生新膏，對(duì)照組采用生肌玉紅膏。用藥前，常規(guī)清理創(chuàng)面，再視創(chuàng)面大小涂上薄薄的一層相應(yīng)藥膏后蓋上無(wú)菌紗布，以膠布固定，每天1次。15 d為1個(gè)療程，3個(gè)療程后評(píng)定療效。
　　1.3.3 觀察指標(biāo) 測(cè)量創(chuàng)面愈合后疤痕面積與原始創(chuàng)面面積的比值；新生上皮出現(xiàn)時(shí)間：觀察自用藥后新生上皮組織出現(xiàn)的最早時(shí)間；創(chuàng)面愈合時(shí)間：記錄從應(yīng)用生肌藥物之日起到創(chuàng)面完全愈合所需時(shí)間。
　　1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)數(shù)資料采用t檢驗(yàn)，用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（Ax-G ±s ）表示，計(jì)量資料采用卡方χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有顯著性。
　　2 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果
　　2.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診療標(biāo)準(zhǔn)與方劑選用》［2］和衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指南》制定。治愈：瘡面無(wú)滲出物，疤口紫暗色變紅色，潰爛瘡口愈合；好轉(zhuǎn)：瘡面滲出物減少，暗紅色，瘡面逐漸縮小，新肉生長(zhǎng)；未愈：瘡口未見(jiàn)明顯改變。
　　2.2 治療結(jié)果
　　2.2.1 2組臨床療效比較 2組治療3個(gè)療程后療效見(jiàn)表1。
　　2.2.2 2組愈后疤痕面積與原始創(chuàng)面面積比值的比較 見(jiàn)表2。
　　2.2.3 2組上皮組織生長(zhǎng)時(shí)間比較 用藥后上皮組織最早出現(xiàn)時(shí)間，觀察組平均為（70.2士32.8）h，對(duì)照組為（87.0士37.6）h。觀察組出現(xiàn)上皮組織平均天數(shù)比對(duì)照組提前16.8 h（t=2.608，P<0.05）。
　　2.2.4 2組愈合時(shí)間比較 觀察組平均愈合時(shí)間為（26.52±6.52）d，對(duì)照組平均愈合時(shí)間為（29.80±5.36）d，觀察組比對(duì)照組平均愈合時(shí)間縮短3.28 d（t=3.010，P<0.01）。
　　2.3 不良反應(yīng) 換藥1周后血常規(guī)，肝腎功能檢查，2組未發(fā)現(xiàn)檢測(cè)指標(biāo)有與藥物相關(guān)的異常，觀察組臨床上也未見(jiàn)明顯的不良反應(yīng)。
　　3 典型病例
　　張某，男，38歲，某礦工人。股骨頭壞死術(shù)后刀口感染，經(jīng)常規(guī)換藥，慶大霉素外用治療1個(gè)月，創(chuàng)面無(wú)好轉(zhuǎn)，故來(lái)本院中醫(yī)科就診。癥見(jiàn)：左側(cè)腹股溝區(qū)有一面積為4.5×2.5 cm2創(chuàng)面，深約3.0 cm，創(chuàng)面肉芽組織老化、蒼白、觸之不易出血、有少量膿性分泌物。 經(jīng)清創(chuàng)后外敷“活血生新膏”，再用無(wú)菌紗布包扎，每天換藥1次，同時(shí)，全身根據(jù)藥敏培養(yǎng)加用抗生素控制感染，18 d后創(chuàng)面縮小，28 d后創(chuàng)面完全愈合。經(jīng)3個(gè)月隨訪(fǎng)創(chuàng)面未復(fù)發(fā)。
　　4 討論
　　創(chuàng)傷和手術(shù)后刀口不愈合所致的瘡瘍?cè)谕饪瞥Ｒ?jiàn)。在14~64歲人群中，男性發(fā)病率為9.2%，女性為6.6%［4］，運(yùn)用中醫(yī)藥愈創(chuàng)已形成獨(dú)特的理論體系，外治法更易于操作、療效直接等特點(diǎn)被廣為運(yùn)用。中醫(yī)對(duì)慢性瘡瘍發(fā)病機(jī)制的認(rèn)識(shí)，歸納為濕熱留戀，瘀血凝滯經(jīng)絡(luò)。在外傷性瘡瘍的整個(gè)病理過(guò)程中，氣滯血瘀是關(guān)鍵所在：一則阻礙氣血運(yùn)行；二則影響新血生成；創(chuàng)面缺乏營(yíng)養(yǎng)無(wú)以修復(fù)。因此，治療當(dāng)從祛瘀著手。筆者治療的瘡瘍以外傷及手術(shù)刀口所致的瘡瘍?yōu)槎?，在組方思路上突出慢性瘡瘍與“瘀”的關(guān)系，認(rèn)為慢性瘡瘍病變?nèi)站茫袣庋蛔阈氯怆y生的一面，同時(shí)瘀血不祛，血運(yùn)不暢，潰瘍面血供不足，新肉不生是創(chuàng)面難愈的根本原因，又夾腐肉、毒不盡，阻礙了新肉生長(zhǎng)。故本組方以活血化瘀藥為主，兼顧脫腐拔毒、養(yǎng)血生肌、燥濕斂瘡。方中藏紅花活血祛瘀、通經(jīng)止痛，能作用于皮膚深層，對(duì)深層瘡瘍有較好療效，當(dāng)歸補(bǔ)血活血、散瘀行滯、調(diào)經(jīng)止痛，2藥使經(jīng)絡(luò)瘀血疏通，新血補(bǔ)給，營(yíng)養(yǎng)充足，促進(jìn)瘡面修復(fù)為君藥，血竭散瘀定痛、祛腐生肌、止血斂瘡，協(xié)助君藥散瘀祛腐、斂瘡止痛為臣藥；白芷辛溫解表、祛風(fēng)毒、散郁火、破宿血、化敗排膿，紫草涼血解毒、祛腐消腫，黃柏清熱燥濕、卸火解毒為佐藥；甘草緩解諸藥之藥性為使藥。全方具有活血化瘀、脫腐拔毒、養(yǎng)血生肌、燥濕斂瘡之功效。
　　現(xiàn)代中藥藥理研究表明，活血化瘀藥能夠改善血液循環(huán)，擴(kuò)張血管，增加血流量，增強(qiáng)調(diào)節(jié)代謝，增強(qiáng)吞噬細(xì)胞功能，促進(jìn)離經(jīng)之血的吸收，促進(jìn)炎癥、疤痕等后遺癥增生纖維軟化和吸收，促進(jìn)被破壞組織的修復(fù)及重建正常生理功能［5~7］。這對(duì)慢性瘡瘍的病理核心——微循環(huán)功能障礙從結(jié)構(gòu)到功能修復(fù)均有重要意義。
　　
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