
關鍵詞:藥物不良反應;報告;合理用藥;用藥分析
中圖分類號:R99文獻標識碼:B
文章編號:1007-2349(2011)05-0095-02
藥品不良反應(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
[1]。本文對本院2006~2009年發(fā)生的藥品不良反應77例進行統(tǒng)計分析,為臨床用藥提供參考。
1 資料與方法
1.1 資料來源 對本院2006年1月~2009年12月間,門診及病房收集上報的藥物不良反應報告77例,按患者性別、年齡、藥物類別以及不良反應的臨床表現(xiàn)類型進行統(tǒng)計分析。
1.2 方法 將不良反應強度分級:重度:致命或有生命威脅,需立即停藥或緊急處理;中度:被迫撤藥作特殊處理,對康復已產(chǎn)生直接影響;輕度:無須特殊處理,對康復無特殊影響。
2 病例分析結果
2.1 患者基本情況及ADR發(fā)生率 77例發(fā)生ADR的患者中,男37例(48.10%),女40例(51.90%),男女發(fā)生ADR的比例約為1∶1.08。各年齡組的ADR發(fā)生率不同,其年齡分布為0~6歲16例(20.78%),7~15歲4例(5.19%),17~65歲44例(57.11%),>65歲13例(16.89%)。
2.2 不良反應涉及藥品種類及例數(shù) 77例不良反應中,單一用藥41例(53.25%),聯(lián)合用藥36例(46.75%),聯(lián)合用藥可增加ADR的發(fā)生率。引起ADR的藥物共計48個抗菌藥物品種,其中中藥制劑20種,其余均為西藥制劑;口服藥品9種。經(jīng)分析表明,抗菌藥物所致不良反應占首位,[48例(62.34%)],其次為中藥注射劑所致不良反應[20例(25.97%)]。
2.3 不良反應分類及臨床表現(xiàn) 不良反應涉及的系統(tǒng)較多,以皮膚系統(tǒng)的各種皮疹最多,病例45例,占58.44%,提示皮疹是臨床最常見的ADR;消化系統(tǒng)病例12例,占15.58%,臨床表現(xiàn)為惡心,嘔吐,腹痛等;神經(jīng)系統(tǒng)3例,占3.90%,臨床表現(xiàn)為頭痛,頭暈,煩躁等;心腦血管系統(tǒng)4例,占5.20%,臨床表現(xiàn)為胸悶,心悸,血壓上升,浮腫等;全身性損害嚴重不良反應4例,占總數(shù)的5.2%。其中過敏性休克3例,表現(xiàn)為面色蒼白,血壓下降甚至消失,意識散失;暈厥1例,表現(xiàn)為意識散失;經(jīng)治療全部恢復正常;內(nèi)分泌系統(tǒng)3例,占3.90%,臨床表現(xiàn)為低血糖引起心悸,乏力,出汗;熱源樣反應4例占5.20%,臨床表現(xiàn)為寒顫,發(fā)熱,發(fā)抖;腎損害1例,表現(xiàn)為蛋白尿;視力損害1例,表現(xiàn)為視力模糊。結果見表1。
2.4 中藥注射劑涉及的主要品種 細辛腦針4例;炎琥寧針4例;清開靈針3例;茵梔黃針2例;冠心寧針2例;紅花針2例;參芎針2例;銀杏達莫針2例;不良反應主要是過敏反應,熱源樣反應等。
3 討論
本組不良反應報告中抗菌藥物致不良反應占首位 主要是由于抗菌藥物的廣泛大量應用,使其藥物不良反應發(fā)生率增多。頭孢噻肟鈉針反應7例,有6例的用量是6 g,1天1次,其中包括1例過敏性休克的嚴重不良反應,出現(xiàn)了突然暈倒,血壓喪失,說明了臨床在使用該藥物時劑量過大容易引起不良反應,該藥靜脈注射的半衰期為0.84~1.25 h,常用劑量為1日2~6 g,分2~3次給藥
[2],1次給藥6 g劑量過大,存在一定不合理性,應分2~3次給藥;洛美沙星針引起低血糖樣反應3例,表現(xiàn)為手腳發(fā)軟,冒汗,心慌,無力,喝糖水后癥狀緩解,喹諾酮類藥物引起血糖異常應加強監(jiān)測;阿昔洛韋針引起腎功能損害1例,用量是0.75 g 1天1次,表現(xiàn)為蛋白尿(++),提示臨床醫(yī)生在使用此藥物時應給予合適的劑量緩慢輸注,與有關報道相符
[3]。抗菌藥物不合理使用和濫用,一方面導致細菌耐藥性增加,另一方面也增加了ADR和藥害事件的發(fā)生
[4]。所以臨床醫(yī)生應根據(jù)患者具體情況,合理使用抗生素,以減少藥物不良反應發(fā)生。
從不良反應的臨床表現(xiàn)來看,以皮膚過敏反應最多 這可能與兩個原因有關:一是皮膚反應的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷,且不易與其他疾病相混淆;二是藥疹是變態(tài)反應所致,目前臨床上的一些常用藥物,如抗感染藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、抗癲癇藥等,其抗原性較強,最易引起該類反應。盡管皮膚過敏反應發(fā)生率較高,但是病情較輕,一般予以停藥或治療癥狀即消失。
本次調查中,聯(lián)合用藥占46.75%。多種藥物聯(lián)合使用,可能產(chǎn)生協(xié)同作用,也可能產(chǎn)生拮抗作用,甚至引發(fā)ADR,對患者造成損害。臨床聯(lián)合用藥現(xiàn)象比較普遍,但潛伏巨大安全隱患。ADR的發(fā)生率常隨著聯(lián)合用藥種類的增加而增高,當聯(lián)合用藥超過4種時,ADR的發(fā)生率呈直線上升
[5],提醒臨床醫(yī)師給患者開處方時,要注意藥物的配伍禁忌。
由于中藥成分比較復雜,其所含蛋白質或生物大分子作為過敏原導致過敏反應發(fā)生
[6],藥理作用廣泛、生產(chǎn)工藝和質量控制指標不夠完善等原因,產(chǎn)品質量存在一定的問題。因此,中藥注射劑引起的ADR較為普遍。臨床應用中藥注射劑必須嚴格掌握適應癥及用量,還應注意配伍禁忌、滴注速度、避光情況等。
對77例ADR的用藥途徑進行分析,靜脈滴注用藥68例,占88.31%,不良反應發(fā)生率明顯高于其他途徑,說明靜脈用藥比非靜脈用藥更易引發(fā)ADR,但也有可能靜脈用藥是在醫(yī)院內(nèi)進行,便于醫(yī)務人員觀察。應加強注射劑的使用管理,能口服用藥的盡量不要注射用藥,能肌肉注射的盡量不要靜脈滴注。
65歲以上的老年患者病例13例,占16.89%,老年患者存在不同程度的器官功能的退化,藥物代謝速度慢、血中血漿蛋白含量降低,加之高血壓心臟病、感染等疾病的長期用藥,此年齡段ADR發(fā)生率明顯增高,所以對老年患者用藥應加強監(jiān)測,合理用藥,減少ADR的發(fā)生。
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