摘 要：目的：觀察中藥愈肝湯聯(lián)合阿德福韋酯治療慢性乙型病毒性肝炎（CHB）的臨床療效和安全性。方法：將68例慢性乙型病毒性肝炎患者隨機(jī)分為2組。治療組34例以愈肝湯聯(lián)合阿德福韋酯進(jìn)行治療，對(duì)照組34例單用阿德福韋酯治療。結(jié)果：治療組在中醫(yī)征候和臨床癥狀的改善、HBeAg，HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率、肝功能的恢復(fù)好轉(zhuǎn)、不良反應(yīng)的降低等方面均明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論：愈肝湯聯(lián)合阿德福韋酯治療慢性乙型病毒性肝炎能提高療效、改善臨床癥狀并減少藥物的不良反應(yīng)。
　　關(guān)鍵詞：愈肝湯；阿德福韋酯；慢性乙型病毒性肝炎
　　中圖分類號(hào)：R289 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B
　　文章編號(hào)：1007-2349（2011）06-0048-02
　　
　　慢性乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的、主要通過(guò)血液途徑傳播的肝臟疾病。全球約有20億人曾感染過(guò)HBV，其中3.5億為慢性HBV感染者［1］。該病遷延難愈，并發(fā)癥多而重，可以發(fā)展成重癥肝炎和繼發(fā)性肝硬化、肝癌［2］，嚴(yán)重危害人類生命健康。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)該病的治療主要采取抗病毒和免疫調(diào)節(jié)兩種手段，但治療過(guò)程中常常出現(xiàn)停藥后“反跳”、耐藥等一系列藥物不良反應(yīng)，效果不甚理想［3］，筆者自2007年2月~2010年7月以愈肝湯聯(lián)合阿德福韋酯治療慢性乙型病毒性肝炎34例，取得了一定的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。
　　
　　1 資料與方法
　　
　　1.1 一般資料 入選觀察的全部68例病例均為2007年2月~2010年7月期間本院門診或住院患者，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各34例。治療組中，男21例，女13例；年齡32~68歲，平均年齡54.6歲；病程9個(gè)月~13年，平均（4.6±0.8）a。對(duì)照組中，男18例，女16例；年齡29~65歲，平均年齡52.9歲；病程1~11 a，平均（4.1±0.6）a。2組在性別、年齡、病程、中醫(yī)證候及總積分、肝功能異常、HBV-DNA等方面相比較，差異無(wú)顯著性意義（P>0.05），具有可比性。2組所有病例診斷均符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)、感染病學(xué)分會(huì)2005年制定的《慢性乙型肝炎防治指南》中慢性乙型病毒性肝炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］。中醫(yī)證候診斷符合國(guó)家《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》規(guī)定［5］。中醫(yī)辨證屬肝膽濕熱證。且所選病例均排除合并甲、丙、丁、戊型肝炎病毒感染和其他肝病，均無(wú)合并嚴(yán)重心、腎疾病及其他并發(fā)癥。
　　1.2 治療方法 治療組用愈肝湯，水煎，日服1劑，分早晚2次口服；同時(shí)口服阿德福韋酯10 mg，每日1次，均服用1年。對(duì)照組單用阿德福韋酯，用法及服用時(shí)間同治療組。愈肝湯組成：柴胡9 g，黃芩9 g，茵陳20 g，虎杖30 g，平地木9 g，板藍(lán)根30 g，垂盆草30 g，貫眾15 g，半夏9 g，陳皮9 g，薏苡仁30 g，白術(shù)9 g，茯苓9 g，甘草6 g。
　　1.3 觀察指標(biāo) 治療前、后及治療中每月至少各做1次血、尿、糞便常規(guī)、肝腎功能全套、心電圖等檢查；治療前、后及治療中每2月各作1次乙肝病毒全套、HBV-DNA、B超等檢查。記錄具體結(jié)果。
　　1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 用SPSS10.0版軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，組間計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料均采用t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　
　　2 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果
　　
　　2.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)證候：治療前后分別觀察記錄患者出現(xiàn)的各種中醫(yī)證候，并記錄所有證候的總積分。療效判定參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定。臨床治愈：治療后總積分下降為0，無(wú)任何癥候；顯效：治療后總積分較治療前下降≥2/3，但未至0；有效：治療后總積分較治療前下降≥1/3；無(wú)效：治療后總計(jì)積分較治療前下降<1/3，或總積分不變及增加。愈顯率=（臨床治愈+顯效）×100%。
　　2.2 治療結(jié)果
　　2.2.1 2組中醫(yī)證候積分比較 見表1。
　　2.2.2 2組治療前后主要臨床癥狀比較 2組治療后，各臨床癥狀均有一定程度的改善。治療組在乏力、腹脹、脅痛、惡心嘔吐、食欲不振等方面的改善明顯優(yōu)于對(duì)照組，2組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；但在黃疸、肝脾腫大方面，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表2。
　　2.2.3 2組治療前后HBeAg，HBV-DNA變化情況比較 治療后，治療組HBeAg轉(zhuǎn)陰率、HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率均明顯優(yōu)于對(duì)照組，2組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。
　　2.2.4 2組治療前后肝功能指標(biāo)比較 2組治療前肝功能各項(xiàng)指標(biāo)（ALT、AST、TBil、A/G）均無(wú)顯著性差異（P>0.05）；治療后，治療組和本組治療前以及對(duì)照組治療后相比較，各指標(biāo)之間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。
　　2.2.5 不良反應(yīng)比較 2組在治療過(guò)程中均出現(xiàn)了些不良事件和反應(yīng)。其中虛弱、腎功能異常、消化不良、腹瀉的發(fā)生率治療組均明顯低于對(duì)照組，2組比較，差異均有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表5。
　　
　　3 討論
　　
　　慢性乙型病毒性肝炎是一類由乙型肝炎病毒引起的嚴(yán)重危害人們健康的慢性傳染性疾病。抗病毒治療是目前治療該病較為有效和一定程度上不可替代的治療。阿德福韋酯是較新一代核苷類藥物，能在體內(nèi)代謝為阿德福韋而發(fā)揮抗乙型肝炎病毒的作用［6］。但其抗病毒作用稍弱［7］，且在治療過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)不同程度的不良反應(yīng)和耐藥性。故長(zhǎng)期治療效果并不十分理想。
　　中醫(yī)理論認(rèn)為，本病屬于“黃疸”、“脅痛”、“濕阻”等范疇。并認(rèn)為其病機(jī)為脾胃虧虛在先，邪毒乘虛而入，郁而發(fā)熱；脾虛肝郁，氣機(jī)失暢，濕氣內(nèi)生；濕熱氣滯，蘊(yùn)于肝膽，而發(fā)本病。故濕熱氣滯是本病發(fā)病的主要病機(jī)。
　　愈肝湯以黃芩、垂盆草、板藍(lán)根、貫眾清熱解毒；茵陳、虎杖、平地木清肝利膽化濕；柴胡疏肝理氣；白術(shù)、茯苓健脾益氣；半夏、陳皮、薏苡仁化濕和胃；甘草調(diào)和諸藥。全方共起解毒清熱、益氣健脾、疏肝化濕之效，其功效符合該病的主要病機(jī)。同時(shí)，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明：清熱解毒中藥對(duì)HBV有抑制作用，是治療乙型肝炎的有效方法［8~9］。而本方中柴胡所含柴胡皂苷對(duì)肝細(xì)胞有保護(hù)作用，并有抗病毒作用［10］；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)黃芩甲醇提取物對(duì)大鼠肝損害有抑制作用，可抑制血清膽紅素的增加［11］；茵陳水溶多肽有顯著的保肝作用，并有抗病原微生物的作用［12］?；⒄燃鍎┘捌渌祯愇镔|(zhì)有顯著的抗病毒和保肝作用，對(duì)乙型肝炎病原有抑制作用［13］；垂盆草有保肝和免疫抑制作用，所含的垂盆草苷、黃酮類成分具有抗肝炎活性［14］。故愈肝湯具有清熱解毒，健脾益氣，疏肝化濕的作用，以之治療本病，不僅能提高臨床治療效果，諸藥配合，清補(bǔ)同施，疏化共用，更能緩解臨床癥狀，減少治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。其效能，同時(shí)為中醫(yī)理論和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所證實(shí)。
　　臨床觀察表明：愈肝湯聯(lián)合阿德福韋酯治療慢性乙型病毒性肝炎，能有效的提高治療的效果、改善中醫(yī)證候和臨床癥狀、提高HBeAg和HBV DNA轉(zhuǎn)陰率、促進(jìn)肝功能恢復(fù)、并減少阿德福韋酯臨床使用中的不良反應(yīng)。
　　
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