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        醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告工作初探

        2011-12-10 06:51:34林建斌
        醫(yī)療裝備 2011年8期
        關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械工程師醫(yī)護人員

        林建斌

        (廣東省惠州市中心人民醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程部,廣東 惠州 516008)

        1 當(dāng)前問題

        醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測是指對醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作相比,具有相似作用的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作則起步較晚,因此醫(yī)療器械不良事件的報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物,重要性尚未得到普遍的認同。

        (1)醫(yī)療器械的不良作用很大部分都不是直接的、現(xiàn)場的,很多都無法現(xiàn)場在病人身上獲取,具有一定的滯后性。醫(yī)療器械不良反應(yīng)的這種滯后性,非常容易讓醫(yī)護人員放松警惕。

        (2)部分醫(yī)護人員錯誤地認為醫(yī)療器械不良事件就等同于醫(yī)療事故,擔(dān)心因為上報醫(yī)療器械不良事件而引發(fā)醫(yī)療糾紛,故出現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件時,部分臨床科室不想報,不敢報也不主動報。

        (3)部分醫(yī)護人員在醫(yī)療器械的使用上出現(xiàn)問題時,因為不能準確判斷該問題是否歸屬于不良事件,而放棄填報。

        2 幾點做法

        為了做好醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測報告工作,可以從以下幾個方面進行落實和開展工作。

        (1)提高醫(yī)院對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告的重視程度,根據(jù)上級文件要求,制定醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告相關(guān)的制度,并形成文件通知到臨床各科室。

        (2)醫(yī)院要把醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測報告工作當(dāng)做科室的一項考核工作來抓,增加臨床科室的壓力,促進其執(zhí)行力度。

        (3)定期開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告的宣傳和培訓(xùn)工作,詳細解說醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告工作與醫(yī)療糾紛的不等同性,以推動醫(yī)療系統(tǒng)對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的普遍重視和及時監(jiān)測報告。

        (4)監(jiān)測報告員要經(jīng)常走訪臨床科室,跟相關(guān)的工作人員進行溝通,了解情況,歸納困難,想法解決。

        (5)在醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測報告工作上,應(yīng)該重視醫(yī)學(xué)工程工程師在其中的作用。工程師掌握了專業(yè)的技術(shù),能對醫(yī)療設(shè)備的故障還是缺陷或產(chǎn)品不良情況從專業(yè)的角度進行甄別,可以給臨床使用科室相關(guān)的專業(yè)性的不良原因分析指導(dǎo),有利于臨床科室準確地填報《醫(yī)療器械不良事件報告表》。

        另外,通過工程師的日常維修工作,還可以對醫(yī)療設(shè)備的一些不足或者缺陷進行歸納總結(jié),這也很有利于醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的開展。因此,工程師協(xié)同臨床科室一起進行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測報告工作是一種行之有效的方法。

        3 總結(jié)

        醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告工作是一項新生的事物,也是一項要一直堅持的工作,因此要做好這項工作就要尋找到行之有效的辦法,能快速的打開局面。同時,也還要多方面的通力合作和協(xié)同努力。

        [1]張黎明.探索建立醫(yī)療器械不良事件培訓(xùn)模式 [J].首都醫(yī)藥.2006,13(22):21-23

        [2]余水強.鄭玉建,我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測現(xiàn)狀研究 [J].中國藥物警戒,2008(1):8-9.

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