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        吡格列酮可能致膀胱癌

        2011-12-08 15:48:03
        藥學進展 2011年10期
        關鍵詞:列酮吡格羅格

        吡格列酮可能致膀胱癌

        吡格列酮;不良反應;膀胱癌

        法國國家健康保險計劃(FNHIP)涉及的一項臨床研究于2006年—2009年間跟蹤隨訪了150萬名糖尿病患者,發(fā)現(xiàn)使用Takeda制藥公司上市的抗2型糖尿病藥物吡格列酮(商品名:Actos)的155 535名病人患膀胱癌的風險明顯高于使用其他抗糖尿病藥物的患者,其中所用吡格列酮累積劑量超過28 000 mg及用藥時間超過1年的病人患膀胱癌的風險更高,且男性用藥者的風險顯著高于女性。鑒于此,法國醫(yī)藥管理局(Afssaps)確信吡格列酮的療效-風險比“不容樂觀”,并于2011年6月要求醫(yī)生們停止給患者使用Actos和吡格列酮+二甲雙胍復方產品Competact,建議目前正在使用這些藥品的患者應在醫(yī)生指導下更換藥品。隨后,德國有關當局也迅速作出反應,警告那些新診斷的2型糖尿病患者不要再使用這些藥品。

        同時,基于Takeda公司開展的一項10年期臨床研究的5年中期分析結果,即患者使用吡格列酮后患膀胱癌的總體風險雖未增加,但長期或高累積劑量的使用則會增加此風險,美國FDA要求在相關藥品,包括Actos、鹽酸吡格列酮/鹽酸二甲雙胍復方產品Actoplus Met及其緩釋制劑Actoplus Met XR和鹽酸吡格列酮/格列美脲復方產品Duetact等的標簽上添加新的警告語,告誡醫(yī)生和患者:本品使用1年后可能誘發(fā)膀胱癌。然而,Takeda公司卻仍對Actos持肯定態(tài)度,強調短期使用該產品并不會增加膀胱癌發(fā)生率。

        美國FDA也正在對法國FNHIP的臨床研究結果進行獨立的評估,并繼續(xù)關注法國及Takeda公司開展的一系列相關臨床研究;同時建議,有膀胱癌病史的患者慎用Actos及含吡格列酮的藥品,而活動期膀胱癌患者則忌用這些藥品,且用藥者應權衡其療效與風險。在美國,曾暢銷的葛蘭素史克公司的抗糖尿病藥羅格列酮(商品名:文迪雅)及其相關產品(如羅格列酮/二甲雙胍復方制劑Avandament和羅格列酮/格列美脲復方制劑Avandaryl)則因會增加心血管風險將自2011年11月之后被限制銷售。

        R 977.15;R 595.3

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