文迪雅（羅格列酮） 心血管事件 05/18/2011

FDA向公眾和醫(yī)護(hù)人員宣布，對(duì)處方和使用含羅格列酮的藥品增加限制條件。這些藥物以Avandia（文迪雅）,Avandamet和Avandaryl的名字銷售，用于治療II型糖尿病。對(duì)于處方和使用這些藥品的醫(yī)護(hù)人員和患者，必須在一個(gè)專門的計(jì)劃中進(jìn)行登記。

FDA修改了之前關(guān)于Avandamet和Avandaryl的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及降低計(jì)劃(REMS)，因?yàn)樵瓉淼腞EMS僅含一個(gè)用藥指南。新的REMS適用于上述三個(gè)羅格列酮產(chǎn)品，包括限制使用和配送的計(jì)劃，

2010年9月23日，F(xiàn)DA首次公布羅格列酮的心血管風(fēng)險(xiǎn)（包括心臟病發(fā)作）信息。這些信息已經(jīng)被添加進(jìn)醫(yī)師標(biāo)簽和患者用藥指南。

根據(jù)REMS，只有當(dāng)其他降糖藥不能控制血糖，并且吡格列酮也不能使用時(shí)，文迪雅才能提供給新患者。正在使用文迪雅且受益于該藥物的患者，可以選擇繼續(xù)使用該藥物。

2 關(guān)鍵詞：避孕藥含屈螺酮 血栓風(fēng)險(xiǎn) 05/31/2011

FDA注意到最近發(fā)表的兩篇研究文章，研究針對(duì)使用含有屈螺酮的避孕藥的婦女發(fā)生靜脈血栓(VTE)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。這兩項(xiàng)新的研究顯示：相對(duì)于使用含有左炔諾孕酮避孕藥的婦女，使用含有屈螺酮避孕藥的婦女發(fā)生VTE的風(fēng)險(xiǎn)要高2～3倍。FDA將對(duì)目前的相關(guān)資料進(jìn)一步分析以全面評(píng)價(jià)含有屈螺酮避孕藥的風(fēng)險(xiǎn)和效益。