亚洲免费av电影一区二区三区,日韩爱爱视频,51精品视频一区二区三区,91视频爱爱,日韩欧美在线播放视频,中文字幕少妇AV,亚洲电影中文字幕,久久久久亚洲av成人网址,久久综合视频网站,国产在线不卡免费播放

        ?

        北京藥監(jiān)全力推進基本藥物電子監(jiān)管

        2011-10-30 08:13:52本刊編輯部
        首都食品與醫(yī)藥 2011年3期
        關(guān)鍵詞:生產(chǎn)企業(yè)

        文 本刊編輯部

        突破技術(shù)瓶頸 力克對接難關(guān)

        ▲國家食藥監(jiān)管局副局長吳湞(左二)到北京調(diào)研基本藥物電子監(jiān)管情況,北京市藥監(jiān)局副局長袁林(左三)陪 同調(diào)研

        北京市藥品監(jiān)督管理局日前公布,2011 年3 月31 日前,北京市基本藥物將全品種實施電子監(jiān)管。北京市藥監(jiān)局將分三階段實現(xiàn)此目標(biāo):截至2010 年10月31 日,試點生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)試點生產(chǎn)線各個環(huán)節(jié)100%全線貫通,首批賦碼產(chǎn)品正式下線;截至2010 年12 月31 日,所有基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)100%確定集成商,完成簽約,啟動相關(guān)改造;截至2011 年3 月31 日,所有基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)100%完成相關(guān)改造,整體工作保證按照國家要求完成。

        兩條責(zé)任鏈從源頭到終端

        基本藥物全品種電子監(jiān)管是一項全新的工作,是落實我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的重要任務(wù)之一,對基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)是一個難題,對藥監(jiān)系統(tǒng)也是一次考驗。

        北京市藥監(jiān)局黨組書記、局長叢駱駱多次主持召開專題會議,要求“帶頭試點,堅定不移,抓好落實,率先完成”。

        該局明確了監(jiān)管、實施兩大責(zé)任鏈。監(jiān)管責(zé)任鏈即成立相應(yīng)組織機構(gòu),確定“技術(shù)保障”、“企業(yè)監(jiān)管”和“綜合協(xié)調(diào)保障”三大部分的相關(guān)責(zé)任。各分局要求“一把手負(fù)責(zé)”,成立具體工作推進小組,設(shè)立責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)和聯(lián)系人。實施責(zé)任鏈即要求基本藥物生產(chǎn)企業(yè)“質(zhì)量受權(quán)人”和配送企業(yè)“質(zhì)量負(fù)責(zé)人”負(fù)總責(zé)。要求各企業(yè)成立相應(yīng)組織落實機構(gòu),確立具體工作的責(zé)任人和聯(lián)系人。對于暫不生產(chǎn)實施的基本藥物生產(chǎn)企業(yè),要求企業(yè)提交不生產(chǎn)、不參與招標(biāo)的書面承諾。

        各分局對基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)多層次、分步驟不斷深入推進此項工作,通過召開動員大會,下發(fā)系列文件向相關(guān)企業(yè)全面動員;將此項工作納入分局日常監(jiān)管范疇,在日常監(jiān)管中,向企業(yè)深入解讀國家文件;對基本藥物品種較多、生產(chǎn)線較多的企業(yè),直接走訪調(diào)研,切實幫助企業(yè)解決相關(guān)問題;對試點企業(yè)多次溝通協(xié)調(diào),北京市藥監(jiān)局主管領(lǐng)導(dǎo)重點走訪,在積極鼓勵企業(yè)試點的同時,進一步明確要求,強化試點企業(yè)的信心和決心;對個別在思想認(rèn)識上心存顧慮的企業(yè),北京市藥監(jiān)局局長叢駱駱上門約談,徹底打消顧慮,保證政策從思想上得到落實。

        北京市有基本藥物生產(chǎn)企業(yè)98 家,已經(jīng)實現(xiàn)電子監(jiān)管的7 家,除去不生產(chǎn)的企業(yè),應(yīng)實施電子監(jiān)管的企業(yè)有78 家。截至2010 年11 月20 日,78 家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)已全部制訂了實施計劃,19 家因涉及異型包裝或最小包裝過小等問題,準(zhǔn)備了多種解決方案,只待國家相關(guān)措施及細(xì)則出臺后,立即簽訂協(xié)議進行改造。此外,已有19 家生產(chǎn)企業(yè)完成了單線改造,15 家正在試運行,4 家正式投產(chǎn)使用。2010 年10 月25 日,全國第一批賦碼基本藥物尼莫地平已在北京正式下線。同時,兩家基本藥物配送企業(yè)和一家全國性批發(fā)企業(yè)也同步做好相關(guān)準(zhǔn)備。截至11 月25 日,試點企業(yè)均實現(xiàn)了從生產(chǎn)到配送全程賦碼、讀碼、核注核銷,全線貫通。

        四方有效聯(lián)動促全面推進

        北京市基本藥物生產(chǎn)企業(yè)需要實施改造的生產(chǎn)線有194條,包括人工包裝線、半自動包裝線、自動包裝線,其中有全亞洲最快的高速自動包裝線。

        針對如此復(fù)雜的情況,北京市藥監(jiān)局制定了“100%環(huán)節(jié)貫通、100%確定集成商、100%完成”三個目標(biāo)。在落實和推進過程中,該局探索形成了“政府、協(xié)會、技術(shù)商、企業(yè)”四方有效聯(lián)動的工作模式。

        政府抓協(xié)調(diào)管理,北京市藥監(jiān)局向市政府匯報了此項工作后,主管副市長丁向陽做了重要批示:要帶頭試點,并以此做好科學(xué)監(jiān)管,保障用藥安全。同時,該局努力協(xié)調(diào)發(fā)改委、衛(wèi)生局、經(jīng)信委等部門,探索嘗試對實施電子監(jiān)管的企業(yè)予以政策激勵和經(jīng)濟補償。

        行業(yè)協(xié)會先后多次組織相關(guān)的培訓(xùn),協(xié)調(diào)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)到已實施電子監(jiān)管的企業(yè)學(xué)習(xí)參觀,并組織基本藥物生產(chǎn)企業(yè)對集成商的解決方案嘗試采取“團購”,盡可能降低成本。

        中信二十一世紀(jì)科技有限公司與北京市藥監(jiān)局信息中心及相關(guān)技術(shù)單位組建技術(shù)攻關(guān)小組,專門解決國家局電子監(jiān)管系統(tǒng)、北京市藥監(jiān)局藥品追溯系統(tǒng)和企業(yè)ERP 系統(tǒng)數(shù)據(jù)對接的技術(shù)難題;派技術(shù)專家進駐基本藥物配送企業(yè)進行技術(shù)攻關(guān),并積極為其他企業(yè)協(xié)調(diào)系統(tǒng)集成商;對試點過程中反映的技術(shù)問題進行針對性的解決。

        基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中,同仁堂集團專門撥付專項資金進行改造,并且針對空間不足的問題,將自動包裝線由一條直線改成U 字形;華素制藥則由企業(yè)職工自主開發(fā)、自主設(shè)計改造生產(chǎn)線,形成了一條完全DIY 的基本藥物賦碼包裝線;還有部分企業(yè)為了進行包裝線改造甚至更改廠房布局。

        ▲北京市藥監(jiān)局副局長袁林(左二)在企業(yè)調(diào)研

        北京市藥監(jiān)局各分局將電子監(jiān)管工作細(xì)化為六個實施步驟:方案制定、集成商確定、設(shè)備改造、入網(wǎng)管理、線體試運行、整體完成。針對每個步驟的不同實施難度和實施要求,各分局在進行針對性檢查的同時也對企業(yè)進行專門指導(dǎo)和督促。

        科學(xué)調(diào)研力避彎路

        企業(yè)生產(chǎn)線改造期間,北京市藥監(jiān)局針對改造成本、周期及關(guān)鍵控制點等進行了專門調(diào)研、總結(jié)、溝通及反饋,積極協(xié)調(diào)解決。調(diào)研結(jié)果顯示,單線改造周期為60 日左右,改造成本為28.8萬元。改造過程中的關(guān)鍵控制點因不同包裝線形式有所不同,主要集中在速度影響方面的剔除環(huán)節(jié),數(shù)據(jù)庫查詢反映的50ms 周期(150 萬單位前提下)和氣錘200ms 周期等是影響瓶頸。而軟件運行控制節(jié)奏則成為影響自動線的關(guān)鍵因素。這些調(diào)研結(jié)果科學(xué)有效地指導(dǎo)企業(yè)改造,使企業(yè)少走了彎路。

        針對調(diào)研中發(fā)現(xiàn)的系統(tǒng)集成商管理問題、多網(wǎng)并存對接問題、數(shù)據(jù)平臺穩(wěn)定性問題、異型或過小包裝問題、委托加工以及進口等問題,北京市藥監(jiān)局多次和國家局溝通,積極解決,有力推進了基本藥物電子監(jiān)管的實施。

        一直以來,北京市藥監(jiān)局堅持一手抓電子監(jiān)管,一手抓基本藥物質(zhì)量監(jiān)督,防止企業(yè)用降低產(chǎn)品質(zhì)量來抵消成本增加的行為。將基本藥物電子監(jiān)管工作作為基本藥物質(zhì)量安全7 項重點工作內(nèi)容之一,與基本藥物處方和工藝核查、基本藥物生產(chǎn)企業(yè)GMP 跟蹤檢查等工作一起,強化落實,從而保證群眾從基本藥物電子監(jiān)管這項政策中得到實惠,保證北京市基本藥物質(zhì)量安全。

        建議配套政策和技術(shù)支持盡快完善

        ▲企業(yè)改造后的生產(chǎn)線

        基本藥物全品種電子監(jiān)管是全國醫(yī)改背景下的一項重要舉措,北京市藥監(jiān)局建議出臺全國綜合配套政策,如統(tǒng)一管理集成商等技術(shù)方;細(xì)化企業(yè)實施過程中委托生產(chǎn)等問題;對企業(yè)招標(biāo)采購以及出廠定價和成本分擔(dān)等的政策補償和激勵;對過渡時間內(nèi)相關(guān)基本藥物的管理以及實施過程中違法違規(guī)行為的處理等。

        電子監(jiān)管對于基本藥物生產(chǎn)企業(yè)來講是一個相對陌生和未知的領(lǐng)域,北京市藥監(jiān)局認(rèn)為,需要系統(tǒng)地考慮全國性的技術(shù)支持,以增強基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)的能力,促進平穩(wěn)落實:針對不同類型生產(chǎn)線,出臺改造參考技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和成本范圍;針對基本藥物賦碼集成的不同環(huán)節(jié),出臺改造的指導(dǎo)原則、驗收原則和標(biāo)準(zhǔn),保證終端集成改造適宜、有效;針對集成商、硬件設(shè)備、條碼印刷等提供判定和評價信息,提升談判過程中基本藥物生產(chǎn)企業(yè)信息的對等性;針對多系統(tǒng)對接、數(shù)據(jù)集成等問題,提供專家支持,以保證整體解決方案科學(xué)有效。

        猜你喜歡
        生產(chǎn)企業(yè)
        企業(yè)
        企業(yè)
        企業(yè)
        企業(yè)
        企業(yè)
        用舊的生產(chǎn)新的!
        敢為人先的企業(yè)——超惠投不動產(chǎn)
        云南畫報(2020年9期)2020-10-27 02:03:26
        “三夏”生產(chǎn) 如火如荼
        S-76D在華首架機實現(xiàn)生產(chǎn)交付
        安全生產(chǎn)重于泰山
        隔壁老王国产在线精品| 无码片久久久天堂中文字幕| jlzzjlzz全部女高潮| 国产精品乱子伦一区二区三区| 国产三级黄色的在线观看| 亚洲av国产精品色a变脸| 国产免费人成视频在线观看| 国产一区二区三区久久悠悠色av| 国产一区二区三区久久精品| 被三个男人绑着躁我好爽视频 | 国产成人精品久久一区二区三区| 欧美成人一区二区三区| 99热成人精品热久久66| 国产91在线精品福利| 91亚洲最新国语中文字幕| 丝袜美腿诱惑区在线播放| 亚洲最好看的中文字幕| 亚洲国产精品无码中文字| 精品无码中文字幕在线| 99精品久久这里只有精品| 国产精品无码久久久久久久久作品 | 久久亚洲色www成人欧美| 69精品丰满人妻无码视频a片| 久久久国产精品樱花网站| 亚洲色图视频在线观看网站| 亚洲av粉嫩性色av| 丝袜美腿亚洲第一免费| 日本真人做爰免费视频120秒| 粗大猛烈进出高潮视频| 欧美国产日韩a在线视频| 国内久久婷婷精品人双人| 色偷偷av一区二区三区人妖| 国产成人av区一区二区三| 色吧噜噜一区二区三区| 国产女主播白浆在线观看| 日本乱人伦在线观看| 国产精品一区二区韩国AV| 久久精品国产亚洲av桥本有菜| av在线免费观看麻豆| 亚洲乱码无人区卡1卡2卡3| 亚洲 另类 日韩 制服 无码|