張東衡 嚴(yán)紅劍

（上海醫(yī)療器械高等?？茖W(xué)校 上海 200093）

基于工作過程的《有源醫(yī)療器械檢測技術(shù)》課程開發(fā)*

張東衡 嚴(yán)紅劍

（上海醫(yī)療器械高等專科學(xué)校 上海 200093）

在“醫(yī)療器械檢測技術(shù)”精品課程建設(shè)過程中，對(duì)工作過程導(dǎo)向的學(xué)習(xí)領(lǐng)域課程進(jìn)行了探索：首先對(duì)醫(yī)療器械檢測技術(shù)類崗位要求進(jìn)行分析、確定典型工作任務(wù)，再對(duì)工作任務(wù)進(jìn)行分解、提煉關(guān)聯(lián)知識(shí)點(diǎn)，最后結(jié)合具體任務(wù)、設(shè)計(jì)相對(duì)應(yīng)的學(xué)習(xí)情境。實(shí)踐證明，基于工作過程的教學(xué)設(shè)計(jì)能激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)的創(chuàng)新性，提高工作崗位操作的熟練程度，為其“零距離”上崗打下良好基礎(chǔ)。

工作過程；有源醫(yī)療器械檢測技術(shù)；課程開發(fā)

職業(yè)教育要求課程開發(fā)與設(shè)計(jì)和崗位能力緊密聯(lián)系，通過“做中學(xué)，做中教”的方式把行動(dòng)領(lǐng)域與學(xué)習(xí)領(lǐng)域貫穿起來，實(shí)現(xiàn)職業(yè)性與教育性的統(tǒng)一。我們?cè)凇搬t(yī)療器械檢測技術(shù)”精品課程建設(shè)過程中，對(duì)工作過程導(dǎo)向的學(xué)習(xí)領(lǐng)域課程進(jìn)行了探索。

有源醫(yī)療器械檢測工作過程分析

工作過程是個(gè)體為完成一件工作任務(wù)并獲得工作成果而進(jìn)行的一個(gè)完整的工作程序，是一個(gè)綜合的、時(shí)刻處于運(yùn)動(dòng)狀態(tài)之中但結(jié)構(gòu)相對(duì)固定的系統(tǒng)?；诠ぷ鬟^程的項(xiàng)目課程以真實(shí)產(chǎn)品為載體，按照真實(shí)生產(chǎn)要求進(jìn)行課程內(nèi)容分析，從真實(shí)生產(chǎn)中提煉工作項(xiàng)目作為學(xué)習(xí)載體。具體過程是：首先從工作崗位中提取真實(shí)的產(chǎn)品，以此作為載體，形成工作任務(wù)，繼而分解至行動(dòng)領(lǐng)域，從行動(dòng)領(lǐng)域聯(lián)系至學(xué)習(xí)領(lǐng)域，形成教學(xué)要求，然后設(shè)計(jì)學(xué)習(xí)情境，提高學(xué)生對(duì)工作崗位操作的熟練程度。

醫(yī)療器械的質(zhì)量安全與患者的生命安全息息相關(guān)，其安全性檢測與評(píng)價(jià)是保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全、有效的關(guān)鍵組成部分。醫(yī)療器械檢測技術(shù)類崗位要求從業(yè)者熟悉醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、掌握醫(yī)療器械檢測技術(shù)、能夠編寫醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、能獨(dú)立設(shè)計(jì)和完成檢測程序。故要求本課程教學(xué)內(nèi)容按照醫(yī)療器械崗位職業(yè)能力需求，在理論知識(shí)“必需、夠用”的基礎(chǔ)上加強(qiáng)與專業(yè)技能的有機(jī)融合，使學(xué)生具備基本理論基礎(chǔ)及職業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力。具體而言，要求學(xué)生能根據(jù)醫(yī)用電氣安全通用標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1和其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編寫產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)；能進(jìn)行有源醫(yī)療器械電氣安全檢測和性能檢測，能分析和判定試驗(yàn)結(jié)果；能根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)，包括資料的準(zhǔn)備、與檢測和審評(píng)機(jī)構(gòu)的溝通等。

基于工作過程的課程開發(fā)與實(shí)施

（一）分析崗位要求，確定典型工作任務(wù)

根據(jù)專業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)，我們與醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的檢測機(jī)構(gòu)、審評(píng)機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售企業(yè)廣泛聯(lián)系，成立了教學(xué)指導(dǎo)委員會(huì)，采取請(qǐng)進(jìn)校門和上門咨詢的形式結(jié)合相應(yīng)工作崗位的職業(yè)能力和職業(yè)素養(yǎng)要求，提煉出《有源醫(yī)療器械檢測技術(shù)》課程在培養(yǎng)學(xué)生的知識(shí)和能力方面的教學(xué)目標(biāo)。同時(shí)，通過問卷調(diào)查和回訪的形式聽取了畢業(yè)生對(duì)本課程建設(shè)的反饋意見，他們以親身經(jīng)歷和感受對(duì)課程建設(shè)提出了改進(jìn)意見。

圖1 醫(yī)療器械注冊(cè)典型工作任務(wù)圖

通過與行業(yè)相關(guān)機(jī)構(gòu)和企業(yè)深入交流，確定了醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測、注冊(cè)申報(bào)、監(jiān)管與制造維修的崗位素質(zhì)和能力要求，確定了以項(xiàng)目為載體、以典型工作任務(wù)為手段的課程培養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)。圖1為醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)典型工作任務(wù)。每一個(gè)步驟提煉為一個(gè)大的工作任務(wù)，每個(gè)大的任務(wù)又分為若干個(gè)小的工作任務(wù)，以幾個(gè)典型的醫(yī)療器械貫穿于教學(xué)任務(wù)始終。其中，把編制產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品檢測作為教學(xué)重點(diǎn)，把臨床試驗(yàn)和質(zhì)量體系考核的材料準(zhǔn)備作為課程延伸，在課外完成。

我們對(duì)工作任務(wù)的選取符合畢業(yè)生專業(yè)崗位需求，對(duì)檢測機(jī)構(gòu)和企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的檢測過程進(jìn)行總結(jié)提煉，使之成為課程訓(xùn)練任務(wù)，以實(shí)現(xiàn)學(xué)生畢業(yè)后能夠短時(shí)間內(nèi)適應(yīng)崗位需求。同時(shí)，做到學(xué)習(xí)情境載體可替換，課程內(nèi)容始終保持鮮活。通過檢測對(duì)象——醫(yī)療器械的替換，使學(xué)生掌握基本的檢測思路和檢測方法。

（二）分解工作任務(wù)，提煉關(guān)聯(lián)知識(shí)點(diǎn)

確定典型工作任務(wù)后，再對(duì)完成典型工作任務(wù)所必須具備的基本職業(yè)能力進(jìn)行分析、歸納，提煉相應(yīng)的關(guān)聯(lián)知識(shí)點(diǎn)。在對(duì)具體任務(wù)和知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行詳細(xì)分解的基礎(chǔ)上結(jié)合教材對(duì)知識(shí)點(diǎn)所屬章節(jié)內(nèi)容作詳細(xì)分析、優(yōu)化，以利于學(xué)生對(duì)關(guān)聯(lián)知識(shí)和擴(kuò)展知識(shí)的學(xué)習(xí)，形成專業(yè)職業(yè)能力。通過把醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)與檢測技術(shù)方法聯(lián)系起來的教學(xué)方法，使課程與行業(yè)規(guī)范緊密地聯(lián)系在一起。為保證醫(yī)療器械的安全性，根據(jù)醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求，國家食品藥品監(jiān)督管理局在《關(guān)于GB9706.1-2007注冊(cè)檢測等相關(guān)實(shí)施問題的通知》中規(guī)定，有源醫(yī)療器械一般要進(jìn)行110條檢測。根據(jù)醫(yī)療器械崗位要求并結(jié)合實(shí)訓(xùn)條件，把110條檢測分析綜合為標(biāo)識(shí)和隨機(jī)文件檢測、環(huán)境試驗(yàn)、電擊危險(xiǎn)防護(hù)測試、結(jié)構(gòu)要求（絕緣和隔離）檢測、數(shù)據(jù)輸出的準(zhǔn)確性和危險(xiǎn)輸出的防止檢測、超溫和其他方面危險(xiǎn)的防護(hù)檢測等工作任務(wù)。使學(xué)生通過真實(shí)的工作任務(wù)實(shí)訓(xùn)，能理解和運(yùn)用醫(yī)用電氣安全標(biāo)準(zhǔn)，熟悉電氣安全試驗(yàn)操作規(guī)程，掌握檢測工具、量具、儀器儀表的應(yīng)用。在實(shí)訓(xùn)時(shí)，各小組根據(jù)實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)書，在教師的指導(dǎo)下利用原始檢查記錄，逐條檢測，判定結(jié)果，其情境和醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)的崗位操作完全一樣。

把知識(shí)目標(biāo)和能力目標(biāo)融入到典型工作任務(wù)中，將基本技能貫徹到整個(gè)工作過程中，這既符合認(rèn)知規(guī)律，又符合行動(dòng)導(dǎo)向的原則。通過基本知識(shí)的學(xué)習(xí)，逐漸掌握基本技能，通過不斷的實(shí)踐，加深對(duì)基本知識(shí)的理解和強(qiáng)化，最后使學(xué)生能夠綜合運(yùn)用這兩個(gè)技能，達(dá)到能夠獨(dú)立分析和實(shí)踐的目的，并能夠獨(dú)立完成一個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢驗(yàn)和注冊(cè)全部流程。

（三）結(jié)合具體任務(wù)，設(shè)計(jì)學(xué)習(xí)情境

本課程將與企業(yè)和檢測審評(píng)部門緊密結(jié)合的檢測常用實(shí)例作為案例引入課程中，不斷豐富和完善學(xué)習(xí)情境，使課程常處于更新過程之中。

《有源醫(yī)療器械檢測技術(shù)》系統(tǒng)化課程的內(nèi)容分為兩個(gè)主題工作過程，即醫(yī)用電氣設(shè)備安全檢測和有源醫(yī)療器械性能檢測。各個(gè)主題工作過程又細(xì)化分成若干個(gè)學(xué)習(xí)情境與子學(xué)習(xí)情境。學(xué)習(xí)情境、子學(xué)習(xí)情境分別在實(shí)訓(xùn)環(huán)境獨(dú)立展開教學(xué)，從設(shè)備的認(rèn)識(shí)與操作，到部件、整機(jī)的安全、性能檢測，學(xué)習(xí)領(lǐng)域由淺入深，層層遞進(jìn)。在實(shí)際動(dòng)手操作的基礎(chǔ)上，再密切結(jié)合專業(yè)理論的講解與提高，使學(xué)生能夠真正掌握職業(yè)崗位的技能要求。

考核方式和教學(xué)反饋

在本課程教學(xué)過程中，教師和學(xué)生以團(tuán)隊(duì)的形式共同完成一個(gè)完整的檢測項(xiàng)目。以學(xué)生小組為主、教師為輔展開研討、計(jì)劃、實(shí)施、檢查、評(píng)估的方式進(jìn)行教學(xué)與評(píng)價(jià)。教師闡明要求、布置任務(wù)，學(xué)生以小組的形式接受檢測任務(wù)，通過分析檢測任務(wù)、查找資料、進(jìn)行交流、展開討論來確定檢測任務(wù)的具體實(shí)施方案和步驟。在實(shí)際工作過程中，學(xué)生、教師與學(xué)習(xí)環(huán)境之間要構(gòu)建一個(gè)良性互動(dòng)的關(guān)系，以保證預(yù)期教學(xué)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

考核方式分為實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目考核和期末理論考核兩部分。實(shí)踐環(huán)節(jié)在設(shè)計(jì)上把需要學(xué)生掌握的知識(shí)和能力融入基于工作任務(wù)的實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目中，讓每個(gè)學(xué)生都完成全部項(xiàng)目實(shí)訓(xùn)，并對(duì)學(xué)生進(jìn)行實(shí)訓(xùn)環(huán)節(jié)的考核。期末考試也注重能力考核，除一些必要的理論知識(shí)外，把大量的平時(shí)訓(xùn)練項(xiàng)目改造成考試題目，讓學(xué)生不必死記概念，而要強(qiáng)化能力訓(xùn)練。

實(shí)踐證明，一系列的以工作過程為導(dǎo)向的實(shí)踐環(huán)節(jié)促使學(xué)生樹立了正確的學(xué)習(xí)觀念，激發(fā)了學(xué)習(xí)創(chuàng)新性，掌握了醫(yī)療器械檢測技術(shù)的核心內(nèi)容，基本達(dá)到了行業(yè)對(duì)醫(yī)療器械檢測人才的要求。這些教學(xué)活動(dòng)的開展為學(xué)生“零距離”上崗打下了良好的基礎(chǔ)，近三年檢測技術(shù)及應(yīng)用（醫(yī)療器械檢測技術(shù)）專業(yè)畢業(yè)生的就業(yè)率都達(dá)到100%。同時(shí)，在課程建設(shè)上，《有源醫(yī)療器械檢測技術(shù)》被評(píng)為2006年上海市重點(diǎn)建設(shè)課程，并于2007年被評(píng)為上海市精品課程。

[1]姜大源，吳全全.當(dāng)代德國職業(yè)教育主流教學(xué)思想研究——理論、實(shí)踐與創(chuàng)新[M].北京：清華大學(xué)出版社，2007.

[2]周虹，首珩，喻丕珠.基于工作過程課程體系的開發(fā)[J].職業(yè)技術(shù)教育，2008，（26）：27-28.

[3]國家食品藥品監(jiān)督管理局.GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備1部分：安全通用要求[S].北京：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，2007.

[4]戴士弘，畢蓉.高職教改課程教學(xué)設(shè)計(jì)案例集[M].北京：清華大學(xué)出版社，2007.

G712

A

1672-5727（2011）08-0091-02

*本文系2007年上海市精品課程建設(shè)項(xiàng)目《醫(yī)療器械檢測技術(shù)》（項(xiàng)目編號(hào)：B26000702J）的部分成果

張東衡（1974—），男，湖南衡陽人，碩士，上海醫(yī)療器械高等專科學(xué)校講師，研究方向?yàn)獒t(yī)療器械檢測。

（本文責(zé)任編輯：謝良才）