吳彥秋，吳勃力

(1.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)，黑龍江 哈爾濱 150040;2.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院，黑龍江 哈爾濱 150001)

1 資料與方法

1.1 一般資料

入選60例患者來自于黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院肝膽門診，全部病例均符合肝陰不足型慢性膽囊炎診斷標(biāo)準(zhǔn)，按接診順序隨機(jī)分為治療組與對照組各30例。其中治療組男性8例，女性22例，年齡20～64歲，病程3～28年;對照組男性10例，女性20例，年齡22～65歲，病程2～26年。兩組年齡、性別、病程均無顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《實用內(nèi)科學(xué)》(第十三版)［1］，中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》［2］。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 生物學(xué)指標(biāo) 生命體征:體溫、脈搏、呼吸、血壓。

1.3.2 療效性指標(biāo) 兩組中醫(yī)癥狀積分變化參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》相關(guān)內(nèi)容［2］。

1.3.3 安全性指標(biāo) 血，尿，大便常規(guī)，肝、腎功能。

1.4 治療方法 治療組服用養(yǎng)陰利膽湯(生地黃20g，當(dāng)歸 20g，炒白芍 30g，川楝子 15g，雞骨草 15g，垂盆草15g，佛手10g，甘草5g等組成，飲片均來自黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院中藥局)隨癥加減治療，水煎服，每日1劑，分為2次服用，早晚餐前各服150ml，連服8周。對照組:服用茴三硫片(四川禾邦制藥有限責(zé)任公司;批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H51023563)，口服:每次服12.5～25mg，1日3次，連服8周。治療期間停用其他藥物。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］的相關(guān)規(guī)定，將療效分為4個等級。痊愈:用藥后癥狀，體征消失，積分減少≥95%，B超顯示膽囊或膽管壁的壁厚、毛糙、透聲三項均恢復(fù)正常;顯效:用藥后癥狀，體征明顯改善，積分減少≥70%，B超顯示2項或2項以上改善;有效:用藥后癥狀，體征改善，積分減少≥30%，B超顯示1項或1項以上改善;無效:用藥后癥狀，體征無明顯改善，或積分減少＜30%，B超顯示3項均無改善。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理

數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析采用SPSS 16.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行分析處理，等級資料用Ridit分析，計數(shù)資料用χ2檢驗，計量資料用T檢驗。

2 結(jié)果

2.1 兩組總體療效比較 結(jié)果見表1。

表1 兩組總體療效比較［(n)%］

2.2 兩組臨床癥狀積分比較 結(jié)果見表2。

表2 治療組與對照組治療后療效比較(分，±s)

表2 治療組與對照組治療后療效比較(分，±s)

注:組內(nèi)與治療前相比，△P＜0.05;與對照組相比，治療后各中醫(yī)癥狀積分相比，*P＜0.05。

治療組 對照組治療前 治療后 治療前 治療后右脅隱痛 4.62 ±2.15 1.34 ±0.27△＊ 4.45 ±1.95 2.12 ±1.63癥狀△肩背放射痛 1.13 ±0.43 0.42 ±0.17△＊ 1.27 ±0.24 0.69 ±0.25△進(jìn)食油膩加重 1.28 ±0.56 0.35 ±0.42△＊ 1.25 ±0.47 0.54 ±0.61△口干 1.44 ±0.68 0.46 ±0.25△＊ 1.41 ±0.53 0.62 ±0.39△腹脹 0.84 ±0.45 0.21 ±0.37△＊ 0.81 ±0.36 0.33 ±0.35△乏力 0.76 ±0.52 0.21 ±0.52△＊ 0.83 ±0.43 0.36 ±0.67△

2.3 治療前后B超聲像圖變化比較 結(jié)果見表3。

表3 治療前后B超聲像圖變化比較［(n)%］

3 討論

慢性膽囊炎屬于中醫(yī)學(xué)的“脅痛”、“膽脹”等證范疇。對于慢性膽囊炎的病因病機(jī)，臨床醫(yī)家各有認(rèn)識，概括而言有肝氣郁結(jié)，肝陰不足，肝郁脾虛，肝膽濕熱，瘀血停滯等分型，病位在膽，與肝、脾、胃關(guān)系密切。臨床發(fā)現(xiàn)，本病病情遷延難愈，久則耗傷肝陰之體，使肝用失常，加之陰虛不濡脈絡(luò)，久必成瘀。陰虛瘀血日久生熱，肝陰虧虛為本、濕熱瘀血互結(jié)為標(biāo)的復(fù)雜病理狀態(tài)，也是本病久治難愈的主要原因之一。基于此種病理機(jī)制，自擬養(yǎng)陰利膽湯，治療本病取得了顯著的療效。其中生地黃、當(dāng)歸養(yǎng)陰活血，以養(yǎng)肝體，通肝絡(luò)，以復(fù)肝用;炒白芍、甘草酸甘化陰，以助肝體;川楝子、佛手疏肝氣而不傷肝陰，助當(dāng)歸通肝絡(luò)，以復(fù)肝用;陰虛必生內(nèi)熱，故以炒白芍之酸寒養(yǎng)肝陰，清肝熱;以雞骨草、垂盆草清熱利濕、活血止痛，以利膽腑郁留之濕邪，全方共奏養(yǎng)陰清肝，行氣利濕，活血止痛之功。本研究表明，針對肝陰不足型慢性膽囊炎采用養(yǎng)陰清肝、活血利濕法治療，可明顯改善其臨床癥狀，且在治療期間無明顯不良反應(yīng)，臨床證實安全、有效。但必須指明的是，依本法所立之方主要是針對肝陰不足型慢性膽囊炎而設(shè)，若對濕熱壅滯，膽火熾盛，肝陰未損之急性膽囊炎或慢性膽囊炎急性發(fā)作期則不適用，勿犯虛虛實實之弊。

［1］ 陳灝珠，林果.實用內(nèi)科學(xué)［M］.13版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2009:2152－2153.

［2］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:281 －285.