郝國洲，王喜芬

（河南省鞏義市人民醫(yī)院，河南鞏義 451200）

筆者從2000年開始進(jìn)行藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測工作，隨著《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的正式實施，對于做ADR 監(jiān)測工作者來說，工作更加規(guī)范化制度化，為臨床合理用藥提供了醫(yī)療基礎(chǔ)，而ADR 的監(jiān)測是提高醫(yī)療水平和治愈率、節(jié)約醫(yī)療費用、減少醫(yī)療糾紛的重要內(nèi)容之一，為我國藥品政策的制訂提供了科學(xué)依據(jù)[1]。筆者將我院2008年1月～2009年12月收集的226例ADR 患者資料進(jìn)行匯總分析和討論，現(xiàn)報道如下：

1 資料和方法

收集我院2008年1月～2009年12月的ADR 報告共226例，按患者性別、年齡、給藥途徑、ADR 因果關(guān)系及涉及器官、來源和主要臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計分析。本文以2005年版《中國藥典》及《新編藥物學(xué)》規(guī)定的日劑量為準(zhǔn)[2]。

2 結(jié)果

2.1 ADR與性別、年齡的關(guān)系

在226例ADR 的報告中，男127例，女99例，分別占ADR 總?cè)藬?shù)的56.19%和43.81%，男性明顯高于女性。發(fā)生ADR 的患者中最小3歲，最大77歲，各年齡組ADR 發(fā)生的情況見表1。

表1 發(fā)生ADR的年齡分布

2.2 ADR與給藥途徑的關(guān)系

引發(fā)ADR 的給藥途徑分布：靜脈用藥85例，口服給藥131例，肌肉給藥10例。 見表2。

2.3 ADR涉及的藥品種類及分布

在192 份ADR 報告中，使用抗菌藥物引起的ADR70例，抗高血壓藥36例，消化系統(tǒng)用藥40例，呼吸用藥4例，降血脂藥6例，抗過敏藥12例，抗糖尿病藥4例，免疫增強劑4例，抗炎藥4例，解熱鎮(zhèn)痛藥42例，麻醉藥2例，抗焦慮藥2例，抗腫瘤藥2例，止血藥2例。 見表3。

表2 ADR與給藥途徑的分布

2.4 ADR涉及的器官和系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

ADR 涉及的器官和系統(tǒng)最常見的是皮膚及其附件，其次是消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)及各組織器官。見表4。

3 分析與討論

3.1 ADR與個體

226例門診患者中，男127例，女99例，分別占ADR 總?cè)藬?shù)的56.19%和43.81%，男性明顯高于女性，與文獻(xiàn)報道一直[3]。

由表1 可知，ADR 的發(fā)生率與個體因素有較大關(guān)系，作為41～45歲的中年人接近老年人的常見病多發(fā)病，其發(fā)病率比其他年齡段高。這個年齡段的人生理病理過程發(fā)生了特征性變化，而這個年齡段多數(shù)有更年期癥狀的出現(xiàn)，這在心理上也有與其他年齡組有特異的不同，所以此年齡組人群的生理病理現(xiàn)象應(yīng)該被人們所重視。

60歲以上的患者占7.52%，也不能說明60歲以上的患者不易發(fā)生不良反應(yīng)，60歲以上人的各器官系統(tǒng)功能不同程度的減退，對藥物的反應(yīng)性降低，由于肝腎功能衰退,對藥物的代謝及排泄功能均降低，而藥物進(jìn)入體內(nèi)后易于在體內(nèi)蓄積，因此藥物劑量要隨著年齡的增大而逐漸減小，從而對老年人用藥應(yīng)特別注意。

3.2 ADR 的轉(zhuǎn)歸

ADR 的轉(zhuǎn)歸有治愈、好轉(zhuǎn)。絕大多數(shù)ADR 在停用可疑藥物時，給予對癥治療后均好轉(zhuǎn)或治愈，在統(tǒng)計的ADR 資料中沒有死亡病例。因此對長期用藥的患者應(yīng)定期進(jìn)行相應(yīng)的生化檢查，臨床醫(yī)師和臨床藥師應(yīng)告知患者可能發(fā)生的藥物不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時進(jìn)行治療，縮短治療周期，減少患者的痛苦。

表3 ADR涉及的藥品種類及分布

表4 抗菌藥物ADR涉及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

3.3 用藥途徑

由表1 可知，我院統(tǒng)計的ADR 中，引發(fā)ADR 的給藥途徑以口服給藥常見，靜脈次之。在我院的門診患者中，口服給藥的患者遠(yuǎn)大于靜脈給藥的患者；但注射劑的pH 值、滲透壓、微粒雜質(zhì)、滴注速度等均可能成為誘發(fā)因素[4]。臨床上應(yīng)確保準(zhǔn)確的靜脈藥物配伍及各種操作，盡量減少靜脈給藥方式。世界衛(wèi)生組織（WHO）已將注射劑人均用藥次數(shù)作為評定合理用藥的重要標(biāo)志之一[5]。

3.4 重視抗菌藥物的ADR

在226例藥物不良反應(yīng)中，抗菌藥物引起的ADR70例最多，這和其他文獻(xiàn)報告相一致[6]?？咕幬镆l(fā)的ADR，臨床表現(xiàn)多樣，其中以皮膚及其附件的損害最多見，其次是消化系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)損害[7]。喹諾酮類藥物使用廣泛，此類藥物的ADR 發(fā)生率也隨之增多，其次為β-內(nèi)酰胺類抗生素，對出現(xiàn)雙硫侖樣反應(yīng)的患者應(yīng)告訴其在使用頭孢哌酮等含有四氮唑環(huán)結(jié)構(gòu)的藥物時不得飲酒，其中包括酒制品如酊劑。而抗生素對病毒感染是沒有治療作用的，盲目使用抗生素可使耐藥菌株增加，不良反應(yīng)增多，二重感染發(fā)生的機(jī)會增多[8]。

[1]吳敏,吳洪文.220例藥物不良反應(yīng)報告的分析[J].中國藥學(xué)雜志,2008,43(11):877.

[2]陳新謙,金有豫,湯光.新編藥物學(xué)[M].16 版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2006:308.

[3]孫云川.我院2004～2007年167例中藥注射劑不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥房,2009,20(3):225.

[4]黃道秋.110例藥品不良反應(yīng)分析[J].中國新藥雜志,2006,15(12):1014.

[5]王玉榮,劉靜,黃翔.100例中藥注射劑不良反應(yīng)分析[J].藥物不良反應(yīng)雜志,2004,6(1):50.

[6]羅存梅.我院150例藥品不良反應(yīng)分析[J].中國藥房,2006.17(3):207.

[7]劉曉琰,崔敏,鄧維,等.抗感染藥物171例不良反應(yīng)回顧性分析[J].中國實用藥學(xué),2008,7(1):67-69.

[8]謝軍平.我院兒科住院患者抗生素使用情況[J].中國藥學(xué)雜志,2006,1(41):157.