李建保，田金娜

（成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院兒科，四川 成都 610075）

痰液黏稠和不易咳出在上呼吸道疾病的臨床表現(xiàn)中較為常見，而黏稠的痰液能否排出，對于上呼吸道感染的改善極為關鍵[1]。因此，高效、安全的祛痰藥在上呼吸道疾病的防治中地位顯著。竹瀝制劑是已有近千年用藥歷史的純中藥祛痰藥，因其口感好、安全性高，非常適用于兒童，目前固體竹瀝劑型（膠囊、顆粒）和液體劑型（竹瀝水）臨床最為常見。本研究針對我院門診148例確診為感冒、扁桃體咽炎、喉炎、皰疹性咽峽炎患兒，開展竹瀝顆粒、鮮竹瀝液對上呼吸道疾病化痰的臨床療效和安全性臨床研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2010年7月至10月我院門診確診為感冒、扁桃體咽炎、喉炎、皰疹性咽峽炎的患者共148例，年齡18個月～12歲，入選患者均有明顯的咳嗽癥狀，痰液黏稠、不易咳出，按就信封法隨機分為治療組和對照組。診斷標準參照《實用內科學》[2]。排除標準：半月內應用了其他祛痰類藥物；合并心、肝、腎和造血系統(tǒng)嚴重原發(fā)性疾??；先天性肺部及胸廓疾患等。

1.2 治療方法

治療組76例，在常規(guī)抗感染的基礎上服用竹瀝顆粒（四川奧邦醫(yī)藥有限公司生產），4 g/次，每日3次；對照組72例，在常規(guī)抗感染的基礎上服用鮮竹瀝水（四川科勝藥業(yè)）30 mL，1日3次，療程均為1周。

1.3 觀察項目及指標

分別于治療前，治療后詳細觀察并記錄患者的中醫(yī)癥狀、體征，檢查血、尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖等指標。研究指標包括上呼吸道療效主要為祛痰療效，以上均參照《呼吸藥物臨床研究指導原則》，不良反應：根據“肯定有關、很可能有關、可能有關、可能無關、無關或無法評定”判斷與藥物關系，前三者計入藥物不良反應。

1.4 療效評價標準判斷

上呼吸道感染，和祛痰指標癥狀體征積分按《呼吸藥物臨床研究指導原則》標準。綜合療效，臨床控制：改善率＞90%；顯效：改善率＞60%～＜90%；進步：改善率＞30%～＜60%；無效：改善率＜30%。臨床控制與顯效合計為有效，據此計算有效率。祛痰療效：以治療前后4個祛痰參數(shù)指標總積分的改善率為評價點，按顯效、有效、無效3級評定。顯效：改善率＞70%；有效：改善率30%～70%；無效：改善率＜30%。顯效與有效合計為有效，據此計算有效率。積分改善率=（治療前積分－治療后積分）/治療前積分×100%。

1.5 統(tǒng)計學分析

采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計處理。計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗。

2 結果

2.1 患者一般臨床資料

符合條件入選本研究的患者總計148例，兩組患者一般臨床資料詳（見表1）。兩組間各項資料經統(tǒng)計學分析差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），兩組資料具有較好的可比性。

表1 患者的一般資料（n）

2.2 上呼吸道感染臨床療效（見表2）

表2 兩組綜合臨床療效對比[n（%）]

2.3 祛痰療效（見表3）

表3 兩組祛痰臨床療效對比[n（%）]

2.4 不良反應

在治療過程中共有2例出現(xiàn)不良反應，兩組各1例，均表現(xiàn)為上腹輕微不適、惡心。不良反應發(fā)生率分別為1.32%和1.38%，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

3 討論

竹瀝是禾本科植物粉綠竹凈竹及同屬數(shù)種植物的鮮桿經加熱后自然瀝出的液體，有清熱化痰的功用，是用于鎮(zhèn)咳、祛痰、清肺熱的傳統(tǒng)中藥，現(xiàn)代科學方法研究發(fā)現(xiàn)，鮮竹瀝富含多種人體必需氨基酸、黃酮、維生素及微量元素，具有鎮(zhèn)咳、化痰等功效[3]。竹瀝祛痰的機制可能是其含有豐富的巰基氨基酸和巰基氨基酸的前體，其分子結構含有大量的疏基，可使支氣管分泌物中的粘蛋白、糖蛋白等成分的二硫鍵斷裂，降低痰液的粘稠度，同時可以促進氣道分泌進一步稀釋濃痰，增強粘液纖毛的轉運，從而有利于排出痰液和起止咳作用[4]。同時竹瀝中含有豐富的硒元素，硒是機體抗氧化的重要因素，硒通過激活呼吸道組織細胞中的谷胱甘肽過氧化物酶，清除氧自由基及脂質過氧化物，穩(wěn)定細胞膜作用[5]。竹瀝顆粒是在鮮竹瀝液的基礎上經過特殊的工藝濃縮形成的固體制劑，劑型優(yōu)化為固體制劑后，藥物濃度進一步提高、應用藥量減少、攜帶、保質等各方面都更為方便。

本研究結果顯示，兩種劑型在改善上呼吸道感染綜合療效方面差異無統(tǒng)計學意義（80.26% vs 77.78%），而在化痰療效方面，固體劑型的療效則優(yōu)于液體劑型（92.10% vs 75%），兩組治療過程中不良反應發(fā)生率和嚴重程度均無差別。固體劑型在化痰療效上好于對照組，可能與其藥物有效成分在加工過程中的工藝有關，但該研究樣本量較小，尚需更多的臨床試驗及循證研究予以進一步的探究。

[1] 方鶴松.急性上呼吸道感染的合理用藥[J].實用兒科臨床雜志,2011,26(4)：232-235.

[2] 陳灝珠.實用內科學[M].北京：人民衛(wèi)生出版社,2005：1 639.

[3] 楊朗生,楊灌英,蒲尚饒.鮮竹瀝生物活性及應用研究進展[J].四川林業(yè)科技,2009,30(3)：106-109.

[4] 羅慧萍,張麗宏,劉 華,等.鮮竹瀝膠囊藥效學研究[J].四川生理科學雜志,2000,22(2)：29-32.

[5] 劉洪娜,文禮湘,譚 琥,等.硒多糖的藥理活性研究進展[J].藥學進展,2010,19(5)：1-4.