高 瞻，倫立軍，邵魁卿，沈建武，李 奇，張軍躍

（1.中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院泌尿外科，北京 100091；2.濟(jì)南宏濟(jì)堂制藥有限責(zé)任公司，山東 濟(jì)南 250100；3.北京中醫(yī)藥大學(xué)，北京 100029）

良性前列腺增生（benign prostatic hyperplasia，BPH）是一種嚴(yán)重影響老年人健康的常見病、多發(fā)病。發(fā)病率有隨年齡增長而增高的趨勢，據(jù)研究顯示中老年男性中，50～59歲年齡組患病率約為40%，60～69歲年齡組患病率約為70%，70～79歲年齡組患病率約為80%，而80歲以上年齡組患病率可達(dá)到90%以上[1]。我們發(fā)現(xiàn)，門診就診的很多患者按照中醫(yī)辨證，證屬濕熱瘀阻證的患者占的比例較大，患者癥狀表現(xiàn)常以進(jìn)行性尿頻，尿急，小便不利，滴瀝不凈，甚則點滴而出以及伴有陰囊潮濕，小腹以及會陰區(qū)的不適等癥狀。前列腺增生治療方法有等待觀察（IPSS評分＜7分）、藥物治療、手術(shù)治療。手術(shù)適應(yīng)癥為出現(xiàn)并發(fā)癥、藥物治療無效。目前治療的前列腺增生的藥物種類很多，尋求一種既能緩解患者排尿癥狀，同時又能很好的改善患者的陰囊潮濕，小腹不適癥狀的治療方案，是臨床新的課題。近年來，我科應(yīng)用中藥前列欣膠囊聯(lián)合鹽酸坦洛新膠囊（齊索）治療濕熱瘀阻型前列腺增生，取得良好效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本觀察選擇從2009年12月至2011年3月在中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院泌尿外科門診就診的中醫(yī)辨證屬濕熱瘀阻型符合入組條件的前列腺增生患者63例，按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為兩組，治療組33例和對照組30例。其中治療組年齡分布從51～84歲，平均年齡（71±7）歲，病程從5～49個月，平均病程（20.83±10.94）月；對照組年齡分布從52～83歲，平均年齡（70±6）歲，病程4～51個月，平均病程（20.13±10.34）月。治療組有1例服藥后出現(xiàn)輕度頭暈癥狀，對照組有2例患者出現(xiàn)輕度頭暈， 3例均未作處理自行消失，無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。其中治療組3例失訪，對照組2例失訪。接受治療前2組患者的年齡、病程、中醫(yī)癥候評分、IPSS評分、前列腺體積、殘余尿、最大尿流率等一般資料比較，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。見表1，表2。

表1 兩組患者者治療前基線資料比較（）

表1 兩組患者者治療前基線資料比較（）

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表2 兩組患者者治療前基線資料比較（mL）

表2 兩組患者者治療前基線資料比較（mL）

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1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)《吳階平泌尿外科學(xué)》[2]、中華醫(yī)學(xué)會泌尿外科學(xué)分會《前列腺增生癥診斷治療指南2009版》[3]有關(guān)前列腺增生癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)以及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬訂[4]。

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) （1）50歲以上男性。排尿困難、躊躇、尿細(xì)無力、費(fèi)時費(fèi)力、尿流中斷，夜尿頻數(shù)，甚者有尿潴留或尿失禁。（2）肛門指診：兩側(cè)葉增大、光滑、有彈性，中央溝變淺或消失。（3）B超檢查：經(jīng)腹B超檢查了解前列腺大小。前列腺質(zhì)量=0.52×寬徑（左右）×長徑（上下）×厚徑（前后）。前列腺增大，其質(zhì)量達(dá)到20 g以上。B超檢查了解膀胱容量、膀胱壁改變以及有無膀胱結(jié)石、憩室、腫瘤及中葉增生。（4）尿流率測定：尿量＞150 mL，最大尿流率Qmax＜15 mL/s。若尿量＜150 mL，應(yīng)考慮尿量因素。如經(jīng)反復(fù)努力，病人不能達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)，可采用現(xiàn)有尿量的Qmax結(jié)果。（5）殘余尿量：經(jīng)腹B超檢查，測定膀胱有無殘余尿。凡具備（1）、（2）、（3）、（4）項者，即可診斷為良性前列腺增生癥。

1.2.2 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)（濕熱瘀阻證）[4]（1）局部疼痛或不適（會陰、恥骨上區(qū)、陰莖睪丸、腰骶部）。（2）尿頻。（3）尿急。（4）尿后滴瀝。（5）尿道白濁。（6）陰囊潮濕。舌脈：舌質(zhì)黯或有瘀點瘀斑，苔黃、黃膩；脈弦或澀。凡具備以上主癥中的1項和次癥中任一項，參考舌象、脈象，即辨證。

1.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合良性前列腺增生癥西醫(yī)診斷；符合濕熱瘀阻證辨證；入選時年齡50～75歲；病程≥3個月。

1.2.4 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）殘余尿＞100 mL。（2）合并有尿路結(jié)石，或前列腺癌，或血PSA＞4 ng/mL的可疑前列腺腫瘤患者。（3）神經(jīng)源性膀胱、膀胱頸纖維化、尿道狹窄等其它原因引起的排尿困難或尿路感染等引起的尿頻。（4）近2周內(nèi)服用過相關(guān)用藥或使用過相關(guān)治療者。（5）合并急性前列腺炎、慢性細(xì)菌性前列腺炎或性傳播疾病者。（6）合并有心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾病或有繼發(fā)的心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重?fù)p害者。

1.3 治療方法

治療組：服用前列欣膠囊和齊索。前列欣膠囊每天3次，每次6粒（3 g）；齊索每天1次，每次1粒（0.2 mg），連續(xù)服用1個月。

對照組：服用齊索，每天服用1次，每次1粒（0.2 mg），連續(xù)服用1個月。

1.4 觀察指標(biāo)

觀察治療后治療組和對照組的中醫(yī)癥候評分、IPSS評分、尿流率、殘余尿、前列腺體積的變化情況，評價試驗結(jié)果。

1.5 統(tǒng)計學(xué)分析

使用SaS 9.0 統(tǒng)計軟件進(jìn)行分析，數(shù)據(jù)以“x—±s”表示，數(shù)據(jù)資料正態(tài)分布者，采用t檢驗，不符合正態(tài)分布者采用秩和檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療組治療前后患者情況比較（表3）

表3 治療組治療前后患者情況比較（）

表3 治療組治療前后患者情況比較（）

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治療組治療后除對患者的前列腺體積沒有改善外，對于中醫(yī)癥候評分、IPSS評分、殘余尿、最大尿流率的改善作用顯著，尤其是對中醫(yī)證候評分以及殘余尿的改善更為顯著（P＜0.001）。

2.2 對照組治療前后患者情況比較（表4）

對照組治療后除對患者的前列腺體積沒有改善外，對于中醫(yī)癥候評分、IPSS評分、殘余尿、最大尿流率均有改善，尤其對殘余尿的改善更為顯著（P＜0.001）。

2.3 治療組和對照組治療后情況比較（表5）

治療后兩組均對患者的前列腺體積沒有任何改善，但是對于患者的中醫(yī)癥候評分、IPSS評分、殘余尿、最大尿流率都有改善，但是治療組的改善效果明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05），尤其是對中醫(yī)癥候評分的改善作用，治療組的治療作用較對照組更為顯著（P＜0.001）。

3 討論

前列腺增生屬于祖國醫(yī)學(xué)“癃閉”范疇，祖國醫(yī)學(xué)該病主要病位在膀胱，但與肺、脾、腎、肝、三焦氣化功能失調(diào)有關(guān)，《素問·靈蘭秘典論》說：“膀胱者，州都之官，津液藏焉，氣化則能出矣?！惫拾螂讱饣焕?，是癃閉的直接原因，膀胱的氣化有賴于腎之溫煦，而《素問·上古天真論》說：“丈夫……五八，腎氣衰，發(fā)墮齒槁。六八，陽氣衰竭于上……八八，天癸竭，精少，腎臟衰，形體皆極……”本病多發(fā)病于與老年男性，從上述理論不難看出，老年男性生理上已到腎精虛衰時期，此時氣血虧虛，鼓動無力，血行不暢而至脈行遲緩，阻滯氣機(jī)，致使膀胱氣化不利，氣行則血行，氣滯則血凝，氣血不足，滯而不通，致使瘀血內(nèi)生，瘀則不通，不通則痛，所以患者出現(xiàn)小腹回音的不適疼痛癥狀，而血瘀又反過來阻遏氣機(jī)，制約膀胱氣化，造成排尿困難；老年人氣血不足，運(yùn)化水濕功能下降，易外感濕熱之邪或嗜酒、過食肥甘厚味，釀生濕熱，濕熱之邪易流注下焦蘊(yùn)影響膀胱氣化功能，而致陰囊潮濕，排尿不暢等癥狀。所以本虛標(biāo)實證是本病發(fā)病的主要病機(jī)特點[5]，治療上應(yīng)清熱祛濕，活血化瘀，同時兼以補(bǔ)腎。

表4 對照組治療前后患者情況比較（

表4 對照組治療前后患者情況比較（

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表5 治療組和對照組治療后情況比較（）

表5 治療組和對照組治療后情況比較（）

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結(jié)果顯示，使用齊索（鹽酸坦洛新緩釋膠囊）和前列欣膠囊聯(lián)用治療該病，取得了良好效果。我們經(jīng)過1年多的應(yīng)用，發(fā)現(xiàn)該藥效果穩(wěn)定，齊索（鹽酸坦洛新緩釋膠囊）在改善患者的最大尿流率、IPSS評分以及減少患者的殘余尿方面作用顯著，但是在改善患者的中醫(yī)證侯評分，以及前列腺體積方面的作用，則不明顯。該藥是高選擇性的α1A 和α1D 受體阻滯劑，再加上藥物在制備采用了微粒緩釋劑型，因此大大降低了體位性低血壓等不良反應(yīng)的發(fā)生機(jī)率，提高了藥物的耐受性，并延長作用時間。本組患者只有3例出現(xiàn)了頭暈癥狀，且沒有停藥，患者不適癥狀消失，完成了觀察，所以該藥依從性好，安全性較高，價格也較低廉。前列欣膠囊是根據(jù)中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院劉猷枋教授臨床用于治療前列腺疾病40余年的“前列腺湯”的基礎(chǔ)上研制而成的。前列欣膠囊由桃仁（炒）、沒藥（炒）、赤芍、紅花、丹參、澤蘭、王不留行、皂角刺、敗醬草、蒲公英、川楝子、白芷、石葦、枸杞子組成，經(jīng)現(xiàn)代工藝制成膠囊。方中桃仁、紅花、丹參、赤芍、王不留行、澤蘭、皂角刺、白芷是具有活血通絡(luò)、消散瘀血、利濕消腫的作用，可以消除會陰部及小腹部、腹股溝區(qū)疼痛不適癥狀的作用。敗醬草、蒲公英、川楝子、石葦具有清熱利濕，行氣止痛，促進(jìn)排尿，改善尿頻尿急癥狀的作用?，F(xiàn)代藥理研究也證實：清熱利濕的中藥具有體內(nèi)抗感染和防止細(xì)菌擴(kuò)散，擴(kuò)增生和抗?jié)B出作用[6]。枸杞子具有滋補(bǔ)肝腎之效果，諸藥合用，具有活血化瘀、清熱利濕、兼以滋補(bǔ)腎陰之功效，配伍嚴(yán)謹(jǐn)，療效顯著。按照前列欣膠囊的配伍以及藥物的作用，該藥有很強(qiáng)的散結(jié)消癥的作用，但是本組觀察下來，患者的前列腺體積沒有什么變化，考慮和藥物使用周期短有關(guān)系，該作用的觀察有待于將來長期觀察。本組觀察發(fā)現(xiàn)：兩藥聯(lián)合應(yīng)用，對于改善濕熱瘀阻型前列腺增生患者的中醫(yī)癥候評分、IPSS評分、殘余尿、最大尿流率的作用明顯，均優(yōu)于單用奇索的對照組，尤其是對中醫(yī)證候評分的改善，更為顯著。對于濕熱瘀阻型前列腺增生的治療，首先要改善患者的排尿癥狀，同時必須兼顧對于患者其它不適癥狀的改善，前列欣膠囊聯(lián)用奇索治療濕熱瘀阻型前列腺增生，療效顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 楊 勇,李 虹.泌尿外科學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社,2008：344.

[2] 那彥群.中國泌尿外科疾病診斷治療指南[M].北京：人民衛(wèi)生出版社,2007：167.

[3] 吳階平.吳階平泌尿外科學(xué)[M].山東：科學(xué)技術(shù)出版社,2004：1 141.

[4] 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].人民衛(wèi)生出版社,1993：171.

[5] 張春和,陳天波,秦國政,等.良性前列腺增生中醫(yī)證型與尿動力學(xué)參數(shù)相關(guān)性研究[J].中華男科學(xué)雜志,2007,13(2)：185.

[6] 徐新建,蔣學(xué)洲.雙黃連后尿道灌注加二紅湯口服治療慢性前列腺炎46例[J].上海中醫(yī)藥雜志,2003,37(9)：27-28.