黃育華 孫 潔 徐建良 辛 偉 李曉東 盛國(guó)光

湖北省中醫(yī)院肝病科 (湖北武漢，430061)

非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD)是一種無(wú)過(guò)量飲酒史的以肝實(shí)質(zhì)細(xì)胞脂肪變性和脂肪貯積為特征的臨床病理綜合征，疾病譜隨病程的進(jìn)展而表現(xiàn)不一，包括單純性脂肪肝、脂肪性肝炎 (NASH)、脂肪性肝纖維化和肝硬化［1］。其中NASH占30% ～50%，是造成非酒精性脂肪性肝硬化及相關(guān)并發(fā)癥的重要環(huán)節(jié)，阻斷這一環(huán)節(jié)就能夠改變NAFLD的預(yù)后，因此開(kāi)展NASH的臨床治療方案研究具有重要意義。我們運(yùn)用活血化痰顆粒治療25例NASH患者，并與易善復(fù)膠囊治療的25例患者對(duì)比，觀察活血化痰顆粒治療NASH的臨床療效。

1資料與方法

1.1 一般資料 50例患者為2009年6月-2010年12月我院門(mén)診患者，診斷符合非酒精性脂肪性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］，中醫(yī)基本證型為痰濕瘀阻，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各25例。治療組患者男性20例，女性5例，年齡最大64歲，最小25歲，平均 (43.20±9.77)歲;對(duì)照組患者男性20例，女性5例，年齡最大58歲，最小18歲，平均 (39.16±11.03) 歲。兩組患者在性別、年齡、病程、病情等方面比較，差異均無(wú)顯著性意義 (P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 兩組患者均在健康教育、控制飲食、適度運(yùn)動(dòng)的基礎(chǔ)上進(jìn)行藥物治療。治療組患者口服活血化痰顆粒，基本方為澤瀉、海藻、丹參、山楂、水飛薊各15g，決明子、浙貝母各10g、柴胡6g。加減：脾虛濕盛加黨參、炒白術(shù)各15g，生薏苡仁30g;肝膽濕熱加田基黃、茵陳各15g，荷葉10g;肝腎陰虛加枸杞子15g、何首烏12g、懷牛膝10g(均為中藥飲片顆粒劑)。1劑/d，分兩次沖服;對(duì)照組患者口服多烯磷脂酰膽堿 (易善復(fù))膠囊，2粒 (456mg)/次，3次/d。兩組患者療程均為3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo) 主要觀察患者治療前后癥狀體征、中醫(yī)證候積分、ALT(丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶)、TG(甘油三酯)、肝臟與脾臟的CT值之比 (即肝/脾CT比值)的變化。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。①臨床治愈：臨床癥狀體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%，ALT、TG正常，肝/脾CT比值＞1。②顯效：臨床癥狀體征明顯改善，證候積分減少≥70%～95%，ALT降低80%，TG下降2mmol/L，CT比值恢復(fù)2個(gè)等級(jí)。③有效：臨床癥狀體征均有改善，證候積分減少＜36% ～＜70%，ALT降低50%，TG下降1mmol/L，肝/脾 CT比值恢復(fù)1個(gè)等級(jí)。④無(wú)效：臨床癥狀體征無(wú)明顯改善甚或加重，證候積分減少＜36%，ALT、TG無(wú)變化，肝/脾CT比值無(wú)變化。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 運(yùn)用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS 17.0進(jìn)行分析，計(jì)量資料以(±s)表示，采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 治療3個(gè)月后，治療組臨床治愈、顯效、有效、無(wú)效例數(shù)分別為0例、6例、16例、3例，總有效率為88%;對(duì)照組分別為0例、3例、18例、4例，總有效率為84%。兩組總有效率比較，差異無(wú)顯著性意義 (P＞0.05)。

2.2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分及主要療效指標(biāo)的變化見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分及主要療效指標(biāo)比較 (±s)

表1 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分及主要療效指標(biāo)比較 (±s)

與本組治療前比較，△P＜0.05;與對(duì)照組治療后比較，◆P＞0.05

組別 中醫(yī)證候積分ALT(U/L)TG(mmol/L)肝/脾CT 比值對(duì)照組 治療前14.48 ±3.93 82.36 ±25.31 2.85 ±1.75 0.70 ±0.20(n=25)治療后7.6 ±3.16△55.92 ±33.76△2.26 ±1.14△0.77 ±0.15△治療組 治療前15.28 ±4.08 80.24 ±37.06 2.01 ±0.99 0.71 ±0.22(n=25)治療后6.32 ±2.49△◆49.24 ±36.92△◆1.60 ±0.85△◆0.89 ±0.18△◆

3 討論

NASH主要原因是營(yíng)養(yǎng)過(guò)剩，缺乏運(yùn)動(dòng)，導(dǎo)致脂類(lèi)物質(zhì)在肝臟內(nèi)蓄積過(guò)多而形成［4］。目前脂肪肝正成為僅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公認(rèn)為隱匿性肝硬化的常見(jiàn)原因。其治療應(yīng)采取綜合措施，在控制飲食總量，改善飲食結(jié)構(gòu)，適當(dāng)運(yùn)動(dòng)，糾正不良生活習(xí)慣的基礎(chǔ)上，給予藥物治療。

中醫(yī)根據(jù)NASH的臨床表現(xiàn)與特點(diǎn)，認(rèn)為本病的病位在肝，與肝、脾、腎等臟腑密切相關(guān)，痰、濕、瘀為本病病因病機(jī)之關(guān)鍵，故治療多采用化痰利濕、活血化瘀之法。活血化痰顆粒中澤瀉、海藻、決明子、浙貝母善于化痰散結(jié)利濕，痰濕化則脈道氣機(jī)流暢;丹參與山楂配伍，有消食健胃、活血化瘀之功效;水飛薊、柴胡能清熱利濕，疏肝利膽;全方共奏化痰利濕，疏肝活血之功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，澤瀉能抑制外源性TG在肝內(nèi)的合成，抑制肝內(nèi)脂肪堆積，明顯降低血清TCh(總膽固醇)、TG和LDL-Ch(低密度脂蛋白膽固醇)，促進(jìn)血清HDL-Ch(高密度脂蛋白膽固醇)水平升高，并能改善肝功能［5，6］。丹參能降低肝脂質(zhì)沉積，從而降低了肝脂的含量，具有降低膽固醇、TG、抗脂蛋白氧化作用［7］。山楂及山楂黃酮能顯著降低血清和肝臟丙二醛(MDA)的含量，增強(qiáng)紅細(xì)胞和肝臟超氧化物歧化酶 (SOD)的活性，抑制脂質(zhì)過(guò)氧化物，預(yù)防脂質(zhì)代謝紊亂，降低血脂，減輕肝內(nèi)脂質(zhì)沉積［8，9］。柴胡主要成分柴胡皂苷可以顯著降低小鼠血清TCh、TG，使LDL-Ch升高，其降脂作用優(yōu)于已知的降脂藥［10］。

本組資料研究結(jié)果顯示，活血化痰顆粒能改善NASH患者臨床癥狀，恢復(fù)肝功能，降低血清中TG的含量，減輕脂肪肝的嚴(yán)重程度，與多烯磷脂酰膽堿膠囊療效相當(dāng)，患者服用依從性好，末發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，是治療NASH的有效方藥。

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