李志明 王秀芳

(1.濱州市中心血站 山東濱州 256600; 2.博興縣人民醫(yī)院 山東博興 256500)

隨著經(jīng)濟(jì)生活水平的提高,結(jié)核病較改革開放以前明顯減少,但近年來由于人們對結(jié)核病的淡化,防范意識減弱,發(fā)病率有逐年上升的趨勢?？焖?、敏感、特異的檢測方法[1]為有效控制結(jié)核病所必不可少且以迫在眉結(jié)。Nassau等[2]率先采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)檢測血清抗結(jié)核分枝桿菌抗體,早在1976年已應(yīng)用于臨床。近年來,該檢測項(xiàng)目已廣泛應(yīng)用于臨床,實(shí)驗(yàn)技術(shù)的不斷改進(jìn)對結(jié)核病的臨床診斷具有很大的價(jià)值,成為結(jié)核病血清學(xué)輔助診斷指標(biāo)之一[3]。本文就這一檢測方法對老年結(jié)核病患者的診斷價(jià)值和效能如何作初步探討。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院自2009年1月至2010年12月行結(jié)核抗體檢查患者胸腔積液30例次共150例,其中男90例,女60例,年齡45～75歲,平均年齡65歲。采集血清樣本140例次,腦脊液10例次。病例診斷包括呼吸道疾病(包括上呼吸道感染、肺炎、支氣管炎、胸膜炎、肺膿腫)90例,顱內(nèi)感染(包括病毒性腦炎、化膿性腦炎、新型隱球菌腦炎)20例,消化系統(tǒng)疾病20例,敗血癥、皮膚和淋巴結(jié)感染15例,不明原因發(fā)熱5例。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照按照新修訂的肺結(jié)核診斷標(biāo)準(zhǔn)(WS288-2008),肺結(jié)核分確診病例、臨床診斷病例和疑似病例

1.3 檢測方法

結(jié)核抗體測定試劑盒由成都永安制藥公司生物制品部出品的結(jié)核抗體診斷試劑(酶聯(lián)免疫法)。對檢驗(yàn)人員和臨床醫(yī)生實(shí)行雙盲。

表1 結(jié)核抗體檢測診斷結(jié)核病結(jié)果

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

該檢測方法對結(jié)核的診斷的敏感性為54.98%,特異性為89.01%,陽性和陰性似然比分別為5.476和0.512,陽性預(yù)測值為66.12%,陰性預(yù)測值為84.98%。診斷試驗(yàn)一致性檢驗(yàn)結(jié)果,Kappa值=0.477(P<0.05),見表1。

3 討論

結(jié)核俗稱“癆病”(也稱為“肺癆”),是結(jié)核桿菌侵入體內(nèi)引起的感染,是青年人容易發(fā)生的一種慢性和緩發(fā)的傳染病。一年四季都可以發(fā)病,15～35歲的青少年是結(jié)核病的高發(fā)峰年齡。潛伏期4～8周。其中80%發(fā)生在肺部,其他部位(頸淋巴、腦膜、腹膜、腸、皮膚、骨骼)也可繼發(fā)感染。主要經(jīng)呼吸道傳播,傳染源是接觸排菌的肺結(jié)核患者。解放后人們的生活水平不斷提高,結(jié)核已基本控制,但近年來,隨著環(huán)境污染和艾滋病的傳播,結(jié)核病又卷土重來,發(fā)病率有所上升。魯啟超[4]等報(bào)道在成人結(jié)核病的診斷中,血清結(jié)核分枝桿菌抗體檢測的特異性為91.9%,敏感性為71.9%,但是老年患者免疫功能低下,結(jié)核分枝桿菌抗體滴度較低,臨床很難單憑化驗(yàn)結(jié)果來診斷結(jié)核。目前國內(nèi)常用的檢測方法包括:(1)痰結(jié)核菌檢查(涂片檢查,顯微鏡觀察)缺點(diǎn)：容易受污染,容易受其他雜桿菌影響結(jié)果。(2)X線健康檢查(對肺部結(jié)核病灶成型陰影,炎性浸出的觀察)缺點(diǎn)：對初感染,或者菌陰結(jié)核等沒有出現(xiàn)肺部病灶的患者沒有實(shí)際意義。(3)臨床癥狀(咳嗽血痰,發(fā)熱,盜汗等)缺點(diǎn)：對臨床癥狀不明顯的患者沒有意義。(4)ppd(結(jié)核菌素實(shí)驗(yàn))缺點(diǎn)：對大部分接種卡介苗的人群會(huì)出現(xiàn)假陽性現(xiàn)象。(5)痰培養(yǎng)(觀察菌落成型)缺點(diǎn)：耗費(fèi)時(shí)間長,容易受污染,容易受雜桿菌影響結(jié)果。(6)抗體診斷,即酶聯(lián)免疫法(ELISA,膠體金等方法)缺點(diǎn)：價(jià)格貴,試劑不容易保存,ELISA操作復(fù)雜,膠體金準(zhǔn)確率較低于ELAISA。但如果患病率變?yōu)槲覈巳褐凶匀话l(fā)病率102/10萬,則驗(yàn)后概率為0.056%,接近于零。因此,如果單純參考一個(gè)診斷試驗(yàn)本身的敏感性和特異性而不考慮患病率對診斷試驗(yàn)的影響則可能會(huì)犯錯(cuò)誤。診斷試驗(yàn)的一致性檢驗(yàn)經(jīng)常用于評價(jià)診斷試驗(yàn)方法與金標(biāo)準(zhǔn)的一致性。傳統(tǒng)的細(xì)菌學(xué)診斷技術(shù)是結(jié)核病診斷的金標(biāo)準(zhǔn),目前仍在國內(nèi)很多大、小醫(yī)院所應(yīng)用,但由于其臨床檢測的敏感性低、特異性差,致使部分肺結(jié)核患者,特別是肺外結(jié)核病患者的檢出率低,漏診時(shí)有發(fā)生。1960年,Cohen等提出用Kappa值作為評價(jià)一致性程度的指標(biāo),實(shí)踐證明,他是一個(gè)描述判斷一致性較為理想的指標(biāo),因此，在臨床試驗(yàn)中得到廣泛的使用。Kappa值越大表明一致性越好,一般來說,若Kappa值0.75,說明已經(jīng)得較好的一致性,若Kappa值<0.40,說明一致性程度不夠理想[5]。

[1]WHO Tube rculo sis D iagnosticsWorkshop. Product deve lopm ent gu idelines[R]. Cleve land:WHO,2007.

[2]N assau E,Parsons ER, Johnson GD. The detection of antibod ies toM ycobacterium tuberculosis by m icroplateenzymelinked imm uno sorbent assay (ELISA)[J].Tuberc le,2009,57(1):67～70.

[3]FurnJJ,JohnsonJL. Recent advances in the d iagnosis and managem ent of tuberculosis[J].Curr Opin Pulm Med, 2005,11(3):189～194.

[4]魯啟超,董云秋.血清抗結(jié)核分枝桿菌抗體對結(jié)核病的診斷價(jià)值[J].中華結(jié)核和呼吸雜志,2008,46(2):82～84.

[5]馬斌榮.SPSS在醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)中的應(yīng)用[M].第3版.北京:科學(xué)出版社,2004:229～230.