韓文勇 王亞娟

甘草酸制劑治療慢性乙型肝炎的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析

韓文勇 王亞娟

目前，國內(nèi)對于慢性乙型肝炎的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究主要集中在抗病毒治療方面。由于抗病毒藥物使用適應(yīng)證的限制，以及經(jīng)濟(jì)條件等原因，能夠系統(tǒng)接受抗病毒治療的患者還比較有限，而絕大多數(shù)慢性乙型肝炎患者還需通過抗炎保肝、抗纖維化等綜合治療修復(fù)肝臟的損傷?，F(xiàn)階段醫(yī)院常用的護(hù)肝藥物多為甘草酸制劑，有國產(chǎn)的甘利欣針和進(jìn)口的美能針，一些研究報道顯示進(jìn)口美能在療效方面優(yōu)于甘利欣。

本文對我院收治的116例慢性乙肝患者住院期間分別應(yīng)用甘利欣、美能兩類護(hù)肝降酶方案治療的情況作回顧性分析，進(jìn)行不同病情程度條件下兩種制劑的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價分析，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 116例患者系本院住院患者，全部病例均符合《病毒性肝炎防治方案》和相關(guān)文獻(xiàn)《病毒性肝炎防治方案》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］。血清HbsAg和HbeAg持續(xù)陽性6個月以上，HBV-DNA陽性，血清丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)在正常值上限2倍以上者，排除合并其他病毒性肝炎感染、失代償性肝病、肝硬化、肝癌患者。隨機(jī)分為兩組，甘利欣組58例，男41例，女17例，其中重度27例，中度23例，輕度8例，年齡20～ 58歲，平均(37.11±12.57)歲;美能組58例，男39例，女19例，其中重度28例，中度24例，輕度6例，年齡21～57歲，平均(40.75±11.41)歲。各組在性別、年齡、分型等方面差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 兩組均采用基礎(chǔ)護(hù)肝治療(肝泰樂、能量合劑、維生素C等)。甘利欣組使用國產(chǎn)甘草酸制劑(江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司);美能組使用進(jìn)口甘草酸制劑(日本米諾發(fā)源制藥株式會社)。

觀測項(xiàng)目及療程:觀察兩組治療前后主要臨床癥狀及體征、肝功能(如:TBiL、ALT、AST)指標(biāo)的變化值。療程以患者實(shí)際住院時間計(jì)算，并計(jì)算住院總費(fèi)用及平均費(fèi)用。

1.3 臨床評判標(biāo)準(zhǔn) 顯效:癥狀明顯減輕或消失，血清總膽紅素、血清丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶降至正常;有效:癥狀明顯減輕，血清總膽紅素、血清丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶下降＞50%;無效:未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)或血清總膽紅素不降反升者。

1.4 成本計(jì)算 成本包括直接成本、間接成本和隱性成本，本研究只計(jì)算直接成本。直接成本主要包括藥品費(fèi)、給藥費(fèi)、檢查化驗(yàn)費(fèi)、住院費(fèi)等［4］。藥品費(fèi)用按當(dāng)年度我院招標(biāo)價格計(jì)算，其他成本費(fèi)用按當(dāng)年度本市《醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》統(tǒng)計(jì)，即總成本=C藥+C給+C檢+C住。依上標(biāo)準(zhǔn)，先計(jì)算每例患者實(shí)際住院總費(fèi)用，再依據(jù)病情程度計(jì)算兩組的平均成本費(fèi)用。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效及住院時間觀察 兩組患者住院期間治療前后在肋痛、腹脹、納差、乏力等臨床癥狀上均有明顯改善;輕中度病例中有效率及住院日方面無明顯差異;重度病例中在有效率及住院日方面美能組占優(yōu)(兩組有效率的計(jì)算均是以患者住院期間的病情改善情況及治療效果來進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析)。

2.2 肝功能改善狀況觀察 兩組患者住院期間治療前后肝功能在不同程度上降低，輕中度病例中未見明顯差異，在重度病例中差異明顯，顯示美能護(hù)肝降酶作用優(yōu)于甘利欣。

2.3 敏感度分析 為驗(yàn)證結(jié)果的準(zhǔn)確性，需進(jìn)行敏感度分析。將兩組治療方案藥品價格下降10%，其他費(fèi)用不變，以此進(jìn)行敏感度分析，可見，價格波動對成本效果分析各參數(shù)影響不大，說明結(jié)果可靠。兩組間輕中度和重度病例敏感度分析。

3 討論

甘草酸二銨的主要成分是18α甘草酸二胺鹽，具有較強(qiáng)的抗炎、保護(hù)肝細(xì)胞膜與降酶快，抑制肝細(xì)胞壞死，促進(jìn)肝細(xì)胞再生改善肝功能等作用［6］。復(fù)方甘草酸苷是由甘草酸苷、甘氨酸、半胱氨酸等組成的復(fù)方制劑，其中最主要的活性成分是甘草酸苷，該藥對于肝臟的降酶效果已被確認(rèn)，其降酶作用在給藥6 h后即可出現(xiàn)，給藥12 h后使轉(zhuǎn)氨酶降至最低值，推測為對肝細(xì)胞膜的直接保護(hù)作用并有雙重抗炎作用。本文中的兩組資料顯示，在療程結(jié)束后，患者的肝功能指標(biāo)及臨床癥狀均有顯著改善，驗(yàn)證了甘草酸強(qiáng)大的抗炎及肝細(xì)胞保護(hù)作用。

本文結(jié)果可見，甘利欣組與美能組對輕中度病例的降酶效果相當(dāng)，在治療總有效率及住院日方面無明顯差異;美能組在重度病例的治療方面較之于甘利欣組體現(xiàn)出優(yōu)勢，護(hù)肝降酶療效顯著，總有效率高，住院治療時間縮短。從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成本-效果分析來看:甘利欣組對輕中度病例有較低的成本-效果比，經(jīng)敏感度分析結(jié)果亦可靠，是較優(yōu)方案;對于重度病例，美能組雖然成本費(fèi)用較高，綜合其成本-效果比值較低及治療顯效率高、總有效率高、住院時間短等情況，美能組為重度病例宜優(yōu)先選擇的方案。另外，在重度病例中，甘利欣組與美能組的成本費(fèi)用相差不大，考慮為甘利欣組住院時間延長，使費(fèi)用增加，符合臨床治療情況。由于樣本量的不足，本結(jié)論有待大樣本量研究的進(jìn)一步論證。

136000 吉林省四平中心醫(yī)院(韓文勇);吉林省四平傳染病醫(yī)院(王亞娟)