文 / 薛 毅 孫 瑾 中國(guó)食品添加劑和配料協(xié)會(huì)

1 2010年中國(guó)食品添加劑行業(yè)情況

食品工業(yè)是關(guān)系民生的重要行業(yè)，食品添加劑是食品工業(yè)中不可缺少的組成部分。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，中國(guó)2010年食品工業(yè)的產(chǎn)值近6 萬億元人民幣，與2009年相比，增長(zhǎng)幅度達(dá)22%。食品工業(yè)占中國(guó)所有工業(yè)產(chǎn)值的比重超過了10%，其在近15～20年期間，一直位于中國(guó)工業(yè)的前列。

1.1 總體情況

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)食品添加劑的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)大約3000家，2010年食品添加劑產(chǎn)量達(dá)到712 萬噸，比2009年增加了11%；銷售收入達(dá)到719 億元人民幣，比2009年增長(zhǎng)了12.5%；出口創(chuàng)匯32 億美元。從總體看，食品添加劑占我國(guó)食品工業(yè)的份額約為2%。這一比例并不算高。

1.2 主要產(chǎn)品產(chǎn)銷情況

1.2.1 著色劑類產(chǎn)品

著色劑主要指的是天然色素、焦糖色素和天然提取物色素。2010年的產(chǎn)品產(chǎn)量為35 萬噸，銷售額達(dá)30 億元人民幣。

1.2.2 乳化、增稠及品質(zhì)改良劑

2010年產(chǎn)品產(chǎn)量達(dá)到62 萬噸，銷售額近30 億元人民幣。

1.2.3 甜味劑

2010年，甜味劑總產(chǎn)量約130 萬噸，比2009年增加11%，其中化學(xué)合成高倍甜味劑產(chǎn)量約12 萬噸，糖醇類甜味劑約為115 萬噸。

1.2.4 防腐、抗氧化劑

2010年該類產(chǎn)品的總產(chǎn)量約24.5萬噸，比2009年增加了13%。

1.2.5 香精、香料類產(chǎn)品

2010年該類產(chǎn)品的產(chǎn)量約為12.1萬噸。

1.2.6 其它

包括味精、檸檬酸等大宗產(chǎn)品，2010年的總產(chǎn)量為447.9 萬噸。

1.3 中國(guó)食品添加劑行業(yè)的特點(diǎn)

食品添加劑是食品工業(yè)的重要組成部分，絕大多數(shù)食品添加劑產(chǎn)品都是應(yīng)用于食品加工業(yè)的中間產(chǎn)品，而不是面對(duì)消費(fèi)者的終端產(chǎn)品。食品添加劑的使用限量和使用范圍必須遵守相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，這是非常嚴(yán)格的。另外，食品添加劑產(chǎn)品跨數(shù)個(gè)行業(yè)，種類繁多，有些產(chǎn)品產(chǎn)量較??；同時(shí)，天然、生物技術(shù)產(chǎn)品成為行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。

1.3.1 產(chǎn)品種類繁多，涉及多個(gè)領(lǐng)域

在全球，食品添加劑品種有25000多種，常用的添加劑品種有5000 多種。到目前為止，我國(guó)允許使用的食品添加劑有2500 多種，其中食用香料有1800 多種，食品添加劑單一品種有700 多種。在允許使用的食品添加劑產(chǎn)品中既有合成的化工類產(chǎn)品，也有天然提取物質(zhì)、微生物發(fā)酵產(chǎn)品、醫(yī)藥類產(chǎn)品，涵蓋多個(gè)領(lǐng)域。

1.3.2 行業(yè)結(jié)構(gòu)不斷完善，適應(yīng)經(jīng)濟(jì)和市場(chǎng)的變化

食品添加劑和配料行業(yè)內(nèi)的企業(yè)與其它行業(yè)相比具有企業(yè)數(shù)量多，企業(yè)規(guī)模以中、小型居多，相對(duì)分散等特點(diǎn)。從行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)來看，已經(jīng)開始出現(xiàn)企業(yè)集中、規(guī)模變大的趨勢(shì)。另外，除了沿海的廣東、浙江、江蘇、山東等省食品添加劑行業(yè)相對(duì)發(fā)達(dá)以外，中部地區(qū)的一些省份食品添加劑行業(yè)現(xiàn)在也蓬勃發(fā)展。

1.3.3 新技術(shù)和新設(shè)備的引進(jìn)及應(yīng)用提升了行業(yè)技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量

新技術(shù)和新產(chǎn)品、新工藝、新設(shè)備的引進(jìn)以及應(yīng)用，包括自主創(chuàng)新，都為行業(yè)內(nèi)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益、產(chǎn)品質(zhì)量提高發(fā)揮了重要作用。

2 食品添加劑相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)

2.1 中國(guó)食品添加劑法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的歷史沿革

1954年，我國(guó)頒布了食品中使用糖精劑量的規(guī)定，這是我國(guó)食品添加劑行業(yè)的第1 個(gè)規(guī)定。

1977年，我國(guó)開始改革開放，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量局發(fā)布了《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GBn50—77）。

1981年，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)總局、衛(wèi)生部提出并制定和頒布了《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760—81），這是GB 2760的第1 個(gè)版本。

1982年，國(guó)家頒布《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法（試行）》，這是對(duì)食品和食品添加劑企業(yè)的一個(gè)最基本要求。

1986年，由國(guó)家衛(wèi)生部發(fā)布并實(shí)施《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760—1986）及《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》。這是GB 2760的1986年版，原來是由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局和衛(wèi)生部共同發(fā)布，1986年修改以后變成由衛(wèi)生部直接發(fā)布。

1995年，國(guó)家頒布實(shí)施了正式的《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》。

1996年，對(duì)GB 2760進(jìn)行了修訂，發(fā)布《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760—1996）。

2002年，衛(wèi)生部頒布《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》及《食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。

2007年，衛(wèi)生部組織修訂并發(fā)布《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760—2007），現(xiàn)在使用的《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》標(biāo)準(zhǔn)版本即是2007年版的。

2009年2月，國(guó)家頒布《中華人民共和國(guó)食品安全法》，代替1995年頒布實(shí)施的《食品衛(wèi)生法》。

2010年3月，衛(wèi)生部發(fā)布《食品添加劑新品種管理辦法》，將食品添加劑新品種納入行政許可范圍。

目前，G B 2760新的修訂版（2011版）馬上就要頒布實(shí)施了。

2.2 現(xiàn)行的我國(guó)食品添加劑行業(yè)相關(guān)的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)

2.2.1 法律、法規(guī)

法律有《中華人民共和國(guó)食品安全法》；部門法規(guī)、規(guī)章有《食品添加劑新品種管理辦法》、《食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、《食品添加劑申報(bào)與受理規(guī)定》、《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》和《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》。

2.2.2 標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)有《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）、《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880）、《食品用香料分類與編碼》（GB/T 14156）和《食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法》（GB 15193）。

3 食品添加劑管理概況

3.1 食品添加劑新品種的行政許可

食品添加劑新品種的行政許可于2010年頒布，目前正在實(shí)施。它不僅涉及到中國(guó)的生產(chǎn)企業(yè)和外資的生產(chǎn)企業(yè)，還包括進(jìn)口的相關(guān)產(chǎn)品都要獲得食品添加劑新品種的行政許可，才允許在中國(guó)境內(nèi)使用。

3.1.1 食品添加劑新品種行政許可的對(duì)象

包括未列入《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》的食品添加劑品種（未列入GB 2760、GB 14880標(biāo)準(zhǔn)中的食品添加劑品種）和未列入衛(wèi)生部公告允許使用的食品添加劑品種；已經(jīng)列入到允許使用的食品添加劑品種，但要擴(kuò)大使用范圍或者使用量的食品添加劑品種也必須申請(qǐng)行政許可。

3.1.2 申請(qǐng)食品添加劑新品種行政許可的程序

申請(qǐng)人向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交安全性評(píng)估資料；國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門組織專家及相關(guān)人員對(duì)提交資料進(jìn)行審查，60 個(gè)工作日內(nèi)組織審查，依法予以許可或不予許可。

3.1.3 《食品添加劑新品種管理辦法》的實(shí)施辦法

2010年3月15日衛(wèi)生部通過《食品添加劑新品種管理辦法》，并于3月20日發(fā)布實(shí)施?！妒称诽砑觿┬缕贩N管理辦法》是對(duì)食品添加劑新品種的行政許可的一種細(xì)則或者解釋，其主要內(nèi)容有：食品添加劑新品種的范疇；對(duì)新申請(qǐng)的食品添加劑的基本要求；技術(shù)上確有必要和經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估證明安全可靠；所申報(bào)的食品添加劑新品種的使用原則，包括使用的范圍、使用限量和在什么情況下能夠使用；申報(bào)食品添加劑新品種的資料要求；食品添加劑新品種行政許可的程序；食品添加劑再評(píng)估的一些要求。

按照衛(wèi)生部《食品添加劑申報(bào)與受理規(guī)定》的要求，申報(bào)食品添加劑新品種應(yīng)提供下列材料：所申請(qǐng)?zhí)砑觿┑耐ㄓ妹Q、功能分類、用量和使用范圍；證明技術(shù)上確有必要和使用效果的資料或者文件；食品添加劑的質(zhì)量規(guī)格要求、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法，食品中該添加劑的檢驗(yàn)方法或者相關(guān)情況說明；安全性評(píng)估材料，包括生產(chǎn)原料或者來源、化學(xué)結(jié)構(gòu)和物理特性、生產(chǎn)工藝、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)資料或者檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量規(guī)格檢驗(yàn)報(bào)告；標(biāo)簽、說明書和食品添加劑產(chǎn)品樣品；以及其他國(guó)家（地區(qū)）、國(guó)際組織允許生產(chǎn)和使用等有助于安全性評(píng)估的資料。

申請(qǐng)食品添加劑既有品種擴(kuò)大使用范圍或者使用量的，可以免于提交前款第四項(xiàng)材料，但是技術(shù)評(píng)審中要求補(bǔ)充提供的除外。

申請(qǐng)首次進(jìn)口食品添加劑新品種的，還應(yīng)當(dāng)提交以下材料：出口國(guó)（地區(qū)）相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該食品添加劑在本國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明材料；生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料；受委托申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)提交委托申報(bào)的委托書。

食品添加劑新品種審評(píng)程序如下：審評(píng)依據(jù)國(guó)家的《行政許可法》和《衛(wèi)生行政許可管理辦法》；過程包括：遞交申請(qǐng)——確定是否受理——公開征求意見——專家的技術(shù)審查——發(fā)布結(jié)果。與原來的食品添加劑衛(wèi)生許可申請(qǐng)過程相比，取消了省級(jí)衛(wèi)生行政部門初審。

3.2 食品添加劑的生產(chǎn)許可

按照食品安全法，現(xiàn)在國(guó)家對(duì)食品添加劑的生產(chǎn)實(shí)行許可制度，申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序，按照國(guó)家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理的規(guī)定，即國(guó)務(wù)院2005年頒布實(shí)施的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》執(zhí)行。