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        種子質(zhì)量檢測實驗室的資質(zhì)認(rèn)證和規(guī)范化管理

        2011-08-15 00:48:31會澤縣種子管理站654200包崇燕許國芝徐玉峰
        云南農(nóng)業(yè) 2011年6期
        關(guān)鍵詞:質(zhì)量體系資質(zhì)農(nóng)作物

        □會澤縣種子管理站 654200 包崇燕 許國芝 徐玉峰

        1 農(nóng)作物種子質(zhì)量檢測中心資質(zhì)認(rèn)證及規(guī)范管理的現(xiàn)狀

        會澤縣農(nóng)作物種子質(zhì)量檢測中心(以下簡稱檢測中心)于2009年8月25日成立,成立之前一直進(jìn)行簡單的實驗操作,在3年運作實踐的基礎(chǔ)上,2009年5月著手實施實驗室資質(zhì)認(rèn)定的準(zhǔn)備工作,通過一年多的硬件、軟件建設(shè),于2010年3月10日通過農(nóng)業(yè)部全國農(nóng)作物種子質(zhì)量監(jiān)督檢驗測試中心的能力驗證考評,2010年9月13日通過云南省農(nóng)業(yè)廳組織的文件審查、現(xiàn)場評審考核。于2010年11月15日取得了云南省農(nóng)業(yè)廳頒發(fā)的《中華人民共和國農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)合格證書》(證書編號:(滇)中種檢字(2010)第009號)。這標(biāo)志著本檢測中心在實驗室建設(shè)和規(guī)范化管理方面走上了新臺階。同時,為我縣農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗提供了技術(shù)保障,為農(nóng)村穩(wěn)定、農(nóng)民增收提供了技術(shù)支撐。

        會澤縣農(nóng)作物種子質(zhì)量檢測中心可對外開展發(fā)芽率、水分、真實性和品種純度、生活力、重量、凈度和其他植物種子數(shù)目七項檢測項目的測定,并獲準(zhǔn)在檢驗項目范圍內(nèi)使用農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)合格標(biāo)志。

        2 農(nóng)作物種子質(zhì)量檢測中心的組建,是奠定資質(zhì)認(rèn)定的前提條件

        2.1 檢測中心組建后的基礎(chǔ)條件

        本檢測中心于2009年8月籌劃組建,主要承擔(dān)農(nóng)作物種子質(zhì)量各項指標(biāo)檢測,接受農(nóng)作物種子生產(chǎn)者、經(jīng)營者或消費者的委托對農(nóng)作物種子質(zhì)量進(jìn)行檢測等任務(wù)。

        2.2 規(guī)范化措施的制定

        ①成立了實驗室資質(zhì)認(rèn)定管理領(lǐng)導(dǎo)小組,并由檢測中心主任擔(dān)任組長,檢測中心副主任擔(dān)任副組長。②新組建質(zhì)量管理業(yè)務(wù)室,全面負(fù)責(zé)檢測質(zhì)量管理工作。③改善實驗室辦公條件,使檢驗室布局更加合理。④加大儀器設(shè)備的投入,使本檢測中心儀器設(shè)備配置基本達(dá)到國家要求的標(biāo)準(zhǔn)。⑤制定了《實驗室管理制度》等相關(guān)的規(guī)章制度,使檢測工作逐步達(dá)到規(guī)范化、制度化管理。

        3 為創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)化實驗室做好準(zhǔn)備工作

        3.1 硬件設(shè)施建設(shè)

        3.1.1 實驗室的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。作為縣級農(nóng)作物種子質(zhì)量監(jiān)測中心實驗室,一般需設(shè)置業(yè)務(wù)室(辦公室)、樣品收發(fā)室、樣品保管室、檔案室、天平室、凈度分析室、發(fā)芽檢測室、水分檢測室、純度分析室、色譜分析室等。配置了近40m2的樣品收發(fā)室,包括樣品接收、儲存室、檔案室。分別設(shè)獨立的接樣員、樣品管理員,由業(yè)務(wù)室統(tǒng)一管理。

        3.1.2 實驗室的儀器購置。配置1臺風(fēng)選凈度儀和萬分之一、千分之一、百分之一電子天平各1臺,大、小分樣器各1臺,1臺低溫柜和常溫冰箱,1臺全自動光照培養(yǎng)箱,1臺智能型人工氣候培養(yǎng)箱,1臺凝膠成像分析系統(tǒng),干、濕溫度計等試驗檢測儀器近20臺(套),檢測能力涵蓋了農(nóng)作物種子質(zhì)量的水分、發(fā)芽率、凈度、純度等檢測。

        3.1.3 實驗室的安全措施。本檢測中心針對實驗室內(nèi)的水、氣、電、火等因素,制定了相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。配置了無菌工作臺、加濕器、滅火器等。藥品試劑均按要求嚴(yán)格存儲于保險柜中,并在存儲、領(lǐng)用、交接、實驗、標(biāo)示等環(huán)節(jié)建立了嚴(yán)密的安全控制措施,確保不會對檢驗人員和公共安全造成危害。

        3.1.4 實驗室的檔案管理。本檢測中心對大型檢測儀器使用說明書、調(diào)試記錄、檢測中心人員信息等相關(guān)檔案作了裝訂入檔,并制作相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書。在每臺檢測儀器旁放置使用記錄表,大型儀器還授權(quán)專人負(fù)責(zé)管理和操作,實驗室所有儀器設(shè)備使用后均作了狀態(tài)標(biāo)識。

        3.1.5 實驗室儀器和試劑管理。按照實際檢測需要,配備了各種儀器設(shè)備和試劑,并通過曲靖市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計量認(rèn)證取得標(biāo)準(zhǔn)合格證書。

        3.2 實驗室軟件建設(shè)

        3.2.1 認(rèn)真制定科學(xué)合理的質(zhì)量方針和質(zhì)量指標(biāo)。本檢測中心實驗室制定了《會澤縣農(nóng)作物種子質(zhì)量檢測中心質(zhì)量手冊》,并提出了“客觀公正、科學(xué)誠信、嚴(yán)肅認(rèn)真,為客戶提供真實、準(zhǔn)確、有效的檢驗檢測數(shù)據(jù)”的質(zhì)量方針,確保檢測事故率不超過萬分之三、檢驗差錯率不超過千分之一、檢驗報告準(zhǔn)確率不低于99%。

        3.2.2 實驗室質(zhì)量體系建設(shè)規(guī)范、各檢測環(huán)節(jié)有序運轉(zhuǎn)。質(zhì)量體系文件是實驗室規(guī)范管理的準(zhǔn)繩,通過質(zhì)量管理能夠有效地促進(jìn)實驗室的檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤、監(jiān)測工作的高效率和提升整個實驗室的檢測水平和權(quán)威性。為了保證檢驗工作的質(zhì)量,本檢測中心根據(jù)自身的規(guī)模大小、人力資源、結(jié)合《評審準(zhǔn)則》、遵守《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)考核準(zhǔn)則》,積極組織人員編制質(zhì)量手冊,作業(yè)指導(dǎo)書及53個質(zhì)量保證程序文件。編制各類檢測活動記錄試驗用表115個,在實驗室全體檢驗員的素質(zhì)培訓(xùn)、儀器設(shè)備和技術(shù)資料管理、樣品的收發(fā)、樣品檢測、記錄、報告以及檢驗事故處理、技術(shù)保密等方面加以全面控制,提高了整個檢測質(zhì)量。質(zhì)量體系文件涵蓋了《評審準(zhǔn)則》中規(guī)定的管理要求和技術(shù)兩個方面19個要素。

        1)把好樣品收發(fā)質(zhì)量關(guān)。

        2)把好儀器設(shè)備環(huán)境條件和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)關(guān)。

        3)把握樣品檢測結(jié)果按程序運轉(zhuǎn)。

        3.2.3 實驗室檢測的痕跡管理。本檢測中心檢測活動中的所有工作都做了記錄,保證檢測活動從接樣、保存、領(lǐng)樣、樣品前處理、檢測、出具檢驗報告的整個環(huán)節(jié)過程均處于受控狀態(tài),從而實現(xiàn)了檢測的可追溯性和再現(xiàn)性,達(dá)到有效的量值溯源。所有記錄和報告都存檔并為客戶保密。

        3.2.4 實驗室的各類文件檔案管理。實驗室的檔案一般分為人員檔案、儀器檔案、試劑檔案等。本檢測中心做到使用最新有效版本的檢測標(biāo)準(zhǔn),并定期跟蹤檢測標(biāo)準(zhǔn)的有效性,對質(zhì)量體系文件、檢測標(biāo)準(zhǔn)等受控文件的發(fā)放進(jìn)行登記,對原始記錄、檢測報告等檢測活動的記錄及時進(jìn)行歸檔保存;實驗室還保存了全體工作人員的資格、培訓(xùn)、崗位等檔案資料,并獨立建檔;大型儀器還專門建檔,并設(shè)立了專人負(fù)責(zé)整個實驗室儀器設(shè)備的保管、檢定、校準(zhǔn)以及儀器設(shè)備檔案的管理工作。

        3.2.5 實驗室的內(nèi)部審核和管理評審。

        1)內(nèi)部審核。本檢測中心定期進(jìn)行內(nèi)審,并對照評審準(zhǔn)則要求找出質(zhì)量管理體系中的薄弱環(huán)節(jié)加以整改完善。

        2)管理評審。實驗室負(fù)責(zé)人還根據(jù)計劃定期對管理體系和檢測活動進(jìn)行評審,以確保其持續(xù)、適用和有效,并進(jìn)行必要的改進(jìn),管理評審的周期一般是一年,管理評審中檢測中心負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人及檢驗室負(fù)責(zé)人需提交各自職責(zé)范圍內(nèi)本單位的薄弱環(huán)節(jié)和質(zhì)量體系的不適宜處,并對質(zhì)量體系的不適宜方面出具不合格整改項及持續(xù)改進(jìn)措施,以期修訂出更適應(yīng)于本中心的質(zhì)量管理體系文件。

        4 實驗室資質(zhì)認(rèn)定的規(guī)范化管理

        4.1 能力驗證是資質(zhì)認(rèn)定順利通過的前提條件

        本檢測中心于2009年12月申報農(nóng)業(yè)部能力驗證,在檢測過程中,每一位檢驗人員嚴(yán)格依據(jù)本檢測中心制定的質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作,并及時上報了檢驗檢測結(jié)果報告。2010年3月上旬通過農(nóng)業(yè)部能力驗證。

        4.2 現(xiàn)場評審是資質(zhì)認(rèn)定順利通過的重要環(huán)節(jié)

        現(xiàn)場評審一般分為軟件檢測和硬件檢測,對實驗室質(zhì)量體系建設(shè)及檢測能力水平進(jìn)行現(xiàn)場考核。軟件檢測的工作是通過查看質(zhì)量手冊、程序文件、檢測報告、檢測原始記錄等實驗室文檔,對整個實驗室的質(zhì)量體系的運作和控制進(jìn)行檢查;硬件檢測的工作是通過對實驗室相關(guān)檢測儀器的配置及現(xiàn)場操作試驗,對實驗室檢測能力進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

        4.3 資質(zhì)認(rèn)定的關(guān)鍵是技術(shù)培訓(xùn)工作

        資質(zhì)認(rèn)定以管理層的管理水平和檢驗員的檢測能力為重點。管理和檢測質(zhì)量的高低與人的知識熟練程度和工作經(jīng)驗密切相關(guān),因此,檢驗人員的檢測水平是實驗室規(guī)范化管理的決定因素。為了有效地提高檢驗人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)、政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)管理能力,一是組織檢測中心全體人員認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)農(nóng)作物種子質(zhì)量政策法規(guī),充分認(rèn)識檢測工作和資質(zhì)認(rèn)證的重要意義,自覺遵守職業(yè)道德,堅持實事求是,如實反映情況,反對弄虛作假;二是切實做好管理和檢測人員的業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn),內(nèi)容主要有實驗室質(zhì)量體系文件和相關(guān)檢測技能培訓(xùn),通過技術(shù)培訓(xùn),促使每個檢驗人員熟練地掌握各大型儀器的操作及簡單維護(hù),并具備一定的綜合分析能力和語言文字表達(dá)能力。

        4.4 領(lǐng)導(dǎo)重視是資質(zhì)認(rèn)定順利通過的保證

        在資質(zhì)認(rèn)定過程中,農(nóng)業(yè)局分管領(lǐng)導(dǎo)親自掛帥,本檢測中心主任具體主管,檢驗人員具體承辦,各級領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)常過問、關(guān)心支持,檢測督促認(rèn)證工作等,使認(rèn)證工作層層有人抓、工作有人做,從而圓滿達(dá)到預(yù)期的工作目標(biāo)。

        4.5 創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)化實驗室的捷徑是實驗室資質(zhì)認(rèn)定工作

        農(nóng)作物種子質(zhì)量檢測的目的是反映當(dāng)前所在地區(qū)的農(nóng)作物種子質(zhì)量安全水平和農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定發(fā)展的狀態(tài),并且為廣大群眾及企業(yè)提供所需的農(nóng)作物種子質(zhì)量檢測服務(wù),從而為政府在農(nóng)作物種子質(zhì)量安全管理上提供宏觀依據(jù)。要實現(xiàn)此目的必須保證農(nóng)作物種子質(zhì)量檢測數(shù)據(jù)的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、公正性,因此切實執(zhí)行質(zhì)量管理體系,才能保證檢測數(shù)據(jù)的質(zhì)量。通過實驗室資質(zhì)認(rèn)定,建立起全新而且持續(xù)有效運行的質(zhì)量管理體系,實現(xiàn)實驗室的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理,拓寬農(nóng)作物種子質(zhì)量檢測中心實驗室的能力范圍,提高檢測能力,使本檢測中心從簡單的對農(nóng)作物種子進(jìn)行定性檢測轉(zhuǎn)變到農(nóng)作物種子質(zhì)量的定性普查檢測,從而確保檢驗檢測質(zhì)量的提升。

        資質(zhì)認(rèn)定近半年來,本檢測中心多次承擔(dān)了本縣農(nóng)作物種子質(zhì)量的各項指標(biāo)檢測,并接受鄰縣玉米種子發(fā)芽率委托檢驗3次,出具了9份檢驗檢測報告。有效保證了群眾的用種安全,同時也為以后實驗室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定復(fù)審打下了扎實的基礎(chǔ)。本檢測中心實驗室資質(zhì)認(rèn)定的獲證,對行政、司法、仲裁機(jī)關(guān)和社會公益活動、農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果具有重要作用,為我縣農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)的建設(shè)和發(fā)展提供公正、科學(xué)的技術(shù)服務(wù)。為廣大農(nóng)民購買農(nóng)作物種子及用種安全作出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

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