于西全，廖靖萍，宋洪濤，胡燕娟

（1.南京軍區(qū)福州總醫(yī)院藥學(xué)科，福州 350025；2.福建中醫(yī)學(xué)院藥學(xué)系2006級(jí)本科生，福州 350108）

近年來(lái)，新輔料和新技術(shù)的應(yīng)用使藥物新劑型發(fā)展迅速，形成了緩控釋給藥系統(tǒng)、靶向給藥系統(tǒng)和脈沖自動(dòng)調(diào)控式給藥系統(tǒng)等多種釋藥系統(tǒng)，在改變給藥途徑，定時(shí)、定位釋藥等方面取得了很大成績(jī)［1］。開發(fā)新劑型可以提高藥物的生物利用度，減少用藥量，增強(qiáng)療效，降低藥品不良反應(yīng)（ADRs）發(fā)生率。本研究對(duì)南京軍區(qū)福州總醫(yī)院2009－2010年新劑型藥物的應(yīng)用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以便為臨床合理用藥提供參考。

1 資料和方法

從本院“軍衛(wèi)一號(hào)”系統(tǒng)的藥品綜合查詢項(xiàng)中收集2009－2010年新劑型藥物的消耗數(shù)據(jù)，利用Excel軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分類統(tǒng)計(jì)。本研究納入的新劑型包括緩釋片／膠囊、滴丸、分散片、咀嚼片、控釋片、泡騰片、脂微球、凝膠、透皮貼劑、脂質(zhì)體和植入劑；普通劑型是指與新劑型藥物同一品種的片劑、膠囊、注射用粉針、注射劑和顆粒劑等傳統(tǒng)劑型。

2 結(jié) 果

2.1 普通劑型和新劑型藥物的消耗量及消耗金額 本院2009－2010年新劑型藥物與相應(yīng)的普通劑型藥物的消耗量和消耗金額見表1。由表1可知，新劑型與其相對(duì)應(yīng)的普通劑型的消耗量和消耗金額均呈逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)，新劑型的消耗量增長(zhǎng)速率遠(yuǎn)高于普通劑型，消耗金額的增長(zhǎng)速率基本持平。

2.2 各種新劑型藥物的消耗量 本院2009－2010年各種新劑型藥物的消耗量、消耗金額及構(gòu)成比見表2。由表2可見，本院新劑型藥物2010年的消耗量與2009年比較，除脂質(zhì)體外其他劑型的藥物均有增加。緩釋片的消耗量最大；滴丸和緩釋膠囊的消耗量構(gòu)成比雖有所下降，但其消耗量還是呈上升的趨勢(shì)；脂微球、凝膠和植入劑消耗量很少，但其增長(zhǎng)很快；分散片在2010年的消耗量大幅增加，超過滴丸，位居第二；咀嚼片、控釋片、泡騰片和透皮貼劑的消耗量也呈逐年上升的趨勢(shì)。值得注意的是，盡管脂質(zhì)體的消耗量很少，但還是有非常明顯的下降趨勢(shì)。

表1 2009－2010年新劑型藥物與普通劑型藥物的消耗量和消耗金額

與2009年相比，本院2010年新劑型藥物的消耗金額總體呈上升趨勢(shì)，其中脂微球注射劑的消耗金額最多，且增長(zhǎng)率最大；緩釋片兩年來(lái)的消耗金額都位居第二，且其增長(zhǎng)率位居第三；分散片、咀嚼片、緩釋膠囊、植入劑、脂質(zhì)體、凝膠這些新劑型藥物的消耗金額及構(gòu)成比呈上升趨勢(shì)；控釋片和泡騰片的消耗金額構(gòu)成比下降，但其消耗金額呈上升趨勢(shì)；滴丸和透皮貼劑的消耗金額及其構(gòu)成比均呈下降趨勢(shì)。

2.3 各科室新劑型藥物的使用情況 本院各科室2009－2010年新劑型藥物的使用情況見表3。由表3可知，與2009年同比，除皮膚科以外，其他各個(gè)科室新劑型藥物的消耗量均呈上升趨勢(shì)。2009年眼科的新劑型藥物的消耗量構(gòu)成比最大，其次是婦科。2010年婦科的新劑型藥物的消耗量構(gòu)成比最大，其增長(zhǎng)最快，其次是眼科；門診系統(tǒng)、外科系統(tǒng)、內(nèi)科系統(tǒng)和耳鼻喉科的新劑型藥物的消耗量也在逐年增長(zhǎng)；兒科的消耗量構(gòu)成比有所下降，但其消耗量有所增長(zhǎng)；皮膚科新劑型藥物的消耗量及其構(gòu)成比均下降。

各個(gè)科室2010年新劑型藥物的消耗金額均比2009年有所增加，2009年消耗金額構(gòu)成比最大的是皮膚科；2010年則是門診系統(tǒng)，其次是皮膚科。皮膚科新劑型藥物的消耗金額構(gòu)成比有明顯下降，其他科室則比2009年有所上升。

表2 2009－2010年各種新劑型藥物的消耗量、消耗金額及構(gòu)成比

表3 各科室新劑型藥物的消耗量和消耗金額

3 討 論

新劑型藥物可以提高藥物的療效，增強(qiáng)靶向性、速效性和緩釋性，提高生物利用度，因此被廣大病人和醫(yī)師所接受，在臨床廣泛應(yīng)用。本院新劑型藥物的總消耗金額和總消耗量呈較大幅度的上升，部分新劑型藥物已逐步代替了普通劑型。各種劑型的藥物中，緩釋片的消耗量最大，主要是由于緩釋片療效持久，血藥濃度平穩(wěn)，可避免出現(xiàn)過大的峰谷血藥濃度差，減少藥物對(duì)胃腸道的刺激，降低ADRs發(fā)生率，從而提高病人的用藥依從性。

3.1 透皮貼劑的用藥情況 透皮貼劑的消耗量很少，2010年比2009年有小幅增加。透皮制劑具有如下優(yōu)點(diǎn):避免首關(guān)效應(yīng)，維持恒定的血藥濃度和藥效，避免胃腸道給藥的ADRs，延長(zhǎng)有效作用時(shí)間，減少用藥次數(shù)，并且可通過給藥面積調(diào)節(jié)給藥劑量，病人可以自主用藥也可以隨時(shí)停藥，使用方便［2］。透皮貼劑有很多優(yōu)點(diǎn)，但其用量一直很小，分析可能的原因:一是目前已上市的貼劑品種數(shù)較少［3］；二是貼劑容易引起用藥部位的皮膚反應(yīng)；三是貼劑的滯后時(shí)間和衰減時(shí)間均較長(zhǎng)，不宜用于短時(shí)間急性疼痛的治療［3］；四是透皮貼劑的價(jià)格過高。

3.2 植入劑的用藥情況 植入劑具有長(zhǎng)效、安全、低劑量、療效顯著等優(yōu)點(diǎn)，主要用于女性避孕和不孕癥。植入劑的消耗量非常少，但增長(zhǎng)速率較快。其消耗量很少主要是由于應(yīng)用范圍窄，價(jià)格昂貴。

3.3 脂微球的用藥情況 脂微球的消耗量在各劑型藥物中排第八，而消耗金額排第一，說(shuō)明脂微球價(jià)格昂貴。因?yàn)槠渚哂邪邢蛐?、高效性、低副作用、使用便捷等眾多?yōu)點(diǎn)，因此受到病人的歡迎，其消耗量增長(zhǎng)很快。1998年，前列地爾注射液——國(guó)內(nèi)首個(gè)脂微球載體靶向藥物面世，為我國(guó)很多病人解除了血栓、血管硬化等循環(huán)系統(tǒng)疾病造成的痛苦，使許多糖尿病并發(fā)壞疽病的病人避免了截肢的風(fēng)險(xiǎn)。前列地爾脂微球注射液是將藥物封入脂微球中，利用脂微球與病變血管的特殊親和性，使病變部位的藥物濃度高至血藥濃度的數(shù)十倍甚至數(shù)百倍，從而實(shí)現(xiàn)靶向治療。

3.4 脂質(zhì)體的用藥情況 脂質(zhì)體2010年的消耗量比2009年少，而其消耗金額在增加。2010年注射用紫杉醇脂質(zhì)體的用量從95支增加到809支，并且增加了鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液，但由于注射用兩性霉素B脂質(zhì)體的用量大幅減少，因此總消耗量還是在減少。消耗金額增加主要是因?yàn)樽⑸溆米仙即贾|(zhì)體的價(jià)格較高。

3.5 各科用藥情況 婦科和兒科新劑型藥物的消耗量較大。近幾年來(lái)，由于婦科病人增多和婦女保健意識(shí)增強(qiáng)，原有劑型不能滿足用藥需要。兒科新劑型藥物消耗量大是由于口服和注射劑等普通劑型給藥過程中病人有恐懼心理，用藥依從性差，給醫(yī)護(hù)人員和家長(zhǎng)帶來(lái)諸多不便，常常耽誤治療。采用新劑型藥物，如緩控釋藥物1天只需給藥1次，采用透皮給藥無(wú)疼痛，可免去打針、靜滴的痛苦，使患兒容易接受［4］。門診系統(tǒng)、外科系統(tǒng)、內(nèi)科系統(tǒng)、耳鼻喉科和眼科新劑型藥物的消耗量都有不同程度的增加，說(shuō)明各科室醫(yī)師對(duì)新劑型藥物的認(rèn)識(shí)度加深，并且大部分新劑型藥物已進(jìn)入醫(yī)保目錄，病人在經(jīng)濟(jì)上也能接受，隨著臨床廣泛使用，其消耗量和消耗金額自然也就增長(zhǎng)。近年來(lái)，各種新制劑技術(shù)迅速發(fā)展，通過改進(jìn)藥物的劑型，使一些藥物在療效和新的適應(yīng)證上有了突破性的進(jìn)展，新劑型藥物顯示出良好的發(fā)展勢(shì)頭。

［1］楊汝鐵.藥物新劑型新技術(shù)研究進(jìn)展與臨床應(yīng)用概況［J］.中國(guó)醫(yī)藥指南，2010，8（25）:48－49.Yang RuTie.Advances of new techniques，new drug preparations and clinical applications［J］.Guide China Med，2010，8（25）:48－49.Chinese.

［2］平其能.現(xiàn)代藥劑學(xué)［M］.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，1998:716.Ping QiNeng.Modern pharmaceutics［M］.Beijing:Chinese Medical Science Press，1998:716.Chinese.

［3］涂 曄，王 冬，肖永恒，等.透皮貼劑制品及研究進(jìn)展［J］.藥學(xué)實(shí)踐雜志，2010，28（3）:161－164.Tu Ye，Wang Dong，Xiao YongHeng，et al.Percutaneous patches and its advances in research［J］.J Pharm Pract，2010，28（3）:161－164.Chinese.

［4］梁 慶，沈非沉，王 暉，等.經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的研究及臨床應(yīng)用概況［J］.廣東藥學(xué)院學(xué)報(bào)，2008，24（3）:324－326.Liang Qing，Shen FeiChen，Wang Hui，et al.Summary of advances and clinical applications of percutaneous drug delivery system［J］.Acad J Guangdong Coll Pharm，2008，24（3）:324－326.Chinese.