高向榮，馬俊鳳，張佩娟

(1.青島華仁太醫(yī)藥業(yè)有限公司，山東 青島 266100; 2.山東省青島市腫瘤醫(yī)院，山東 青島 266042)

新的腫瘤治療藥物不斷出現(xiàn)，其中海蓮益氣顆粒是以新型海洋生物活性物質(zhì)海藻硒多糖為主要原料，輔以其他抗腫瘤中藥成分配制而成的顆粒劑，藥效學(xué)研究證實(shí)，其具有顯著的腫瘤抑制和免疫調(diào)節(jié)作用。為探討臨床使用效果，筆者對96例腫瘤患者給予海蓮益氣顆粒治療，并與同期化學(xué)治療的患者對照觀察，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇腫瘤患者96例作為治療組，其中肺癌36例，乳腺癌19例，食管癌4例，胃癌17例，腸癌13例，原發(fā)性肝癌2例，膀胱癌2例，前列腺癌3例;年齡39歲至65歲，男女比例相當(dāng)。另選擇化學(xué)治療的96例腫瘤患者作為對照組，病例選擇基本與治療組一致。全部病例為病理確診的Ⅲ期或Ⅳ期患者，輔以CT及B超診斷，有可測量的病灶，卡氏評(píng)分60分以上。治療1個(gè)療程者41例，2個(gè)療程者35例，3個(gè)療程者20例。兩組患者一般資料相似，具有可比性(P ＞0.05)。

1.2 治療方法

治療組口服海蓮益氣顆粒(醫(yī)院制劑，批號(hào)為090601)，2次/d，1袋/次，30 d為1個(gè)療程。對照組采用腫瘤化學(xué)藥物聯(lián)合方案治療，聯(lián)合方案分別由5－氟尿嘧啶(上海旭東海普制藥有限公司，批號(hào)為 20090301)、阿霉素(深圳萬樂藥業(yè)有限公司，批號(hào)為0811012)、順鉑(德藥制藥有限公司，批號(hào)為090203)、足葉乙苷(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，批號(hào)為081207)、環(huán)磷酰胺(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，批號(hào)為090303)等藥物組成，并給予必要的對癥支持治療。

1.3 療效評(píng)價(jià)

全部病例在治療結(jié)束后評(píng)定療效，按照世界衛(wèi)生組織抗腫瘤藥物近期客觀療效標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)。完全緩解(CR)為所有可見病變完全消失并至少維持4周以上;部分緩解(PR)為腫瘤病灶的最大徑及其垂直徑的乘積減少50%以上，并維持4周以上;好轉(zhuǎn)(MR)為腫瘤病灶的兩徑乘積縮小25%以上，但小于50%，無新病灶出現(xiàn);穩(wěn)定(SD)為腫瘤病灶兩徑乘積縮小小于25%，或增大小于25%，無新病灶出現(xiàn);病變進(jìn)展(PD)為腫瘤病灶兩徑乘積增大大于25%，或出現(xiàn)新病灶?？偩徑饴蕿镃R+PR(好轉(zhuǎn)及穩(wěn)定病例不得計(jì)入)。

2 結(jié)果

2.1 療效及觀察指標(biāo)

結(jié)果見表1和表2。

2.2 不良反應(yīng)

所有患者在治療前后及治療中均作了血常規(guī)、肝腎功能、心電圖及消化道等方面的檢查。治療組在用藥期間未應(yīng)用止吐藥，未見患者出現(xiàn)食欲不振、惡心、嘔吐等胃腸道不適癥狀;對照組化學(xué)治療期間應(yīng)用恩丹西酮等止吐藥，仍有36例(37.50%)出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲不振等癥狀，提示常規(guī)化學(xué)治療中消化道反應(yīng)明顯。治療組治療前白細(xì)胞在4×109/L以下者有6例(6.25%)，治療中未發(fā)現(xiàn)白細(xì)胞減少的新病例，治療結(jié)束后全部患者的白細(xì)胞均在正常值范圍內(nèi);對照組化學(xué)治療過程中有不同程度的白細(xì)胞下降者24例(25.00%)，治療結(jié)束后仍有17例(17.71%)明顯低于正常值。治療組和對照組均未發(fā)現(xiàn)對肝、腎功能及心電圖有明顯的影響。

表1 兩組臨床療效對比[例(%)]

表2 兩組患者治療前后巨噬細(xì)胞吞噬功能比較(，n=96)

表2 兩組患者治療前后巨噬細(xì)胞吞噬功能比較(，n=96)

注:與對照組比較，△P ＜0.05，▲P ＜0.01。

組別 治療前 治療后治療組對照組吞噬率(%)35.40 ± 2.8938.16 ± 3.16吞噬指數(shù)0.46 ± 0.040.49 ± 0.66吞噬率(%)45.67 ± 4.16△34.00 ± 2.45吞噬指數(shù)0.61 ± 0.09▲0.39 ± 0.03

3 討論

海蓮益氣顆粒是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下研發(fā)的新中藥復(fù)方制劑，由海藻硒多糖、螺旋藻、半枝蓮、豬苓、山豆根、大棗、蜂蜜等多味中藥組方。其中海藻硒多糖、螺旋藻、半枝蓮等具有清熱解毒、軟堅(jiān)散結(jié)、化瘀抗癌的作用，豬苓、山豆根利水、消腫、散結(jié)，大棗補(bǔ)氣，蜂蜜潤肺化痰止咳，諸藥協(xié)同發(fā)揮清熱解毒、利水化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)、益氣潤肺、化痰、抗癌的功效。海蓮益氣顆粒的主要成分是海藻硒多糖，是以富硒海藻為原料，通過分離提取等生物技術(shù)獲得的天然有機(jī)物，屬無毒物質(zhì)?；A(chǔ)研究表明，硒的主要功能是激活和增強(qiáng)人體體液免疫和細(xì)胞免疫，同時(shí)還能抑制腫瘤細(xì)胞繁殖，改變腫瘤細(xì)胞繁殖時(shí)的基因表達(dá)和遺傳性能，使腫瘤細(xì)胞向正常細(xì)胞轉(zhuǎn)化。海藻多糖能抑制自由基因的產(chǎn)生和加快自由基因的清除，減少或防止原始?xì)溲踝杂苫蛦尉€態(tài)氧的產(chǎn)生，使細(xì)胞分裂發(fā)生抑制，導(dǎo)致腫瘤生長抑制[1]。本研究結(jié)果顯示，海蓮益氣顆粒具有良好的抗腫瘤效果，其臨床有效率與對照組相比無明顯差異，但治療后治療組巨噬細(xì)胞吞噬功能明顯高于對照組，說明海蓮益氣顆粒既可與抗腫瘤藥物一樣抑制腫瘤生長，又可有效增強(qiáng)人體免疫功能。

腫瘤的發(fā)生是一個(gè)長期、多階段、多基因改變積累的過程，具有多基因控制和多因素調(diào)節(jié)的復(fù)雜性[2]。中藥復(fù)方制劑在腫瘤治療方面以“扶正祛邪”的作用機(jī)制使其有著其他抗腫瘤治療不可比擬的優(yōu)勢。隨著腫瘤分子生物學(xué)理論及技術(shù)的發(fā)展，如何誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡成為中藥治療面臨的新問題。海蓮益氣顆粒雖在此領(lǐng)域的相關(guān)探索尚處于初步階段，但其機(jī)制也必將隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展得到更進(jìn)一步的揭示，不僅為其治療腫瘤提供更充分的理論依據(jù)，而且將為臨床有效殺滅腫瘤細(xì)胞、保護(hù)正常組織帶來新曙光。

[1]王炳巖，季宇彬.海藻多糖對白血病L651小鼠LPO含量及GR、GSH、PX、GAT、SOD 酶活性影響[J].中國中醫(yī)藥信息，1994，11(5):43－51.

[2]Acosta S， Dizeyi N， Feinstein R， et al. Long－term testosterone stimulation induces hyperplasia in the guinea－pig prostate[J].Prostate Cancer Prostatic Dis，2004，7(3):227 －231.