文 彬 邱 丹

當(dāng)代醫(yī)療設(shè)備技術(shù)正朝著集成化、智能化、大型化、微機(jī)化、高速化、綜合化、超小型化和技術(shù)密集化的方向迅速發(fā)展。先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備與落后的維修能力之間的矛盾愈來愈嚴(yán)重地困擾著醫(yī)院[1]。

醫(yī)療設(shè)備故障可根據(jù)其所產(chǎn)生的后果不同而不同，分為安全故障、潛在故障、非運(yùn)行故障和運(yùn)行故障。安全性故障指故障發(fā)生，會造成人身傷害或生命危險。潛在故障指對醫(yī)療設(shè)備暫時無直接影響，但此類故障潛存在可能會產(chǎn)生嚴(yán)重后果。非運(yùn)行性故障指一般不影響設(shè)備工作，但會影響維修。運(yùn)行性故障指故障發(fā)生，會影響設(shè)備正常工作和維修的正常運(yùn)行[1]。

1 醫(yī)療設(shè)備維修方式進(jìn)展

醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用，永遠(yuǎn)離不開設(shè)備維修。經(jīng)歷許多代人的不懈努力，設(shè)備維修已從初始的被動維修即事后維修經(jīng)過預(yù)防維修、預(yù)測維修，發(fā)展到目前的可靠性維修體制（見表1）。

表1 醫(yī)療設(shè)備維修方式進(jìn)展

1.1 事后維修

事后維修是指設(shè)備發(fā)生故障后，再進(jìn)行維修。這種修理法出于事先不知道故障在何時發(fā)生，缺乏維修前準(zhǔn)備，會因不能及時維修而影響設(shè)備的正常使用[2-3]。

1.1.1 事后維修的選擇

當(dāng)被維修的設(shè)備發(fā)生故障造成損失較小，采用預(yù)防維修經(jīng)濟(jì)性較差時，可選擇事后維修，可使設(shè)備得到充分利用，所產(chǎn)生的消耗及直接費(fèi)用遠(yuǎn)小于預(yù)防性維修。

1.1.2 事后維修的不足

因為維修是無計劃的，常常影響設(shè)備正常工作。①事后維修是比較初級的設(shè)備維修制度。目前，除在小型、不重要設(shè)備維修中采用外，已被其它設(shè)備維修模式所代替。在設(shè)備發(fā)生故障后進(jìn)行維修，往往受到諸多條件的限制，如時間、人員、材料、工具等，因而會影響維修質(zhì)量，特別當(dāng)同時發(fā)生多臺醫(yī)療設(shè)備故障時，可能延誤維修時機(jī)，影響到臨床工作的正常開展；②事后維修必須保持較大的配件儲備，由于無法預(yù)知醫(yī)療設(shè)備配件的需求量，容易造成庫存增多，相關(guān)費(fèi)用增加[4]；③事后維修使得設(shè)備或主要環(huán)節(jié)因故障停機(jī)時間過長而無法保證設(shè)備的正常使用，將會對醫(yī)療工作造成巨大的損失。

1.2 預(yù)防性維修

即預(yù)先維修的維修模式，為防止突發(fā)故障而對設(shè)備進(jìn)行的預(yù)防維修模式。預(yù)防性維修模式是以設(shè)備的磨損規(guī)律為基礎(chǔ)制訂的，依據(jù)預(yù)防維修理論，按照設(shè)備運(yùn)行時間規(guī)律、耗損情況訂制維修周期，包括對設(shè)備檢查、小修、中修、大修等周期。

1.2.1 預(yù)防性維修的優(yōu)點(diǎn)

⑴預(yù)防性維修可以減少故障停機(jī)造成的損失，避免醫(yī)療設(shè)備惡性事故的發(fā)生。預(yù)先制訂預(yù)防維修計劃，不會造成對設(shè)備正常使用的沖擊和干擾。設(shè)備定期維修是實(shí)施維修在醫(yī)療設(shè)備故障發(fā)生以前，有計劃地進(jìn)行維修。

⑵由于對醫(yī)療設(shè)備加強(qiáng)了日常維護(hù)保養(yǎng)工作。延長了醫(yī)療設(shè)備的有效使用壽命。

⑶由于有計劃地定期維修，便于做好維修理前準(zhǔn)備工作，使醫(yī)療設(shè)備維修或故障停機(jī)時間大為縮短，減少設(shè)備停機(jī)修理時間，提高了設(shè)備有效利用率。

1.2.2 做好預(yù)防性維修的方法

做好設(shè)備維修記錄。設(shè)備維修記錄能夠給我們提供信息包括：醫(yī)療設(shè)備的名稱，故障的原因，維修的時間，更換的零件，維修方法，維修前效率和維修后使用效率，以及操作人員和維修人員。為了以后方便統(tǒng)計，最好按設(shè)備分類記錄。通過維修記錄可以統(tǒng)計并掌握以下情況：①醫(yī)療設(shè)備零件的使用壽命，需要經(jīng)常更換零件，更換的頻次等等，并以此為依據(jù)保留最少備品的庫存數(shù)量，以保證在臨時維修時的有備無患；②根據(jù)維修記錄的設(shè)備故障原因及維修方法，可以使維修人員在更短的時間內(nèi)找出設(shè)備故障原因，減少臨時停機(jī)時間；③對醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)以及大修可以做出更好的、有針對性的計劃，防止盲目地進(jìn)行保養(yǎng)，如該進(jìn)行更換的零件沒有更換，還能工作的零件卻進(jìn)行了更換，既造成不必要的浪費(fèi)，又使設(shè)備埋下了隱患；④有針對性地突出重點(diǎn)設(shè)備，經(jīng)常容易發(fā)生故障，維修復(fù)雜的醫(yī)療設(shè)備的維修，使維修工作針對更強(qiáng)更有效；⑤重點(diǎn)分析醫(yī)療設(shè)備工作效率降低的原因，防止設(shè)備在有效的生命周期內(nèi)單位時間完成的工作任務(wù)越來越少，提高設(shè)備效率；⑥更好地評估醫(yī)療設(shè)備的可靠性，為新的醫(yī)療設(shè)備采購提供資料；⑦合理的配備維修人員的數(shù)量和層次。有針對性地加強(qiáng)、培訓(xùn)維修工程技術(shù)人員。

2 設(shè)備綜合營理

20世紀(jì)70年代初，形成了設(shè)備綜合管理的概念。設(shè)備綜合工程學(xué)，或叫設(shè)備綜合管理學(xué).英文原名是Terotechnology，它是在設(shè)備預(yù)防維修的基礎(chǔ)上.從行為科學(xué)、系統(tǒng)理論的觀點(diǎn)出發(fā)，對設(shè)備實(shí)行全面管理的一種重要方式。 隨著計算機(jī)技術(shù)在醫(yī)學(xué)工程中應(yīng)用的發(fā)展。設(shè)備維修領(lǐng)域也發(fā)生了重大變化，出現(xiàn)了基于狀態(tài)維修、智能維修、以可靠性為中心的維修（reliability centered maintenance，RCM）等新方法。

2.1 基于狀態(tài)維修

把可編程邏輯控制器(programmable logic controller，PLC)直接連接到—臺在線計算機(jī)上，實(shí)時監(jiān)控設(shè)備的狀態(tài)，如與標(biāo)準(zhǔn)正常設(shè)定值范圍發(fā)生任何偏差，將自動發(fā)出報警(或修理命令)。這種維護(hù)系統(tǒng)安裝成本可能很高，但是可以顯著提高醫(yī)療設(shè)備的使用水平?；跔顟B(tài)維修是隨著PLC的出現(xiàn)而在醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)系統(tǒng)或運(yùn)行過程中使用的，能夠連續(xù)地監(jiān)控設(shè)備和加工參數(shù)。

2.2 智能維修

或稱自維修，包括模塊式置換裝置和電子自動診斷系統(tǒng)，把機(jī)器的傳感器或遠(yuǎn)距離設(shè)施數(shù)據(jù)連續(xù)輸入給中央工作站。通過中央工作站，維修人員便能得到專家系統(tǒng)和電子系統(tǒng)自動診斷的智能支持，以完成檢測任務(wù)，并將向遠(yuǎn)方現(xiàn)場發(fā)布命令，開始例行維護(hù)程序，這些程序涉及調(diào)整報警參數(shù)值、啟動機(jī)器上的試驗振動裝置、驅(qū)動備用系統(tǒng)或子系統(tǒng)。目前正在開發(fā)遠(yuǎn)距離維護(hù)監(jiān)控系統(tǒng)(RMMS) 可以用機(jī)器人技術(shù)進(jìn)行遠(yuǎn)距離模塊置換，它是醫(yī)療設(shè)備維修自動化未來發(fā)展的方向[4-5]。

2.3 以可靠性為中心的維修(RCM)

RCM是近20年從眾多的維修理論中脫穎而出的一種全新的維修方法。它是以最大限度提高設(shè)備的使用可靠性為目的，建立在醫(yī)療設(shè)備設(shè)計的特點(diǎn)、運(yùn)行的功能、故障的模式和后果分析的基礎(chǔ)上，應(yīng)用得到的安全性和可靠性數(shù)據(jù)，確定維修的必要性和可行性，對維修要求進(jìn)行評估，最終制定出合理且實(shí)用的維修計劃。RCM的實(shí)施要點(diǎn)、原則和步驟:RCM是以醫(yī)療設(shè)備故障模式和故障影響分析為基礎(chǔ)，以設(shè)備維修工作的適用性、有效性和經(jīng)濟(jì)性為維修原則。通過邏輯判斷分析確定醫(yī)療設(shè)備的各環(huán)節(jié)部件是否需要進(jìn)行預(yù)防性維修工作、工作類型、間隔期和維修級別[6-7]。

2.3.1 RCM的要點(diǎn)

RCM的要點(diǎn)有：①以最小的經(jīng)濟(jì)代價來恢復(fù)和保持醫(yī)療設(shè)備應(yīng)有的安全性和可靠性；②針對醫(yī)療設(shè)備故障可能造成的不同后果，采取不同的維修策略；③按設(shè)備及部件的固有可靠性采取不同的維修工作類型。RCM原則是盡可能避免或減輕故障后果，改變了以往根據(jù)設(shè)備故障的技術(shù)特性進(jìn)行預(yù)防的傳統(tǒng)觀念。

2.3.2 RCM遵循的原則

RCM遵循的原則是：①對設(shè)備故障或設(shè)備功能喪失可能有安全性和環(huán)境性后果的，則應(yīng)當(dāng)進(jìn)行預(yù)防性維修，如仍不能將醫(yī)療設(shè)備故障的危害性降低到最低接受的水平，必須重新設(shè)計制定或修改維修方案；②隱蔽性設(shè)備故障，必須進(jìn)行預(yù)防性維修；③預(yù)防性醫(yī)療設(shè)備故障的維修工作必須建立在經(jīng)濟(jì)合理的基礎(chǔ)上。

2.3.3 使用RCM基本步驟

使用RCM基本步驟為：①明確主要功能項目。以設(shè)備故障對醫(yī)療工作的影響程度及重大經(jīng)濟(jì)性指標(biāo)為重要項目，做科學(xué)細(xì)致論證；②進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備故障模式影響及危害分析。對已明確的重要功能項目進(jìn)行實(shí)際分析，為下一步以可靠性為中心的維修分析邏輯決斷提供必要的信息依據(jù)；③進(jìn)行邏輯決斷分析。以可靠性為中心的維修分析核心是通過它選擇重要功能項目適用又有效的預(yù)防性維修工作類型或做出不做預(yù)防性維修的決策，或提出更改設(shè)計的建議；④確定預(yù)防性維修工作的時間間隔。根據(jù)維修記錄數(shù)據(jù)和試驗數(shù)據(jù)確定維修時間間隔，也可通過計算和分析確定維修時間間隔；⑤提出維修等級的建議。預(yù)防性維修應(yīng)選擇到費(fèi)用最低，較為經(jīng)濟(jì)的維修等級完成。

3 醫(yī)院使用RCM的前景及展望

現(xiàn)代醫(yī)院設(shè)備管理隨著現(xiàn)代化設(shè)備而發(fā)展的，醫(yī)療設(shè)備維修管理也已成為醫(yī)院管理的重要內(nèi)容。它同樣需要吸收和借鑒現(xiàn)代設(shè)備維修管理科學(xué)的、先進(jìn)的理念，才能更好的為醫(yī)療工作服務(wù)[7]。

在醫(yī)療工作中，維修工程技術(shù)人員可以獨(dú)立或與大專院?？蒲袉挝宦?lián)合研發(fā)諸如直線加速器、心臟彩超、ECT等大型設(shè)備的RCM實(shí)用軟件，通過先進(jìn)的、科學(xué)的維修理念，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的無故障運(yùn)行，使醫(yī)療設(shè)備作為醫(yī)療、科研、教學(xué)等先進(jìn)設(shè)施在醫(yī)院參與競爭，提高醫(yī)療水平創(chuàng)造良好社會效益和經(jīng)濟(jì)效益中發(fā)揮重要作用。

[1]于匯泉.談克服醫(yī)療設(shè)備被動維修[J].醫(yī)療設(shè)備信息,2001,16(9):41.

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