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        齊拉西酮與奎硫平治療精神分裂癥的療效與安全性比較

        2011-07-28 07:16:24盧殿軍
        中國藥業(yè) 2011年15期
        關(guān)鍵詞:拉西精神病精神分裂癥

        盧殿軍,寧 潔,吳 勝

        (重慶市精神衛(wèi)生中心,重慶 401147)

        鹽酸齊拉西酮屬第2代抗精神病藥物,是5-羥色胺和多巴胺D2受體的強拮抗劑[1],能有效治療精神分裂癥癥狀,且副作用輕微[2-5]。筆者就其療效和安全性方面與奎硫平進行了對照研究,現(xiàn)報道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取符合《中國精神障礙分類與診斷標準(第三版)》中精神分裂癥診斷標準[6]、陽性與陰性癥狀評定量表(PANSS)總分不低于60分(1~7分制)的住院患者60例,年齡均為18~65歲,排除入選前1周內(nèi)使用過抗精神病藥物、抗躁狂藥物、抗抽搐藥物或入選前1個月內(nèi)使用過抗精神病藥物長效制劑者。將患者隨機均分為治療組和對照組。治療組中男22例,女8例;年齡(39.1±10.46)歲;首次住院 7 例,多次住院 23 例;病程 1106.37~1680.64 d;有家族史9例,無家族史21例;診斷分型為偏執(zhí)型18例,未分型8例,其他型3例,分裂樣精神病1例;PANSS總分為(85.67±12.70)分;臨床療效總評量表(CGI)病情嚴重程度為輕度1例,明顯6例,嚴重22例,極嚴重1例。對照組中男23例,女7例;年齡(38.50±9.18)歲;首次住院8例,多次住院22例;病程 998.35~1577.66 d;有家族史5例,無家族史25例;診斷分型為偏執(zhí)型17例,未分型8例,其他型3例,分裂樣精神病2例;PANSS總分為(86.23±12.34)分;CGI病情嚴重程度為輕度1例,明顯8例,嚴重21例。兩組患者的一般情況和PANSS總分、病情嚴重程度等方面比較均無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。

        1.2 治療方法

        治療組予鹽酸齊拉西酮,起始劑量20 mg/d,2周內(nèi)根據(jù)病情需要增加至60~160 mg/d;對照組予奎硫平,起始劑量100 mg/d,2周內(nèi)根據(jù)病情需要增加至300~800 mg/d。兩組療程均為6周,研究期間不允許合并使用任何其他抗精神病藥物和抗躁狂藥物,不預(yù)防性使用抗帕金森癥藥物。如出現(xiàn)錐體外系反應(yīng),可按常規(guī)劑量合并使用鹽酸苯海索;如出現(xiàn)急性肌張力障礙,必要時可肌肉注射東莨菪堿0.3 mg/次。

        1.3 評比方法

        用PANSS和副反應(yīng)量表(TESS)評價兩組的療效和安全性,PANSS減分率不低于50%視為臨床有效。

        1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

        計量資料采用配對 t檢驗,計數(shù)資料采用 χ2檢驗,P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 PANSS減分率與臨床療效

        由表1和表2可見,兩組在治療后不同時點PANSS減分與基線比較均具有顯著性差異(P<0.05);在治療后7 d即開始顯效,隨著時間的延長,效果更加明顯,且兩組治療各時點臨床療效均無顯著性差異(P>0.05)。說明兩藥治療精神分裂癥療效和顯效時間相當,均在治療的第2周末開始出現(xiàn)明顯療效,兩藥對精神分裂癥癥狀均有相當好的療效。

        表1 兩組患者不同治療時點PANSS減分率比較(,%)

        表1 兩組患者不同治療時點PANSS減分率比較(,%)

        注:與組內(nèi)治療第7天比較,▲P<0.01。

        治療組(n=30)對照組(n=30) 組間比較時間(d)前后差值前后差值t值P值第7天第14天第28天第42天PANSS減分率10.99 ± 9.3831.07 ± 16.99▲47.37 ± 23.39▲60.98 ± 24.04▲- 20.08 ±14.03- 36.38 ±21.55- 49.99 ±23.32中位數(shù)(極值)9.52(- 8.20,27.27)33.60(- 18.00,58.82)▲53.61(- 6.56,81.03)▲64.47(1.61,94.12)▲PANSS減分率16.87 ± 12.5330.34 ± 17.21▲50.73 ± 24.82▲61.99 ± 28.25▲-13.47 ±9.89-33.86 ±21.04-45.12 ±26.15中位數(shù)(極值)16.45(-5.43,42.30)31.85(0,62.2)▲57.21(0,82.36)▲71.08(0,95.44)▲- 2.040.24- 0.54- 0.14> 0.05> 0.05> 0.05> 0.05

        表2 兩組臨床療效比較[例(%)]

        2.2 不良反應(yīng)

        兩組副反應(yīng)發(fā)生率相當,兩組間無顯著性差異(P>0.05),治療組常見的不良反應(yīng)依次為肌強直(6.66%)、口干(6.66%),其他少見的不良反應(yīng)有嗜睡、頭昏、活動減少、鼻塞、便秘以及肝功能異常,發(fā)生率均為3.33%;對照組常見的不良反應(yīng)依次為靜坐不能(6.66%)、肌強直(6.66%)、口干(6.66%)、活動減少(6.66%),其他少見的不良反應(yīng)有嗜睡、便秘,發(fā)生率均為3.33%。以上各組出現(xiàn)的不良反應(yīng)癥狀多為輕度,患者均能耐受。

        3 討論

        鹽酸齊拉西酮為非典型抗精神病藥物,主要拮抗5-羥色胺和多巴胺 D2受體,對 5HT2c,5HT1D,5HT1,α1和 H1受體也有親和力,臨床試驗表明[7-9]其對精神分裂癥具有較好療效。

        本研究結(jié)果顯示,齊拉西酮與奎硫平兩種藥物起效均快,療效也令人滿意,說明兩藥對精神分裂癥均有較好療效,這與既往的報道相同[10];藥物不良反應(yīng)發(fā)生率齊拉西酮與奎硫平相當(P>0.05),且不良反應(yīng)癥狀多為輕度,患者均能耐受。因此,齊拉西酮能有效治療精神分裂癥的各種癥狀,與奎硫平療效相當,是一種安全有效的新型抗精神病藥。

        [1]中華醫(yī)學(xué)會.精神分裂癥防治指南[M].北京:北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社,2007:52.

        [2]孫俊偉,王斌紅,王紅霞.國產(chǎn)齊拉西酮治療精神分裂癥的臨床觀察[J]. 中國藥物與臨床,2008,7(8):562 -564.

        [3]李樂華,趙靖平,房茂勝,等.齊拉西酮與氟哌啶醇治療精神分裂癥隨機雙盲雙模擬多中心對照研究[J].中國新藥與臨床雜志,2007,26(5):335-338.

        [4]王曉平,唐玉芹,韓英玉,等.齊拉西酮在精神科的應(yīng)用[J].中國實用醫(yī)藥,2009,4(10):146 -147.

        [5]唐振坤.氯丙嗪與齊拉西酮對精神分裂癥患者生活質(zhì)量影響的對照研究[J].精神醫(yī)學(xué)雜志,2009,22(2):114-116.

        [6]中華醫(yī)學(xué)會精神科分會.中國精神障礙分類與診斷標準(第三版)[M].濟南:山東科學(xué)技術(shù)出版社,2001:75-78.

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        [9]Daniel DG,zimbroff DL,potkin SG,et al.Zip 80mg/d and 160mg/d in the acute exacerbation of schizophrenia and schizoaffective disorder:A 6 week placebo controlled trial zip study group[J].Neuropsychopharmacology,1999,20(5):491-505.

        [10]馬兆峰.齊拉西酮與喹硫平治療精神分裂癥療效和安全性比較[J].山東醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校學(xué)報,2009,31(3):163-166.

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