張國良 徐勤 陳力軍

(深圳出入境檢驗檢疫局 廣東深圳 518067)

1 前言

近年來，我國采取了各種措施降低排放，例如開發(fā)新能源、利用可再生能源及大規(guī)模人工植樹造林等，但是，毫無疑問，循環(huán)經(jīng)濟是實現(xiàn)低碳經(jīng)濟和環(huán)保經(jīng)濟最直接、最有效的途徑之一。隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，電子、機電、機械等產(chǎn)品的升級換代越來越快，產(chǎn)品的淘汰周期越來越短，很多半新不舊的產(chǎn)品被報廢;同時，技術(shù)進步和產(chǎn)品質(zhì)量的提高，使越來越多的零部件的生命周期遠遠超過產(chǎn)品的使用周期?？墒潜M管許多零部件仍存在繼續(xù)使用的價值和潛力，但最終都不得不被當(dāng)作垃圾處理。

中國是世界上最重要制造業(yè)聚集區(qū)和加工基地，可循環(huán)利用的資源豐富，如醫(yī)用X射線球管、各類MRI線圈、打印機硒鼓、IT設(shè)備及汽車零部件等等，都存在巨大的市場需求。伴隨著打印機在辦公室和家庭的日益普及，與之相配套的打印耗材——墨盒、硒鼓等的消耗量正以每年30%的速度遞增。有數(shù)據(jù)顯示，去年我國產(chǎn)生的廢棄墨盒超過4500萬個，硒鼓超過400萬個，總體積達40余萬m3。這些廢棄物中含有大量的重金屬元素，如果將這些堆積成山的舊墨盒、舊硒鼓廢棄埋在地下，1000年后都無法降解，將造成極其嚴(yán)重的污染。如果對舊墨盒、舊硒鼓進行再制造生產(chǎn)，一方面可以節(jié)約大量的原材料，降低成本，產(chǎn)生明顯的經(jīng)濟效益，另一方面，又可以有效的避免廢棄物對土地和水資源造成的污染，社會意義也非常顯著。因此，大力發(fā)展再制造產(chǎn)業(yè)是實現(xiàn)經(jīng)濟與環(huán)境資源效益雙贏的重要方式。

再制造不但能延長產(chǎn)品的使用壽命，提高產(chǎn)品技術(shù)性能和附加值，還可以為產(chǎn)品的設(shè)計、改造和維修提供信息，最終以最低的成本、最少的能源資源消耗完成產(chǎn)品的全壽命周期。國內(nèi)外的實踐表明，經(jīng)再制造后的產(chǎn)品在技術(shù)性能上和質(zhì)量上可以達到甚至超過原品，而成本卻只有新品的1/4甚至1/3，節(jié)能達到60%以上，節(jié)材70%以上。

2 我國再制造用途機電產(chǎn)品的現(xiàn)狀

再制造用途機電產(chǎn)品是指具備再制造價值，通過先進適用的再制造技術(shù)、工藝和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)可以恢復(fù)原設(shè)計性能甚至獲取新的性能的舊機電產(chǎn)品。

由于再制造用途機電產(chǎn)品存在著各種潛在的風(fēng)險，如再制造用途機電產(chǎn)品質(zhì)量低劣的風(fēng)險、再制造和使用維護成本極高的風(fēng)險、進行再制造生產(chǎn)環(huán)境嚴(yán)重污染的風(fēng)險、工業(yè)垃圾泛濫的風(fēng)險、沖擊國內(nèi)相關(guān)民族產(chǎn)業(yè)的風(fēng)險等，再加上我國對再制造用途機電產(chǎn)品缺乏有效的監(jiān)督管理措施，國家相關(guān)部門一直以來，對絕大部分再制造用途機電產(chǎn)品都實施嚴(yán)格的限制甚至明令禁止。

近來，為發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟，國家宏觀經(jīng)濟管理部門已開始嘗試對部分舊機電產(chǎn)品進行再制造試點，如對汽車零部件再制造試點。在配套法規(guī)方面，國家發(fā)展改革委員會正在研究制定《汽車零部件再制造管理辦法》，修訂《報廢汽車回收管理辦法》等。同時，為加快再制造技術(shù)研發(fā)，增強創(chuàng)新能力，國家已把再制造關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)列入國家科技支撐計劃，重點研發(fā)產(chǎn)品剩余壽命評估、舊件無損檢測、再制造產(chǎn)品性能評價等技術(shù)。加快建立再制造國家工程研究中心和產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心，完善公共研發(fā)和技術(shù)服務(wù)平臺。

隨著國家關(guān)于再制造相關(guān)法規(guī)的逐步完善，再制造產(chǎn)業(yè)將快速壯大，用于再制造用途的進口舊機電產(chǎn)品的品種和頻次將快速增加，這對我們檢驗檢疫部門提出新的考驗，如何既支持循環(huán)再造綠色經(jīng)濟，又將各種風(fēng)險拒之國門外，是我們必須思考的問題。

3 風(fēng)險管理理論及其在檢驗檢疫環(huán)節(jié)的應(yīng)用原理

本文就是針對上述新情況、新問題，運用國際通行的風(fēng)險分析、風(fēng)險評估和風(fēng)險控制等風(fēng)險管理的理論和方法，探討檢驗檢疫部門如何在檢驗監(jiān)管環(huán)節(jié)科學(xué)地、合理地管理并控制進口再制造用途機電產(chǎn)品的風(fēng)險，定性定量分析和評估檢驗監(jiān)管措施的必要性和充分性。

所謂風(fēng)險管理就是對研究的對象進行全方位的風(fēng)險分析，確定可能存在的各種風(fēng)險，再對上述風(fēng)險逐項進行風(fēng)險評估，即評估每項風(fēng)險可能造成的危害及其嚴(yán)重程度，同時評估每項危害可能發(fā)生的概率，嚴(yán)重程度和發(fā)生概率的乘積就是該項風(fēng)險的評估值，若該評估值大于可以接收的程度，則必須采取風(fēng)險控制措施以控制風(fēng)險。風(fēng)險控制措施的目的就是降低風(fēng)險造成危害的嚴(yán)重程度或者降低危害發(fā)生的概率，從而達到風(fēng)險管理的目的。

過去，我們只是憑借以往的管理經(jīng)驗，憑借我們常用的管理措施來管理，并沒有對這些管理措施進行科學(xué)地、客觀地定性定量分析，無法判定這些管理措施是否合理，是否恰當(dāng)、是否必要、是否充分。如果按照風(fēng)險管理的理論來進行分析、評估，就能較好的回答上述疑問。

通常，我們需要對風(fēng)險危害和風(fēng)險危害發(fā)生的概率進行定量的等級劃分，并在此基礎(chǔ)上做出風(fēng)險評估表。再制造用途機電產(chǎn)品風(fēng)險危害等級評估表、再制造用途機電產(chǎn)品風(fēng)險危害發(fā)生概率評估表和再制造用途機電產(chǎn)品風(fēng)險評估表分別見表1、表2、表3

表1 再制造用途機電產(chǎn)品風(fēng)險危害等級評估表

表2 再制造用途機電產(chǎn)品風(fēng)險危害發(fā)生概率評估表

表3 再制造用途機電產(chǎn)品風(fēng)險評估表

通常，我們需要自定義一個可以接收的風(fēng)險程度。例如，對于風(fēng)險評估值大于9的風(fēng)險(表3表格中的陰影區(qū)域，也就是表明我們不允許輕微的危害經(jīng)常發(fā)生，也不允許災(zāi)難性的危害發(fā)生。)我們必須采取相應(yīng)的管理措施，或者降低其危害，或者降低危害發(fā)生的概率，或者二者兼而有之，經(jīng)采取措施后的風(fēng)險評估值降到可以接收的程度。

依據(jù)風(fēng)險管理的理論和方法，圖1示意了進口再制造用途機電產(chǎn)品檢驗監(jiān)管風(fēng)險分析、評估、控制并監(jiān)視風(fēng)險控制措施有效性運行的過程。

圖1 風(fēng)險管理過程的示意圖

風(fēng)險管理不能簡單的靠一兩個人就完成，它需依靠一個完整的風(fēng)險管理團隊來完成，這個風(fēng)險管理團隊?wèi)?yīng)該包括以下幾個方面的人員，檢驗檢疫專家(檢驗檢疫部門的技術(shù)人員)，產(chǎn)品專家(有相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)背景)，行業(yè)專家(了解該行業(yè)的整體情況)，標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)專家(熟悉與該產(chǎn)品相關(guān)的國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)及各國的法規(guī)要求)，監(jiān)管相對人(企業(yè))代表等。由他們從各自的角度去分析，評估各類風(fēng)險。共同制定風(fēng)險管理措施，評判措施合理與否。

4 再制造用途機電產(chǎn)品風(fēng)險分析、評估

再制造用途機電產(chǎn)品的風(fēng)險主要來自于三個方面：

——再制造用途機電產(chǎn)品的自身特性;

——再制造生產(chǎn)過程工藝、技術(shù)要求和可能涉及安全、衛(wèi)生、環(huán)境保護的問題;

——經(jīng)再制造后的機電產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)、性能指標(biāo)、功能可靠性、使用壽命及產(chǎn)品標(biāo)識等問題。

我們檢驗檢疫管理部門應(yīng)該針對這三方面問題，逐個具體地分析其風(fēng)險，評估每個風(fēng)險。

4.1 再制造機電產(chǎn)品的自身特性

并非所有的機電產(chǎn)品都適合進行再制造，只有其具備技術(shù)和經(jīng)濟可行性的機電產(chǎn)品才值得進行再制造，同時也要考慮民族產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

4.1.1 經(jīng)濟可行性

再制造用途機電產(chǎn)品是否符合國家建設(shè)循環(huán)經(jīng)濟和再制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展的要求，是否可以通過先進工藝、技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)恢復(fù)原設(shè)計性能和產(chǎn)品質(zhì)量;其剩余附加值是否較高，獲得失效功能的費用是否低于產(chǎn)品的殘余增值，如果其價值與所耗費的資源相比十分低廉，就失去了再制造的意義價值，但是，為了節(jié)約資源，即使成本一樣也值得進行再制造。

4.1.2 技術(shù)可行性

再制造用途機電產(chǎn)品是否可以標(biāo)準(zhǔn)化或具有互換性;再制造生產(chǎn)企業(yè)是否具有足夠的技術(shù)支撐，是否能確保再制造用途機電產(chǎn)品功能的正確性和質(zhì)量。

經(jīng)再制造后的機電產(chǎn)品的故障率是否不高于完全由新零部件組成的產(chǎn)品，同時產(chǎn)品的設(shè)計生命周期是否符合規(guī)定的期限;產(chǎn)品的功能、性能、安全等項是否與完全由新零部件組成的產(chǎn)品一樣;再制造的機電產(chǎn)品是否符合我國技術(shù)規(guī)范強制性要求或國際標(biāo)準(zhǔn)要求。

4.1.3 技術(shù)壁壘性

隨著全球經(jīng)濟一體化趨勢和各國對外開放程度的加強，各國產(chǎn)業(yè)間相互滲透，民族產(chǎn)業(yè)與外資之間已經(jīng)不再呈現(xiàn)截然對立的局面。但這并沒有消除各國參與世界經(jīng)濟運行時的利益獨立性，因此也要充分考慮我國民族產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。進口再制造用途機電產(chǎn)品是否會對我國相關(guān)的民族產(chǎn)業(yè)造成傷害或沖擊。我國是否具備相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。

4.2 再制造生產(chǎn)過程工藝、技術(shù)要求和可能涉及安全、衛(wèi)生、環(huán)境保護的問題

分析再制造生產(chǎn)過程的拆卸、清洗和修復(fù)的工藝及要求;廢棄物的處理、生產(chǎn)過程中所產(chǎn)生的廢液或廢氣、固體廢棄物、含有有毒物質(zhì)對環(huán)境及人身是否有害;無法進行再制造機電產(chǎn)品和未達標(biāo)的零部件是否會殘留危害等。確保再制造用途機電產(chǎn)品在生產(chǎn)中不應(yīng)產(chǎn)生更多的環(huán)境污染，以節(jié)約資源和成本。這些再制造生產(chǎn)過程風(fēng)險分析、評估指標(biāo)見表4。

表4 再制造生產(chǎn)過程風(fēng)險分析、評估指標(biāo)體系表

4.3 經(jīng)再制造后的機電產(chǎn)品的檢驗標(biāo)準(zhǔn)、性能指標(biāo)、功能可靠性、使用壽命及產(chǎn)品標(biāo)識等問題

4.3.1 產(chǎn)品的檢驗標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)不同國家對產(chǎn)品的準(zhǔn)入要求，產(chǎn)品經(jīng)再制造后復(fù)出口的，

需符合輸入國技術(shù)法規(guī)要求;在國內(nèi)市場銷售的，須符合國內(nèi)市場準(zhǔn)入要求及相關(guān)強制性標(biāo)準(zhǔn)要求，并按照國家有關(guān)規(guī)定提供售后服務(wù)保障。

4.3.2 產(chǎn)品的性能指標(biāo)、功能可靠性、使用壽命

針對不同產(chǎn)品的特點執(zhí)行不同特定的程序來評估再制造機電產(chǎn)品的當(dāng)前狀態(tài).;通過分析和測試，確保再制造產(chǎn)品達到與同類產(chǎn)品的新品壽命一致的性能和可靠性水平;再制造后產(chǎn)品的最終檢查和測試，包括功能測試，應(yīng)與同類產(chǎn)品的新品一樣。

4.3.3 產(chǎn)品的標(biāo)識

再制造產(chǎn)品應(yīng)在明顯部位標(biāo)示再制造標(biāo)識(見圖2)，并在使用說明書中對使用者明確告知。

圖2 再制造標(biāo)識

再制造產(chǎn)品與同類產(chǎn)品的新品相比，應(yīng)有相同的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(特殊情況除外);應(yīng)用相同的功能和環(huán)保要求規(guī)范;允許在技術(shù)規(guī)范上有微小的差異，差異的大小取決于與產(chǎn)品的類型，但這些差異必須在產(chǎn)品的技術(shù)說明書中清楚表明。

5 進口再制造用途機電產(chǎn)品風(fēng)險控制

具體到檢驗檢疫部門而言，在對再制造機電產(chǎn)品進行風(fēng)險分析、風(fēng)險評價、評估之后，提出風(fēng)險控制的相關(guān)檢驗監(jiān)管措施有：再制造生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)認(rèn)可;從事再制造生產(chǎn)資質(zhì)審定;再制造生產(chǎn)企業(yè)登記備案與分類管理;再制造用途機電產(chǎn)品的到貨檢驗要求;再制造生產(chǎn)過程工藝、技術(shù)要求和可能涉及安全、衛(wèi)生、環(huán)境保護的要求;經(jīng)再制造后的機電產(chǎn)品的檢驗標(biāo)準(zhǔn)、性能指標(biāo)、功能可靠性、使用壽命及產(chǎn)品標(biāo)識的要求共六個方面。需要評價所采取的措施是否恰當(dāng)，這些措施實施以后，是否可以將風(fēng)險控制在可接受的范圍，也就是采取措施之后的剩余風(fēng)險必須是在能夠接受的程度之內(nèi)。否則，必須采取進一步的措施，更嚴(yán)格地控制風(fēng)險。

5.1 再制造生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)認(rèn)可

再制造生產(chǎn)企業(yè)是整個再制造過程的重要主體，其資質(zhì)的好壞將直接影響到再制造的結(jié)果，因此，必須對再制造生產(chǎn)企業(yè)進行全方位的評估，采取必要的措施。其中包括：工商行政管理部門核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍，生產(chǎn)環(huán)境，生產(chǎn)規(guī)模，質(zhì)量管理體系的審核。

5.2 從事再制造生產(chǎn)資質(zhì)審定

再制造生產(chǎn)企業(yè)是否具備再制造工藝技術(shù)條件;專業(yè)技術(shù)人員配置和再制造設(shè)備、設(shè)施，檢測手段和能力;對再制造過程中產(chǎn)生的廢液、廢氣的處置措施和無害化處置能力。

5.3 再制造生產(chǎn)企業(yè)登記備案與分類管理

5.3.1 符合條件的再制造生產(chǎn)企業(yè)進行登記備案，實行年度審查

5.3.2 依照出口機電產(chǎn)品分類管理辦法對再制造生產(chǎn)企業(yè)進行分類管理

綜合評定結(jié)果優(yōu)秀的為一類企業(yè)、好的為二類企業(yè)、一般的為三類企業(yè)、差的為四類企業(yè)。對評定為四類的企業(yè)，不能從事再制造業(yè)務(wù)。

對再制造產(chǎn)品按照產(chǎn)品特性、敏感因子、其他影響產(chǎn)品風(fēng)險程度的因素進行綜合評價，風(fēng)險評價分為高風(fēng)險、較高風(fēng)險和一般風(fēng)險，從高到低依次為H、M、L。按表5對生產(chǎn)企業(yè)進行分類管理。

表5 檢驗監(jiān)管模式

5.4 再制造用途機電產(chǎn)品的到貨檢驗要求

再制造用途機電產(chǎn)品的到貨檢驗包括口岸查驗、到貨查驗，到貨檢驗要求見表6。在實際工作中，需要評估到貨檢驗要求是否能夠全面的、有效的支持后續(xù)檢驗監(jiān)管的執(zhí)行，從而進一步完善到貨檢驗措施。

表6 到貨檢驗要求

5.5 再制造生產(chǎn)過程工藝、技術(shù)要求和可能涉及安全、衛(wèi)生、環(huán)境保護的要求

5.6 經(jīng)再制造后的機電產(chǎn)品的檢驗標(biāo)準(zhǔn)、性能指標(biāo)、功能可靠性、使用壽命及產(chǎn)品標(biāo)識的要求

對于5.5、5.6這兩個方面的風(fēng)險控制，需要照4.2、4.3中的內(nèi)容來確定所列各項是否會產(chǎn)生風(fēng)險、風(fēng)險危害的程度、風(fēng)險產(chǎn)生的原因、是否需采取風(fēng)險控制措施降低其風(fēng)險，最終達到可接受的范圍，以及采取措施后剩余風(fēng)險的評估。

由于不知丟棄要求而錯誤丟棄廢棄物造成環(huán)境污染或企業(yè)是趨利的，他們不會自覺地考慮環(huán)境污染問題，如果我們不采取任何檢驗監(jiān)管措施，就可能產(chǎn)生環(huán)境污染的危害，其結(jié)果可能是危急的(評估值4)甚至是災(zāi)難性的(評估值5)，危害發(fā)生的概率將是頻繁的(評估值5)，該項風(fēng)險在采取控制措施之前，其風(fēng)險的綜合評估值為20甚至25(4*5=20，或5*5=25)，大大高于我們可以接受的9，因此，我們必須采取措施控制該風(fēng)險造成的危害或者降低危害發(fā)生的可能性。如果我們強制生產(chǎn)企業(yè)定量回收、核銷廢棄物，該項風(fēng)險造成的危害可能就下降為輕微的(評估值2)發(fā)生危害的概率下降為極少(評估值2)，則采取該措施之后，該項風(fēng)險的剩余風(fēng)險評估值下降為2*2=4，符合我們的要求。這樣我們就認(rèn)為該檢驗管理措施是有效的、合適的。如果剩余風(fēng)險評估值仍然大于9，就說明該措施不足，需要采取更進一步的檢驗監(jiān)管措施(詳見表7)。

表7 舉例

6 全部剩余風(fēng)險的可接受性評價

對再制造用途機電產(chǎn)品完成以上六個方面的風(fēng)險控制后，相應(yīng)的管理部門應(yīng)再次收集、分析相關(guān)的信息，對剩余風(fēng)險及采取風(fēng)險控制措施引起的風(fēng)險進行全部剩余風(fēng)險的可接受評價，若全部的剩余風(fēng)險符合我們規(guī)定的要求，則執(zhí)行相關(guān)管理措施，并在實踐中進一步論證、完善;若全部剩余風(fēng)險仍然較高，則說明檢驗管理措施是不恰當(dāng)或不足，需要我們開拓思路，采取其他檢驗監(jiān)管措施。

7 結(jié)束語

應(yīng)用風(fēng)險管理對進口再制造用途機電產(chǎn)品及其檢驗監(jiān)管措施進行風(fēng)險分析、風(fēng)險評價、評估及風(fēng)險控制，是將風(fēng)險管理的理論與檢驗檢疫實踐相結(jié)合，通過理論、實踐、再理論、再實踐的循環(huán)上升過程，最終達到實現(xiàn)科學(xué)化管理的目標(biāo)。

［1］IEC62309－2004含再用部件的產(chǎn)品的可靠性、功能性要求和試驗［S］.

［2］ISO14971－2007醫(yī)療器械 風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用［S］.

［3］國家質(zhì)檢總局關(guān)于規(guī)范進口再制造用途舊機電產(chǎn)品檢驗監(jiān)管工作的通知(GESHI).質(zhì)檢檢函〔2008〕109號.