姜 麗 王春梅 郭冬梅 付 欣 河北省秦皇島市第一醫(yī)院 (秦皇島 066000)

筆者觀察并統計 2007年7月至 2010年3月在天津醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院和秦皇島市第一醫(yī)院的子宮內膜腺癌 I期患者,有高危因素,需要給予輔助放化療的患者,隨機分為兩組,一組化療同時應用艾迪注射液,30例,一組化療同時未用藥,28例,觀察兩組生活質量,對照分析,總結如下。

臨床資料 58例患者為 2007年7月至 2010年3月在天津醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院和秦皇島市第一醫(yī)院住院手術治療,手術方式為:筋膜外全子宮切除術+雙側附件切除術+盆腔淋巴結清掃術,術后病理學診斷子宮內膜腺癌,按 2009年FIGO分期,為 IA和 IB期,IA期組織分化為低分化或病灶＞2cm,考慮有高危因素,需輔助放化療,均在術后 10d首次接受輔助化療,化療 2～3個療程,化療前 KPS評分≥ 60分,各項實驗室檢查均正常。全部患者隨機分為 2組:治療組 30例,年齡 34～68歲,平均 50.6歲,對照組 28例,年齡40～66歲,平均年齡 49.3歲;治療組中 IA期 16例,IB期 14例,對照組中 IA期 15例,IB期 13例;治療組KPS評分范圍為 60～90,中位值為 78,對照組 KPS評分范圍為 60～90,中位值為 80。兩組一般情況具有可比性(P＞ 0.05)。

治療方法 兩組采用相同的時間,術后 10d,化療間隔 3周,相同的方案(紫杉醇 135mg/m2d1+順鉑70mg/m2d1)。兩組輔助用藥相同,均在化療時給予保肝、止吐的藥物對癥。治療組化療同時給予艾迪注射液(國藥準字 Z52020236)100mL溶于 5%葡萄糖 400mL中靜脈滴注,1次 /d,連用 10d為 1個療程。

療效標準 化療毒性反應出現情況 化療前及化療后監(jiān)測血分析,每周 2～3次,監(jiān)測肝腎功能,每周 1次,觀察惡心、嘔吐、神經毒性等不良反應作為療效評定依據。不良反應按 1981年WHO抗癌藥物不良反應分度標準評定。

化療后生存質量評分情況 化療后生活質量狀況參照 Karnofsky評分(KPS)評價[1],化療后 KPS增加≥10分為生活質量改善,減少≥10分為生活質量降低,變化 ＜10分為生活質量穩(wěn)定。

化療后體重療效評價[2]化療后較化療前體重增加≥1.5kg為顯效,化療后較化療前體重增加≥1.0kg為有效,化療后較化療前體重無增加或增加不足 1.0kg為無效。

統計學方法 采用 SPSS13.0生物統計分析軟件進行數據處理。采用i2檢驗,t檢驗和秩和檢驗,P＜0.05有統計學意義。

治療結果 兩組化療不良反應 實驗組化療后骨髓抑制、消化道反應、神經毒性及肝腎功能損害等不良反應均較對照組少,差異有顯著性(P＜0.05)。詳見附表。

附表 兩組化療不良反應比較(例)

兩組化療后生活質量改善情況 治療組中生活質量改善 23例,穩(wěn)定 5例,降低 2例,改善率為 76.7%,對照組中生活質量改善 16例,穩(wěn)定 6例,降低 6例,改善率為 57.1%。兩組比較差異有顯著性意義(P＜0.05)。

兩組體重改變情況比較 治療組患者化療后體重顯效 15例,有效 13例,無效 2例,總有效率為 93.3%,對照組患者化療后體重顯效 8例,有效 10例,無效 10例,總有效率為 64.3%,兩組比較差異有顯著性意義(P＜0.05)。

不良反應 治療組在應用艾迪注射液過程中未發(fā)現心、肝、腎功能等方面不良反應,也無發(fā)熱、寒戰(zhàn)、皮疹等過敏反應發(fā)生。

討 論 隨著醫(yī)學模式的改變,同時如何提高腫瘤患者的生活質量是近年臨床關注的焦點之一。早在1996年,美國食品和藥品管理局就把提高患者生存質量和生存獲益作為新的抗癌藥物批準的同等重要的兩個指標[3]。美國臨床腫瘤協會推薦:在臨床試驗中患者的治療效果要優(yōu)先于腫瘤的反應考慮,即患者的生存和生存質量較之腫瘤的客觀有效率(CR或 PR)更重要[4]。

艾迪注射液是應用現代科學方法,從人參、黃芪、刺五加、斑螫等中藥中提取有效成分精制而成的一種新型多靶點抗腫瘤藥,其所含的去甲斑螫及其多種活性成分如人參皂苷 Rg3、Rh2等不同程度地作用于腫瘤發(fā)生、發(fā)展和轉移的多個環(huán)節(jié),同時有提高機體適應性、增強機體免疫力、升高白細胞的作用,從而起到綜合治療效果,提高了腫瘤患者的生存質量,延長了患者的生存期[5]。

本研究中,對于一般臨床情況無明顯差異和化療前生存質量相同的兩組患者,采用相同的化療方案,相同的間隔時間,結果發(fā)現,應用艾迪注射液治療子宮內膜腺癌術后輔助化療的患者,胃腸道反應發(fā)生率比單純化療組低,差異有顯著性,應用艾迪注射液治療子宮內膜腺癌術后輔助化療的患者,骨髓抑制的發(fā)生率比單純化療組低,尤其減少了 III、IV度骨髓抑制的發(fā)生率,差異有顯著性,同時應用艾迪注射液治療的子宮內膜腺癌術后輔助化療的患者與單純應用化療的患者比較,明顯生活質量提高,食欲增加,睡眠及精神狀態(tài)好,改善了化療期間的疲倦感,體重增加,化療的耐受性好,并且用藥過程中也未見明顯不良反應,因此認為化療中加用艾迪注射液可使患者臨床獲益。

[1]周際昌.實用腫瘤內科學 [M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2005:45-48.

[2]陳銳深,黎壯偉,陳志堅,等.仙魚湯治療中晚期非小細胞肺癌 320例臨床觀察 [J].中醫(yī)藥學刊 ,2006,24(2):201.

[3]Beitz J,Gnecco C,Justice R.Quality-of-life end points in cancer clinical trials;theU.S. Food and Drug Administration perspective[J].J Natl Cancer Inst Monogr,1996,20:7-9.

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