馬魯波,于春利,張 童,楊 淼,石 波,莊百溪
動(dòng)脈硬化閉塞性疾?。╝rteriosclerotic occlusive disease,ASO)是一種老年高發(fā)性疾病,多發(fā)于下肢,屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)中的“脫疽”范疇。而股腘動(dòng)脈段閉塞占47%~65%,嚴(yán)重者可導(dǎo)致肢端壞死[1]。中西醫(yī)結(jié)合治療 ASO 近期臨床效果確切[2,3]。本研究觀察前列地爾脂微球制劑(PGE1注射液)和血府逐瘀湯(XFZY)治療ASO患者的療效。
1.1 臨床資料 選擇我院2007年1月—2010年11月采用保守治療的Fontaine分級(jí)Ⅰ級(jí)~Ⅲ級(jí)ASO患者166例,男134例,女32例;年齡48歲~85歲,平均67.4歲。所有患者均經(jīng)血管造影或超聲檢查證實(shí)存在股淺動(dòng)脈狹窄。其中合并高血壓病112例,糖尿病90例,冠心病94例,高脂血癥64例,腦梗死34例。所有病例符合中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)制定的診斷及臨床分期標(biāo)準(zhǔn)[4]。隨機(jī)分為中西醫(yī)結(jié)合治療組82例,西醫(yī)對(duì)照組84例。兩組患者在年齡、性別、病史等方面基本情況相似(P>0.05),具有可比性。
1.2 治療方法 西醫(yī)對(duì)照組給予PGE1治療液(商品名凱時(shí),由北京泰德制藥有限公司生產(chǎn))10μg,加入生理鹽水100mL靜脈輸注,1次/日,21d為1個(gè)療程。XFZY組在西醫(yī)對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加用血府逐瘀湯,組方:桃仁、紅花、當(dāng)歸、生地、川芎、赤芍、牛膝、桔梗、柴胡、枳殼、甘草??诜?,21d為1個(gè)療程。其他降血壓、降血糖及降血脂等治療措施兩組基本相同。
1.3 臨床療效觀察 觀察治療后臨床癥狀改善情況。參照中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)周圍血管疾病專業(yè)委員會(huì)制定的動(dòng)脈硬化閉塞癥近期療效標(biāo)準(zhǔn)[4],分為:臨床治愈、顯效、進(jìn)步及無(wú)效。
1.4 其他觀察項(xiàng)目 凝血功能;踝/肱指數(shù)(ankle-brachial index,ABI);多普勒超聲測(cè)量?jī)山M治療前后下肢動(dòng)脈狹窄程度。實(shí)驗(yàn)前后各行一次。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS 10.0統(tǒng)計(jì)軟件包,數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,計(jì)數(shù)資料用卡方檢驗(yàn);計(jì)量資料用t檢驗(yàn)。
2.1 兩組患者療效比較 用藥后臨床療效,XFZY組明顯優(yōu)于對(duì)照組,顯效率為82.9%和54.8%(P<0.05)。詳見表1。
表1 兩組患者療效比較
2.2 兩組治療前后凝血功能比較 治療前后兩組凝血酶原時(shí)間(APTT)、部分凝血活酶時(shí)間、纖維蛋白原比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后XFZY組纖維蛋白原較治療前有降低趨勢(shì)。詳見表2。
表2 兩組患者治療前后凝血功能變化(±s)
表2 兩組患者治療前后凝血功能變化(±s)
組別 n 凝血酶原時(shí)間(s)部分凝血活酶時(shí)間(s)纖維蛋白原g/L對(duì)照組 治療前84 12.45±2.68 49.27±8.24 4.31±0.92治療后 84 11.52±1.54 50.62±4.95 3.74±1.12 XFZY組 治療前 82 11.74±4.35 46.62±5.63 3.94±2.15治療后 82 13.50±5.48 48.24±3.26 3.04±1.47注:組內(nèi)比較,治療后兩組比較,P>0.05。
2.3 兩組治療前后動(dòng)脈狹窄程度、ABI比較 治療前動(dòng)脈狹窄程度、ABI兩組間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,治療后二者均有不同程度的改善,XFZY組ABI較治療前明顯增加(P<0.05),但與對(duì)照組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。詳見表3。
表3 兩組動(dòng)脈狹窄程度及ABI比較(±s)
表3 兩組動(dòng)脈狹窄程度及ABI比較(±s)
組別 n 動(dòng)脈狹窄程度(%)ABI對(duì)照組 治療前84 60.75±10.24 0.59±0.14治療后 84 52.71±8.42 0.69±0.16 XFZY組 治療前 82 62.41±7.54 0.54±0.15治療后 82 50.74±7.21 0.73±0.291)與本組治療前比較,1)P<0.05
2.4 不良反應(yīng) 治療后未見藥物相關(guān)性不良反應(yīng)發(fā)生。
動(dòng)脈硬化閉塞癥是一種老年高發(fā)性疾病,20%~30%老年人群存在外周血管病變[5]。近年來(lái)發(fā)病率有日益增高的趨勢(shì),發(fā)病年齡有年輕化傾向,一旦臨床出現(xiàn)癥狀,病變較嚴(yán)重,晚期可發(fā)生下肢壞疽,嚴(yán)重者需要截肢。改善缺血癥狀,延緩病程的發(fā)展是ASO的治療基本原則。手術(shù)是治療ASO的主要方法(動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫和成形術(shù)、血管旁路移植術(shù)、經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)、復(fù)合式手術(shù))[6],但藥物治療對(duì)于輕癥或不適宜外科治療的患者有著重要的意義。中西醫(yī)結(jié)合療法作為整體治療外周動(dòng)脈閉塞性疾病的方法,提高了臨床療效,日益受到重視[3]。血府逐瘀湯為中醫(yī)傳統(tǒng)活血化瘀方劑,具有抗炎、擴(kuò)張血管、增加動(dòng)脈血流量、降低外周血管阻力、降低膽固醇、抑制血小板黏附聚集和預(yù)防血栓形成等作用[7]。前列腺素E1為目前治療ASO的有效藥物,是一種具有多種生物活性的血管擴(kuò)張劑,通過調(diào)節(jié)腺苷酸環(huán)化酶和磷酸二酯酶活性,使血管擴(kuò)張,抑制血小板聚集,促進(jìn)紅細(xì)胞變形和攜氧能力,改善微循環(huán)等作用。前列地爾脂微球制劑PGE1與病變血管有極強(qiáng)的親和力,具有靶向性;且降低了肺部的滅活率,藥物療效持續(xù)時(shí)間明顯延長(zhǎng)[8]。血府逐瘀湯和PGE1注射液聯(lián)合應(yīng)用具有協(xié)同作用,可明顯緩解ASO患者臨床癥狀,增加下肢血供,療效較單獨(dú)應(yīng)用PGE1更佳。本研究中血府逐瘀湯及PGE1注射液未出現(xiàn)明顯的肝腎毒性及其他副反應(yīng),安全性高,可作為治療ASO的理想藥物。
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