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        正交試驗法優(yōu)選血府逐瘀滴丸的提取工藝*

        2011-06-21 01:51:12朱曉晶楊欣瑩李鳳閣
        天津藥學 2011年1期
        關鍵詞:血府轉(zhuǎn)移率川芎

        朱曉晶 , 楊欣瑩 , 李鳳閣

        (天津宏仁堂藥業(yè)有限公司,天津 300122)

        血府逐瘀滴丸是由《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第5冊和第16冊中“血府逐瘀膠囊”改進劑型和工藝而制成。處方由桃仁、當歸、枳殼、川芎等11味藥組成,具有活血祛瘀,行氣止痛之功效,主治瘀血內(nèi)阻,胸痛或頭痛,內(nèi)熱瞀悶,失眠多夢,心悸怔忡,急躁善怒。方中所有藥味擬采用滲漉提取法,以乙醇為提取溶劑。其中當歸、川芎兩味藥中主要活性成分阿魏酸(sodium ferulate)對心肌缺血有很好的保護作用,具有明顯抗缺血心肌再灌注損傷作用[1]。本試驗采用正交設計法,以阿魏酸的提取效果和轉(zhuǎn)移率為評價指標,對血府逐瘀滴丸的乙醇滲漉提取工藝條件進行研究,確定最佳工藝條件。

        1 儀器與試藥

        島津LC-2010A高效液相色譜儀;色譜柱: Diamonsil-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);阿魏酸對照品 (中國藥品生物制品檢定所,批號110773-9910);甲醇為色譜純,其他試劑均為分析純。

        2 方法與結(jié)果

        2.1滲漉提取工藝的正交試驗設計 選用正交試驗法,采用 L9(34)正交設計表,分別以干膏中阿魏酸的含量、轉(zhuǎn)移率和干膏得率為指標,對乙醇濃度、乙醇用量、浸泡時間、流速4個因素進行考查,每個因素選取3水平。正交試驗因素水平表見表 1。其中,阿魏酸的含量測定參考2005年版《中國藥典》中當歸藥材對阿魏酸的含量測定方法進行;轉(zhuǎn)移率(%)=浸膏中阿魏酸的含量(mg/g)×浸膏重量(g)/當歸川芎中阿魏酸的總量(mg)×100%

        2.2正交試驗結(jié)果及方差分析 按處方比例,稱取桃仁、當歸、枳殼、川芎等藥材共9份,每份625 g,分別按照L9(34)正交設計表進行試驗,滲漉液分別濃縮得浸膏,測定阿魏酸的含量,并計算轉(zhuǎn)移率,結(jié)果見表2。

        用 SPSS軟件對正交試驗結(jié)果進行方差分析,得統(tǒng)計學結(jié)果,方差分析結(jié)果見表3和表4。

        表1 滲漉提取工藝因素水平表

        表2 正交設計方差及直觀分析結(jié)果

        表3 阿魏酸含量方差分析結(jié)果

        表4 阿魏酸轉(zhuǎn)移率方差分析結(jié)果

        2.3結(jié)果分析 分別以阿魏酸含量和轉(zhuǎn)移率為評價指標,直觀分析結(jié)果表明,各因素作用主次為A>B>D>C,最佳工藝條件為A2B2C2D2。方差分析結(jié)果表明,因素A乙醇濃度對兩個指標具有顯著意義,應選取A2水平;其他三個因素即乙醇用量、浸泡時間、流速均無顯著性意義。綜合分析上述結(jié)果,確定最佳工藝條件為A2B2C2D2,即藥材加入13倍量65%乙醇,靜置浸泡24 h,以10 ml/min流速滲漉提取。

        2.4最佳工藝驗證實驗 按處方比例稱取藥材3份,按優(yōu)選工藝條件進行重復驗證試驗,結(jié)果表明正交試驗優(yōu)選的乙醇滲漉提取工藝條件較好,結(jié)果穩(wěn)定可靠,見表5。

        表5 驗證試驗結(jié)果

        3 討論

        3.1試驗結(jié)果表明,所選擇的4個因素對乙醇滲漉提取有不同的影響,由方差分析可知,乙醇濃度對兩個指標具有顯著意義,而其他3個因素即乙醇用量、浸泡時間、流速均無顯著性意義,因此試驗中要嚴格控制乙醇濃度。

        3.2川芎、當歸在處方中屬于臣藥,均含有阿魏酸[2],其性質(zhì)穩(wěn)定,毒性較低。據(jù)報道阿魏酸具有抑制血小板凝聚及血栓形成、抗腫瘤、免疫功能等作用[3,5],故選定阿魏酸為含量測定標準。

        1 齊守罡,呂吉元,張明升,等.阿魏酸對正常及缺血/再灌注損傷大鼠離體心臟功能的影響.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志,2008,6(5):562-564

        2 楊林,羅曉星,王四旺,等。正交設計提取當歸川芎中阿魏酸的研究.云南中醫(yī)學院學報,2007,30(2):14

        3 周國蘭.阿魏酸鈉治療不穩(wěn)定型心絞痛50例療效觀察.內(nèi)科,2010,5(3):241

        4 楊艷霞,趙浩如.阿魏酸磷脂復合物的理化性質(zhì)及抗腫瘤活性研究.藥學與臨床研究,2009,17(4):297

        5 高向東,吳梧桐.當歸及其成分阿魏酸對小鼠免疫功能的影響.中國生化藥物雜志,1994,15(2):107

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