劉景文，郭曉霞，田義梅

(1.天津市第二醫(yī)院，天津 300141； 2.天津市北辰醫(yī)院，天津 300400)

糖尿病(diabetes mellitus,DM)是一種常見的內(nèi)分泌代謝性疾病。目前認為糖尿病是一組由于胰島素分泌缺陷或在靶組織的作用減低，或兩者同時存在所引起糖、脂肪、蛋白質(zhì)代謝紊亂，并以長期高血糖為特征的代謝性疾病[1]。糖尿病病情嚴重或有應激時可引起急性代謝紊亂，如酮癥酸中毒、高滲性昏迷等急性并發(fā)癥。隨著病程延長，可導致眼神經(jīng)血管和腎臟等組織器官的并發(fā)癥，是嚴重危害人體的內(nèi)分泌代謝疾病。糖尿病分1型糖尿病和2型糖尿病。中國現(xiàn)有9 240萬成人患有糖尿病，其中男性5 020萬，女性4 220萬，在糖尿病患者中，2型糖尿病占患者總數(shù)的93.7%[2]。2型糖尿病多見于中、老年人，其胰島素的分泌量并不低，甚至還偏高，臨床表現(xiàn)為肌體對胰島素不夠敏感，即胰島素抵抗(insulin resistance，IR)。現(xiàn)就本院2007—2009年降糖藥物的使用情況進行分析，以期為臨床提供合理的用藥參考。

1 資料和方法

1.1資料來源 以本院HIS系統(tǒng)中2007年1月—2009年12月藥品庫中降糖藥物的出庫原始數(shù)據(jù)為依據(jù)，包括藥品名稱、規(guī)格和銷售金額等。

1.2方法 采用世界衛(wèi)生組織(WHO)2006年ATC分類所推薦的日均費用(DDD)分析法進行回顧性統(tǒng)計分析。DDD值為達到主要治療目的每日規(guī)定劑量，以《中國藥典》(2005年版)、《新編藥物學》(第16版)規(guī)定的劑量為準，未收載的藥品結(jié)合其說明書及臨床實際用量而定。DDDs=藥品的年總用藥量/該藥物的DDD值，用DDDs值來衡量藥品的使用頻度，分析臨床對此藥的選擇傾向性。藥物的經(jīng)濟性參數(shù)用日均藥費(DDC)表示，DDC=某藥年總費用/該藥的DDDs。

1.3藥物分類 根據(jù)《中國藥典》和《新編藥物學》中降糖藥物的分類方法進行分類。

2 結(jié)果及討論

2.12007—2009年糖尿病治療藥物使用情況 本文統(tǒng)計了本院2007—2009年糖尿病治療所用藥物共6大類15個品種，其中包括胰島素制劑4種，磺脲類3種，雙胍類2種，α-糖苷酶抑制劑類2種，胰島素增效劑2種，非磺脲類胰島素分泌刺激劑2種。降糖藥物銷售金額占藥品銷售總金額的比例見表1。3年中降糖藥物的銷售金額及所占比例均呈上升趨勢，由2007年的19.99%上升到2009年的31.37%。由于糖尿病患者發(fā)病率的逐年上升，以及人們對疾病的重視程度不斷提高，導致就醫(yī)人群的增加，使得本院降糖藥物的銷售總額上升。

2.2各類降糖藥銷售金額及構(gòu)成比排序 見表2。由表2可見，占糖尿病治療藥物銷售總金額比例較大的是胰島素制劑，連續(xù)3年位居第一，占本院降糖藥物32%以上，原因在于胰島素不僅適用于1型糖尿病，而且早期強化使用胰島素治療，能使新診斷的2型糖尿病患者β細胞功能更好地恢復并得到維持，獲得更好的療效。在口服降糖藥物中，α-糖苷酶抑制劑類由2007年的第4位躍居2008年和2009年的第2位，此類藥物具有降低餐后血糖的作用，提示本院就診糖尿病患者中餐后血糖高的患者所占比例逐年上升；非磺酰脲類胰島素分泌刺激劑為一新型降糖藥物，作用快，迅速吸收及清除，有效降低餐后高血糖，該類藥由2007年的第2位降至2008年和2009年的第3位；噻唑烷二酮類屬于胰島素增敏劑，用于2型糖尿病患者，銷售金額在2008年和2009年有所下降；雙胍類用于2型糖尿病病人，尤其適用于體胖的2型糖尿病患者，為達到較好的治療效果，常與其他類降糖藥物聯(lián)合應用，盡管該類藥物用量較大，但因價格便宜，所以銷售金額偏低；占比例最小的是磺酰脲類藥物，整體看來，3年來本院降糖藥物的銷售金額排序基本穩(wěn)定，整體用藥基本合理。

表1 降糖藥銷售金額占藥品銷售總金額的比例

表2 各類降糖藥銷售金額及構(gòu)成比

2.3各年度排序前10名的降糖藥銷售金額、DDDs及DDC排序 見表3～5。

阿卡波糖為一種新型口服降糖藥，在腸道內(nèi)競爭性抑制葡萄糖苷水解酶，具有降低飯后血糖作用， 既可單用，也與其他口服降血糖藥或胰島素合用，配合飲食調(diào)控，治療胰島素依賴型或非依賴型糖尿病。盡管其DDC值高，連續(xù)3年位居第一，但由于其以多種聯(lián)合給藥方式以及使用群體的廣泛性使得其銷量在2008年和2009年均居首位，其DDDs值也由2007年的第6位躍居2009年的第3位。諾和銳30是中國上市的第一個速效胰島素類似物。由于其結(jié)構(gòu)的改變(即由門冬氨酸替代人胰島素B28位的脯氨酸)，因此，與人胰島素相比，具有注射后迅速解離為單體而發(fā)揮降糖作用的特點。這種藥代動力上的改變使其具有藥理作用更快、更強，用藥更方便的特點，故其銷售金額在2008年和2009年的胰島素銷售金額中均居首位。二甲雙胍作為治療2型糖尿病經(jīng)典而有效的藥物，已有近50年的臨床應用歷史。很多國家和國際組織制定的糖尿病指南中均推薦二甲雙胍為2型糖尿病控制高血糖的一線用藥，其DDDs從2007年的第2位上升至2008年的第1位。隨著人們對合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品的認知度提高和不良反應少、患者依從性好等特點，使得格華止的DDDs由2007年的第9位躍居2009年的第1位。非磺酰脲類胰島素分泌刺激劑瑞格列奈(諾和龍1 mg)的DDC值高于瑞格列奈(諾和龍2 mg)，前者的DDDs排序低于后者的DDDs排序，提示瑞格列奈易被醫(yī)師和患者接受。

2007—2009年期間，糖尿病治療藥物用量及銷售金額呈逐年上升趨勢，特別是胰島素制劑上升幅度較大，說明胰島素在糖尿病治療藥物中的地位，尤其是Ⅰ型糖尿病治療藥物的地位日益提高。另外在銷售金額排序前10位的藥品中，大部分為合資企業(yè)藥品和進口藥品，這與其價高有關，同時合資企業(yè)生產(chǎn)和進口藥品的DDDs也高，可能與其生物利用度高、不良反應少、患者依從性好有關。通過本院2007—2009年糖尿病治療藥物的使用分析，目前臨床已有較為豐富的降糖藥物以供選擇，但由于引起糖尿病的原因復雜，治療糖尿病的藥物也有不同的作用模式和作用部位，因此，臨床醫(yī)生應根據(jù)具體情況選用不同的治療方案，使治療糖尿病的藥物應用個體化，以達到最佳的治療效果。

表3 各年度降糖藥銷售金額排序

表4 各年度降糖藥銷售金額排序的DDDs

表5 各年度降糖藥銷售金額排序的DDC

1 陳文彬，羅德誠主編.臨床藥物治療學.第3版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2004：306

2 Wenying Yang, Juming Lu, Jianping Weng,etal.Prevalence of Diabetes among Men and Women in China. The New England Journal of Medicine，2010，632：1090