丁紀(jì)元 李 俊 王 雍 杭州市腫瘤醫(yī)院腫瘤科 杭州 310002

中晚期非小細(xì)胞肺癌，生存期短，目前尚無(wú)有效的治療方法。患者多由于久病正氣過(guò)傷，或放、化療不良反應(yīng)過(guò)重，或因有轉(zhuǎn)移引起胸、腹水或其他并發(fā)癥，致機(jī)體進(jìn)一步消耗，因此機(jī)體虛損情況突出。我們針對(duì)肺癌患者氣陰兩虛證候，研制了具有益氣養(yǎng)陰作用的補(bǔ)益滋陰湯。2007年8月—2009年8月筆者應(yīng)用該方聯(lián)合化療治療中晚期非小細(xì)胞肺癌（non small cell lung cancer，NSCLC）患者 52 例，取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

本組NSCIC患者102例，男69例，女33例，年齡42～80歲，中位年齡59歲；鱗癌60例，腺癌34例，腺鱗混合癌8例，均經(jīng)病理或細(xì)胞學(xué)確診，胸部CT證實(shí)。按UICC國(guó)際肺癌2002分期標(biāo)準(zhǔn)，ⅢB期49 例，Ⅳ期 53 例。Karnofsky（KPS）評(píng)分≥60，預(yù)計(jì)生存期＞3個(gè)月。治療前檢查血常規(guī)、肝腎功能正常。隨機(jī)分為治療組52例，對(duì)照組50例。

2 治療方法

對(duì)照組予GP方案治療：吉西他濱1250mg/m2+生理鹽水100mL，靜脈滴注，第1天、第8天；順鉑25mg／m2+生理鹽水500mL，靜脈滴注，第1～3天。治療組在與對(duì)照組相同化療的基礎(chǔ)上，給予補(bǔ)益滋陰湯（生地黃、生黃芪各30g，山茱萸10g，北沙參 25g，雞血藤20g，枸杞子 15g，黨參 25g，當(dāng)歸 20g，麥冬 15g），水煎，1天1劑，分2次服用，連續(xù)服用21天。以上治療21天為1個(gè)周期。兩組患者均采用深靜脈置管，化療前使用5-HT3受體拮抗劑預(yù)防性止吐，無(wú)其他輔助藥物應(yīng)用，完成2個(gè)以上周期治療評(píng)價(jià)療效。

觀察指標(biāo)：主要臨床癥狀，包括咳嗽、咳痰、痰血、胸痛、氣急、神疲乏力、納差等改善情況；治療2個(gè)周期后行胸部CT等檢查進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。參照WHO制定的抗癌藥急性與亞急性毒性反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn)將毒副反應(yīng)分0～Ⅳ度；生活質(zhì)量參照KPS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，治療后較治療前評(píng)分增加20分為顯著改善，增加10分為改善，無(wú)增加為穩(wěn)定，減少10分為減退。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS 10.0軟件進(jìn)行χ3檢驗(yàn)，P≤0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 治療結(jié)果

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 按WHO實(shí)體瘤療效的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）和進(jìn)展（PD），臨床有效為CR+PR，臨床獲益為CR+PR+SD。

3.2 臨床癥狀變化 治療組治療后患者咳嗽、痰血、氣急、納差、神疲乏力、口干咽燥等主要癥狀改善明顯，與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組主要癥狀療效比較 例（%）

3.3 腫瘤客觀療效 治療組52例中，PR24例，SD 23例，PD 5例，有效率46.15%，臨床獲益率90.4%；對(duì)照組50例中PR 20例，SD 20例，PD 10例，有效率40.0%，臨床獲益率80.0%。治療組與對(duì)照組比較，有效率及臨床獲益率均有提高，但差異無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3.4 毒副反應(yīng) 兩組Ⅲ度以上不良反應(yīng)見(jiàn)表2。

表2 兩組Ⅲ度以上毒副反應(yīng)發(fā)生率比較 例

3.5 兩組生活質(zhì)量比較 治療組KPS改善及穩(wěn)定49例，減退3例；對(duì)照組改善及穩(wěn)定35例，減退15例。治療組KPS明顯改善，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=10.298，P=0.001）。

4 討論

男性肺癌的發(fā)病率已位居我國(guó)全部惡性腫瘤之首，女性肺癌位居第2位[1]。多數(shù)患者確診時(shí)，病情已至中晚期，失去手術(shù)機(jī)會(huì)，以姑息放療、化療配合中醫(yī)中藥的綜合治療為主，總體預(yù)后較差。中醫(yī)藥治療肺癌主要機(jī)制為增強(qiáng)免疫功能、抑制腫瘤細(xì)胞增殖、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞分化和凋亡、防止轉(zhuǎn)移、逆轉(zhuǎn)多藥耐藥、抑制自由基、調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌、放療增敏作用和化療減毒作用等[2]。正氣不足為肺癌發(fā)生與發(fā)展的根本原因，而邪毒則是重要的條件。正氣虛損，陰陽(yáng)失調(diào)，六淫之邪可乘虛入肺，郁久可化熱，造成耗氣傷陰，故肺癌患者以氣陰兩虛及陰虛為多見(jiàn)。

補(bǔ)益滋陰湯系根據(jù)中醫(yī)對(duì)肺癌形成和發(fā)展的有關(guān)認(rèn)識(shí)而組方。方中沙參、麥冬養(yǎng)陰潤(rùn)肺；黃芪、黨參、生地黃補(bǔ)氣益氣，養(yǎng)陰生津；山茱萸、枸杞子補(bǔ)益肝腎；當(dāng)歸、雞血藤活血補(bǔ)血。黃芪含有多種多糖成分，可有效提高機(jī)體免疫功能。全方標(biāo)本兼顧，共奏扶正固本、補(bǔ)益滋陰之功。本研究治療組治療后主要癥狀痰血及納差改善情況優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；臨床獲益率高于對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；化療的毒副反應(yīng)明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）。初步顯示補(bǔ)益滋陰湯對(duì)肺癌見(jiàn)有氣陰兩虛證者有較好的治療效果，與化療藥配伍用后療效明顯優(yōu)于單用化療藥物治療，同時(shí)能提高患者生存質(zhì)量，保護(hù)骨髓，提高機(jī)體免疫功能，對(duì)氣陰兩虛型肺癌患者有良好的增效減毒的作用。

［1］全國(guó)腫瘤防治研究辦公室，全國(guó)腫瘤登記中心，衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制局.中國(guó)部分市、縣惡性腫瘤的發(fā)病與死亡［M］.第三卷（1998-2002）.北京：人民衛(wèi)生出版社，2007：26-164.

［2］李泉旺，胡凱文.中醫(yī)藥抗肺癌復(fù)發(fā)與轉(zhuǎn)移的研究進(jìn)展［J］.中華中醫(yī)藥雜志，2006，21（8）：494-496.