李仲平，仝海韜，孫桂荷，勞瑞平，劉志鈞

(1．河北北方學(xué)院中醫(yī)學(xué)院，河北 張家口 075000;2．張家口市第六醫(yī)院，河北 張家口 075000;3．張家口市沙嶺子醫(yī)院，河北 張家口 075131;4．赤城縣人民醫(yī)院，河北 赤城 075500)

絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥屬原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，其主要癥狀為腰背疼痛、身長縮短、駝背、骨折，臨床治療中如何緩解疼痛、防止骨折的發(fā)生，是評價治療方法優(yōu)劣的主要指標。筆者根據(jù)絕經(jīng)后婦女的生理特點，結(jié)合中醫(yī)學(xué)理論，以健脾補腎活血養(yǎng)血為治療原則，組成自擬方抗骨松湯，聯(lián)合鈣爾奇D應(yīng)用于臨床，療效滿意，結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選擇75例絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者，均為2010年1月～2010年12月就診病人，隨機分為2組，治療組45例，年齡45～65歲，平均年齡 (54.5±5.4)歲;絕經(jīng)時間 (5.6±4.4)年。對照組30例，年齡44～64歲，平均年齡 (55.2±5.9)歲;絕經(jīng)時間 (5.2±4.9)年。兩組病情、年齡、絕經(jīng)時間比較，差異均無顯著性意義 (P＞0.05)，具有可比性。在整個研究過程中，患者服藥依從性好，無脫落病例。

1.2 納入標準

符合絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥診斷標準，診斷標準參照劉忠厚主編《骨質(zhì)疏松癥》[1]，其腰椎骨密度低于同性別峰值2個標準差以上;有明顯的腰背部疼痛并逐漸加重，輕微外傷可致骨折;能接受臨床觀察，自愿受試。

1.3 排除標準

排除甲狀腺功能亢進、多發(fā)性骨髓瘤、長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素等所致繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥;近3個月有使用維生素D、雌激素、鈣制劑等影響骨代謝藥物;合并嚴重的心、肝、腎病變及造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病，以及精神病患者。

2 治療方法

治療組及對照組均服用鈣爾奇D(國藥準字H10950029，600mg/片)，每晚1片口服。治療組在此基礎(chǔ)上服用抗骨松湯。抗骨松湯藥物組成:熟地黃18g，枸杞子9g，淫羊藿18g，續(xù)斷9g，黃芪9g，茯苓9g，丹參18g，葛根9g，淡豆豉18g，雞血藤18g。水煎去渣取汁200mL，分2次早晚服用，服用3個月。兩組均以3個月為1療程，1療程后觀察各項指標。

3 觀察指標與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 觀察指標

臨床療效;疼痛緩解時間;觀察有無新發(fā)生的胸、腰椎壓縮性骨折，及其他部位的骨折;血清堿性磷酸酶 (ALP)、白介素－6(IL－6)。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法

所有資料均采用SPSS17.0軟件處理，計量資料采用均數(shù)±標準差表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料用χ2檢驗。

4 療效標準與治療結(jié)果

4.1 療效標準

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定[2]，分為顯效、有效、無效。顯效:疼痛完全消失，檢查顯示骨密度增加;有效:癥狀明顯緩解，檢查顯示骨密度無明顯變化;無效:臨床癥狀及骨密度均無改變。

4.2 兩組療效比較

見表1。臨床療效總有效率治療組為88.89%，對照組為60.00%，兩組比較，差異有顯著性意義(P＜0.01)。結(jié)果提示治療組療效優(yōu)于對照組。

表1 兩組臨床療效比較

4.3 兩組疼痛緩解時間比較

治療組中有40例疼痛緩解，時間最短為7d;對照組有18例疼痛緩解，時間最短為14d。治療組疼痛緩解時間平均為 (11.13±3.56)天，對照組疼痛緩解時間平均為 (20.01±4.72)天，兩組比較，差異有顯著性意義 (P＜0.01)。治療組對絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松的腰腿痛癥狀改善明顯、迅速。

4.4 兩組患者ALP及IL－6變化比較

治療前兩組血清堿性磷酸酶、白介素－6比較，差異無顯著性意義 (P＞0.05)。治療組治療前后比較，堿性磷酸酶比較差異有非常顯著性意義(P＜0.01)，白介素－6差異有顯著性意義 (P＜0.05)。對照組治療前后比較，差異均無顯著性意義 (P＞0.05)。治療后兩組比較，差異均有顯著性意義 (P＜0.05)。

表2 兩組ALP及IL－6變化比較

4.5 新骨折發(fā)生情況

治療3個月期間，兩組胸椎和腰椎側(cè)位X線檢查均無新的椎體骨折發(fā)生，對照組發(fā)生橈骨骨折1例 (因摔倒)。

5 討論

絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥，是由于婦女在絕經(jīng)后期卵巢功能已完全衰竭，雌激素水平低落，導(dǎo)致的骨代謝失常，另外，也和鈣攝入不足有關(guān)。絕經(jīng)前鈣攝入量與骨密度呈正相關(guān)，絕經(jīng)后由于食欲下降、鈣攝入減少、腸鈣吸收率下降。還與許多其他激素、細胞因子或生長因子等有密切聯(lián)系。IL－6是一種多功能的細胞因子，目前認為，在骨質(zhì)疏松的發(fā)病過程中，破骨細胞參與骨質(zhì)的破壞，而IL－6是重要的破骨細胞調(diào)節(jié)因子之一。ALP由成骨細胞生成和分泌，當成骨活動增強時，堿性磷酸酶活性升高，反之則減低，是反映骨轉(zhuǎn)化活躍程度的指標。

針對絕經(jīng)后婦女的特點，中醫(yī)學(xué)從整體觀念出發(fā)，筆者以補腎健脾為立方原則，組成了以淫羊藿、續(xù)斷、熟地黃、枸杞子、黃芪、茯苓、丹參等為主的抗骨松湯。淫羊藿、續(xù)斷、熟地黃、枸杞子，四藥合用使腎陰陽雙補，水火充足，髓充骨健。黃芪、茯苓補氣健脾，脾胃健運，氣血得以正常輸布，榮養(yǎng)筋骨。丹參活血祛瘀，養(yǎng)血安神，祛瘀血生新血，使瘀阻脈絡(luò)通常，血運正常，筋骨得養(yǎng)?，F(xiàn)代藥理研究表明，葛根素是葛根的主要成份，具有與雌激素相類似的化學(xué)結(jié)構(gòu)，可抑制白介素－6的分泌[3]，提高骨組織內(nèi)硬度，改善骨質(zhì)量[4]。大豆中含有植物雌激素樣作用的成分，實驗研究發(fā)現(xiàn)攝取淡豆豉的去卵巢大鼠可顯著增加骨密度，明顯降低血清中ALP含量，提高血清中鈣磷含量，具有改善絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松作用[5]。本研究結(jié)果表明，抗骨松湯可降低ALP、IL－6水平，抑制快速骨轉(zhuǎn)換、骨吸收。綜上所述，抗骨松湯聯(lián)合鈣爾奇D與單純應(yīng)用鈣爾奇D相比，更能促進骨形成，抑制骨吸收，緩解骨痛，阻止骨質(zhì)疏松的發(fā)展，降低骨折的發(fā)生。

[1]劉忠厚，楊定焯，朱漢民，等．中國人原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診斷標準 (試行)[J]．中國骨質(zhì)疏松雜志，1999，5(1):1．

[2]中華人民共和國衛(wèi)生部制定發(fā)布．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則 [S]．第3輯:1997:150．

[3]鄭潤杰，李俊華，潘子毅．葛根素對老年女性骨質(zhì)疏松患者IL－6和雌激素的影響[J]．中醫(yī)正骨，2005，17(11):38．

[4]田泉，湯旭磊，白孟海，等．葛根素對去卵巢大鼠骨質(zhì)疏松和血脂的作用 [J]．中華老年醫(yī)學(xué)雜志，2006，25(7):543－545．

[5]毛俊琴，李鐵軍，黃曉瑾．中藥淡豆豉防治去卵巢大鼠骨質(zhì)疏松的實驗研究 [J]．解放軍藥學(xué)學(xué)報，2006，22(2):136－138．