國產(chǎn)人工耳蝸獲準(zhǔn)入市
2011-04-14 21:01:40
生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)進(jìn)展 2011年1期
人工耳蝸又名“電子耳蝸”，其體積雖然纖小，卻包含著極其復(fù)雜的電子線路和語言處理器、植入電極和語言(數(shù)字)編碼器等元件。因是替代人耳功能的電子裝置，它可以幫助患有重度、極重度耳聾的成人和兒童恢復(fù)或提供聽的感覺。而國內(nèi)市場全部由外國3家醫(yī)療器械公司(澳大利亞Cochlear、美國AdvancedBionics和奧地利MED－EL)所壟斷。
近日，上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司的制造的人工耳蝸已獲得了取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。它將打破目前由外國人工耳蝸壟斷國內(nèi)市場的局面。進(jìn)口人工耳蝸是在英語的基礎(chǔ)上研發(fā)生產(chǎn)的，國產(chǎn)人工耳蝸更加適用于“漢語系”。
據(jù)第二次全國殘疾人抽樣調(diào)查顯示，全國有聽力殘疾人數(shù)達(dá)2780萬。國產(chǎn)而價(jià)格僅為進(jìn)口產(chǎn)品的三分之一，這將使更多的患者能得到治療。
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