周光泉，劉堂兵

(湖北省黃石市愛康醫(yī)院，湖北 黃石 435001)

纖維蛋白原(FIB)是血栓形成的中心環(huán)節(jié)分子之一。異常FIB血癥可導致出血或血栓并發(fā)癥的發(fā)生。妊娠婦女作為一類特殊人群，其纖維蛋白原含量明顯增高[1]。目前，妊娠晚期婦女FIB的參考值范圍仍延用適合一般人群的參考值范圍(2.00～4.00g/L)[2]，其可行性鮮有報道。本文旨在對傳統(tǒng)參考值范圍與本實驗室內(nèi)部自建參考值范圍的一致性進行比較，從而為確定更符合臨床需要的參考值范圍提供證據(jù)。

1 材料與方法

1.1 材料 儀器：德國產(chǎn)TECO Coatron1800全自動血凝儀，使用其配套的試劑和校準品，實驗方法為Clauss法?？鼓埽汉鲜g陽市醫(yī)用儀具廠提供的一次性抗凝管，內(nèi)含0.109mol/L枸櫞酸鈉0.2ml，按抗凝劑與血液標本為1:9比例。

1.2 對象 我院產(chǎn)科妊娠28～40周的孕婦1162名，年齡為27±4.7歲，排除高血壓、血友病及其它能影響血凝指標的疾病，且肝功能、腎功能無異常，尿蛋白陰性。

1.3 標本采集 采取孕婦空腹、坐位靜脈血1.8ml，立即顛倒混勻 8～10次，3000g離心10min，2h內(nèi)完成檢測。

1.4 實驗數(shù)據(jù)的保證 更換不同批次的試劑時進行一次校準；每日檢測標本前進行雙水平室內(nèi)質(zhì)控，并要求室內(nèi)質(zhì)控在可接受范圍內(nèi)；參加衛(wèi)生部、省臨床檢驗中心的室間質(zhì)評，成績合格。

1.5 統(tǒng)計學方法 按百分位數(shù)法計算本室妊娠晚期婦女纖維蛋白原參考值范圍。兩參考值范圍的一致性檢驗運用SPSS 17.0軟件計算Kappa值，Kappa值的一致性參考評價原則：Kappa＜0.4時，一致性較差，Kappa＜0.時，一致性極差。

2 結(jié)果

2.1 參考值范圍的建立 實驗數(shù)據(jù)呈偏正態(tài)分布，本室妊娠晚期婦女纖維蛋白原的95%參考值范圍為 3.58～5.58g/L。

2.2 兩種參考值范圍的異常率 目前，妊娠晚期婦女FIB的參考值范圍仍延用一般人群的參考值范圍為2.00～4.00 g/L， 研究對象1162人中 (見表1)，有864人超過其參考范圍，總異常率為74.4%，而超過本室參考值范圍的人數(shù)為332人，總異常率為28.6%。兩者不一致的有844人，占總?cè)藬?shù)的72.6%。

2.3 根據(jù)臨床病歷資料對表現(xiàn)不一致的對象進一步分析發(fā)現(xiàn)，高于原參考值范圍而自建參考值范圍正常的688名孕婦均正常分娩，從臨床結(jié)果來看，本實驗室自建的參考值范圍的判斷標準更接近臨床結(jié)果。原參考值范圍正常而低于自建參考值范圍的156名孕婦中有一名孕婦出現(xiàn)術(shù)后出血(剖宮產(chǎn))，出血量為1000ml，在一定程度上提示本實驗室自建參考值范圍判斷標準更為敏感。

2.4 兩參考值范圍的一致性檢驗，Kappa=-0.022±0.012，說明兩個參考值范圍判斷標準一致性極差。

3 討論

晚期妊娠婦女血漿凝血因子均有不同程度的的增高，而作為體內(nèi)分子量最大的一種凝血糖蛋白FIB含量顯著增高，導致孕婦體內(nèi)凝血過程處于動態(tài)平衡的高凝狀態(tài)，一方面可以預防或緩解分娩時大量失血，另一方面伴隨妊娠高凝狀態(tài)的同時存在抗凝、纖溶功能降低，增加了孕婦發(fā)生彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)等病理情況發(fā)生的可能[1，3]。 另外，它的升高還是DIC診斷標準的一部分[4]。

臨床婦產(chǎn)科醫(yī)生對臨產(chǎn)孕婦是否存在高凝狀態(tài)或者高凝狀態(tài)的程度均沒有一個客觀的判斷標準，僅憑臨床經(jīng)驗來判斷。本研究以1162名妊娠晚期婦女為對象，建立了本實驗室FIB參考值范圍(3.58～5.58g/L)，為臨床醫(yī)生提供了一個客觀判斷依據(jù)，其結(jié)果與李玲等[1]文獻報道的結(jié)果相近。

兩參考值范圍比較，一致性極差 (Kappa=-0.022±0.012)，且 FIB的總異常率由 74.4%降至28.6%。高于原參考值而自建參考值正常的688名孕婦均正常分娩，臨床醫(yī)生根據(jù)原參考值范圍判斷均提示為凝血功能異常，需做好術(shù)前的各種預防措施；從術(shù)后結(jié)果來看，則應(yīng)納入正常孕婦的范疇。本研究認為本實驗室自建的參考值范圍的判斷標準比原參考值范圍的判斷標準更符合臨床，在一定的程度上降低了原參考值范圍的判斷標準的誤診率。同時從經(jīng)濟的角度考慮，減輕了產(chǎn)婦的經(jīng)濟壓力。

在原參考值范圍正常而低于自建參考值范圍的156名孕婦中，有一名孕婦出現(xiàn)術(shù)后出血，這應(yīng)該引起臨床醫(yī)生的重視，即使有少數(shù)病例在止血篩查后仍發(fā)生了出血意外[5]。按原參考值范圍的判斷標準，該孕婦凝血功能正常，可能導致醫(yī)護人員產(chǎn)生麻痹思想；從術(shù)后結(jié)果來看，提示該孕婦為凝血功能異常，同時也提示本實驗室自建的參考值范圍的判斷標準比原參考值范圍的判斷標準更為敏感。

綜上所述，建立本實驗室建立的FIB的參考值范圍比原參考值范圍更符合臨床的結(jié)果，更能為臨床醫(yī)生的提供科學的判斷依據(jù)。

由于本研究的病例有限，所以本實驗室所建立的FIB的參考值范圍還需進一步的研究，包括各孕期的FIB參考范圍。原參考值范圍2.00～4.00g/L是否適合特殊人群也有待于進一步完善。

[1]李 玲,任健康,白小謂,等.妊娠晚期孕婦血凝狀態(tài)的對照研究[J].現(xiàn)代檢驗醫(yī)學雜志,2006,21(1):68-69.

[2]葉應(yīng)嫵,王毓三,申子瑜.全國臨床檢驗操作規(guī)程[M].第3版,南京:東南大學出版社,2006:215-216.

[3]胡建華,趙瑞云.臨產(chǎn)孕婦凝血指標的變化及意義[J].江西醫(yī)學檢驗,2007,25(2):191-191.

[4]Reinhart WH.Fibrinogen:marker or mediator of vascular disease?[J].Vasc Med,2003,8(3):211-216.

[5]王金良.止血功能篩查方法的局限性與改善[J].中華檢驗醫(yī)學雜志,2010,33(4):293-295.