隨著人民生活水平的提高，人們對肉制品的需求量大幅度上升，對其質量的要求也越來越高，由于在飼養(yǎng)食用動物過程中大量或不合理地使用藥物，以及在加工肉制品過程中違規(guī)使用抗生素來抑制微生物的繁殖，導致肉制品中抗生素等有害物質殘留，對人們的健康造成威脅。動物性食品中的抗生素類藥物殘留對人類健康影響是一個眾說紛紜的問題，但普遍可接受的觀點是：在食品中，殘留抗生素類藥物的副作用，及耐藥性細菌種群的增長，將會增加潛在的危險，給人類健康和生存發(fā)展帶來各種隱患。

檢測肉制品中有害物質的方法很多，大多數需要昂貴的儀器設備，且操作繁瑣，成本較高。酶聯免疫吸附法ELISA因其具有操作簡便、快速準確等優(yōu)點，成為肉制品中藥物殘留、毒素、農藥、微生物檢測中最重要的檢測技術之一，得到人們的青睞，展示了很好的應用前景。

酶聯免疫ELISA方法的基本原理是酶分子與抗體或抗體分子共價結合，此種結合不會改變抗體的免疫學特性，也不影響酶的生物學活性。該方法具有高度的敏感性和特異性，幾乎所有的可溶性抗原抗體系統(tǒng)均可用以檢測。與經典的化學、生物學的檢測方法比較，EuSA具有以下特點：靈敏度高，檢測限可達ng(10^－9)甚至pg(10^－12)水平，可作定量測定；干擾小，抗原抗體的免疫反應特異性強，結構類似物、有色物質、熒光物質對檢測的干擾很小；操作簡便快捷，由于特異性強，簡化了樣品的預處理和提取純化過程，可同時檢測數十甚至上百個樣品，安全性高，污染少，因為靈敏度高，標準品的濃度可以很低，有機溶劑用量較少，減少對檢測人員和環(huán)境的潛在危害。

由于酶聯免疫ELISA技術具有快速，敏感、簡便、易于標準化等優(yōu)點，隨著單克隆抗體技術的發(fā)展應用及免疫試劑盒的商業(yè)化，ELISA已廣泛應用于臨床醫(yī)學、生物化學、分析化學，食品分析等領域。在肉制品安全檢測方面的應用，已逐漸規(guī)范化。

德國拜發(fā)R－Biopha rm公司成立于1988年，隸屬于德國達姆施塔特的R6hm GmbH集團，現任總經理RalfM.Dreher博士于1991年開始接手公司。自1996年以來，R－Biopha rm公司的質量管理系統(tǒng)已獲lS09001國際標準認證，2003年公司再獲lS013485質量管理證書。R－Biopharm公司在業(yè)界已贏得很高聲譽。公司被連續(xù)提名為2004，2005及2006年度“德國年度最佳企業(yè)”，同時也在2004和2005年兩次被授予德國“50家發(fā)展最快的科技公司”。今天德國R-Biopharm公司已經在英國、美國、意大利、法國、阿根廷，巴西、中國、西班牙和澳大利亞成立了子公司，并且建立了全球范圍內超過80家分銷商加盟的巨大銷售網，此外，在瑞士、奧地利和荷蘭也設有代表處。

德國拜發(fā)R－Biopharm公司擁有全系列抗生素ELISA檢測試劑盒，包括氯霉素，氯霉素葡萄糖苷酸、磺胺二甲嘧啶、磺胺總量、鏈霉素，四環(huán)素，氟喹諾酮、硝基呋喃(其中包括呋喃唑酮，呋喃它酮呋喃妥因、呋喃西林)等。作為市場上知名且成熟的商品試劑盒，德國拜發(fā)R－Biopharm公司的R DASCREEN系列檢測試劑盒，具有操作簡單、快速的優(yōu)勢，幾乎不需要任何昂貴儀器，而且應用于肉制品檢測，檢測精度高，分析效率則為HPLC或GC的幾十倍以上，是目前政府監(jiān)督機構，肉制品生產企業(yè)使用最廣泛，快速、靈敏的檢測抗生素殘留的方法。

德國拜發(fā)R－Biopharm公司生產的抗生素系列檢查試劑盒參與多個國標、行標的制定，包括氯霉素、四環(huán)素。鏈霉素等檢測項目，均能夠滿足國內外的限量要求。其中氯霉素等試劑盒已在農業(yè)部備案，被肉制品生產企業(yè)及檢測部門廣泛應用。

除此之外，德國拜發(fā)R－Biopharm公司還擁有微生物法檢測抗生素殘留的試劑盒。微生物學方法通常適用于大量動物產品抗生物質殘留的篩選檢測，具備經濟方便與藥物種類范圍寬廣的特性，可以短時間內快速排除大量假陽性樣品，檢出特異族群藥物種類，再用前述ELfSA方法或HPLC定量確認，完成整體分析檢測系統(tǒng)，解決現行抗生物質殘留檢測的欠缺。

德國拜發(fā)R－Biopharm公司旗下的PremiTest抗生素廣譜快速檢測試劑盒，即是建立在這個基礎之上的經濟簡便型產品。它可以廣泛地檢測肉(牛肉，豬肉，雞肉)魚、蝦、蛋，飼料和尿液樣品等中的幾乎所有相關抗生素殘留。可以幫助您實現在養(yǎng)殖場，屠宰場、肉類加工廠魚蝦養(yǎng)殖場等生產加工領域現場快速檢測抗生素。重要的是，這個試劑盒檢測方法已經經過了權威國際認證和驗證，與儀器確證方法的結果一致，令您在4小時內在無任何復雜設備和條件的情況下得到準確可靠的檢測結果，同時還可以使用Premi Scan讀數軟件進行結果值的讀取。其可廣效篩選檢出一般常用的抗生物質共九類34種，具備各型檢體適用的快速簡便、靈敏準確與經濟廣效等效能優(yōu)點，適用于各類食品樣品。

本方法在法國被用于按照法規(guī)嚴格執(zhí)行的國家檢查計劃中，在德國按照編號為2002/657/EC的歐盟指令進行了官方驗證，在俄羅斯是編號為No.14.6/01g21的官方認可方法；在比利時、斯洛伐克、捷克，塞爾維亞，香港、臺灣、阿爾巴尼亞和南美等地均獲得了官方認可。在中國，本方法被上海出入境檢驗檢疫局選定制作為國家標準方法。

食用動物在飼養(yǎng)過程中的不當用藥導致藥物殘留、肉類食品在加工過程中致病菌滅殺不徹底導致食物中毒，不法商家摻雜使假，轉基因食品和瘋牛病等諸多問題，令傳統(tǒng)的檢測方法已不能滿足現今的食品安全要求，會出現缺乏專一性，靈敏度也不高等問題。在進行食品安全管理和風險評估的時候，要正確確定食品中藥物殘留量為多大時才可被接受，不但要考慮到化合物本身固有的劑量和毒性，還要考慮到接觸此化合物后的潛在的，可能的危害，甚至要考慮到藥物代謝過程中某些毒性問題。所以對含有這類殘留物的肉制品進行監(jiān)測是一項重要，而且具有挑戰(zhàn)性的分析工作。在德國拜發(fā)R－Biopharm公司系列抗生素等藥物殘留的定量。定性、快速和篩查方法的配合下，全面加強肉制品中的抗生素等藥物殘留的監(jiān)控，打擊藥物的非法使用和濫用，進一步保障食品安全和人民健康，已成為各職能機構和相關生產檢測和監(jiān)督環(huán)節(jié)的日常核心工作之一。