隨著進出口貿(mào)易的不斷深化.各政府機構(gòu)、職能部門和企業(yè)單位的實驗室檢測.也越來越朝著高水平.國際化的方向發(fā)展。那么.您的實驗室檢測能力國際官方認可嗎?究竟什么樣的實驗室檢測水平才是國際化水平呢?高標準的實驗室.該如何保障和維持檢測能力的先進性呢7面對這些實驗室提出的普遍問題,一直致力于為合作伙伴和客戶們提供高水平檢測操作方案和方法的德國拜發(fā)R-Biopharm集團,作為該項目的全球合作伙伴,為您鄭重介紹目前全球最權(quán)威的官方實驗室驗證項目—FAPAS、FEPAS及相關(guān)配套項目。
Fera fThe Food and Envi ronment.Research Agency)食品和環(huán)境研究院是英國政府食品和鄉(xiāng)村事務(wù)部(Defra)的執(zhí)行機構(gòu),是英國政府認可的非營利性官方組織。Fera食品和環(huán)境研究院旗下所包括的實驗室能力驗證計劃.遵循水平能力驗證的國際準則.經(jīng)UKAS(英國皇家認可委員會)認可,由國際標準化組織向全球推薦(如ISO/IEC導(dǎo)則43),其中的FAPAS是目前全球最權(quán)威的實驗室能力驗證計劃,該計劃已于2007年與CNAS(中國合格評定國家認可委員會)簽署國際互認協(xié)議。
R-Biopharm德國拜發(fā)公司是世界上主要的臨床診斷試劑及食品。飼料分析研發(fā)商之一。R-Biopharm德國拜發(fā)公司倡導(dǎo)通過實踐以獲得精確的結(jié)果來提高產(chǎn)品的市場地位,而Fera英國食品和環(huán)境研究院所建立的實驗室能力驗證體系是目前食品分析領(lǐng)域全球第一的國際評價體系。雙方已建立全球合作伙伴關(guān)系,并且取得了Fera英國食品和環(huán)境研究院旗下各個能力驗證計劃的全球代理權(quán)。
R-Biopharm德國拜發(fā)公司中國子公司.自進入中國后,多年來與Fera英國食品和環(huán)境研究院建立了良好的合作關(guān)系.德國拜發(fā)中國子公司曾多次邀請FAPAS專項負責人來中國與參加能力驗證計劃的官方檢測機構(gòu).第三方實驗室以及企業(yè)質(zhì)控部門進行能力驗證方面的交流與探討。Fera可根據(jù)德國拜發(fā)中國子公司的客戶要求,單獨開設(shè)多個檢測機構(gòu)的專項水平測試或是集團公司封閉式檢測水平評估.并頒發(fā)同等水平的國際檢測報告/證書。
能力驗證計劃分類:
實驗室能力驗證.是指利用實驗室間指定檢測數(shù)據(jù)的比對,確定實驗室從事特定測試活動的技術(shù)能力。Fera的能力驗證計劃的重要部分是以英國為基礎(chǔ),但隨著業(yè)務(wù)的不斷擴展.它在整個歐盟、歐洲大部分和除了南極洲外的五大洲等全球范圍內(nèi)具有很強的影響力.目前已在全球100多個國家擁有超過40000名客戶和1000個合作伙伴,F(xiàn)era的能力驗證計劃已被全球分析實驗室廣泛采納。
Fera能力驗證計劃旗下包括以下產(chǎn)品:
1 FAPAS
食品化學(xué)的水平能力驗證
FAPAS是在食品化學(xué)領(lǐng)域被國際認可的能力測試計劃.該計劃在超過90個國家中擁有2000多名參與者。它包含真實食品樣品的化學(xué)分析.涵蓋了廣泛的目標分析物.其中包括:營養(yǎng)成分.添加劑、天然污染物、環(huán)境污染物、農(nóng)藥和獸藥殘留、過敏原、飼料以及化學(xué)遷移。
2 FEPAS
食品微生物的水平能力驗證
FEPAS是1997年推出的水平能力測試.用于評估實驗室在食品領(lǐng)域中微生物學(xué)檢測的能力.該測試在65個國家擁有超過500名參試者。它涉及食品樣品的微生物有機體檢測,樣品包括牛肉、雞肉、魚、牛奶和奶粉、面粉。沙拉.可可粉和大米。目標生物包括病原體、指示微生物和腐敗菌,背景生物是模擬真實情況存在的。
3 GeMMA
轉(zhuǎn)基因食品分析的能力驗證
GeMMA涵蓋了食品樣品中轉(zhuǎn)基因材料的檢測.其中包括大豆和玉米。為了保證人類消費食品和動物飼料的質(zhì)量,2003年.歐盟通過立法控制食品和飼料中轉(zhuǎn)基因物(GMOs)的使用。LEAP計劃評估實驗室進行水和環(huán)境檢測的能力。該計劃滿足相關(guān)參數(shù)及要求。
4 LLAP
水和環(huán)境分析的能力驗證
LEAP計劃下可提供5個項目:飲用水化學(xué).飲用水微生物學(xué)、飲用水寄生蟲學(xué)、污水、廢水和污染土壤以及緊急事件的檢測評價。
5 PhytoPAS
植物健康診斷的能力驗證
PhytoPAS涵蓋了細菌.病毒和真菌植物病原體的檢測,包括:青枯茵(Ralstonla sola-nacearum).馬鈴薯紡錘塊莖類病毒(PSTVd)、馬鈴薯環(huán)腐菌(clavibactermichiganensis subsp.sepedonicus)和辣椒炭疽病菌(Colletotrichumacutatum)。
參加能力驗證的程序:
1 根據(jù)《FAPAS/FEPAS/GeMMA年度計劃安排》、《FAPAS/FEPAS/GeMMA標準測試價格表》年度計劃.向R-Biopharm德國拜發(fā)公司提出實驗室的參試項目申請.以便確定參加各項目的具體時間。
2 申請被受理后.測試材料被按期送達參試實驗室。
3 參試實驗室在規(guī)定期限內(nèi)將測試結(jié)果報告給能力測試小組(PTG)。
4 PTG對結(jié)果進行統(tǒng)計分析并做出該輪測試的評價報告。
5 嚴格保密的評價報告分發(fā)給參試實驗室。
Fera旗下的能力驗證計劃具有有效的合理性及嚴格的保密性,在為實驗室提供可靠的檢驗技術(shù)水平評估的同時又能很好的保護參試實驗室的權(quán)益。參試的實驗室既可以獲得與其他參與實驗室比對的機會,也能從檢測報告中查到所有參與能力驗證計劃實驗室所使用方法的詳細信息。通過能力驗證計劃可以發(fā)現(xiàn)實驗室檢測中的問題或潛在問題,(如測試方法.儀器設(shè)備、標準物質(zhì)和試劑以及測試人員的操作等情況)進行實驗室現(xiàn)行檢測方法的驗證以及完善內(nèi)部質(zhì)量控制體系,客觀考核專業(yè)實驗室能力狀況和管理狀況。獲得國際通行的實驗室檢測報告/證書的有效評價后.在國際實驗室技術(shù)交流及官方考察中,可提供令人信服的證據(jù),證明自身的測試技術(shù)能力和水平符合國際標準。
FAPAS質(zhì)控樣品
FAPAS質(zhì)控測試樣品是真實的食品基質(zhì).依據(jù)既往參加水平測試的實驗室的結(jié)果已對其中一個或多個性狀進行了充分的定性.從而可被各實驗室作為質(zhì)控物使用。世界頂尖級的分析人員已認可FAPAS測試樣品在實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制中的價值。FAPAS測試樣品是一種適用于人員培訓(xùn)/鑒定及評價方法性能的可靠方法。聯(lián)合使用FAPAS質(zhì)控物和FAPAS水平測試將為您提供良好的內(nèi)、外質(zhì)控評估結(jié)果。
R-Biopharm德國拜發(fā)公司在為客戶提供檢測能力驗證計劃的同時.還能為客戶提供國際認可的檢測方法。
食品安全檢測涉及領(lǐng)域較多,檢測物質(zhì)的品種龐雜,只有通過建立有效的食品安全檢測技術(shù),保障食品安全檢測量值準確可靠,才能為我國食品質(zhì)量安全標準和檢驗檢測體系的建立打下堅實的基礎(chǔ)。Fera食品和環(huán)境研究院旗下的實驗室能力驗證計劃既能夠滿足國內(nèi)進出口檢測項目的評估,又能為國內(nèi)特有檢測項目專門制定評估方案,從而保證了國家權(quán)威機構(gòu)檢測技術(shù)以及企業(yè)質(zhì)量控制的穩(wěn)步發(fā)展。使其檢測體系更加完善可靠。