錢建紅

(江蘇省無(wú)錫市濱湖區(qū)中醫(yī)院中藥房，江蘇 無(wú)錫 214121)

臨床上，中藥在正常用法、用量的情況下出現(xiàn)的對(duì)人體有害的或與治療目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)稱為中藥不良反應(yīng)。中藥不良反應(yīng)包括過敏反應(yīng)、副作用及毒性作用。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，中藥的不良反應(yīng)是由于藥物的偏性(藥物各自具有的特性和功能)所致。因而，任何藥物均可能引起不良反應(yīng)。

1 中藥不良反應(yīng)現(xiàn)狀

中藥歷來(lái)被認(rèn)為毒副作用小而被廣泛應(yīng)用。然而，世界衛(wèi)生組織(WHO)烏普薩那藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心已收到近萬(wàn)份疑為植物藥品所致的不良反應(yīng)報(bào)告，主要為銀杏制劑、晚報(bào)春花油、歐車前、薄荷油、槲寄生、石蠶等［1］，而中藥注射劑如清開靈針、雙黃連針、刺五加針、穿琥寧針、復(fù)方丹參針、脈絡(luò)寧針、葛根素針等的不良反應(yīng)也多有報(bào)道。亦有報(bào)道將含廣防己等中草藥用于減肥(主含馬兜鈴酸，Arislolochia Acid，AA)1年后誘發(fā)泌尿系癌和嚴(yán)重腎衰竭，稱之為中草藥腎病［2］。實(shí)驗(yàn)研究表明，AA不僅有明顯的腎臟毒性［3］，而且還有顯著的致癌作用［4］。目前，已知含有AA的中草藥主要有細(xì)辛屬、青金藤屬、木通屬、千藤屬、木防己屬、木香屬、鐵線蓮屬、蝙蝠葛屬等［2］。動(dòng)物類藥物，如全蝎具有熄風(fēng)止痙、攻毒散結(jié)、通絡(luò)止痛的作用，為治療中風(fēng)口?、半身不遂、驚癇抽搐等病癥的常用藥。但其有效成分蝎毒素是一種類似蛇毒神經(jīng)毒的蛋白質(zhì)，也是全蝎的主要有毒成分，可抑制呼吸中樞，導(dǎo)致神經(jīng)中毒，使血壓下降［5］，為臨床上產(chǎn)生不良反應(yīng)較多的藥物。

2 中藥不良反應(yīng)的原因

2.1 中藥產(chǎn)地不同 同一中藥因產(chǎn)地不同，含有的有效成分亦不完全相同，作用也各有差別。如長(zhǎng)白山的野山參，東北各省和朝鮮、日本的園參，產(chǎn)地不同，人參總皂甙含量不同，不同皂甙單體的含量也不相同。

2.2 藥物污染 中藥材在種植、生長(zhǎng)、加工和貯藏過程中，常存在農(nóng)藥殘留、重金屬含量增高、放射性元素和微生物污染等現(xiàn)象;或中藥材在種植、收購(gòu)、貯藏、轉(zhuǎn)運(yùn)流通過程中，由于保管不當(dāng)容易造成蟲蛀、發(fā)霉、變質(zhì)、鼠噬、泛油等現(xiàn)象。這些都能使中藥產(chǎn)生潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)。如水蛭由于生活在水田河流中，會(huì)受到重金屬和農(nóng)藥殘留的污染［6］。中藥發(fā)霉會(huì)使中藥有效成分降低、失效，從而影響臨床療效，同時(shí)霉菌產(chǎn)生毒素可引起急性或慢性疾病，甚至產(chǎn)生致癌物質(zhì)［7］。

2.3 個(gè)體差異 患者的年齡、性別、體質(zhì)等情況的差異，嬰幼兒因肝腎功能發(fā)育不全，老年人則因肝腎功能衰退，對(duì)某些藥物易發(fā)生中毒［8］。少數(shù)敏感體質(zhì)及特異性遺傳體質(zhì)患者出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)往往與藥物的藥理、毒理及用法、用量等無(wú)關(guān)。例如胖大海本身無(wú)毒，卻有患者因咽喉疼痛泡服胖大海后出現(xiàn)血尿［9］。

2.4 蓄積中毒 一些礦物藥如輕粉、朱砂、鉛丹等排泄較慢，如長(zhǎng)期服用，即使小劑量也易在體內(nèi)蓄積導(dǎo)致慢性中毒。如失眠患者長(zhǎng)期服用朱砂可導(dǎo)致慢性腎衰竭［10］。

2.5 配伍不當(dāng) 配伍不當(dāng)也是引起中藥不良反應(yīng)的重要原因。有些中藥或中西藥注射劑同時(shí)使用可產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，引起沉淀、渾濁等。有報(bào)道顯示阿奇霉素與痰熱清注射液同時(shí)應(yīng)用可產(chǎn)生白色絮狀沉淀［11］。

2.6 劑量過大 中藥的使用劑量過大也可引起不良反應(yīng)。如關(guān)木通煎劑內(nèi)服常規(guī)用量為1.5～4.5 g，但筆者在臨床上觀察到，有的病例用量超過常用量的數(shù)倍，這就導(dǎo)致了腎損害的必然性。

3 中藥不良反應(yīng)的預(yù)防

3.1 加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理 我國(guó)對(duì)中藥材的培育、采集、加工炮制、貯藏等方面均有明確規(guī)定和要求，所以應(yīng)嚴(yán)格控制藥材的采收、加工、炮制和貯藏條件。嚴(yán)格規(guī)定中藥飲片的采集時(shí)間、地點(diǎn)及部位，保證其所含成分的穩(wěn)定性，杜絕中草藥品種混亂現(xiàn)象。加強(qiáng)中藥制劑生產(chǎn)質(zhì)量控制，避免外界環(huán)境污染。

3.2 提高診療水平 臨床醫(yī)師應(yīng)不斷加強(qiáng)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)水平。堅(jiān)持辨證論治進(jìn)行組方，嚴(yán)格掌握藥物劑量、用藥時(shí)間和配伍禁忌，綜合考慮患者年齡、性別、體質(zhì)等因素，合理用藥及配伍，以減毒增效，達(dá)到治療的目的。

3.3 加強(qiáng)中藥現(xiàn)代研究 加強(qiáng)中藥現(xiàn)代藥理、毒理研究，建立藥理、毒理研究模型。尋找新的檢測(cè)手段，健全和完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從藥材外觀性狀到活性成分的含量等各方面控制其質(zhì)量。對(duì)常用中藥進(jìn)行系統(tǒng)的科學(xué)研究，為臨床安全使用提供科學(xué)依據(jù)。

3.4 建立健全中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度 中藥不良反應(yīng)的原因是復(fù)雜多樣的，只有建立完善的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系和逐級(jí)申報(bào)、管理、分析系統(tǒng)，才能及時(shí)發(fā)現(xiàn)有害和不良事件，獲得全面有效的信息，及時(shí)分析和管理，減少不良反應(yīng)的發(fā)生和衛(wèi)生資源的浪費(fèi)，保障用藥安全有效。

［1］孫忠實(shí).當(dāng)代藥物不良反應(yīng)新動(dòng)向(二)［J］.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師，2004，(12):15-17.

［2］周莉，年春志.中藥的不良反應(yīng)及對(duì)策［J］.中華現(xiàn)代內(nèi)科學(xué)雜志，2005，2(8):747-748.

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［4］高艷麗，鄒萬(wàn)忠，董鴻瑞，等.關(guān)木通對(duì)大鼠致癌性的實(shí)驗(yàn)研究［J］.中華腎臟病雜志，2003，19(4):250-253.

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［10］郭相倫，李金風(fēng).食用朱砂致慢性腎功能衰竭1例［J］.遼寧藥物與臨床，2001，4(3):139.

［11］劉亞芹.阿奇霉素與痰熱清注射液存在配伍禁忌［J］.中國(guó)誤診學(xué)雜志，2009，9(30):7318.