劉美娟,朱 琳,朱天澤,孫利華
(沈陽藥科大學工商管理學院,遼寧 沈陽 110016)
藥品要發(fā)揮預防、診治疾病、保障和促進人們健康的作用,離不開研發(fā)、生產、流通和使用各環(huán)節(jié)的支撐,而這4大環(huán)節(jié)各自的特點不同,客觀上要求藥品的利潤合理地分布其間。違背客觀要求的利潤分布狀況將制約和影響醫(yī)藥產業(yè)的健康發(fā)展,并最終影響國民的合理用藥。筆者通過分析藥品研發(fā)、生產、流通、使用環(huán)節(jié)的特點及其客觀要求,并借鑒發(fā)達國家的藥品利潤在4大環(huán)節(jié)的分布狀況,指出我國藥品利潤分布存在的問題并對其原因進行分析,提出相應對策,為促進我國藥品利潤的合理分布提供參考。
與一般商品相比,藥品研發(fā)具有國際公認的“三高一長”特點,其成本之高、風險之大尤為突出。藥品生產過程中的高質量保證使得生產成本較高。藥品的流通和使用環(huán)節(jié)雖然與一般商品相比具有較為突出的特殊性,但特殊之處并不主要體現在藥品本身的成本方面。藥品在研發(fā)、生產、流通、使用環(huán)節(jié)的成本特點總體上呈依次降低態(tài)勢,藥品利潤在這4大環(huán)節(jié)的分布應符合成本分布的客觀要求,要在藥品研發(fā)和生產環(huán)節(jié)占有較高的比例,才足以保證和促進醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展。
據美國連鎖藥店協會(NACDS)統計,在美國,2004年藥品每100元銷售收入中,制藥企業(yè)獲得76.5元,批發(fā)商獲得3.4元,零售商獲得20.1元,藥房收入僅占醫(yī)院總收入的5%[1];在法國,藥品利潤分配比例是,制藥企業(yè)占64.9%,批發(fā)企業(yè)占6.3%,零售企業(yè)占25%,稅負占3.8%[2];英國藥品批發(fā)環(huán)節(jié)的進銷差率和零售環(huán)節(jié)的批零差率分別為10%和26%[3];日本藥品出廠價與批發(fā)價之間以及批發(fā)價與零售價之間的實際差額為8%和5%[4]。
在我國,藥品流通環(huán)節(jié)占整體利潤的50%,其中醫(yī)院占40%,生產企業(yè)只占10%[2]。以2006年石家莊制藥集團公司生產的部分產品為例進行計算,各流通環(huán)節(jié)的利潤見表1。值得注意的是,對于丁苯酞酸膠囊,生產企業(yè)的利潤率38.62%是在沒有計入1 500萬元研發(fā)和開發(fā)成本的情況下的值,且看似比批發(fā)企業(yè)、醫(yī)院的利潤率高出1倍以上,但從表中數據不難發(fā)現,生產企業(yè)的單位產品利潤額(201-145=56元)卻與醫(yī)院(264-216=48元)基本持平,如果除去研發(fā)成本,則生產企業(yè)的利潤率和利潤額無疑將大幅下降??梢?,我國藥品利潤在4大環(huán)節(jié)的分布既不符合客觀要求,又與發(fā)達國家相差甚遠,呈現出與客觀要求相悖和反向的分布格局,即研發(fā)、生產、流通和使用環(huán)節(jié)所占利潤依次升高。顯然,這種狀況不利于我國醫(yī)藥產業(yè)的健康生存和發(fā)展。
表1 2006年石家莊制藥集團公司3個品種在流通各環(huán)節(jié)的利潤分配情況
3.1 藥品供大于求使市場各個主體的力量不均衡
從宏觀上來講,我國藥品的供大于求及產品同質化嚴重的現狀,使得藥品“需”方處于強勢地位,從而產生倒逼現象:醫(yī)院-藥品商業(yè)公司-藥品生產企業(yè)層層壓價,結果是壓低了藥品生產企業(yè)的廠價。這種分布格局使藥品使用環(huán)節(jié)的利潤占整個環(huán)節(jié)的比重大,藥品研發(fā)生產環(huán)節(jié)的利潤比重相對小。藥品的供大于求源于我國藥品生產領域長期存在的低水平重復建設的問題,而這又主要源于兩個方面。一方面,我國法律沒有規(guī)定對擬上市銷售的藥品品種進行符合行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策的審查[5],這直接導致了藥品生產企業(yè)所生產的品種雷同,加劇了市場的惡性競爭,致使生產企業(yè)集中度低;另一方面,我國的《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)認證側重考查某一特定劑型的生產車間或企業(yè)整體是否符合GMP要求,而沒有對具體產品進行認證。而美國的GMP檢查就屬于產品認證:生產現場的GMP檢查是獲得藥品生產及上市資格的前置性程序,即對生產現場是否符合GMP要求的行政確認程序,是藥品上市行政許可程序中的一個必經階段[5]。
3.2 醫(yī)院在藥品使用環(huán)節(jié)中處于主導地位
目前,我國醫(yī)院藥品年銷售規(guī)模接近3 000億元。零售藥店的銷售額約為1 300億元,只占藥品銷售30%的市場份額,而未來5年內其市場份額可能還將繼續(xù)降低[6]。因為衛(wèi)生服務機構銷售基本藥物施行零差率,國家統一給予補貼,而零售藥店則無此待遇。除此之外,醫(yī)院處方無法外流。據全國人大代表、湖南老百姓大藥房董事長謝子龍對14個?。ㄊ校?3個城市消費者進行的調查顯示,116家醫(yī)療機構中,實行電子處方的有102家,但僅有30家應患者要求提供了紙質處方[6]。電子處方逐步演變成醫(yī)院控制處方外流、壟斷處方藥銷售、增加藥費收入的工具。再加上各地主管部門對醫(yī)保定點藥店的控制,使得零售藥店與醫(yī)院藥房在市場競爭中處于明顯的弱勢地位,加劇了醫(yī)院在藥品流通過程中的強勢地位,它通過壓低生產企業(yè)利潤和提高藥品加成獲取利潤,導致了藥品利潤分布扭曲。在美國,藥店是藥品銷售的主渠道。過去5~10年中,美國的藥店進行了兼并、連鎖、多樣化經營。2003年美國有55 000家零售藥店,其中19 000家獨立藥店,21 000家連鎖藥店,16 000家超市藥店和其他零售店。美國連鎖藥店、獨立藥店、食品店等占藥品銷售59%的市場份額,而公立醫(yī)院、非公立醫(yī)院、診所、長期監(jiān)護病房、健康維護組織(HMOs)和家庭病房等醫(yī)療單位占27%的市場份額,其他市場份額為郵購這一新渠道占有[7]。這種以零售藥店為銷售藥品的主渠道,打破了醫(yī)院對藥品銷售的主導地位,發(fā)揮了市場機制的作用。
3.3 流通環(huán)節(jié)自身成本較高
藥品流通環(huán)節(jié)多導致成本高:我國藥品流通模式為生產企業(yè)-藥品招標機構-多層批發(fā)商-醫(yī)療機構和零售藥店-消費者,其缺點是流通環(huán)節(jié)多,參與部門多,導致層層尋租,使得流通過程成本增大,因此我國藥品流通環(huán)節(jié)的利潤比藥品研發(fā)、生產、流通和使用環(huán)節(jié)高。美國的藥品流通模式是企業(yè)-物流配送中心-藥房-消費者,這種簡短的藥品供應鏈歸功于電子商務,使流通環(huán)節(jié)變得簡單。美國的醫(yī)藥電子商務經過十多年的發(fā)展,已不斷深入完善,形成了B to B(business to business)、B to C(business to consumer)、第三方醫(yī)藥電子商務交易平臺等多種形式并存的局面。到2005年,美國醫(yī)藥行業(yè)電子商務交易總額已由1999年的64億美元上升到4 300億美元,美國B to B占電子商務銷售額的85%,B to C電子商務銷售額小于15%[8]。美國電子商務的高速發(fā)展在很大程度上得益于政府出臺的相關法規(guī),同時美國的全球藥品交易網(GHX)則為中小企業(yè)開拓全球市場提供了機遇,并且降低了開展醫(yī)藥電子商務的總體社會成本。著名咨詢機構福里斯特市場調查公司的研究報告表明,在美國,互聯網使這個年銷售額830億美元的醫(yī)藥市場節(jié)約開支達110億美元之多[8]。
醫(yī)院采購供應系統落后使其庫存成本高:庫存物資是醫(yī)院維持醫(yī)療秩序正常運行的保障,但也是一種負擔。它占用了醫(yī)院大量的資金,耗費了很高的成本。2008年,我國全國公立醫(yī)療機構的藥品加成收入加起來不到600億元,其中60%用于醫(yī)院內部采購供應系統的消耗,也就是用在了常說的供應鏈成本上。在中西部地區(qū)的一些省份,省公立醫(yī)療機構藥品加成的75%都消耗在內部采購供應系統上[9]。庫存成本高加重了醫(yī)院的負擔,這也是醫(yī)院壓縮醫(yī)藥企業(yè)利潤和提高藥品加成的一個重要原因。美國利用無線電頻率識別(RFID)系統進行供應鏈管理。無線電頻率識別(RFID)是一種可以識別、追蹤藥品的工具。在RFID系統中,把一個小內存儲存芯片(標簽)放在藥品包裝上,RFID閱讀器就能發(fā)送無線電波檢測簽讀取數據[10]。美國已經在運用RFDI技術保護藥品供應,在藥品包裝上使用電子標簽,這使得藥品生產企業(yè)、批發(fā)分銷商、藥店、醫(yī)院參與到一個透明的供應系統共享數據。這樣的管理不但可以使各方庫存優(yōu)化,還可以預測藥品需求,增強對產品的了解,大大提高了藥品流通效率,減少了供應鏈中參與者成本[11]。
4.1 改變藥品供大于求的格局
我國應嚴格控制藥品生產企業(yè)數量并實行產品GMP認證,即生產現場的GMP認證,通過從源頭上控制藥品生產企業(yè)的數量和產品品種的數量,來解決藥品生產領域長期存在的低水平重復建設問題。這將會提高藥品產業(yè)集中度,促進醫(yī)藥工業(yè)合理布局,最終使整個醫(yī)藥行業(yè)供求平衡。
4.2 實現藥品使用環(huán)節(jié)的市場化競爭
我國應重視藥店的發(fā)展。一方面有關部門應該規(guī)范醫(yī)院電子處方的管理,使處方能流向藥店,從而消除醫(yī)院對處方藥銷售的主導地位;另一方面應加大醫(yī)保定點藥店的數量,這樣能確保藥店與醫(yī)院藥房有同等地位,實現藥品使用環(huán)節(jié)的市場化競爭。
4.3 實行B to B模式的電子商務
我國應推行B to B模式的電子商務,減少交易的中間環(huán)節(jié)來節(jié)約企業(yè)的交易成本。建立B to B模式的電子商務,一方面要加大對電子商務資金、技術的投入,特別是要有針對性地培養(yǎng)專業(yè)人才;另一方面,政府要加強電子商務的監(jiān)管,要對原有的監(jiān)管體系進行完善,為其發(fā)展打造一個健康、穩(wěn)定的環(huán)境。與此同時,為了降低開展醫(yī)藥電子商務的總體社會成本,我國央企如國藥、新上藥等大型商業(yè)公司應該起帶頭作用,一起建立公共交易平臺,最終建立一個覆蓋全國的B to B醫(yī)藥電子商務網絡。
4.4 利用RFID系統全面實行供應鏈管理
我國應對整個藥品流通環(huán)節(jié)進行綜合管理,利用RFID系統在藥品供應鏈中推行全國統一的標準條碼。首先,應由政府主管部門牽頭,統一規(guī)劃各項基礎工作,進行藥品分類與編碼、醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機構組織機構代碼等數據庫系統的開發(fā)與建設,將其作為行業(yè)標準。目前應先改造醫(yī)院信息管理系統,在醫(yī)院和藥品供應企業(yè)之間形成供應鏈。醫(yī)院利用條形碼技術管理藥品的入庫和出庫;藥品供應企業(yè)利用醫(yī)院信息系統導出的藥品庫存數據,對醫(yī)院實行自動補貨,努力達到醫(yī)院零庫存、不斷減少在途庫存、防止積壓和浪費,從而降低醫(yī)院流動資金占用量,讓醫(yī)院把壓低生產企業(yè)利潤和提高藥品加成獲取利潤的方式轉為降低成本來實現。
[1]NACDA.Industry facts at a glance[EB/OL].(2005-12-31)[2006-02-03].http//www.nacds.org/pharmstaff.html.
[2]王宏廣.發(fā)展醫(yī)藥科技建造醫(yī)藥強國[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2007:2-221.
[3]孫哲勇,張才軍.國外藥品價格管理模式比較研究及啟示[EB/OL].
(2010-06-20).http://tgs.ndrc.gov.cn/tzbj/t20060430_67999.htm.
[4]盧鳳霞.藥品價格管理國際比較分析[J].價格理論與實踐,2002(6):129.
[5]李 歆,毛 毛.中美藥品生產準入法律程序的比較研究[J].中國藥房,2008,19(25):1 927-1 929.
[6]劉 武.新醫(yī)改方案忽略藥品零售行業(yè)單體藥店生存困難[N].望東方周刊,2010-04-23.
[7]The Kaiser Family Foundation.Follow the pill:understanding us commercial pharmarceutial supply chan Prepared for the Kaiser family foundation[R].Washington:Thehealth Strategies Consultancy LLC,2005:6-26.
[8]中國政府采購網 .我國 B2B醫(yī)藥電子商務發(fā)展戰(zhàn)略 [EB/OL].(2010-03-09).http://www.ccgp.gov.cn/gysh/ylqx/xgbd/1120367.htm l.
[9]賈 巖,康義瑤.閔行模式:更具現實意義的全國范本[N].醫(yī)藥經濟報,2010-04-19.
[10]FDA.Radiofrequency Identification(RFID)[EB/OL].(2010-06-01).http://www.fda.gov/Radiation-EmittingProducts/RadiationSafety/ Elec-tromagneticCompatibilityEMC/ucm116647.html.
[11]FDA.RFID:Protecting the Drug Supply[EB/OL].(2009-10-09).http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm169918.html.