王長(zhǎng)青

痰熱清注射液是由黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花和連翹組成，具有清熱解毒作用。藥效學(xué)試驗(yàn)表明痰熱清具有抗菌、抗病毒作用。本研究通過(guò)隨機(jī)臨床試驗(yàn)觀察痰熱清注射液治療手足口病發(fā)熱的有效性和安全性，為臨床用藥提供評(píng)價(jià)依據(jù)，現(xiàn)將試驗(yàn)結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

352例手足口病患兒符合新版《實(shí)用兒科學(xué)》及衛(wèi)生部印發(fā)《手足口病診療指南2010版》手足口病診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，男199例，女153例，男女之比1.3:1，年齡最小8月，最大5歲，平均2歲。所有患兒均有發(fā)熱，發(fā)病時(shí)間最短2h，最長(zhǎng)3d，平均1.5d；均不伴有血白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞及CRP增高。

1.2 方法

將352例手足口病患兒隨機(jī)分為2組，對(duì)照組180例給予利巴韋林注射液方案。觀察組172例在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用痰熱清注射液（上海凱寶藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)）0.3～0.5ml/kg，加入10倍的0.9%氯化鈉注射液中，每日1次靜點(diǎn)，應(yīng)用7d。

2 結(jié)果

2.1 療效標(biāo)準(zhǔn)

以用藥后體溫降至正常時(shí)間作為療效評(píng)估。＜3d為顯效，4～6d為有效，6d以上為無(wú)效。

2.2 治療結(jié)果

表1 兩組臨床療效和退熱時(shí)間比較[例（%）]

本次觀察病例共352例，觀察組172例，顯效142例，有效28例，無(wú)效2例，總有效率98.7%；對(duì)照組180例，顯效90例，有效50例，無(wú)效40例，總有效率77.7%。觀察組與對(duì)照組相比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。且平均退熱時(shí)間較對(duì)照組明顯縮短。172例觀察病例應(yīng)用痰熱清注射液無(wú)1例出現(xiàn)毒副反應(yīng)。

3 討論

手足口病是由腸道病毒引起的急性傳染病，多發(fā)生于學(xué)齡前兒童，尤以3歲以下年齡組發(fā)病率最高。主要癥狀表現(xiàn)為手、足、口腔等部位的斑丘疹、皰疹，少數(shù)重癥病例可出現(xiàn)腦膜炎、腦炎、腦脊髓炎、肺水腫、循環(huán)障礙等，多由EV71感染引起，致死原因主要為重癥腦干腦炎及神經(jīng)源性肺水腫?；颊吆碗[性感染者均為傳染源，主要通過(guò)消化道、呼吸道及密切接觸傳播。急性起病，可伴有發(fā)熱，不規(guī)則發(fā)熱，持續(xù)高熱，并可引起心肌炎、腦炎、肺水腫等，嚴(yán)重者可導(dǎo)致死亡。

發(fā)熱由外源性致熱源和內(nèi)源性致熱源所致，非甾體解熱鎮(zhèn)痛藥具有良好的退熱效果，但不良反應(yīng)較大，可出現(xiàn)粒細(xì)胞減少、血小板減少、消化道反應(yīng)、大量出汗等[2]。痰熱清注射液為國(guó)家現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，也是國(guó)家食品藥品監(jiān)督局首個(gè)采用中藥指紋圖譜控制產(chǎn)品質(zhì)量的品種，系衛(wèi)生部頒發(fā)的手足口病診療指南2010年版中醫(yī)治療推薦用藥，它由黃芩、山羊角、熊膽粉、連翹、金銀花組成，具有抗病毒、抑菌、清熱解毒、抗炎、抗驚鎮(zhèn)靜功效。痰熱清可減輕肺泡炎癥滲出，阻止急性肺泡上皮炎癥損傷，使肺泡滲出范圍顯著縮小。痰熱清可降低內(nèi)毒素血癥炎性細(xì)胞因子的表達(dá)，降低一系列損傷性反應(yīng)。痰熱清對(duì)中樞發(fā)熱介質(zhì)PGE2、cAMP升高有顯著的抑制作用，并能有效地阻抑免疫細(xì)胞的超敏反應(yīng)。臨床研究表明，痰熱清注射液具有抗病毒、抑菌、解熱及抗驚厥功效，對(duì)嗜血流感桿菌、肺炎鏈球菌、金黃色葡萄糖菌及乙型溶血性鏈球菌有抑制作用，并能降低內(nèi)毒素致家兔升高的體溫[3]。

本研究隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)觀察痰熱清注射液治療小兒手足口病發(fā)熱患兒的療效，顯示在兩組基礎(chǔ)治療均衡的情況下，觀察組的總有效率為98.7%，明顯高于對(duì)照組77.7%（P＜0.01），表明在使用利巴韋林注射液基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用痰熱清注射液治療小兒手足口病發(fā)熱患兒具有明顯療效，可使發(fā)熱期縮短，且無(wú)解熱鎮(zhèn)痛藥退熱后大量出汗、粒細(xì)胞減少、血小板減少、消化道反應(yīng)等毒副作用，臨床應(yīng)用安全可靠，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 胡亞美，江載芳,朱福棠.實(shí)用兒科學(xué)[M].7版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2001:807.

[2] 陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學(xué)[M].15版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2003:180.

[3] 熊旭東，周吉燕，雷康裕,等.痰熱清注射液治療急性肺炎（痰熱壅肺證）60例臨床觀察[J].中國(guó)中醫(yī)急癥，2003,12（2）：97-98.