黃永亮 陳志強

疾病預防控制機構實驗室是為了滿足衛(wèi)生防疫工作的需要而設置，新中國成立以來，實驗室的規(guī)模、裝備、不斷完善與發(fā)展。從最初單一的防病實驗室逐步發(fā)展成為多專業(yè)的實驗室，目前能夠承擔疾病預防、食品衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生和職業(yè)衛(wèi)生等檢驗工作。建立了以微生物檢驗、理化檢驗及毒理檢驗等為主的實驗室，同時也逐步建立了流行病及艾滋病監(jiān)測等防病專業(yè)實驗室。

隨著我國國民經(jīng)濟與國際貿易不斷發(fā)展，對疾病預防控制工作提出了更高的要求，疾病預防控制機構的實驗室也得到了迅速發(fā)展。特別是最近幾年，SARS病、禽流感、手足口病、艾滋病等疾病的出現(xiàn)和蔓延，使生物安全成為各國關注的焦點。因此，2005年1月5日衛(wèi)生部發(fā)布并實施《關于疾病預防控制體系建設的若干規(guī)定》。2007年衛(wèi)生部印發(fā)了《關于加強地、縣兩級疾病預防控制中心實驗室裝備項目管理工作的通知》。國家自2007年起連續(xù)兩年安排專項資金對中西部地區(qū)市縣疾病預防控制中心實驗室進行裝備，我縣獲得了47萬元的設備配置。本文對我縣疾病預防控制中心實驗室建設與管理現(xiàn)狀進行客觀地分析，以期進一步加強實驗室能力建設，提高突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處理能力，切實為保障群眾身體健康與生命安全服務。

1 基本情況和資料來源

1.1 樂業(yè)縣概況 樂業(yè)縣位于廣西西北部，地處云貴高原東南麓，全縣現(xiàn)轄4鎮(zhèn)4鄉(xiāng)，有88個村民委（社區(qū)）1084個村民小組，總面積2617平方公里，石山面積占30%，土山面積占70%，總人口15.7萬。樂業(yè)縣疾病預防控制中心實驗室現(xiàn)有檢驗人員2名；實驗室用房面積共450平米，占整個中心用房面積47%，現(xiàn)已設立的實驗室有病原微生物實驗室、衛(wèi)生微生物實驗室、理化實驗室、愛滋病初篩實驗室及結核病實驗室，目前實驗室用房還存在很大的缺口，需增加的實驗室有血清學檢測實驗室、生化檢驗實驗室、鼠疫監(jiān)測實驗室及一些貴重儀器單獨安裝用房等。

1.2 資料來源 資料來源于國家疾病預防控制信息系統(tǒng)中基本信息報告系統(tǒng)；采用統(tǒng)一的疾病預防控制體系建設調查表，由省市縣三級疾病預防控制機構填寫。我們考察2010年度本中心實驗室的A類檢驗設備達標率、儀器設備正常運行率、檢驗項目開展率、實驗室質控覆蓋率及實驗室安全管理等指標。

2 結果

2.1 儀器設備配置 《省、地、縣級疾病預防控制機構檢驗能力標準》規(guī)定縣級疾病預防控制機構應裝備A類總臺數(shù)61臺（件），我中心實驗室現(xiàn)已裝備有32臺（件），儀器設備達標率為52.46%，雖然裝備得到了改善，但離國標規(guī)定的檢驗設備達標率≥90%的要求還有一定的差距。目前仍面臨著儀器設備陳舊短缺的局面。儀器設備達標率見表1。入，合理安排疾病預防控制機構實驗室裝備購置、運行、維修等經(jīng)費，提高公共衛(wèi)生服務水平和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處置能力。

3.2 雖然我中心實驗室儀器裝備有了跳躍式的跨越，但儀器設備的正常運行率還較低。影響儀器正常運行的主要因素有：一是儀器設備的安裝環(huán)境，由于我中心辦公用房缺少，實驗室用房缺口大，一些占地空間較多的儀器有待安裝；二是缺乏檢驗人員，我中心有2名檢驗人員，由于其它衛(wèi)生防疫工作更需要協(xié)助完成，因此，實驗室在相當長的一段時間里只有一個人從事檢驗工作，導致儀器設備正常運行率較低。建議在抓大設備投入的同時，要突出抓好檢驗隊伍的建設，同時機構要對檢驗技術人員進行培訓，以確保儀器設施的科學、有效運轉。

3.3 我中心檢驗能力遠遠低于國家標準要求。疾病預防控制機構檢驗人員人數(shù)、實驗室用房面積、儀器設備的配置及運行

表1 樂業(yè)縣疾病預防控制中心儀器設置配備情況表

2.2 儀器設備正常運行率 國家考核指標要求省、地、縣級疾病預防控制機構儀器設備正常運行率均≥95%，我中心現(xiàn)有設備總數(shù)33臺，僅有20臺處于正常運行狀態(tài)，儀器設備正常運行率為60.61%。

2.3 檢驗能力 《省、地、縣級疾病預防控制機構檢驗能力標準》規(guī)定縣級疾病預防控制機構A類檢驗項目為118項，我中心僅能開展15項，檢驗項目開展率為12.71%，遠遠低于實驗室檢驗項目開展率≥85%的要求，見表2。

表2 樂業(yè)縣A類檢驗項目開展情況表

2.4 實驗室質量控制 我中心僅有一個檢驗項目參加實驗室室間比對,實驗室質控覆蓋率為16.67%。

2.5 實驗室安全管理 我中心雖然沒有發(fā)生安全事故，但管理體系還不健全、也不夠完善，檢驗人員在相當長的一段時間內沒有經(jīng)過安全培訓，微生物檢驗人員也沒有生物安全培訓證書。

3 討論與建議

3.1 疾病預防控制機構實驗室裝備要與當?shù)亟?jīng)濟發(fā)展水平相適應，與人民群眾實際健康需求相協(xié)調。由于我縣剛入選世界地質公園，隨著旅游人數(shù)的不斷增多，各種突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危險因素不斷增加，目前我中心實驗室儀器設備缺口還很大，由于我縣經(jīng)濟不發(fā)達，財政狀況差，只能等待中央和自治區(qū)專項經(jīng)費配置，短期內達到國家標準并不現(xiàn)實。根據(jù)我縣這幾年來常發(fā)生細菌性食物中毒的特點，建議先配置與致病菌分離和鑒定有關的設備。此外，生活飲用水監(jiān)測的相關設備也是我縣急需配置的裝備。《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生改革的意見》明確提出，公共衛(wèi)生服務主要通過政府籌資，向城鄉(xiāng)居民均等化提供。因此，各級政府要建立和完善政府公共衛(wèi)生投入機制，通過加大投狀況等對檢驗能力起決定作用。此外檢驗工作沒有進行規(guī)范化管理，導致原始記錄缺失，從而造成檢驗能力低下。建議增加檢驗人員人數(shù)，籌建檢驗中心大樓，擴大實驗室用房，根據(jù)國家標準開展更多的檢驗項目，對檢驗工作進行規(guī)范化管理，以提高我中心的檢驗能力。

3.4 實驗室質量控制包括實驗室內質量控制和實驗室間質量控制兩部分內容。實驗室室內質控包括空白實驗、校準曲線的核查、儀器設備的標定、平行樣分析、加標樣分析以及使用質量控制圖等。它是實驗室分析人員對測試過程進行自我控制的過程。實驗室室間質控包括分發(fā)標準樣對諸實驗室的分析結果進行評價、對分析方法進行協(xié)作實驗驗證、加密碼樣進行考察等。它是發(fā)現(xiàn)和消除實驗室間存在的系統(tǒng)誤差的重要措施。我中心實驗室質控覆蓋率極低，從事檢驗工作的人員嚴重短缺是主要原因。

3.5 我中心實驗室安全管理還不到位。2010年5月份之前，由于我中心實驗室檢驗人員嚴重短缺，加上實驗室用房缺少，檢驗科被拼入其它科室，實驗室規(guī)范化管理工作處于停頓的狀態(tài)，同時也為各項指標嚴重低下留下了后遺癥。2010年5月，我中心新一屆領導班子成立，為扭轉這種不利的局面，重新成立檢驗科，并通過招考的形式聘用一名檢驗人員。相信在各級領導的指導和檢驗人員的辛勤工作下，今后，實驗室建設和管理工作應該有所改善。