黃永亮 陳志強

疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室是為了滿足衛(wèi)生防疫工作的需要而設(shè)置，新中國成立以來，實驗室的規(guī)模、裝備、不斷完善與發(fā)展。從最初單一的防病實驗室逐步發(fā)展成為多專業(yè)的實驗室，目前能夠承擔(dān)疾病預(yù)防、食品衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生和職業(yè)衛(wèi)生等檢驗工作。建立了以微生物檢驗、理化檢驗及毒理檢驗等為主的實驗室，同時也逐步建立了流行病及艾滋病監(jiān)測等防病專業(yè)實驗室。

隨著我國國民經(jīng)濟與國際貿(mào)易不斷發(fā)展，對疾病預(yù)防控制工作提出了更高的要求，疾病預(yù)防控制機構(gòu)的實驗室也得到了迅速發(fā)展。特別是最近幾年，SARS病、禽流感、手足口病、艾滋病等疾病的出現(xiàn)和蔓延，使生物安全成為各國關(guān)注的焦點。因此，2005年1月5日衛(wèi)生部發(fā)布并實施《關(guān)于疾病預(yù)防控制體系建設(shè)的若干規(guī)定》。2007年衛(wèi)生部印發(fā)了《關(guān)于加強地、縣兩級疾病預(yù)防控制中心實驗室裝備項目管理工作的通知》。國家自2007年起連續(xù)兩年安排專項資金對中西部地區(qū)市縣疾病預(yù)防控制中心實驗室進行裝備，我縣獲得了47萬元的設(shè)備配置。本文對我縣疾病預(yù)防控制中心實驗室建設(shè)與管理現(xiàn)狀進行客觀地分析，以期進一步加強實驗室能力建設(shè)，提高突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理能力，切實為保障群眾身體健康與生命安全服務(wù)。

1 基本情況和資料來源

1.1 樂業(yè)縣概況 樂業(yè)縣位于廣西西北部，地處云貴高原東南麓，全縣現(xiàn)轄4鎮(zhèn)4鄉(xiāng)，有88個村民委（社區(qū)）1084個村民小組，總面積2617平方公里，石山面積占30%，土山面積占70%，總?cè)丝?5.7萬。樂業(yè)縣疾病預(yù)防控制中心實驗室現(xiàn)有檢驗人員2名；實驗室用房面積共450平米，占整個中心用房面積47%，現(xiàn)已設(shè)立的實驗室有病原微生物實驗室、衛(wèi)生微生物實驗室、理化實驗室、愛滋病初篩實驗室及結(jié)核病實驗室，目前實驗室用房還存在很大的缺口，需增加的實驗室有血清學(xué)檢測實驗室、生化檢驗實驗室、鼠疫監(jiān)測實驗室及一些貴重儀器單獨安裝用房等。

1.2 資料來源 資料來源于國家疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)中基本信息報告系統(tǒng)；采用統(tǒng)一的疾病預(yù)防控制體系建設(shè)調(diào)查表，由省市縣三級疾病預(yù)防控制機構(gòu)填寫。我們考察2010年度本中心實驗室的A類檢驗設(shè)備達標(biāo)率、儀器設(shè)備正常運行率、檢驗項目開展率、實驗室質(zhì)控覆蓋率及實驗室安全管理等指標(biāo)。

2 結(jié)果

2.1 儀器設(shè)備配置 《省、地、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)檢驗?zāi)芰?biāo)準(zhǔn)》規(guī)定縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)裝備A類總臺數(shù)61臺（件），我中心實驗室現(xiàn)已裝備有32臺（件），儀器設(shè)備達標(biāo)率為52.46%，雖然裝備得到了改善，但離國標(biāo)規(guī)定的檢驗設(shè)備達標(biāo)率≥90%的要求還有一定的差距。目前仍面臨著儀器設(shè)備陳舊短缺的局面。儀器設(shè)備達標(biāo)率見表1。入，合理安排疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室裝備購置、運行、維修等經(jīng)費，提高公共衛(wèi)生服務(wù)水平和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置能力。

3.2 雖然我中心實驗室儀器裝備有了跳躍式的跨越，但儀器設(shè)備的正常運行率還較低。影響儀器正常運行的主要因素有：一是儀器設(shè)備的安裝環(huán)境，由于我中心辦公用房缺少，實驗室用房缺口大，一些占地空間較多的儀器有待安裝；二是缺乏檢驗人員，我中心有2名檢驗人員，由于其它衛(wèi)生防疫工作更需要協(xié)助完成，因此，實驗室在相當(dāng)長的一段時間里只有一個人從事檢驗工作，導(dǎo)致儀器設(shè)備正常運行率較低。建議在抓大設(shè)備投入的同時，要突出抓好檢驗隊伍的建設(shè)，同時機構(gòu)要對檢驗技術(shù)人員進行培訓(xùn)，以確保儀器設(shè)施的科學(xué)、有效運轉(zhuǎn)。

3.3 我中心檢驗?zāi)芰h(yuǎn)遠(yuǎn)低于國家標(biāo)準(zhǔn)要求。疾病預(yù)防控制機構(gòu)檢驗人員人數(shù)、實驗室用房面積、儀器設(shè)備的配置及運行

表1 樂業(yè)縣疾病預(yù)防控制中心儀器設(shè)置配備情況表

2.2 儀器設(shè)備正常運行率 國家考核指標(biāo)要求省、地、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)儀器設(shè)備正常運行率均≥95%，我中心現(xiàn)有設(shè)備總數(shù)33臺，僅有20臺處于正常運行狀態(tài)，儀器設(shè)備正常運行率為60.61%。

2.3 檢驗?zāi)芰?《省、地、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)檢驗?zāi)芰?biāo)準(zhǔn)》規(guī)定縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)A類檢驗項目為118項，我中心僅能開展15項，檢驗項目開展率為12.71%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于實驗室檢驗項目開展率≥85%的要求，見表2。

表2 樂業(yè)縣A類檢驗項目開展情況表

2.4 實驗室質(zhì)量控制 我中心僅有一個檢驗項目參加實驗室室間比對,實驗室質(zhì)控覆蓋率為16.67%。

2.5 實驗室安全管理 我中心雖然沒有發(fā)生安全事故，但管理體系還不健全、也不夠完善，檢驗人員在相當(dāng)長的一段時間內(nèi)沒有經(jīng)過安全培訓(xùn)，微生物檢驗人員也沒有生物安全培訓(xùn)證書。

3 討論與建議

3.1 疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室裝備要與當(dāng)?shù)亟?jīng)濟發(fā)展水平相適應(yīng)，與人民群眾實際健康需求相協(xié)調(diào)。由于我縣剛?cè)脒x世界地質(zhì)公園，隨著旅游人數(shù)的不斷增多，各種突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危險因素不斷增加，目前我中心實驗室儀器設(shè)備缺口還很大，由于我縣經(jīng)濟不發(fā)達，財政狀況差，只能等待中央和自治區(qū)專項經(jīng)費配置，短期內(nèi)達到國家標(biāo)準(zhǔn)并不現(xiàn)實。根據(jù)我縣這幾年來常發(fā)生細(xì)菌性食物中毒的特點，建議先配置與致病菌分離和鑒定有關(guān)的設(shè)備。此外，生活飲用水監(jiān)測的相關(guān)設(shè)備也是我縣急需配置的裝備?！吨泄仓醒雵鴦?wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生改革的意見》明確提出，公共衛(wèi)生服務(wù)主要通過政府籌資，向城鄉(xiāng)居民均等化提供。因此，各級政府要建立和完善政府公共衛(wèi)生投入機制，通過加大投狀況等對檢驗?zāi)芰ζ饹Q定作用。此外檢驗工作沒有進行規(guī)范化管理，導(dǎo)致原始記錄缺失，從而造成檢驗?zāi)芰Φ拖隆＝ㄗh增加檢驗人員人數(shù)，籌建檢驗中心大樓，擴大實驗室用房，根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)開展更多的檢驗項目，對檢驗工作進行規(guī)范化管理，以提高我中心的檢驗?zāi)芰Α?/p>

3.4 實驗室質(zhì)量控制包括實驗室內(nèi)質(zhì)量控制和實驗室間質(zhì)量控制兩部分內(nèi)容。實驗室室內(nèi)質(zhì)控包括空白實驗、校準(zhǔn)曲線的核查、儀器設(shè)備的標(biāo)定、平行樣分析、加標(biāo)樣分析以及使用質(zhì)量控制圖等。它是實驗室分析人員對測試過程進行自我控制的過程。實驗室室間質(zhì)控包括分發(fā)標(biāo)準(zhǔn)樣對諸實驗室的分析結(jié)果進行評價、對分析方法進行協(xié)作實驗驗證、加密碼樣進行考察等。它是發(fā)現(xiàn)和消除實驗室間存在的系統(tǒng)誤差的重要措施。我中心實驗室質(zhì)控覆蓋率極低，從事檢驗工作的人員嚴(yán)重短缺是主要原因。

3.5 我中心實驗室安全管理還不到位。2010年5月份之前，由于我中心實驗室檢驗人員嚴(yán)重短缺，加上實驗室用房缺少，檢驗科被拼入其它科室，實驗室規(guī)范化管理工作處于停頓的狀態(tài)，同時也為各項指標(biāo)嚴(yán)重低下留下了后遺癥。2010年5月，我中心新一屆領(lǐng)導(dǎo)班子成立，為扭轉(zhuǎn)這種不利的局面，重新成立檢驗科，并通過招考的形式聘用一名檢驗人員。相信在各級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)和檢驗人員的辛勤工作下，今后，實驗室建設(shè)和管理工作應(yīng)該有所改善。