司梁宏，尚 寧，李燕思，馬 靜，邱 彥

十味板藍根顆粒為我院自制中藥制劑，由板藍根、金銀花、大青葉、連翹等十味中藥材組成，其方中君藥板藍根具有清熱解毒，涼血利咽的功效［1］;臨床上用于治療上呼吸道感染引起的發(fā)熱、惡寒、頭痛、流涕、咽痛等癥，并且療效顯著。為了取得詳細觀察資料，對部分患者采取住院治療的方法，專注觀察臨床治療效果及毒副反應(yīng)，現(xiàn)報告如下。

1 對象與方法

1.1 對象 選擇自2008 年10 月至2009 年10 月解放軍某醫(yī)院呼吸內(nèi)科住院患急性上呼吸道感染(簡稱上感)患者145 例，隨機分為兩組，治療組75例，對照組70 例;兩組均急性起病，病程在48 h 之內(nèi)，有上呼吸道感染癥狀，體溫38℃以上，外周血白細胞計數(shù)正?；蚱?。符合“急性上呼吸道感染”的診斷標(biāo)準［2］。排除以下患者:上感伴肺部并發(fā)癥(原發(fā)性病毒性肺炎、繼發(fā)性細菌性肺炎、病毒與細菌混合性肺炎)者，肺外并發(fā)癥(Reye’s 綜合征、中毒性休克綜合征等)者，合并肺部其他原發(fā)性疾病、肺結(jié)核、肺腫瘤患者;已使用過治療藥物者如抗生素、激素、抗病毒和解熱鎮(zhèn)痛藥物;合并有嚴重心、肝、腎和造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病、精神病患者;年齡在18 歲以下或65 歲以上，妊娠及哺乳期婦女。兩組年齡、性別及癥狀體征等均無顯著性差異(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 治療組:口服十味板藍根顆粒劑［解放軍454 醫(yī)院制劑室，南制字(2006)F54007號］，15 g/次，3 次/d，開水沖服。對照組:口服復(fù)方板藍根顆粒劑(南京同仁堂藥業(yè)有限公司)，15 g/次，3 次/d，開水沖服。兩組療程均為3 d。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 療效觀察 ①主要癥狀:發(fā)熱、咽喉腫痛、咳嗽、流清涕;②體溫;③白細胞計數(shù)。

1.3.2 安全性觀察 一般體格檢查;血、尿、糞常規(guī)化驗;心、肝、腎功能檢查。

1.4 療效判定標(biāo)準 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］制定。痊愈:治療3 d 以內(nèi)體溫恢復(fù)正常，癥狀基本消失;顯效:治療3 d 以內(nèi)體溫恢復(fù)正常，癥狀大部分消失;有效:治療3 d 天以內(nèi)體溫較以前降低，主要癥狀部分消失;無效:治療3 d 以內(nèi)體溫未降或升高，主要癥狀無改善。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 實驗數(shù)據(jù)采用SPSS 13.0 軟件進行統(tǒng)計，計量資料采用t 檢驗，計數(shù)資料應(yīng)用χ2檢驗，P ＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 治療組總有效率93.3%，對照組總有效率81.4%，統(tǒng)計學(xué)處理，兩組有顯著性差異(χ2=4.719，P=0.03)，治療組痊愈率明顯高于對照組(χ2=7.487，P=0.006)，見表1。

表1 兩組患者療效比較［例(%)］

2.2 兩組臨床癥狀及體征比較 治療組75 例體溫由治療前的(38.96±0.82)℃，恢復(fù)到治療后(36.52±0.23)℃，有統(tǒng)計學(xué)意義(t=25.915，P=0.000);WBC 總數(shù)從治療前(5.62±1.70)×109/L減少到治療后(4.75±0.32)×109/L，有統(tǒng)計學(xué)意義(t=4.655，P=0.000)。對照組70 例患者，體溫由(39.14±0.93℃)，恢復(fù)到(37.01±0.58)℃，有統(tǒng)計學(xué)意義(t=17.323，P=0.000);WBC 總數(shù)從(5.77±1.86)×109/L 減少到治療后(4.83±0.57)×109/L，有統(tǒng)計學(xué)意義(t=4.152，P=0.000)。治療組在治療后的體溫與對照組比較有差異性(t=6.593，P=0.000)，而WBC 總數(shù)治療后兩組比較無統(tǒng)計學(xué)意義(t=1.008，P=0.316)。

給予藥物治療后，治療組和對照組對上呼吸道感染所伴有主要的發(fā)熱、咽喉腫痛、咳嗽等癥狀均有明顯消失或改善。治療組的發(fā)熱消失率較對照組高，但兩組統(tǒng)計無差異性(χ2=1.763，P=0.184)，治療后咽喉腫痛癥狀消退率兩組比較有顯著性差異(χ2=4.057，P=0.044)，咳嗽癥狀消失率兩組比較無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=2.245，P=0.134)。見表2。

表2 兩組治療前后主要癥狀的比較

2.3 安全性觀察結(jié)果 治療前后紅細胞、中性粒細胞、淋巴細胞、血紅蛋白、糞尿常規(guī)，以及肝功、腎功、心電圖等檢測均無異常出現(xiàn)，兩組患者治療前后各項指標(biāo)比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P ＞0.05)，均未發(fā)現(xiàn)其他不良反應(yīng)。

3 討 論

上呼吸道感染是鼻腔、咽或喉部急性炎癥的概稱［4］。常見病原體為病毒，主要有流感病毒(甲、乙、丙)、副流感病毒、呼吸道合胞病毒等;少數(shù)細菌感染也可直接或繼病毒感染之后發(fā)生，以溶血性鏈球菌為多見，其次為流感嗜血桿菌、肺炎球菌等，可引起鼻、咽、喉扁桃體等黏膜充血水腫，上皮細胞破壞，漿液、黏液及膿液滲出，產(chǎn)生鼻塞、噴嚏、流涕等上呼吸道癥狀［5-6］。

板藍根為十字花科植物菘藍(Isatis indigotica Fort.)的根，習(xí)慣稱為北板藍根。十味板藍根顆粒劑由板藍根等十味傳統(tǒng)清熱方中常用成分配伍而成，其功效為疏風(fēng)發(fā)汗解表，清熱解毒利咽，用于上呼吸道感染引起的發(fā)熱、惡寒、頭痛、流涕、咽痛等癥。藥理實驗與臨床已證實，十味板藍根顆粒具有清熱解毒利咽、抗菌抗病毒、解熱鎮(zhèn)痛及抗炎的功效。動物體內(nèi)實驗已證明，十味板藍根顆粒能顯著降低啤酒酵母所致的大鼠直腸溫度升高，并能顯著減少醋酸所致小鼠腹痛的扭體次數(shù)，同時顯著延長小鼠熱板的痛閾時間，具有顯著的解熱和鎮(zhèn)痛作用［1］。十味板藍根顆粒具有明顯的抗炎作用，對角叉菜膠及二甲苯所致腫脹有明顯的抑制作用，能顯著的抑制醋酸所致小鼠腹腔內(nèi)炎性物質(zhì)的滲出，對急性和慢性炎癥均有明顯的抑制作用［7］。體外細胞實驗結(jié)果，十味板藍根顆粒劑濃度在500 μg/ml以上能明顯抑制對柯薩奇病毒B3 株(CVB3)和單純皰疹病毒Ⅱ型(HSV-Ⅱ)致細胞病變作用。板藍根及以其為主藥的多種制劑是治療上呼吸道感染，尤其是治療病毒性感染的常用藥物，如板藍根片、板藍根顆粒劑及板藍根注射液［8］。其復(fù)方制劑療效佳，本品中配伍多味中藥材，中醫(yī)辨證施治，全方配伍共奏疏風(fēng)發(fā)汗解表，清熱解毒利咽之功，對治療上呼吸道感染療效甚佳。

本研究表明純中藥制劑十味板藍根顆粒劑可明顯調(diào)節(jié)患者的臨床癥狀，起效快，療程短，療效確切，對控制病情、促進患者機體恢復(fù)起到良好的作用，安全且無毒副反應(yīng)，值得推廣使用。

［1］ 邱 彥，司梁宏，劉 靜，等.十味板藍根顆粒解熱鎮(zhèn)痛作用的實驗研究［J］.中藥材，2009，32(7):1117-1119.

［2］ 葉任高，陸再英.內(nèi)科學(xué)［M］.6 版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2005:11-14.

［3］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)［S］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:58-59.

［4］ 肖 柳.中醫(yī)藥治療上呼吸道感染的臨床研究進展［J］.實用中醫(yī)內(nèi)科雜志，2010，24(2):28-29.

［5］ 孫春玲，宋好玲，程會云，等.中醫(yī)藥在治療上呼吸道感染中的應(yīng)用綜述［J］.中華實用中西醫(yī)雜志，2010，21(5):372-373.

［6］ 王曉波，于曉華，劉衛(wèi)平.某應(yīng)急兵站秋季野外駐訓(xùn)期間發(fā)病情況調(diào)查［J］.東南國防醫(yī)藥，2008，10(2):157-158.

［7］ 司梁宏，黃 寧，劉 靜，等.十味板藍根顆粒劑抗炎作用的實驗研究［J］.解放軍藥學(xué)學(xué)報，2008，24(6):519-520.

［8］ 石 磊，萬宗明，董瓅瑾，等.四種板藍根提取物抗流感病毒實驗研究［J］.武警醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2010，19(9):689-691.